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二O一一年 疑似预防接种异常反应(AEFI) 监测与处理 ZJEPI 浙江省预防接种人员培训 培训目标 掌握疑似预防接种异常反应有关的概念、 发生原因和类型 掌握疑似预防接种异常反应的报告、调查 方法和处理原则 能正确解答受种者有关咨询等问题 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 主要内容 u概念 uAEFI分类 u发生原因 u监测目的 uAEFI报告 u处置原则 u处理程序 u预防措施 u小结 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 一、概念 u监测病例定义: l疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,简称AEFI):是指在预防接种后发生 的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 AEFI包括不良反应(一般反应和异常反应)、疫苗质量 事故、接种事故、偶合症和心因性反应。 病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。 全国疑似预防接种异常反应监测方案 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 一、概念 u群体性疑似预防接种异常反应:短时间内同一接种单位的受种者中,发生的2例 及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种异常反应;或短时间内同一接种 单位的同种疫苗受种者中,发生相同或类似临床症状的非严重疑似预防接种异常 反应明显增多。 u严重疑似预防接种异常反应 :导致死亡;危及生命;导致永久或显著的伤残或 器官功能损伤。还包括过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少 性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发 性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎 、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓 性感染等。 国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范界定群体性预防接种反应: 一个预防接种单位一次预防接种活动中出现群体性疑似异常反应;或发生死亡。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 一、概念 u预防接种异常反应: 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实 施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无 过错的药品不良反应。 从3个方面理解异常反应定义 u合格疫苗:经国家药监部门正式批准注册;国家药品检定机构批质 量检验,获得生物制品批签发合格证;流通渠道符合条例的 规定;疫苗冷藏储运符合要求,在有效期内使用 u规范接种:接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证;按照 规范的要求实施预防接种,并做到安全注射。 u有损害:造成了受种者机体组织器官、功能等损害。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 二、以事实为依据、用数据说话 u为什么选择这个课题? u问题严重到什么程度? u差距有多大? u问题的症结在何处? u制定什么样的目标? u为什么确定这几条是主要原因? u针对每条主要原因改进到什么程度? u是否完成了对策? u效果究竟如何? u效益有多大?等等 这些问题都要用数据来表达。 只有用数据才能说明客观的事实。而理论的分析、推理、经验等都是主 观的认为,而不能代表客观的事实。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 三、应用统计工具和方法 u要取得证据,就要收集数据,就要应用统计方法 ; u对收集的数据要分析处理,就要应用统计方法; u通过样本要推断总体质量,要应用统计方法; u以最少的实验次数找到最佳的参数搭配要用到统 计方法; u以最短的时间(工期)完成繁重的任务,要应用 统计方法; u一些语言资料、信息情报要进行汇总、整理、分 析,还要用到统计方法; 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 六种情况不属于异常反应 u因疫苗本身特性引起的接种后一般反应; u因疫苗质量不合格给受种者造成的损害; u因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则 、接种方案给受种者造成的损害; u受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合 发病; u受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护 人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者 原有疾病急性复发或者病情加重; u因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 一、概念 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 二、AEFI分类(按发生原因) 不 良 反 应 一般反应在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体 只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热、局部红肿、 硬结,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症 状。 异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织 器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗质量事故由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损 害。 接种事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、 疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。 偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶 合发病;或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重 心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或 者群体的反应。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 三、AEFI反应发生的原因 疫苗本身因素疫苗使用因素个体因素其他因素 毒株接种对象不当健康状况接种时间 纯度与均匀度禁忌症掌握不严过敏性体质药物影响 生产工艺接种部位、途径不正确免疫功能不全 附加物接种剂量和次数过多精神因素 污染外源性因子误用与剂型不符的疫苗 或稀释液 制造中的差错疫苗运输或储存不当, 使用时未检查或使用中 未摇匀 不安全注射 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 四、AEFI监测目的 uAEFI监测目的 u规范疑似预防接种异常反应监测工作 u调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原 因 u为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供 依据。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 五、AEFI的报告 u属地化管理 u责任报告单位和报告人 各级各类医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药 品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其 执行职务的人员。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 五、AEFI的报告 u七种情况应作为AEFI的报告 u24小时内:过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨麻疹、 斑丘疹、喉头水肿等)、中毒性休克综合征、晕厥、癔症 等。 u5天内:发热 (腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性 感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、接种部位发生的红 肿(直径2.5cm)、硬结(直径2.5cm)、局部化脓性 感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎)等 。 u15天内:麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏 坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎 、脑病、脑炎和脑膜炎等。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 五、AEFI的报告 u3个月内:臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿 等。 u6周内:血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗 相关麻痹型脊髓灰质炎等。 u接种卡介苗后112个月:淋巴结炎或淋巴管炎、骨 髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 u其他:怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种 异常反应。 报告范围不能作为诊断异常反应标准 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 五、AEFI的报告 uAEFI如何报告 当接到受种者反映打了预防针出现反应,你该如何对待? u首先应认真听取家长所反映的主要问题和情况,了解清楚或对受种 者检查后 u对提出的主要问题和疑问根据专业知识进行耐心的解释,并针对临 床症状给予指导和建议 u对于轻微的一般反应,告诉家长做好一般护理; u对于根据临床症状需要就诊的情况,应建议家长到医疗机构就诊; u对家长提出的合理建议应尽量给予解答 u对其提出的不能马上答复的问题应明确告知解决的方式和时间。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 五、AEFI的报告 u发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应(包括接到受种者或其监护人 的报告)后应当及时在24小时内向受种者所在地的县级卫生行政部门、药 品监督管理部门报告。 u发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反 应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时,应在发现后2小时内 向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 u对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应,国家突发公共卫生事件相关 信息报告管理工作规范要求在小时内以电话或传真等方式向属地卫生 行政部门指定的专业机构报告,具备网络直报条件的同时进行网络直报。 不具备网络直报条件的应采用最快的通讯方式将突发公共卫生事件相关 信息报告卡报送属地卫生行政部门指定的专业机构。报告分初步报告、 进程报告和结案报告。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 五、AEFI的报告 报告单位 报 告 人 县级卫生药 品行政部门 市级卫生药 品行政部门 省级卫生药 品行政部门 国家卫生药 品行政部门 县级 CDC、ADR 全国预防接种信息管理系统 市级 CDC、ADR 省级 CDC、ADR 国家 CDC、ADR 报告程序 死亡、 严重残疾、 群体性AEFI、对 社会有重大影响的AEFI时,在2小时内报出。 发现AEFI后48小时内报告、填写AEFI个案报告卡 核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报 各级行政部门、CDC、ADR实时监测 AEFI报告信息 。 u报告及时性、网络直报。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 五、AEFI的报告 uu姓名姓名 uu性别性别 uu出生日期出生日期 uu儿童监护人及联系电话儿童监护人及联系电话 uu现住址现住址 uu可疑疫苗接种情况可疑疫苗接种情况 l l 剂次剂次 l l 接种时间接种时间 l l 包括接种组织形式包括接种组织形式 l l uu发生反应日期发生反应日期 uu发生人数发生人数 uu主要临床经过主要临床经过 uu就诊单位就诊单位 uu临床诊断临床诊断 uu报告单位报告单位 uu报告人报告人 uu报告日期报告日期 AEFIAEFI报告内容报告内容 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 五、AEFI的报告 做好登记 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 填报AEFI个案报告卡 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 填表说明-1 u编码:由县级统一填写。 u姓名:填写病人真实姓名,尚未取名的儿童可填写父或母姓名+“ 子”或“女”。 u性别:选填1-男 2-女 u出生日期:按年月日格式填写,日期指公历日期(下同)。 u职业:选填01-幼托儿童 02-散居儿童 03-大学生 04-中学生 05-小 学生06-教师 07-保育员及保姆 08-餐饮食品业 09-商业服务 10-医 务人员 11-工人 12-民工 13-农民 14-牧民 15-渔(船)民 16-干部职 员 17-离退人员 18-家务及待业 19-其他。 u现住址:填写病人当前的家庭住址,包括省、市、县、乡、村各 级名称和门牌号。 u联系电话:填写病人的联络电话,如为儿童,填写其监护人电话 ,号码内包括地区码。 u监护人:如果病人为儿童,填写其监护人姓名 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 填表说明-2 u可疑疫苗接种情况 uAEFI通常涉及一种疫苗,也有可能同时或先后接种数种疫苗(一 般最多4种)。因此,必须对所有的可疑疫苗进行调查,按最可疑 的疫苗顺序填写此项内容,与反应根本无关的疫苗不必填写。例 如,同时接种了OPV(口服)、DPT(左臂)和HepB(右臂)后,在左 臂注射部位出现无菌化脓,则可以完全排除系OPV和HepB引起 ,只填写DPT即可;但如果出现全身过敏性皮疹,则3种疫苗均 有可能引起,都应填写,最可疑的疫苗排在前面。 u(1)疫苗名称:按集成标准的“疫苗名称编码表”填写。 u(2)规格:按“剂/支(粒)”填写疫苗的规格,只填数字。例如 DPT为4剂/支,填写“4”即可, OPV为1剂/粒,填写“1”即可。 u(3)生产企业:按集成标准的“疫苗生产企业编码表”填写 。 u(4)疫苗批号:填写接种疫苗安瓿或包装上所标名的批号。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 填表说明-3 (5)接种日期:按年月日格式填写,使用公历 (6)接种组织形式 1-接种点接种 2-学校接种 3-入户接种 4-其他 (常规、强化、应急、不详) (7)接种剂次:疫苗接种的第几剂(针),只填写数字,例如DPT第2针 ,填写“2”即可。 (8)接种剂量:填写接种的疫苗剂量,脊灰糖丸疫苗或某些胶囊疫苗 的剂量单位为“粒”,注射疫苗为“ml”。只填写数字,例如DPT接种 0.5ml,填写“0.5”。 (9)接种途径:选填1-肌内 2-皮下 3-皮内 4-口服 5-其它。 (10)接种部位:选填1-左上臂 2-右上臂 3-左臀部 4-右臀部 5-大腿内侧 6-其它。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 填表说明-4 u反应发生日期:反应的症状最早出现日期。 u发现/就诊日期:责任报告单位和报告人发现AEFI的 日期,或诊为AEFI的最早就诊日期。 u就诊单位:指在就诊日期就诊的医疗卫生机构名称。 u主要临床经过:按时间顺序描述反应的发生经过,包 括临床症状、体征、实验室检查(如血液、尿液、粪便 、脑脊液等)结果、辅助检查(如X线、心电图、超声波 、CT等)结果、初步临床诊断以及反应的治疗手段和 效果等情况。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 填表说明-5 u初步临床诊断:按照诊断结论填写 u反应获得方式:AEFI是通过被动监测(或称常 规监测)报告方式还是主动监测(即接种人员主动 随访)报告方式获得,选填1-被动监测报告 2-主 动监测报告。 u报告日期:反应最早上报的日期。 u* 为关键项目。 u除死亡、残疾或重大影响的反应在2小时内报告 外,其余在48小时内报告。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 报告卡填写普遍问题举例 uAEFI报告卡举例.doc临床经过:例1*主要临 床经过:10日上午9时接种人员将0.25ml卡介 苗皮下注入右上臂三角肌 ;例2:临床经过: 过敏性皮疹 u诊断 u分类 u误填项:疫苗、实施、接种途径 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 群体性疑似预防接种异常反应登记表 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 填表说明 u参见AEFI报告卡; u* 为关键项目; u发生地区:详细填写省、市、县、乡、 村级名称; u 2小时内报上级CDC. 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 五、协助AEFI调查 uAEFI报告后的调查 u县级CDC接到AEFI报告后,应核实AEFI的基本情况、 发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗 接种等。 u对可明确诊断的一般反应(如单纯发热、接种部位的红 肿、硬结等),不需调查。 u对经核实后需要调查的疑似预防接种异常反应病例,县 级CDC要完善相关资料,以便进行深入调查。 u县级CDC调查时,预防接种单位应协助开展调查。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 讨 论 uAEFI分为哪几类? u哪些AEFI需要报告? u如何进行报告? u报告时限有什么要求? 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 局部反应 (痛, 肿, 红) 发热 38C易怒, 不舒服 儿童5%- 麻疹 /MMR/MR 10%5 - 15%5% 皮疹 OPV -1%1% 破伤风10%10%25% 百白破 Up to 50%Up to 50%Up to 55% 六、常见AEFI的处置 常见、轻微不良反应发生率 罕见、严重反应发生率 BCG Hib HepB 麻疹/ MMR/ MR 化脓性淋巴结炎 BCG 骨炎 播散性BCG感染 1,000到10,000分之一 3,000到1亿分之一 百万分之一 不详 过敏性反应 6-900,000分之1 发热 血小板减少症 (血小板降低) 严重过敏 过敏 脑病 3,000分之一 30,000分之一 100,000分之一 百万分之一 百万分之一 反应发病率疫苗 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 六、常见AEFI的处置 uu一般反应一般反应全身反应全身反应 uu发热反应分为轻度(发热反应分为轻度(37.137.137.537.5)、中度()、中度(37.637.638.538.5)和重)和重 度(度(38.638.6)。)。 uu接种后接种后8 82424小时,一般持续小时,一般持续1 12 2天,很少超过天,很少超过3 3天;个别发热可能天;个别发热可能 提前,提前,2 24 4小时即有体温升高,小时即有体温升高,6 61212小时达高峰,持续小时达高峰,持续1 12 2天。天。 uu减毒活疫苗的发热时间稍晚,个别在注射麻疹后减毒活疫苗的发热时间稍晚,个别在注射麻疹后6 61010天内中度发天内中度发 热,类似轻型麻疹样症状。热,类似轻型麻疹样症状。 部分除体温上升外,可能伴有头痛、眩部分除体温上升外,可能伴有头痛、眩 晕、恶寒、乏力和周身不适等,一般持续晕、恶寒、乏力和周身不适等,一般持续1 12 2天天 uu个别可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,一般以接种当天多见个别可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,一般以接种当天多见 ,很少有持续,很少有持续2 23 3天者。天者。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 六、常见AEFI的处置 uu 全身反应处置原则全身反应处置原则 uu发热发热37.537.5,应加强观察,适当休息,多饮水,防,应加强观察,适当休息,多饮水,防 止继发其它疾病。止继发其它疾病。 uu发热超过发热超过37.537.5,或,或37.537.5以下并伴有其它全身症状以下并伴有其它全身症状 、异常哭闹等情况,应及时到医院诊治。、异常哭闹等情况,应及时到医院诊治。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 常见接种反应及其处置原则 一般反应局部反应一般反应局部反应 注射局部红肿浸润,根据纵横平均直径分为弱反应(2.5cm)、 中反应(2.65.0cm)和强反应(5.0cm)。 大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后,局部出现 红肿浸润,并伴疼痛,红肿范围一般不大。有的伴有局部淋巴结肿 大或淋巴结炎、疼痛。一般在2448小时逐步消退。 接种含吸附剂疫苗,部分受种者会出现注射局部不易吸收,刺激结 缔组织增生,形成硬结。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 uu直径直径15mm15mm:一般不需处理一般不需处理 uu直径直径151530mm30mm:用干净的毛巾热敷,每日数次,每用干净的毛巾热敷,每日数次,每 次次10101515分钟。分钟。 uu直径直径30mm30mm:及时到医院诊治。及时到医院诊治。 uuBCGBCG局部红肿局部红肿 不能热敷或冷敷,不能热敷或冷敷,主要是加强护理,不使破溃处化脓主要是加强护理,不使破溃处化脓 感染,如局部破溃,也可外用消炎药预防感染。感染,如局部破溃,也可外用消炎药预防感染。 局部反应处置原则局部反应处置原则 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 发生过敏性休克的处理 pp发病机理发病机理 uu型变态反应型变态反应 uu过敏体质儿童过敏体质儿童 临床经过临床经过 uu接种后数接种后数minmin30min (30min (个别个别1 12h)2h) uu临床表现以出现周围循环衰竭为主要特征的症候群临床表现以出现周围循环衰竭为主要特征的症候群 uu出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒,出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒,局部或全身局部或全身 疹或荨麻疹、疹或荨麻疹、甚至由于喉头水肿、甚至由于喉头水肿、支气管平滑肌痉挛支气管平滑肌痉挛 而导致呼吸困难、而导致呼吸困难、缺氧、紫绀,面色苍白,四肢冰冷缺氧、紫绀,面色苍白,四肢冰冷 ,脉搏细而弱,血压下降,呈昏迷状。,脉搏细而弱,血压下降,呈昏迷状。 uu救治不当,可致死亡救治不当,可致死亡 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 过敏性休克的治疗 处置原则:使病人平卧、头部放低、保持安静、保暖 立即皮下注射1:1 000肾上腺素,小儿为0.01ml/kg 次,最大量 0.33(1/3支)ml。如体重不明,用量为 :2岁以下0.0625ml(1/16支);25岁0.125ml( 1/8支);511岁0.25ml(1/4支);11岁以上 0.33ml(1/31/2支); 救治同时应请临床医生参与治疗或立即送附近医疗单位 诊治;基层单位作上述处理后,待病情稍有好转立即转 院以便进一步处理,或至少留观12小时,以防晚期过敏 反应的出现。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 晕厥 晕厥是指在接种疫苗时,由于精神过度紧张和恐 惧心里,造成的暂时性脑贫血引起的短时间失去 知觉和行为能力的现象,俗称晕针。 多见于年轻体弱的女性或小学生,婴幼儿较少见 ;常在接种时或接种后不长时间内,甚至在准备 接种时发生。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 过敏反应与晕厥的区别 晕厥(Faint) 过敏反应(Anaphylaxis) 病 因 血管迷走神经性反应 抗原抗体免疫反应 发病时间 通常在接种时或稍后 注射后530分钟 皮 肤 苍白、出汗、冰冷、湿粘 潮红、肿起发痒、皮疹、眼睑浮肿 呼 吸 正常至深呼吸 因气道阻塞而发出有声响呼吸(喘 鸣) 心血管 心动过缓,一过性低血压 低血压,心动过速 胃肠道 恶心/呕吐 腹部痛性痉挛 神 经 一过性意识丧失, 意识丧失,俯卧时无应答 俯卧时应答良好 处 置 静卧,保温,输氧 肾上腺素为首选急救药 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 晕厥的临床特点 发病突然、持续时间短,恢复完全。 临床表现多样,轻者有心慌、虚弱感,胃部不适伴轻 度恶心、手足麻木等,一般短时间内可恢复正常。稍 重者面色苍白、恶心、呕吐、出冷汗、四肢厥冷。严 重者面色更显苍白、瞳孔缩小、呼吸缓慢、收缩压降 低、舒张压无变化或略低、脉搏缓慢、心动徐缓、肌 肉松弛,并失去知觉。 数10秒钟至数分钟即可意识清楚,一般可在短时间内 完全恢复或有12天头晕无力。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 发生晕厥后的处理 u处置原则: u保持安静和空气新鲜,平卧,头部低下,肢抬高,同 时松解衣扣,注意保暖; u轻者一般不需要特殊处理,可给予喝热开水或热糖水 ,短时间内即可恢复。 u经过上述处置后不见好转,可按过敏性休克处理,在 35分钟仍不见好转者,应立即送附近医疗单位抢救 治疗。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 心因性反应 u心因性反应是由于精神或心理因素引起,在临床上只有精神或神 经症状而无可检查出的器质性变化,意识并不丧失,易受心理暗 示的影响,而使病情加重或减轻。 u在预防接种中,心因性反应可以发生在个体或群体,又称“癔症 或群发性癔症”。 u临床表现:晕厥及各种神经官能症表现,如感觉疲惫,语言、运 动等功能障碍,也可表现内分泌及植物神经系统功能紊乱等症状 ,出现面色苍白、潮红、出汗、厌食等。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 心因性反应的处理 u个体的心因性反应一般不需特殊治疗 u如丧失知觉时可用棉球蘸少许氨水置于鼻前,促其苏 醒。 苏醒后可酌情给予镇静剂 u暗示治疗收效最佳,如注射生理盐水、葡萄糖酸钙和 给维生素的同时结合心理暗示;也可用物理治疗,如 针刺人中,印堂,合谷等穴位或应用电针治疗。 u尽可能在门诊治疗,尽快予以治愈。 u对发作频繁而家属又不合作者,可考虑请精神神经科 医生会诊处理。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 u特点 u 好发于青少年,多发生在一起生活或学习的群 体中。 u 临床症状多样性,可涉及多系统多器官。 u 大多历时短暂,临床同样症状反复发作,前后 雷同。 u 有明显的诱因,首先1人发病,周围目睹者精 神受到感应,相继发生类似症状。 u 临床症状和客观体征相矛盾。 群体性心因性反应 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 u处置原则: u疏散病人,隔离治疗,避免相互感应,造成连锁反应 u诊断明确后,避免重复检查和不良暗示。避免医疗行 为的刺激:如脑电图,头颅CT或磁共振等检查,输液 u正面疏导,合理解释,语言统一,消除恐惧心理和顾 虑心理,稳定情绪。 u辅以药物治疗,不可用兴奋剂,可应用小剂量镇静剂 ,采用暗示疗法往往会收到很好的效果。 u仔细观察,注意接种反应之外的偶合症, u 宣传教育,预防为主处理适度 群体性心因性反应的处理 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 其他不良反应的处理 u除以上几种常见反应及速发过敏反应外,预防接 种还可发生一些其他的反应,需要临床诊治的, 预防接种人员如发现不能判别或需要治疗的接种 反应病例,应及时指导受种者到相应的医疗机构 诊治。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 过敏反应过敏反应 临床类型临床类型 uu过敏性皮疹过敏性皮疹 l l 荨麻疹荨麻疹 l l 大疱型多形红斑大疱型多形红斑 l l 麻疹麻疹/ /猩红热样皮疹猩红热样皮疹 uu过敏性休克过敏性休克 uu过敏性紫癜过敏性紫癜 uu血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜 uu阿瑟氏反应阿瑟氏反应 uu血管性水肿血管性水肿 处置原则处置原则 停用可疑、相似疫苗停用可疑、相似疫苗 多喝水或输液,促进致多喝水或输液,促进致 敏物质排出敏物质排出 抗过敏药或解毒药抗过敏药或解毒药 预防和控制继发感染预防和控制继发感染 支持疗法支持疗法 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 过敏性皮疹荨麻疹过敏性皮疹荨麻疹 uu接种后数接种后数h h数数d d发生发生 uu皮肤瘙痒皮肤瘙痒水肿性红斑、水肿性红斑、 风疹团风疹团 uu皮疹大小不等,色淡红或皮疹大小不等,色淡红或 深红,周围苍白色,压之深红,周围苍白色,压之 褪色,边缘不整褪色,边缘不整 uu反复或成批出现,此起彼反复或成批出现,此起彼 伏,速起速退,不留痕迹伏,速起速退,不留痕迹 uu重者融合成片,奇痒重者融合成片,奇痒 寻常型荨麻疹 丘疹性荨 麻疹 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 过敏性皮疹麻疹过敏性皮疹麻疹/ /猩红热样皮疹猩红热样皮疹 uu接种后接种后3 37d7d uu斑丘疹,隆起皮斑丘疹,隆起皮 肤表面,色鲜红肤表面,色鲜红 或暗红或暗红 uu耳后、面部、四耳后、面部、四 肢或躯干肢或躯干 uu多少不均,散在多少不均,散在 或融合成片或融合成片 鉴别皮疹鉴别要点 脑膜炎出血点发热、呕吐或伴腹泻,颈强直,卤门膨隆 ,或有惊厥,有出血疹。 单纯疱疹病毒幡然,疱疹样,水疱多见,串状排列 ,儿童、成人均可发生。 婴幼儿玫瑰疹病毒感染,潜伏期10-15天,咽红,发热 ,惊厥,皮疹约36小时退。 肠道病毒感染 埃可病毒埃可病毒11、4、16、19可出现斑丘疹( 风疹样),需经实验室确诊 柯萨萨奇病 毒 柯萨萨奇病毒A9、A16、A10、A5、A3和B5感 染出现斑丘疹、斑疹、水疱疹,需经实验 室确诊。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 过敏性皮疹大疱型多形红斑过敏性皮疹大疱型多形红斑 uu接种后接种后6 68h8h或或 24h24h内内 uu注射局部及附近皮注射局部及附近皮 肤肤1 1数个丘疹数个丘疹 uu伴发热伴发热 uu3 35d5d后疹处出现后疹处出现 水疱水疱 uu疱液淡黄、清晰疱液淡黄、清晰 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 血管性水肿血管性水肿 uu接种不久或最迟接种不久或最迟1-21-2天内天内 uu急性局限性水肿急性局限性水肿 l l 无痛性肿胀无痛性肿胀 l l 皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热 l l 境界不明显,淡红色或较苍白,境界不明显,淡红色或较苍白, 质地软质地软 l l 不可凹陷性水肿不可凹陷性水肿 l l 逐渐扩大,可至整个上肢逐渐扩大,可至整个上肢 uu眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常 发生发生 uu常伴荨麻疹常伴荨麻疹 uu出现急、消退快出现急、消退快 uu不留永久损害,不留痕迹不留永久损害,不留痕迹 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 过敏性紫瘢 u是一种常见的变态反应性出血性疾病,主要是 机体对某 些致敏物质发生型变态反应,引起 毛细血管通透性和 脆性增加,导致出血。 u本病好发于儿童,中小腿、足背多数紫癜。 u本病常有发热、头痛,偶然以腹绞痛或关节痛为主要表 现。 u多种抗原均可引起本病,如食物、药物、微生 物、虫咬 等,免疫接种是常见的诱发因素之一。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 过敏性紫癜 uu接种疫苗接种疫苗1 17d7d uu起病急,接种部位紫癜病理改变起病急,接种部位紫癜病理改变 uu皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损 害害 uu皮肤紫癜皮肤紫癜 l l 下肢、臀部多见下肢、臀部多见 l l 对称分布、分批出现对称分布、分批出现 l l 初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹,大小初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹,大小 不等,压之褪色不等,压之褪色 l l 数数h h为深紫色红斑,中心点状出血或融为深紫色红斑,中心点状出血或融 成片状,稍凸出皮肤,压不褪色,可成片状,稍凸出皮肤,压不褪色,可 为出血性疱疹为出血性疱疹 l l 1-4w1-4w自然消退,部分数自然消退,部分数d d内甚至数年内甚至数年 内反复出现内反复出现 l l 可伴头面部、手足皮肤血管性水肿可伴头面部、手足皮肤血管性水肿 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 局部过敏性反应(Arthus反应) u临床表现 uu重复多次注射重复多次注射 uu注射局部发生急性炎症注射局部发生急性炎症 uu7-107-10天局部组织变硬天局部组织变硬 uu明显红肿,轻者直径明显红肿,轻者直径5.0cm5.0cm以上以上 ,重者扩展整个上臂,重者扩展整个上臂 uu一般持续一般持续3-4d3-4d,不留痕迹,不留痕迹 uu个别重者轻度坏死、深部组织变个别重者轻度坏死、深部组织变 硬硬 uu最严重者局部组织、皮肤和肌肉最严重者局部组织、皮肤和肌肉 坏死和溃烂坏死和溃烂 接种乙肝后第8天发生 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 卡介苗脓肿 u皮内接种卡介苗者,绝大部分受种者于2周左 右在局部出现红肿,以后化脓或形成溃疡,3 5周结痂,形成疤痕(卡疤)。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 接种卡介苗后的淋巴结炎 pp临床表现临床表现 l l 接种后接种后2-62-6个月个月 l l 接种部位同侧或腋下接种部位同侧或腋下 l l 同侧局部淋巴结肿大超过同侧局部淋巴结肿大超过1cm1cm或发生脓疡破溃或发生脓疡破溃 l l 淋巴结可一个或数个肿大淋巴结可一个或数个肿大 l l 抗酸杆菌阳性,抗酸杆菌阳性,BCGBCG株株 l l 淋巴结组织检查呈结核病变淋巴结组织检查呈结核病变 uu治疗治疗 l l 淋巴结肿大淋巴结肿大 早期口服异烟肼早期口服异烟肼 局部湿热敷局部湿热敷 l l 脓疡破溃趋势脓疡破溃趋势 及早切开,对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流及早切开,对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流 脓疡自发破溃,用对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷脓疡自发破溃,用对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 BCGBCG淋巴结炎淋巴结炎 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 无菌性脓肿 临床表现 u注射局部红晕,形成硬 结 u局部肿胀、疼痛 u轻者针眼处流脓 u重者形成溃疡 l未破溃前有波动感 l轻者自行吸收 l重者破溃排脓,有时 深部溃烂形成脓腔, 长期不愈 处置原则 u干热敷,促进脓肿吸收 u脓肿未破溃:抽脓,不宜切 开排脓 u脓肿破溃或空腔:切开排脓 ,扩创剔除坏死组织 u预防和控制继发感染 u冲洗伤口,引流通畅 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 无菌性脓肿与有菌性脓肿 无菌性脓肿有菌性脓肿 原因吸附剂量过大,未摇匀或注射过浅不安全注射,皮肤感染或化脓感染 潜伏期最短7-10天,长至数月数小时至1-2天,最长3-5天 局部症状色红或暗紫,有波动感,一般不破溃局部红、肿、热、痛,易破溃 浓液稀薄,灰白或有少许血丝,淡粉色多脓稠或稀薄,白色或带黄色 发热无轻者无发热,稍重即有 全身症状无有时伴有全身症状 抗生素无效有效 扩创一般不扩创,用注射器反复抽脓扩创,切开排脓 痊愈病时长经治疗后短时好转 细菌培养无菌有化脓菌生长 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 与免疫缺陷有关的反应 u免疫缺陷指免疫球蛋白或淋巴细胞缺乏、或两 缺症,如低丙球血症等,属免疫功能缺陷或不 全。 u 原因:原发性 与遗传因素有关 继发性 病因复杂。长期细菌性、病毒性或原 虫感染,长期接受免疫抑制治疗,免疫系统的 恶性肿瘤,营养缺乏等。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 与免疫缺陷有关的反应 u免疫缺陷病人对病原性很弱的微生物缺乏抵抗 力,所以对预防接种所用的疫苗往往不能耐受 ,尤其是活疫苗接种后,可在体内无阻挡繁殖 ,造成全身严重感染。严重的可致死。(如 BCG可引起BCG全身播散症、OPV-VAPP疫 苗相关性脊灰,其中一部分与服苗儿童的免疫 功能有关。 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 班 ZJEPI 浙 江 省 预 防 接 种 人 员 培 训 预防接种突发死亡的处置预防接种突发死亡的处置 uu稳定家长情绪,缓解矛稳定家长情绪,缓解矛 盾,避免形成对峙盾,避免形成对峙 uu立即赴死者家中对家长立即赴死者家中对家长 表示关心和慰问,了解表示关心和慰问,了解 情况,尽快调查处理情况,尽快调查处理 uu召集当地行政领导召集当地行政领导( (乡、乡、 村长等村长等) )和死者家长所在和死者家长所在 单位领导,通报事情经单位领导,通报事情经 过和处理原则,协助做过和处理原则,协助做 好死者家长工作好死者家长工作 uu避免过激言行,尽量避避免过激言行,尽量避 免谈论死亡与预防接种免谈论死亡与预防接种 的敏感话题的敏感话题 uu对家长的过激言行保持克对家长的过激言行保持克 制,缓解矛盾制,缓解矛盾 uu向家长解释,死因必须经向家长解释,死因必须经 过调查了解后,由诊断专过

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