筛检方法评价 流行病学实验课件ppt课件

实习四 筛筛 检检 方方 法法 评评 价价 流行病学教研室 效拟 2 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课堂提问】 筛筛 检检 概念概念评价评价 3 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【筛检的概念】 筛检（筛检（screeningscreening）是运用快速、简便）是运用快速、简便 的试验、检查或其他方法，将的试验、检查或其他方法，将健康人群健康人群中那中那 些可能有病或缺陷、但些可能有病或缺陷、但表面健康表面健康的个体，同的个体，同 那些可能无病者鉴别开来。那些可能无病者鉴别开来。 4 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【筛检试验的评价】 将待评筛检试验同将待评筛检试验同“金标准金标准”进行同步盲法进行同步盲法 比较，判断该方法对疾病比较，判断该方法对疾病“诊断诊断”的价值。的价值。 5 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【评价指标】 真实性真实性可靠性可靠性预测值预测值 标准差和变异系数标准差和变异系数 符合率符合率 KappaKappa值值 灵敏度、假阴性率灵敏度、假阴性率 特异度、假阳性率特异度、假阳性率 正确指数正确指数 似然比似然比 阳性预测值阳性预测值 阴性预测值阴性预测值 6 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【实施原则】 适当的筛检方法适当的筛检方法 确诊方法确诊方法 有效的治疗手段有效的治疗手段 最基本的条件 9 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 （一）研究对象和方法（一）研究对象和方法 1. 1. 研究对象：参加本研究者共研究对象：参加本研究者共815815例。年龄例。年龄48.79.848.79.8岁（岁（25257777岁）岁） ，其中男性，其中男性435435例，女性例，女性380380例。例。所有受试者均无糖尿病病史和与糖所有受试者均无糖尿病病史和与糖 尿病有关的临床症状，亦无服用影响糖代谢的药物。尿病有关的临床症状，亦无服用影响糖代谢的药物。试验前试验前2 2周，每周，每 位受试者每天摄入的碳水化合物不少于位受试者每天摄入的碳水化合物不少于250250克。克。 2 2测量方法：受试前禁食测量方法：受试前禁食10101212小时，收集空腹静脉血浆标本，进小时，收集空腹静脉血浆标本，进 食食7575克葡萄糖后克葡萄糖后2 2小时再次收集静脉血浆标本，测定空腹血浆葡萄糖小时再次收集静脉血浆标本，测定空腹血浆葡萄糖 （FPGFPG）和）和2 2小时葡萄糖（小时葡萄糖（2hPG2hPG）。）。 3. 3. 诊断标准：以诊断标准：以 2hPG11.1mmol/L2hPG11.1mmol/L作为诊断糖尿病标准。作为诊断糖尿病标准。 （二）结果（二）结果 以以2hPG11.1mmol/L2hPG11.1mmol/L作为诊断糖尿病标准，共发现糖尿病患者作为诊断糖尿病标准，共发现糖尿病患者 156156例；如以例；如以FPG7.8mmol/LFPG7.8mmol/L作为标准，可发现作为标准，可发现104104例；以例；以 FPG7.0mmol/LFPG7.0mmol/L作为标准，则为作为标准，则为160160例。例。104104例例FPG7.8mmol/LFPG7.8mmol/L者者 ，均为，均为2hPG11.1mmol/L2hPG11.1mmol/L者，而者，而156156例例2hPG11.1mmol/L2hPG11.1mmol/L患者中患者中 ，只有，只有122122例例FPG7.0mmol/LFPG7.0mmol/L。 10 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 课堂讨论课堂讨论 20min20min 问题问题1-61-6 重点讨论重点讨论：问题：问题3 3、5 5、6 6 11 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 1 1、筛检和诊断试验有何区别？、筛检和诊断试验有何区别？ 其应用对象和应用范围是什么其应用对象和应用范围是什么 ？ 12 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 13 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 2 2、确定最佳临界值的方法有哪、确定最佳临界值的方法有哪 些？些？ 14 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 筛检结果的临界点选择需要根据具体情况而定筛检结果的临界点选择需要根据具体情况而定 ： 预后差且有可靠的治疗方法，则临界值往预后差且有可靠的治疗方法，则临界值往 左移，提高灵敏度左移，提高灵敏度 预后不严重，现诊疗方法不理想，临界值预后不严重，现诊疗方法不理想，临界值 右移，降低灵敏度提高特异度右移，降低灵敏度提高特异度 进一步诊断费用贵，可将临界点往右移进一步诊断费用贵，可将临界点往右移 灵敏度和特异度同等重要，可将临界点定灵敏度和特异度同等重要，可将临界点定 在非病人与病人的分布曲线的交界处在非病人与病人的分布曲线的交界处 最佳临界点最佳临界点的选择的选择: :依据受试者工作特征曲线依据受试者工作特征曲线 （ROCROC曲线曲线） 15 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 3 3、分别以、分别以FPG7.8mmol/LFPG7.8mmol/L FPG7.0mmol/LFPG7.0mmol/L作为临界值，列出四格表，作为临界值，列出四格表， 对筛检试验进行评价，计算灵敏度、特异度、对筛检试验进行评价，计算灵敏度、特异度、 阳性预测值和阴性预测值。阳性预测值和阴性预测值。 16 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 17 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 FPG7.0mmol/LFPG7.0mmol/L 18 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 灵敏度灵敏度=78.21%=78.21% 特异度特异度=94.23%=94.23% 阳性预测值阳性预测值=76.25%=76.25% 阴性预测值阴性预测值=94.81%=94.81% FPG7.0mmol/LFPG7.0mmol/L 19 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 FPG7.8mmol/LFPG7.8mmol/L 20 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 灵敏度灵敏度=66.67%=66.67% 特异度特异度=100%=100% 阳性预测值阳性预测值=100%=100% 阴性预测值阴性预测值=92.69%=92.69% FPG7.8mmol/LFPG7.8mmol/L 21 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 4 4、降低筛检的临界值对假阳性和假阴性的影、降低筛检的临界值对假阳性和假阴性的影 响如何？响如何？ 假阳性升高，而假阴性下降假阳性升高，而假阴性下降 22 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 5 5、如果该社区、如果该社区5050岁以上人口糖尿病的患病率岁以上人口糖尿病的患病率 为为3030，分别以不同，分别以不同FPGFPG值作为临界值，计值作为临界值，计 算阳性预测值和阴性预测值，这个结果与原人算阳性预测值和阴性预测值，这个结果与原人 群进行比较能说明什么？群进行比较能说明什么？ 23 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 假设社区人群假设社区人群100100人，按照社区患病率可知患人，按照社区患病率可知患 者者3030人，非患者人，非患者7070人，按照各个临时值的灵人，按照各个临时值的灵 敏度和特异度归纳得出四格表敏度和特异度归纳得出四格表 FPG7.0mmol/LFPG7.0mmol/L 阳性预测值阳性预测值=85.19%=85.19% 阴性预测值阴性预测值=90.41%=90.41% 24 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 FPG7.8mmol/LFPG7.8mmol/L 阳性预测值阳性预测值=100%=100% 阴性预测值阴性预测值=87.5%=87.5% 25 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 26 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 这个结果说明当灵敏度和特异度这个结果说明当灵敏度和特异度 不变时，阳性预测值随着患病率增加不变时，阳性预测值随着患病率增加 而上升，而对阴性预测值影响甚微而上升，而对阴性预测值影响甚微 27 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 6 6、如果让你执行该项筛检，你认为、如果让你执行该项筛检，你认为 FPGFPG临界值应取多少比较合适？可采临界值应取多少比较合适？可采 取何种方法提高筛检的收益？取何种方法提高筛检的收益？ 28 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题一 空腹血糖作为筛选和诊断 糖尿病标准的探讨】 由于糖尿病病情的特殊性，应该选择由于糖尿病病情的特殊性，应该选择 FPG7.0mmol/LFPG7.0mmol/L作为筛检的临界值作为筛检的临界值 。 增加收益的方法有：增加收益的方法有： 选择患病率高的人群选择患病率高的人群 选择灵敏度高的筛检方法选择灵敏度高的筛检方法 可以采用联合试验可以采用联合试验 综合考虑成本问题综合考虑成本问题 29 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题二 钼靶 X 线和超声两种方法 对筛检乳腺癌的价值分析】 彩色多普勒超声与钼靶彩色多普勒超声与钼靶X X线对乳腺癌线对乳腺癌 的诊断各有其特点，但乳腺癌的影像学特的诊断各有其特点，但乳腺癌的影像学特 征，无论是彩色多普勒超声还是钼靶征，无论是彩色多普勒超声还是钼靶X X线线 都可能存在部分良恶性图像的重叠现象，都可能存在部分良恶性图像的重叠现象， 鉴别诊断有时十分困难，可能造成漏诊与鉴别诊断有时十分困难，可能造成漏诊与 误诊。本研究比较误诊。本研究比较X X线钼靶、高频超声检线钼靶、高频超声检 查对乳腺癌进行筛检的优缺点，探讨二者查对乳腺癌进行筛检的优缺点，探讨二者 联合筛检的价值。联合筛检的价值。 30 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题二 钼靶 X 线和超声两种方法 对筛检乳腺癌的价值分析】 1. 1. 金标准：将手术或穿刺活检病理作为乳腺癌诊金标准：将手术或穿刺活检病理作为乳腺癌诊 断的金标准。断的金标准。 2. 2. 研究对象：研究对象： （1 1）选择某医院）选择某医院20042004年年121220062006年年1212月病例资月病例资 料完整并经手术病理结果证实的乳腺癌患者；料完整并经手术病理结果证实的乳腺癌患者； （2 2）选择）选择20062006年年5 51010月因乳腺肿块在肿瘤医院月因乳腺肿块在肿瘤医院 住院病人，以乳腺癌病人为病例组，乳腺良性病住院病人，以乳腺癌病人为病例组，乳腺良性病 变为对照组；变为对照组； （3 3）选择）选择20062006年某医院健康体检人群，以体检年某医院健康体检人群，以体检 筛检结果为乳腺癌的人群为病例组，无乳腺癌的筛检结果为乳腺癌的人群为病例组，无乳腺癌的 人群为对照组；人群为对照组； 31 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题二 钼靶 X 线和超声两种方法 对筛检乳腺癌的价值分析】 3. 3. 测量方法：所有研究对象术前均行超声测量方法：所有研究对象术前均行超声 和和X X线钼靶摄片检查，线钼靶摄片检查，2 2种检查时间相隔在种检查时间相隔在1 1 周之内，检查前均未行放疗或化疗。分别根周之内，检查前均未行放疗或化疗。分别根 据当时彩色多普勒超声与钼靶据当时彩色多普勒超声与钼靶X X线报告中结线报告中结 论意见，报告为乳腺癌、乳腺实质性病变未论意见，报告为乳腺癌、乳腺实质性病变未 提示良性可能者为筛检阳性结果；报告为乳提示良性可能者为筛检阳性结果；报告为乳 腺良性病变或未见异常者为阴性结果。腺良性病变或未见异常者为阴性结果。 32 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题二 钼靶 X 线和超声两种方法 对筛检乳腺癌的价值分析】 7 7、本研究的目的是什么？它属于一、本研究的目的是什么？它属于一 种什么性质的流行病学研究？种什么性质的流行病学研究？ 33 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题二 钼靶 X 线和超声两种方法 对筛检乳腺癌的价值分析】 本研究通过对本研究通过对X X线钼靶、高频超声检线钼靶、高频超声检 查两种方法对乳腺癌筛检效果评价，查两种方法对乳腺癌筛检效果评价， 比较两种方法的优缺点，并且探讨两比较两种方法的优缺点，并且探讨两 种方法联合筛检乳腺癌的价值。它属种方法联合筛检乳腺癌的价值。它属 于观察性流行病学研究。于观察性流行病学研究。 34 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题二 钼靶 X 线和超声两种方法 对筛检乳腺癌的价值分析】 8 8、上述几种研究对象的选择方式，、上述几种研究对象的选择方式， 你认为哪一种最为合理？为什么？你认为哪一种最为合理？为什么？ 35 Copyright 2012 Andy Guo. All rights reserved。 【课题二 钼靶 X 线和超声两种方法 对筛检乳腺癌的价值分析】 选择选择2 2较好，因为这些病人都是通过较好，因为这些病人都是通过 金标准筛检出