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接种率监测与报告 湖南省疾病预防控制中心 夏 伟 2010年4月 内 容 一、接种率监测的意义 二、接种率监测 三、接种率评价 四、存在的主要问题 n如何收集数据? n谁负责?各单位的职责? n监测哪些疫苗? n报告方式?报告时限?报告内容? n数据的保管及分析利用? 一、接种率监测的意义 开展接种率监测与评价,是实施国家免疫规划 工作的重要内容之一。 接种率监测,反映预防接种工作的数量,而免 疫效果的监测反映预防接种工作的质量。 通过对接种率和免疫效果的监测,可以评价国 家免疫规划执行情况,发现存在的问题,及时给予 纠正。 监测收集的数据为针对传染病的预测、预警提供 了依据。 二、接种率监测 接种率监测分类 q被动监测-报告接种率 q主动监测-调查接种率 相关政策、文件、规范 n扩大国家免疫规划相关监测信息报告工作 方案 n扩大国家免疫规划实施方案 n预防接种工作规范 n全国常规免疫接种率监测方案(有一部分内 容现在已有变动) (一)被动监测 1、扩免后接种率监测的一些改动或变化 n需报告的疫苗的种类增加了; n类疫苗的接种数据需要报告,且有专项表格,每 月都要求报告;( 年 月第二类疫苗接种情况报 表(附表2) ); n国家免疫规划疫苗常规接种情况报表由原来的3张 表(表3-1-2,表3-1-3,表3-1-4),合并为1个表( 年 月国家免疫规划疫苗常规接种情况报表 附表1 );以前基础免疫报表中12月龄和12月龄内及12 月龄以上的要分开报,现在没有年龄的区别。 n本地与流动儿童分开报; n上报时间由原来的双月报告改为每个月报告 (所有接种单位至少每个月必须开展一次冷链运转,必须按 月上报接种数据,但入户接种点,至少2个月必须开展一次冷 链运转,并上报一次接种率报表,临时接种点可根据它开展冷 链运转的时间来确定上报报表的时间); n免疫规划监测信息管理系统中最基本的上报 单位由原来的乡镇级或县本级改为预防接种单位 。卫生院以上级别的接种数据直接从辖区的接种 单位数据自动汇总获得。 2、国家免疫规划疫苗常规接种情况报告 报告内容 :(关注不同时期出现的报告疫苗品种 的变化) q报告单位按照扩大国家免疫规划疫苗的免疫程序 ,每月分疫苗、分剂次报告辖区内应种和实种人 数。报告时根据户籍属性,将应种和实种对象分 为“本地”和“流动”分别进行统计报告。具体 报告内容见“ 年 月国家免疫规划疫苗常规 接种情况报表”(附表1)。 q当使用第二类疫苗替代国家免疫规划疫苗接种时 ,其应种和实种均纳入国家免疫规划疫苗常规接 种情况报告。 报告方式 各级疾控机构通过中国免疫规划监测 信息管理系统4.0以上版本(以下简称“ 监测系统”)进行网络报告。 乡级及以下接种单位可通过(模版)电 子文档传送的方式或纸质报表寄送的方式来 报告。 “监测系统”安装程序包、升级补丁包 和操作指南在中国疾控中心免疫规划中心网 站提供下载,网址:。 n纸质表:可由县CDC统一印制、下发。 接种单位填写后,报辖区乡镇卫生院或社区卫生 服务中心,卫生院或社区卫生服务中心汇总后报县 CDC,县CDC直接录入或导入免疫规划监测信息管 理系统或录入导出的模版后再导入免疫规划监 测信息管理系统。接种单位和乡镇卫生院及县CDC 必须有纸质版的文档存档。 n电子表:县CDC从监测信息管理系统将附表1和附表2 的模版分别导出,将该电子文档发给辖区乡镇卫生 院,由卫生院将接种数据录入电子文档,再发给县 CDC,县CDC再导入监测信息管理系统,审核后 上报省级服务器。 报告流程和时限 国家免疫规划疫苗常规接种和第二类疫苗接 种情况报告流程和时限一样 乡级防保组织每月5日前收集辖区内接种单位 报表,汇总后上报县级疾控机构。 县级疾控机构每月10日前将辖区内分乡的接种 数据录入或导入“监测系统”,网络报告省级疾 控中心。 市级疾控机构每月15日前通过“监测系统”审 核辖区内县级疾控机构报告数据,发现问题应及 时督促县级更正报告。 填报说明 n麻疹类疫苗应种剂次数:第一剂填在麻风疫 苗第一剂栏;第二剂次填在麻腮风疫苗第二 剂栏。 n甲肝、乙脑疫苗根据具体疫苗的使用情况, 分别在减毒和灭活疫苗栏目填写应种和实种 剂次数。 3、第二类疫苗接种情况报告 报告内容:(关注报告疫苗品种的变化) 接种单位每月对第二类疫苗的实际接种情况 进行统计报告。 在免疫规划疫苗接种中使用第二类疫苗替代 时,其实种数同时纳入第二类疫苗接种情况报告 。 需要报告的第二类疫苗由国家疾控中心统一 设置,具体报告的疫苗品目见附表2.( 年 月第二类疫苗接种情况报表)。 4、2008年和2009年接种率监测 数据的补报 n时限:2010年5月底前(湘疾控【2010】 20号文) n格式:省疾控统一下发的电子模版。 n上报方式:市级统一收集辖区县的数据,审 核后统一打包,以电子文档的形式发省CDC 免疫规划科邮箱()。 5、接种率计算 n 某疫苗(某剂次)接种率某疫苗(某剂次)实际接种人数 /该疫苗(该剂次)应种人数100% n 应种人数: 到本次接种时,在接种单位辖区范围内,常住户口和流动人 口中达到免疫程序规定应接受某疫苗(某剂次)接种的适龄儿童 人数,加上次接种时该疫苗(该剂次)应种儿童中漏种者。 但不包括流出儿童、禁忌和已患疫苗针对疾病的儿童。 n 实种人数: 指本次接种中,某疫苗(某剂次)应种人数中实际接种人数 。 累计接种率: 某疫苗(某剂次)累计接种率=某疫苗某 剂(次)累计实种人数/该疫苗(该剂次)累 计应种人数100% 累计应种人数:指本年度某疫苗(某剂次 )上次累计实种人数与本年度最后1次该疫 苗(某剂次)的应种人数之和。 累计实种人数:指某疫苗(某剂次) 的各次实种人数之和。 q计算全年(或半年)的累计接种率,则累计实种 人数是指1-12月(或1-6月)实种人数的总和;累 计应种人数则指1-11月(或1-5月)实种人数总和 加上12月(或6月)应种人数。 累计接种率计算举例 【例】某乡卫生院1-6月的接种人数如下表,试计算该地上半年 的累计接种率。 6、职责分工 n按照属地管理、分级负责,逐级审核汇总、 准确及时的原则进行管理。 n省、市、县级疾病预防控制中心负责本辖区 内监测报告工作的日常管理,负责本辖区监 测信息收集、审核、上报、分析评价和反馈 ,负责组织辖区内人员培训、技术指导和质 量控制。 n乡级防保组织负责填报辖区内相关监测信息 ,确保监测信息报告质量,及时报告县级疾 控机构。 7、免疫规划必须接种的疫苗及漏种儿童 的补种原则 摘自:2009年省卫生厅和省教育厅联合下发的 关于进一步加强和规范入托入学儿童预防接种证 查验工作的通知 的附件1 n2008年10月1日以前国家已经纳入免疫规划的疫苗 为必种疫苗,包括:麻疹、白百破、白破二联、 脊灰、乙肝疫苗;2008年10月1日国家扩大免疫后 纳入免疫规划的疫苗,如流脑、乙脑、甲肝、风 疹、流行性腮腺等疫苗,凡符合免费接种范围的 儿童,一律免费接种;超过免费年龄的儿童则采 取自愿接种的原则。 n对预防接种证已丢失,免疫史无法查清的儿童, 一律视为未种。 、未完成剂次麻疹减毒活疫苗(包括含麻 疹成分的联合疫苗)免疫程序的儿童,应补满至 剂次; 、未完成百白破联合疫苗免疫程序的儿童, 3月龄5岁儿童使用百白破三联疫苗,611岁儿 童使用白喉破伤风二联疫苗; 、未完成脊髓灰质炎减毒活疫苗免疫程序的 儿童,4岁以下儿童未达到3剂次(含强化免疫等 )的应补种完成3剂次。4岁及4岁以上儿童未达到 4剂次(含强化免疫等)的应补种完成4剂次; 、未完成3剂次乙肝疫苗免疫程序的儿童,应 补满至3剂次; 、未完成A群流脑疫苗免疫程序的儿童,应补 满至2剂次(3岁及3岁以上儿童直接补种A+C群流脑 疫苗,而不需再补种A群流脑疫苗); 、未完成A+C群流脑疫苗免疫程序的儿童,应 补满至2剂次(2剂次间隔3年;第一剂次与A群流 脑疫苗第二剂次间隔12个月); 、未完成乙脑减毒活疫苗免疫程序的儿童,应 补满至剂次(已完成乙脑灭活疫苗全程免疫的不 需补种;已接种1剂次乙脑灭活疫苗的视为未种;已 接种23剂次乙脑灭活疫苗的只需补种第2剂次乙脑 减毒活疫苗); 、未开始甲肝减毒活疫苗免疫程序的儿童, 应补种1剂次(已完成2剂次甲肝灭活疫苗免疫的不 需补种;已接种1剂次甲肝灭活疫苗的儿童仍需补 种1剂次)。 、8月龄以上未开始风疹减毒活疫苗(包括含 风疹疫苗成分)免疫程序的儿童,应补种1剂次含风 疹成分的麻风疫苗; 、18月龄以上未开始流行性腮腺炎疫苗(包 括含腮腺炎疫苗成分)免疫程序的儿童,应补种1 剂次含腮腺炎成分的疫苗; 如需补种多种国家免疫规划疫苗,两种 疫苗可以同时在不同部位接种。两种减毒活 疫苗可在同一天注射,如未在同一天注射, 则接种注射时间应至少间隔周。 严禁将不同疫苗混合在支注射器中接 种。 疫苗补种应遵循预防接种工作规范 ,严格掌握预防接种禁忌证。对于有接种禁 忌证的儿童,由预防接种单位出具接种禁忌 证明。 被动监测-报告接种率 关键问题是提高报告接种率的质量 方法: 建立儿童预防接种信息系统 定期对辖区内出生儿童进行摸底建卡 责任心 8、应急接种和强化免疫接种率的报告 应急免疫和强化免疫接种率的报告按照 国家和省级卫生行政部门制定的疫苗应急免 疫和强化免疫实施方案的要求进行报告。 如果受种对象在应急免疫和强化免疫期 间刚好到了该活动所接种的疫苗的免疫程序 的年龄,则在此活动中接种的疫苗应登记在 常规接种记录中和常规免疫报表中。 (二)主动监测 1、主动监测接种率调查 县级以上疾控制机构应当定期或根据实际工作情 况不定期对本行政区域内儿童完成国家免疫规划疫苗 的接种率进行抽样调查。 2、接种率调查的作用 q有利于弥补报告接种率的不足 q发现问题,促进工作 3、调查内容 q适龄儿童建卡率、建证率、卡证填写符合率; q原国家免疫规划疫苗的接种率、合格接种率、及时接种率 和全程覆盖率 q乙肝疫苗首针及时接种率; q卡介苗疤痕率 q含麻疹疫苗成分疫苗2剂次接种率; q流脑疫苗(A群2剂次)、乙脑疫苗基础免疫合格接种率; q脊灰疫苗、百白破疫苗、乙脑疫苗加强免疫合格接种率; q甲肝疫苗合格接种率; q不合格接种原因、未接种原因 4、调查方法 q评价县级以上单位接种率: 组群抽样法、电话调查等。 q评价乡级接种率: 有限总体抽样法、期望水平抽样法、快速评估 法、批质量保证抽样法。 5、及时接种与合格接种的判断 乙肝疫苗首针及时接种,指新生儿出生 后24小时内接种第1针乙肝疫苗。 国家免疫规划疫苗合格接种判定标准 q在规定的时间内完成; q免疫起始月龄不提前; q剂次间间隔时间正确; q有准确的儿童出生日期和接种日期记录。 三、接种率评价 开展接种率评价是了解接种工作质量的一种有 效方法。通过评价,可以确定接种率的真实性、 可靠性,为上级部门制定有关免疫规划政策提供 科学依据,所以,各级疾病预防控制机构和接种 单位应定期开展接种率的评价工作。 n疫苗流通和预防接种管理条例: 第二十条 各级疾病预防控制机构依照各自职责,根据国家免疫规 划或者接种方案,开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、 监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作,并依照国务院卫 生主管部门的规定作好记录。 n预防接种工作规范: 县级以上疾病预防控制机构应当定期或根据实际工作情况不 定期对本行政区域内儿童完成国家免疫规划疫苗的接种率进行抽 样调查。 数据分析、反馈和质量控制 n各级报告单位应安排专人负责监测报告工作 ,在报告前核实信息,保证监测数据的质量 ,定期将结果上报上级业务单位和同级卫生 行政部门,为免疫规划决策提供依据。 n各级疾控机构应加强管理,将扩大国家免疫 规划相关监测信息报告工作纳入年度目标管 理考核,定期对工作实施情况进行督导和评 估,及时发现问题,提高信息报告的及时性 和准确性。 1、接种率评价资料来源 q常规报告接种率:接种单位和各级疾控机构定时上报的报 表或通过网络直报的资料。 q接种率抽样调查:各级卫生行政部门或疾控机构组织开展 的接种率抽样调查资料。 q当地人口资料:包括总人口数、年度出生人口数,出生率 等资料,来源于当地统计部门公布的资料。 q疫苗使用计划、疫苗出入库登记资料,来源于各级卫生行 政部门下达的文件和接种单位、疾控机构的记录。 q国家免疫规划疫苗针对传染病发病资料,来源于接种单位 和各级疾控机构定时上报的常规疫情资料或典型调查资料 。 2、国家免疫规划疫苗常规报告接种率的评 价 n一般性评价 n及时率:在规定时限内报告单位数占应报告单位数的 比例。 n完整率:在规定时限内完整报告单位数占应报告单位 数的比例,包括无漏报单位和漏填项目。 n正确率:报表中无逻辑性、技术性错误的单位数占应 报告单位数的比例。 n可靠性评价 q图表法:监测曲线图 用累计实种人数或累计接种率在坐标 中描点,与“理论(期望)接种曲线”比较。 q差值(D)评价法:比较报告接种率与估计接种率之间的差 值。 q比值(R)评价法等:比较各种疫苗的应种人数,以判断报 告接种率有无逻辑错误。 q比较法:将常规报告接种率与调查接种率、加权校正接种 率、疫苗使用量等进行比较,是否一致,分析不一致的原 因。 图表法 高接种率,高脱漏率 免疫服务利用? 低接种率,低脱漏率 免疫服务可及性? 低接种率,高脱漏率 服务可及性和利用性? High coverage, Low drop out NO problem 差值(D)评价 u估测接种率=(报告接种人数/估计应接种人数)*100 u差值比较 D= | 估计接种率 报告接种率 | u差值比较 0.05 可信 0.050.1 可疑 0.15 不可信 评价方法(4):比值(R) 评 nR= 3MV(或BCG) / OPV或DPT n 0.95 1.15时, 定为“不可信” 其它评价方法 n 估算疫苗使用量 n 出生率监测 n 针对疾病的发病情况 n 接种率调查 n 强化免疫资料 n 免疫监测资料 n 疾病监测(如AFP监测)资料 估计疫苗使用量: 根据每次冷链运转报告接种的人数及疫 苗的消耗系数,估算出预期疫苗使用量,再 与疫苗实际使用量进行比较,估算接种率。 若存在明显差别,如预期疫苗使用量明 显高于或低于疫苗实际使用量,均表明存在 问题,应核实原因,及时解决。本方法适用 于县级对乡级、乡级对村级的监督。 n预期疫苗使用量=每人次接种剂量接种人 次数消耗系数 n利用出生率监测:各级卫生防疫机构每年应将建卡 率与出生率进行比较,判断接种率。使用该方法, 应充分考虑到流动儿童和超生儿童对结果的影响。 n针对疾病的发病情况:分析报告接种率是否与当地 计划免疫针对疾病的发病情况、病例免疫史及其分 布情况相符。如报告接种率较高,同时又出现许多 小年龄组的麻疹病例则应考虑常规免疫存在问题, 若无免疫史的病例所占比例较高时,则表明接种率 较低。 n接种率调查:对怀疑接种率较低的地区,可 直接开展随机抽样调查,核实接种率。 n强化免疫资料:将不同时间报告的强化免疫 接种人数与常规免疫接种人数按出生队列进 行比较。 n与免疫监测资料比较:如与某疫苗的人群抗 体水平进行比较等。 n利用疾病监测(如AFP监测)资料估计接种率 。 非脊灰AFP病例免疫状况 1998年, 12月龄以 3、调查接种率的评价 n过程评价: q包括被调查单位是否被遗漏、是否遵循随机化原则,判断 标准和调查对象年龄是否一致。 n结果评价 q2次调查接种率的比较:包括及时接种率、合格接种率、全 程接种率比较; q与报告接种率或估算接种率比较; q调查接种率与国家规定目标比较; q近年来本地区国家免疫规划疫苗针对传染病的发生情况。 四、当前存在的主要问题 1、报告接种率可信度不高,高于实际接 种率; n应种对象掌握不全 据国家统计部门掌握的数字,每年全国出生约 1600万新生儿,而我们系统报告的应种儿童数只有 1000万左右,相差近600万。 部分地方没有定期开展辖区免疫规划目标儿童 的摸底,应种人数仅限于主动上门接种的儿童,特 别是对流动儿童的情况掌握不够,造成辖区掌握的 应种人数低于实际应种人数,导致报告接种率高于 实际接种率。 n各级报告的数据不一致 2004年审评数据显示,将市、县出生儿 童数分别与省、市掌握数核对,只有44.45% 的市和32.47%的县相符。 有的单位迫于计划生育工作的压力,故 意少报目标儿童数。 n纸上接种 有些接种单位为了应对检查,直接在漏 种儿童的接种卡上按国家免疫程序虚假填报 接种数据。 某省1998年出生儿童数与 当年卡介苗报告免疫儿童数比较 报告接种率 98.6% 儿童数(万人) 58% 三省81个调查村儿童出生掌握情况 A: 已建卡儿童 B: 村医知晓其出生但未建卡儿童 C: 村医未掌握其出生的儿童 OPV1接种上报人数:51人 总人口:18320 出生率:2.8 ? 重新统计 上卡人数:145人 OPV1接种人数:133人 我怎么统计的呢? 想不起来了, 差别也太大了。 原因3 常规免疫统计报告常规免疫统计报告 2、对接种率的资料保管欠缺,分析利用不 够; 3、抽样调查接种率实施过程中随意性强; 4、接种率与实际疫苗抗体阳转率之间存在较 大差距 DPTDPT接种率和白喉抗体阳性率接种率和白喉抗体阳性率 1212岁以下被调查儿童白喉抗体平均阳性率岁以
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