关注血管健康远离心血管疾病审批版图文课件

PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 关注血管健康，远离心血管疾病 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 目录 1 降低胆固醇，降低心血管疾病风险 2 3 他汀是降低心血管疾病风险的首选降脂药物 我国心血管疾病负担重，但他汀使用严重不足 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 美国膳食指南取消胆固醇摄入限制，您怎么看？ /dietaryguidelines/2015/guidelines/chapter-1/a-closer-look-inside-healthy-eating-patterns/ 胆固醇对健康无害了？ 我可以肆无忌惮吃肉了！ 蛋黄该吃就吃？ 2015年美国膳食指南 取消了2010年膳食指南的重点推荐限制饮食中的胆固醇 摄入量，每天不超过300mg 这是否意味着： PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 胆固醇有两个来源，以自身合成为主 动脉 肝脏 食物 胆固醇 斑块 人体内的胆固醇，一小部 分来源于食物，主要是由 体内各组织细胞自行合成 即使食物中缺乏胆固醇， 体内仍能自行合成胆固醇 ，以保证机体的正常需要 何秉贤.中国医刊. 2012, 47(8):3-4. PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 取消胆固醇摄入限制，不等于胆固醇无害 In general, foods that are higher in dietary cholesterol, such as fatty meats and high-fat dairy products, are also higher in saturated fats. The USDA Food Patterns are limited in saturated fats, and because of the commonality of food sources of saturated fats and dietary cholesterol, the Patterns are also low in dietary cholesterol. 在一般情况下，膳食胆固醇含量较高的食物，如肥肉和高脂肪的乳制 品，其饱和脂肪含量也更高。美国农业部的食物模式是限制饱和脂肪 的摄入，并且由于饱和脂肪和膳食胆固醇的食物来源是共同的，因而 该模式同样能降低膳食胆固醇含量。 More research is needed regarding the dose-response relationship between dietary cholesterol and blood cholesterol levels. Adequate evidence is not available for a quantitative limit for dietary cholesterol specific to the Dietary Guidelines. 关于膳食胆固醇和血液胆固醇水平之间的剂量-反应关系还需要进行 更多的研究。膳食指南特别限定膳食胆固醇，还缺乏足够的证据 2015年美国膳食指南 取消胆固醇摄入限制：主要考虑到 已控制饱和脂肪摄入：一般情况下，胆固醇含量较高的食物，如肥肉和 高脂肪的乳制品，其饱和脂肪含量也较高。美国农业部的饮食模式限制 了饱和脂肪的摄入，由于富含饱和脂肪和胆固醇食物的同源性，该模式 同样能降低食物来源的胆固醇。 食物来源的胆固醇不等于血液胆固醇：关于食物来源的胆固醇和血液胆 固醇之间的剂量-反应关系还需要进行更多的研究。膳食指南特别限定 食物来源的胆固醇，还缺乏足够的证据 /dietaryguidelines/2015/guidelines/chapter-1/a-closer-look-inside-healthy-eating-patterns/ PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 百年胆固醇故事： 证实了胆固醇与动脉粥样硬化的关系 时间人物事件 1904Felix Marchand第一次提出“动脉粥样硬化” 1908A.I. Ignatowski 提出高脂饮食和实验性动脉粥 样硬化的关系 1910Adolf Windaus 提出动脉粥样硬化病变中胆固 醇含量高 1913 Nikolai N.Anichkov 提出胆固醇能独立导致动脉粥 样硬化病变 Nikolai N. Anichkov (18851964) 早期动脉粥样硬化认识大事记 Konstantinov IE, et al. Tex Heart Inst J. 2006; 33(4): 417423. PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 胆固醇的分类：“好”胆固醇与“坏”胆固醇 总胆固醇1,2： 血液中各种脂蛋白所含胆固醇之和 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C） 1,2 ：“坏”胆固醇 LDL-C升高是动脉粥样硬化发生、发展的主要脂质危险 因素 一般情况下，LDL-C与总胆固醇平行变化 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C） 1,2 ： “好”胆固醇 具有抗动脉粥样硬化作用 中国成人血脂异常防治指南，中华心血管病杂志.2007;35(5):390-419 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 动脉粥样硬化 是心血管疾病的重要病理基础 泡沫细胞脂纹 中期损伤粥样硬化纤维斑块 复合性病变/破裂 Pepine CJ. Am J Cardiol. 1998;82(suppl 10A):23S-27S. 脑卒中 短暂性脑缺血发作 心肌梗死 心绞痛 动脉粥样硬化 心血管疾病 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 随着总胆固醇水平的增加，冠心病发病率增加 LaRosa JC, et al. Circulation. 1990 May;81(5):1721-33 Framingham心脏研究是医学史上最重要的流行病学研究之一，是长期、持续的 心血管病学研究，通过长期随访一个无心血管疾病的大规模人群，确定导致心脑 血管疾病的共同作用因素和疾病特征 总胆固醇水平（mg/dL） 冠心病发生率(每1000人/年 ) PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 总胆固醇水平、非HDL-C水平 与缺血性心脏病死亡风险正相关 荟萃分析，入选61项前瞻性研究约900,000例患者，随访近1200万人年，分析胆固醇 水平与缺血性心脏病死亡率的关系 Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. 缺血性心脏病死亡率HR 平均总胆固醇水平（mmol/L）平均非HDL-C*水平（mmol/L） *非HDL-C：总胆固醇减去HDL-C，主要是LDL-C 缺血性心脏病死亡率HR 平均HDL-C水平（mmol/L） PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 胆固醇升高动脉粥样硬化心血管疾病 降低胆固醇，能否减少心血管疾病？降低胆固醇，能否减少心血管疾病？ 中国成人血脂异常防治指南，中华心血管病杂志.2007;35(5):390-419. PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 美国在上世纪60年代，已经迎来心血管疾病拐点 /mmwr/preview/mmwrhtml/mm4830a1.htm 年龄标化死亡率/100000人 年 心血管疾病 心脏病 冠心病 卒中 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 美国： 控制胆固醇对降低冠心病死亡贡献最大 Ford ES, et al. N Engl J Med. 2007 Jun 7;356(23):2388-98. 危险因素恶化: +17% 肥胖 （增加） +8% 糖尿病 （增加） +10% 危险因素改善: -61% 人群血压下降 -20% 吸烟 -12% 胆固醇 -24% 体力活动 -5% 治疗: -47% AMI或不稳定性心绞痛 -10% 二级预防 -11% 心力衰竭 -9% 心绞痛: -5% 高血压治疗 -7% 他汀 （一级预防） -5% 0 19802000 死亡数的改变 从1980年到2000年 冠心病死亡减少341,745 1980-2000年，美国冠心病死亡率大幅下降。该研究分析了导致这种下降的原因。 危险因素改善对冠心病死亡下降贡献很大。 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 芬兰：控制危险因素降低心血管疾病死亡率 20世纪60年代末，芬兰尤其是北卡地区心血管疾病死亡率极高。自1972年起，该 国开展有利于芬兰北卡公民的社区健康干预，主要干预吸烟、高胆固醇和高血压 1972年至2007年，芬兰北卡地区中年人（35-64岁）心血管疾病死亡率显著下降 Puska P. Prog Cardiovasc Dis. 2010 Jul-Aug;53(1):15-20. 死亡率变化 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 芬兰：成功控制胆固醇是 降低冠心病死亡率的重要因素之一 20世纪60年代末，芬兰尤其是北卡地区心血管疾病死亡率极高。自1972年起，该 国开展有利于芬兰北卡公民的社区健康干预，主要干预吸烟、高胆固醇和高血压 1972年至2007年，北卡地区中年人（35-64岁）胆固醇水平不断下降 胆固醇水平（mmol/L） 年 Puska P. Prog Cardiovasc Dis. 2010 Jul-Aug;53(1):15-20. PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 目录 1 降低胆固醇，降低心血管疾病风险 2 3 他汀是降低心血管疾病风险的首选降脂药物 我国心血管疾病负担重，但他汀使用严重不足 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 什么是他汀？ 他汀：3羟基3甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，具有竞 争性抑制细胞内胆固醇合成早期过程中限速酶的活性，加速血浆LDL 的分解代谢 中国成人血脂异常防治指南，中华心血管病杂志.2007;35(5):390-419. 降低 总胆固醇 降低 LDL-C 升高 HDL-C PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 扩大了他汀应用人群 ACS，老年人，糖尿病，高血压 他汀 vs. 安慰剂，显著降低死亡和心血管事件风险 19944S1 1995WOSCOPS2 1996CARE3 1998AFCAPS/TexCAPS4 LIPID5 2001MIRACL6 2002HPS7 PROSPER8 ALLHAT LLT9 2003ASCOT-LLA10 2004PROVE IT11 ALLIANCE12 CARDS13 A to Z14 2005TNT15 IDEAL16 稳定型CHD患者，更积极他汀治疗更多获益 2006SPARCL17 卒中患者积极他汀治疗可降低卒中再发风险 2009 ARMYDA-RECAPTURE18 NAPLES II19 为ACS-PCI围手术期他汀使用提供了证据 二十年循证探索： 奠定了他汀降低心血管事件的基石地位 1.4S: Lancet. 1994;344(8934):1383-9. 2.WOSCOPS: Shepherd J, et al. N Engl J Med. 1995 Nov 16;333(20):1301-7. 3.CARE: Sacks FM, et al. N Engl J Med. 1996 Oct 3;335(14):1001-9. 4.AFCAPS/TexCAPS: Downs JR, et al. JAMA. 1998 May 27;279(20):1615-22. 5.LIPID: N Engl J Med. 1998;339(19):1349-57. 6.MIRACL: Schwartz GG, et al. JAMA. 2001;285:1711-8. 7.HPS: Lancet. 2002;360:7-22. 8.PROSRER: Shepherd J, et al. Lancet. 2002 Nov 23;360(9346):1623-30. 9.ALLHAT-LLT: JAMA. 2002;288(23):2998-3007. 10.ASCOT-LLA: Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58. 11.PROVE IT: Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350(15):1495-504. 12.ALLIANCE: Koren MJ, et al. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2;44(9):1772-9. 13.CARDS: Colhoun HM, et al. Lancet. 2004;364:685-96. 14.A TO Z: de Lemos JA, et al. JAMA. 2004;292(11):1307-16. 15.TNT: LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005;352(14):1425-35. 16.IDEAL: Pedersen TR, et al. JAMA. 2005;294:2437-45. 17.SPARCL: Amarenco P, et al. N Engl J Med. 2006;355:549-59. 18.ARMYDA-RECAPTURE: Di Sciascio G, et al. J Am Coll Cardiol. 2009 Aug 4;54(6):558-65. 19.NAPLES II: :Naples II Briguori C, et al. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 1;54(23):2157-63. PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 荟萃分析： 他汀治疗降低主要心血管事件风险 荟萃分析，入选22项他汀治疗 VS 对照的研究（n=134537）和5项强化 VS 非强化他汀治疗的研究（n39612） Lancet. 2015 Apr 11;385(9976):1397-405. 21% 全体患者 95%CI：0.77-0.81 25% 无血管疾病史 95%CI：0.71-0.80 21% 有血管疾病史 95%CI：0.77-0.82 他汀使LDL-C降低1mmol/L，可使主要心血管事件风险降低 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 防治心血管疾病，他汀类药物贡献巨大 美国心脏病学杂志主编 Roberts WC 这是一类神奇的药物，他汀对动脉粥样硬化的 疗效，如同青霉素治疗感染性疾病，对冠心病 病人，要充分使用他汀！ Dr. Roberts WC1 “在动脉粥样硬化疾病的管理方面，他汀减少主 要血管事件，如死亡、心肌梗死和卒中的疗效 已超越所有其他类药物”。 Dr. ERIC TOPOL2 美国Cleveland Clinic 中心心脏病学专家 1. Roberts WC. Am J Cardiol, 1996, 78: 377-378 2. Topol EJ. N Engl J Med. 2004:350:1562-1564 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 各国权威指南一致推荐 他汀是降低心血管疾病风险的首选降脂药物 2007中国成人血 脂异常防治指南1 2013美国ACC/AHA 胆固醇管理指南2 2014美国NLA血 脂异常管理建议4 2014英国NICE 血脂管理指南3 他汀是降低心血管疾病风险的首选降脂药物 1. 中国成人血脂异常防治指南，中华心血管病杂志.2007;35(5):390-419. 2. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2889-934. 3. BMJ. 2014 Jul 17;349:g4356. 4. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 2014年英国NICE血脂指南推荐 阿托伐他汀作为心血管疾病的一线降脂治疗药物 2014年英国NICE血脂指南对心血管疾病一级/二级预防 的他汀治疗策略提出新推荐： Rabar S, et al. BMJ. 2014 Jul 17;349:g4356 阿托伐他汀在以下人群被作为一线推荐 *在中国可根据患者实际情况酌情考虑使用合适剂量 人群他汀推荐 一级预防 (用QRISK2评估10年心血管风险10%及年龄85岁的患者) 阿托伐他汀 20mg 1型糖尿病 (年龄40岁以上，或糖尿病病程超过10年，或有确诊肾脏疾病，或伴有其它心血管危险因素的患者) 阿托伐他汀 20mg 2型糖尿病 (用QRISK2评估10年心血管风险10%的患者) 阿托伐他汀 20mg 二级预防阿托伐他汀 80mg* 慢性肾脏疾病(CKD)（心血管疾病的一级、二级预防） (eGFR60 mL/min/1.73m2和/或蛋白尿) 阿托伐他汀 20mg PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 立普妥 ， 中国批准剂量范围内降低LDL-C幅度最大他汀 不同他汀降脂幅度1,2 40mg瑞舒伐他汀未获CFDA批准，禁用于亚裔人群3,4 1.Rabar S, et al. BMJ 2014;349:g4356. 2.Saito Y, et al. Arzneimittelforschung. 2002;52(4):251-5. 3.可定产品说明书. 2014年1月2日版 . 4.瑞舒伐他汀EMA处方信息Published 2013-7-21. http:/www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=search.jsp“-”表示研究结果为阴性 *瑞舒伐他汀对与脂质异常有关的并发症（如冠心病）的预防作用尚未被证实19 *瑞舒伐他汀目前尚无被指南引用的ASCVD人群二级预防研究 1.MIRACL: Schwartz GG, et al. JAMA. 2001;285:1711-8 2.PROVE IT: Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350(15):1495-504 3.GREACE: Athyros VG, et al. Curr Med Res Opin. 2002;18:220-8 4.ALLIANCE: Koren MJ, et al. JACC. 2004;44:1772-9 5.TNT: LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005;352(14):1425-35 6.IDEAL: Pedersen TR, et al. JAMA. 2005;294:2437-45 7.SPARCL: Amarenco P, et al. N Engl J Med. 2006;355:549-59 8.CARDS: Colhoun HM, et al. Lancet. 2004;364:685-96 9.ASCOT-LLA: Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 10. A TO Z: de Lemos JA, et al. JAMA. 2004;292(11):1307-16 11.4S: Lancet. 1994;344(8934):1383-9 12.HPS: Lancet. 2002;360:7-22 13.PACT: Thompson PL, et al. Am Heart J. 2004;148(1):e2 14.LIPID: N Engl J Med. 1998;339(19):1349-57 15.CARE: Sacks FM, et al. N Engl Med. 1996;335(14):1001-9 16.ALLHAT-LLT: Margolis KL, et al. Am Heart J. 2009;158:948-55 17.FLORIDA: Liem AH, et al. Eur Heart J. 2002;23(24):1931-7 18.LIPS: Serruys PW, et al. JAMA. 2002;287(24):3215-22 19.可定产品说明书. 2014年1月2日版 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 1.Data on file-1 2.Data on file-2 3.Data on file-3 4.PROVE IT: Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350(15):1495-504 5.SPARCL: Amarenco P, et al. N Engl J Med. 2006;355:549-59 6.GREACE: Athyros VG, et al. Curr Med Res Opin. 2002;18:220-8 7.TNT: LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005;352(14):1425-35 8.CARDS: Colhoun HM, et al. Lancet. 2004;364:685-96 9.ASCOT-LLA: Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 立普妥使用经验丰富，值得信赖 20 2.5 亿 丰富 研究 137 在广泛人群中的 丰富研究4-9 超过2.5亿病人 年的用药经验3 137个国家正 在使用2 20年的真实世界 使用经验1 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 目录 1 降低胆固醇，降低心血管疾病风险 2 3 他汀是降低心血管疾病风险的首选降脂药物 我国心血管疾病负担重，但他汀使用严重不足 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 我国心血管疾病负担沉重 中国心血管病报告2015 中国心血管病报告2015 脑血管病患病率（ ） 缺血性心脏病患病率（ ） PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 我国居民2/5死于心血管疾病 2.9亿 全国心血管病现患人数 每 5 例死亡中就有 2 例死于心血管疾病 中国心血管病报告2015 中国心血管病报告2015 心血管疾病仍然是我国居民首位死亡原因 农村：44.6%死于心血管疾病 城市：42.5%死于心血管疾病 心血管疾病死亡的绝对数字仍在快速上升，2013年较1990年增加46% PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 北京冠心病死亡的增加，77%归因于总胆固醇升高 2500 2000 1000 500 0 -500 -1000 19841999 总胆固醇升高77% 1822例新增死亡归因于危险因 素的变化 糖尿病19% 肥胖4% 吸烟1% 下列药物和手术治疗避免/延迟624 例死亡： 急性心梗治疗 41% 高血压治疗24% 二级预防11% 心力衰竭10% 阿司匹林治疗心绞痛 10% CABG 110:1236-1244 加强胆固醇管理，有助于降低中国心血管疾病死亡率 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 DYSIS-China研究：我国LDL-C达标率较低 DYSIS-China：多中心、横断面、非干预性研究，在全国122医院多个科室展开， 纳入25317例门诊患者1。 1. Zhao S, et al. Atherosclerosis. 2014 Aug;235(2):463-9. 2. 中华心血管病杂志. 2007, 35(5):420-427. 达标*率（%） 与第二次全国血脂异常调查2 结果比较，LDL-C达标率虽然 有所提高，仍有约40%的患者 未达标 *依据2007年中国成人血脂异常防治指南，LDL-C达标标准：低危患者LDL-C4.14mmol/L；中危LDL-C 3.37 mmol/L；高危LDL-C2.59mmol/L；极高危LDL-C2.07mmol/L PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 China REALITY Survey：他汀使用严重不足 Gao F, et al. PLoS One. 2013 Apr 9;8(4):e47681. 他汀使用率 从全国84家医院入选12040例血脂异常患者，其中50患有高血压，37.5患有冠 心病，30患有外周动脉疾病 PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 提高他汀使用率 提高胆固醇达标率 降低心血管疾病负担 关注血管健康，远离心血管疾病 需要我们共同努力！ PP-LIP-CHN-0104 有效期：2017-5-18 立普妥简明处方 立普妥产品说明书. 2016年02月24日版 商品名：立普妥 通用名：阿托伐他汀钙 剂型：白色椭圆形薄膜剂 包装规格：10mg，20mg，40mg，活性成分：阿托伐他汀钙 适应症：高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的a和b型）患 者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族 性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法合用或单独使用，以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。冠心病