妇科恶性肿瘤(gc)

探索与前行 妇瘤患者绝经症状管理 捷斯瑞医药有限公司 捷斯瑞优先发展的妇女健康领域 Transino （氨甲环酸+ 植物药成分) pROM: 胎膜早破检测试纸 SFPP：YAKUBAN的更新产品 尿失禁 尿路感染 骨质疏松 更年期综合症： 莉芙敏; Reminfemin Plus 骨关节炎： YAKUBAN; SFPP 类风湿： PMI - 001 衰老相关疾病 生殖与围产 早产检查：fFN; pROM 不孕不育：Cripar（克瑞帕） 妇科感染：奥平; EcoVag 乳腺肿瘤：莉芙敏 妇科肿瘤：莉芙敏 其他 妇科肿瘤 美容化妆、美体：Vital Food, Transino 性传播疾病： Veregen 皮肤感染：Esbertiox 抑郁: Remifemin Plus 失眠: Zolpidem 焦虑，情绪紊乱 卵巢/子宫切除术卵巢损伤 v 全子宫切除时，即使保 留卵巢，由于影响到卵 巢的血供，容易发生卵 巢早衰 v 子宫切除术后2年衰竭发 生率为34%，4年增至 50%，随着术后年限的 延长，卵巢功能早衰的 发生率越来越高 放射治疗卵巢功能不可逆的损伤 v 放疗2周后，患者即发生 FSH上升，E2下降至绝经水 平等卵巢衰竭表现 1 v 放射剂量150800 cGY时， 约50%70%的1540岁女 性卵巢功能衰竭1 v 超过800 cGY时，所有年龄 段女性的卵巢将发生不可 逆的损害 2 1. Hum Reprod.2003;18(1):117-121 2. Gynecol Oncol.2001;80(1):85-88 化疗卵巢损伤 具有明显性腺 具有一般性腺 具有较小性腺 毒性的化疗药物 毒性的化疗药物 毒性的化疗药物 烷化剂类，如环 磷酸胺、氮芥、 白消安等。 顺铂、长春 新碱、阿霉 素等 细胞周期特异 性药物，如氨 甲蝶岭、5一 氟尿嘧啶、6 一巯基嘌呤等 妇科三大恶性肿瘤化疗药物性腺毒性 化疗药物：细胞毒类，细胞周期特异或非特异性； 副反应：骨髓抑制，胃肠道反应，过敏，生殖影响等； 几乎全部细胞毒类药物均会造成生殖损害 首先要明确绝经相关核心症状 v 绝经相关核心症状指的是： 血管舒缩症状：潮热/盗汗 精神情绪症状：焦虑/抑郁/失眠 v 衰老相关的症状 生殖器干涩/萎缩 骨质疏松 。 Climacteric 2007;10:18196 要区分 人工绝经的来源 “对于不愿意接受HRT或存在HRT禁 忌征的患者，可选择其他非激素制剂来治 疗绝经症状。如：植物类药物黑升麻异丙 醇萃取物 其他名称：莉芙敏（进口）” 摘自2009版中国绝经指南非激素制剂的应用章节 探索与前行 莉芙敏（德国进口） GAP-GMP-GLP-GCP 北美黑升麻异丙醇提取物 GAP：优良药材种植规范 GMP：优良药品生产规范 GLP：优良药品实验规范 GCP：优良临床研究规范 北美黑升麻 1. The ABC Clinical Guide to Herbs.2003:1222 2. 德国药典.第六版,2004 3. WHO植物药手册.2000 莉芙敏活性成分：氮甲基五羟色胺 1.具有诱导cAMP，加强神经元 信号转导的活性 2.有选择性5-羟色胺再摄取抑制 作用，提升脑内5-羟色胺能 莉芙敏临床有效性RCT概览 大量RCT研究证实莉芙敏有效缓解绝经症状 莉芙敏有效治疗妇瘤患者绝经症状 妇科恶性肿瘤患者，双附件切除术后或虽保留卵巢但经放疗和/或化疗后卵巢功能衰竭；KMI15 分，E240IU/L。根据患者的用药意愿分为：不用药对照组（n=46）和莉芙敏 治疗组（n=51），用药方法为20mg/次，bid，3个月。 结果莉芙敏组治疗3个月后KMI总分显著下降，治疗前后两组患者的血压、脉搏、体重、血清 FSH、E2均无变化，也均无肿瘤复发的体征。 生殖医学杂志.2011;20(3):167-73 莉芙敏非激素的“5重考证” 1. Trends Endocrinol Metab. 2005;16(5):214-21 2. Maturitas.2003;44 suppl 1:S31-8. 3. Gynecol Endo .2005; 20(1) :30-5 4. Menopause, 2007; 14(1): 89-96 5. Int J Clin Pharmacol Ther.2007;45(3):143-54 6. 生殖医学杂志.2011;20(3):167-73 莉芙敏的安全性 vRCT研究证实：莉芙敏的不良事件与安慰剂相当，优于雌 激素 v国外50多年非处方药物的使用经验验证，无严重不良事件 v德国法兰克福医学研究所回顾了1102例使用莉芙敏的乳腺 癌患者，平均使用时间为590天，很多患者使用时间长达 10年以上。 Obstet Gynecol.2005;105(5 Pt 1):1074-83 Maturitas.2007;58(1):31-41 Int J Clin Pharmacol Ther.2007;45(3):143-54 衰老相关症状治疗 v 生殖道干燥或萎缩问题： 单纯干燥不含激素的润滑剂，如强生“KY” 萎缩严重局部激素使用。如“雌三醇软膏” v骨质疏松： 诊断标准：BMD =2.5 SD(正常年轻成人) 治疗原则： 一线：钙与VitD摄入；负重和肌肉伸展锻炼；戒烟酒；治疗 摔伤风险因素如视力疾病等 二线：二磷酸盐， 降血钙素 ，甲状旁腺激素，SERM。 其他：HT（不含替勃龙*），限无肿瘤复发或血栓发生风险人 群。 所有药物应用须严把适应证禁忌证，检测不良反应 *替勃龙未获得FDA批准治疗骨质疏松 Clinicians Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Washington, DC: National Osteoporosis Foundation; 2010. 小结：莉芙敏的应用时机 联用莉芙敏 ，提高妇瘤患者治疗质量 莉芙敏处方资料 19 适应