《检验检测机构资质认定管理办法》讲解左渊洁课件

检验检测机构资质认定 管理办法及相关解读 贵州省质监 局 左渊洁 检验检测检验检测 机构资质认资质认 定管理办办法163号令 第一章 总则总则 第二章 资质认资质认 定条件和程序 第三章 技术评审术评审 管理 第四章 检验检测检验检测 机构从业规业规 范 第五章 监监督管理 第六章 法律责责任 第七章 附则则 7 7章章5050条条 总则 ISO/IEC17025 检测检测 和校准实验实验 室 ISO/IEC17020 检查检查 机构 实验实验 室和检查检查 机构 资质认资质认 定管理办办法 （86号令）2006.4.1 实实施 法定计计量检检定机构考 核规规范（JJF1069- 2012）2012.6.2实实施 检验检测检验检测 机构资质资质 认认定管理办办法（163 号令）2015.8.1实实施 检检定 校准 检验检验 检测检测 （检查检查 ） 总则 检定：有法制计量部门或法定授权组织 按照检定规 程,通过实验 ，提供证明来确定测量器具的示值误差 满足规定要求的活动。 校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统 所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量 值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组 操作。 JJG 国家计计量检检定规规程 JJF 计计量技术规术规 范 实验实验实验实验 室室 是指从事科学实验实验 、 检验检测检验检测 和校准活动动 的技术术机构 检查检查检查检查 机构机构 是指从事与认证认证 有关 的产产品设计设计 、产产品、 服务务、过过程或者生产产 加工场场所的核查查，并 确定其符合规规定要求 的技术术机构 检验检测检验检测检验检测检验检测 机构机构 依法成立，依据相关标标 准或者技术规术规 范，利 用仪仪器设备设备 、环环境设设 施等技术术条件和专业专业 技能，对产对产 品或者法 律法规规规规 定的特定对对 象进进行检验检测检验检测 的专专 业业技术组织术组织 。 制度名称及 定义义的差异 总则总则 GB GB/T 国家标标准 DB52 贵贵州省地方标标准 NY HJ JC JG等 行业标业标 准 163号令 131号令 资质认资质认 定 食品检验检验 机 构资质认资质认 定 审查认审查认 可： 验验收/授权权 检查检查 机构 计计量认证认证 司法鉴鉴定机 构资质认资质认 定 检验检测检验检测 机 构资质资质 认认定 刑事技术术机构 资质认资质认 定形定形 式的差异式的差异 总则总则 食品检验检验 机构 ？ 司法鉴鉴定机构 立法依据：立法依据： 计计计计量法量法、 标标标标准化法准化法、 产产产产品品质质质质量法量法、 认证认认证认认证认认证认 可条例可条例 立法依据： 计计量法、 认证认认证认 可条例 8686号令号令163号令 VS 立法依据的 差异 总则总则 认监认监 委统统一管理、监监 督、综综合协调协调 。 省级质监级质监 局、直属检验检验 检检疫局各依职责负责职责负责 辖辖区内资质认资质认 定和监监督 检查检查 质检总质检总 局主管 认监认监 委统统一管理、组织组织 实实施、综综合协调协调 省质监质监 部门负责辖门负责辖 区内 资质认资质认 定 县级县级 以上质监质监 部门负责门负责 辖辖区内监监督管理 8686号令号令163号令 VS 资质认资质认 定管理定管理 机制的差异机制的差异 总则总则 资质认资质认 定条件和程序 国家认监认监 委负责负责 国务务院有关部门门以及相关行业业主管部门门 依法成立的检验检测检验检测 机构资质认资质认 定工作，包括四类类机构 ： 经经国家事业单业单 位登记记管理局登记记的事业单业单 位法人； 经经国家工商总总局登记记注册或核准名称的企业业法人； 国务务院有关部门门以及相关行业业主管部门门直属管辖辖的机构 ； 国务务院有关部门门、相关行业业主管部门门、相关行业协业协 会根 据需要，与国家认监认监 委共同确定纳纳入国家级资质认级资质认 定管 理范畴范围围的机构。 资质认资质认 定条件和程序 省级资质认 定部门省级质量技术监督部门负责 本行政区域 内依法设立的检验检测 的资质认 定工作 检验检测检验检测 机构根据业务发业务发 展需要，在异地依法设设立的分支机 构（含事业单业单 位分支机构、分公司、子公司，以及事业单业单 位 的分支机构，下同），应应当向分支机构所在地省级资质认级资质认 定 部门门申请资质认请资质认 定。纳纳入国家认监认监 委资质认资质认 定管理范围围的 检验检测检验检测 机构，在异地依法设设立的分支机构与总总部实实行统统一 质质量体系管理的，可以向国家认监认监 委申请资质认请资质认 定。 各市（州）质监质监 局 1、依法设设立，客观观、 公正、独立，能承担法 律责责任； 2、专业专业 技术术人员员、管 理人员员 3、工作场场所、工作环环 境 4、设备设设备设 施 5、质质量体系-公正、独 立、适应应 1、依法成立，能承担法 律责责任的法人或者其他组组 织织 2、技术术人员员和管理人员员 3、工作场场所、工作环环境 4、设备设设备设 施 5、管理体系 独立、公 正、科学、诚诚信 6、符合特定要求 8686号令号令163号令 VS 资质认资质认 定条定条 件的差异件的差异 资质认资质认 定条件和程序 关于检验检测机构主体准入条件： 依法设立的法人和其他组织，其依法注册或者登记的经营 范围或者业务范围包括检验检测且不包括影响检验检测活动 公正性的内容； 其他组织包括：经工商部门登记注册的分公司、特殊普通 合伙企业；经民政部门登记的民办非企业（法人）单位；经 司法行政机关审核登记的司法鉴定机构。（个体工商户不属 于其他组织） 资质认资质认 定条件和程序 若检验检测机构是机关或者事业单位的内设机构，不 具备法人资格，可由其法人授权，申请检验检测机构 资质认定。其对外出具的检验检测报告或者证书的法 律责任由其所在法人单位承担，并予以明示； 生产企业内部的检验检测机构不属于资质认定对象； 生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构可 以申请资质认定，但应当遵循检验检测机构客观独 立、公正公开、诚实守信的相关从业规定。 资质认资质认 定条件和程序 1、未规规定技术评审时术评审时 限 2、未规规定整改时时限 3、未规规定出具证书时证书时 限 1、45个工作日完成 技术评审术评审 2、整改时时限不超过过 30个工作日 3、许许可决定作出后 10日内颁发证书颁发证书 8686号令号令163号令 VS 资质认资质认 定程序中 时时限要求的差异 资质认资质认 定条件和程序 资质认资质认 定评审评审 5个工作日 总总体时时限3个月 20个工作日 评审评审 45工作日 整改30工作日 10个工作日 受理行政审审批技术评审术评审发证发证 资质认资质认 定条件和程序 资质认 定条件和程序 中华人民共和国行政许可法 第三十二条行政机关对申请人提出的行政许可申请， 应当根据下列情况分别作出处理： （一）申请事项依法不需要取得行政许可的，应 当即时告知申请人不受理； （二）申请事项依法不属于本行政机关职权范围 的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向 有关行政机关申请； 资质认 定条件和程序 （三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申 请人当场更正； （四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或 者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的 ，自收到申请材料之日起即为受理； （五）申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、 符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正 申请材料的，应当受理行政许可申请。 行政机关受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本 行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。 1、3年 2、证书证书 到期前6个月提 出复查查申请请 1、6年 2、证书证书 到期前3个月 提出延续续申请请 3、复评评可采取“书书面” 或“现场现场 ”评审评审 8686号令号令163号令 VS 资质认资质认 定证书证书 有效 期及复评评的差异 关于技术评审的有关要求 检验检测机构资质认定评审准则于2016年1月1日正式实施，在正 式实施之前，原实验室资质认定评审准则依然适用 资质认资质认 定条件和程序 检验检测机构资质认定证书 资质认定证书在中华人民 共和国境内有效； 资质认定证书与其附表共 同构成对检验检测机构技 术能力的认定； 附表分两部分，第一部分 是经资质认定部门批准的 授权签字人及其授权签字 范围，第二部分是经资质 认定部门批准检验检测的 能力范围。 资质认资质认 定条件和程序 新版检验检测机构资质认定标志 检验检测机构资质认定标志，由CMA形成的图案和资 质认定证书编号组成，式样如下： 编号由11位变为12位，发证年份代码+发证机关代码 +专业领域类别代码+行业主管部门代码+发证流水 号。 资质认资质认 定条件和程序 资质认 定条件和程序 证书编 号要求 ： 第1-2位”为发证 年份后两位代码。 “第3-4位”为发证 机关代码。 24贵州 “第5-6位”为专业领 域类别代码： 00食品 最高优先级 01建筑工程 02建材 含有建筑工程的参数统一编 号01 03卫生计生 疾控 职业卫生 药品 05机动车安检 所有机动车检验机构编号05 12环境与环保 室内空气 21其他 资质认 定条件和程序 证书编 号要求 “第7-8位”为行业主管部门代码： 34其他 无主管部门的民营企业均选择“其他 ” “第9-12位”为发证 流水号。从“0001”开始，按数字顺 序排列。 1、对变对变 更无规规定 2、对扩项对扩项 有规规定 机构名称、地名、法人性质质、法定代 表人、最高管理者、技术术负责负责 人、资资 质认质认 定检验检测项检验检测项 目取消的，办办理 变变更备备案； 检验检验 检测报检测报 告授权签权签 字人变变更、检检 验验检测标检测标 准或者检验检测检验检测 方法变变更 的，经经批准后办办理变变更； 扩扩项项、地址、重大变变更影响其符合 资质认资质认 定条件的，需评审评审 。 8686号令号令 163号令 VS 关于“变变更” 资质认资质认 定条件和程序 原则则性规规定，认监认监 委 制定、发发布实实施； 原则则性规规定，实验实验 室 和检查检查 机构应应正确使用 原则则性规规定，认监认监 委制 定、发发布实实施； 详细详细 规规定了证书证书 的内容 详细详细 规规定了标标志的样样式 “行为规为规 范”一章中详细详细 规规定了证书证书 、标标志的使 用要求 8686号令号令163号令 VS 对证书对证书 和标标志 的规规定 资质认资质认 定条件和程序 不含检验检测检验检测 方法的各类产类产 品标标准、限值标值标 准可不列入检验检测检验检测 机构资质认资质认 定的能力范围围 ，但在出具检验检测报检验检测报 告时时可作为为判定依据直 接使用，资质认资质认 定部门门不将其视为视为 超资质认资质认 定 范围检验检测围检验检测 。 资质认资质认 定条件和程序 检验检测检验检测 机构为为科研、教学、内部质质量控制等活动动出具 检验检测检验检测 数据、结结果时时，检验检测检验检测 依据在检验检测检验检测 机构 资质认资质认 定证书规证书规 定的检验检测检验检测 能力范围围之内的，检验检检验检 测报测报 告上可以不标标注资质认资质认 定标标志； 在能力范围围之外的（检验检测检验检测 依据部分或者全部不在检检 验检测验检测 机构资质认资质认 定证书规证书规 定的检验检测检验检测 能力范围围之内 的），不得标标注检验检测检验检测 机构资质认资质认 定标标志。 未标标注资质认资质认 定标标志的检验检测报检验检测报 告，应应注明不具有对对 社会的证证明作用。 资质认资质认 定条件和程序 1、对评审对评审 的组织实组织实 施 规规定较笼统较笼统 模糊 2、评审评审 人员员要符合要 求，经经考核合格 3、评审专评审专 家组组独立开 展评审评审 ，并对结论负对结论负 责责 1、自行或委托专业专业 技术术 评评价机构 2、评审员评审员 培训训、考核、 使用、监监督制度 3、评审责评审责 任追究制度 4、评审员评审员 、专业专业 技术评术评 价机构的禁止性规规定 5、评审员评审员 的派遣-2人以 上；技术专术专 家 8686号令号令 163号令 VS 技术评审术评审 管理 技术评审 管理 第二十一条 专业专业 技术评术评 价机构、评审员评审员 在评审评审 活动动中有下 列情形之一的，资质认资质认 定部门门可以根据情节轻节轻 重，作出告 诫诫、暂暂停或者取消其从事技术评审术评审 活动动的处处理： （一）未按照资质认资质认 定基本规规范、评审评审 准则规则规 定的要求和时时 间实间实 施技术评审术评审 的； （二）对对同一检验检测检验检测 机构既从事咨询询又从事技术评审术评审 的； （三）与所评审评审 的检验检测检验检测 机构有利害关系或者其评审评审 可能 对对公正性产产生影响，未进进行回避的； （四）透露工作中所知悉的国家秘密、商业业秘密或者技术术秘 密的； （五）向所评审评审 的检验检测检验检测 机构谋谋取不正当利益的； （六）出具虚假或者不实实的技术评审结论术评审结论 的。 可以终止评审的几种情况： 检验检测机构实际状况与申请书严重不符； 被评审检验检测机构存在检验检测机构资质认定管理 办法规定的需要暂停、撤销资质的违法违规行为； 评审现场存在有危及人身健康安全的情况； 检验检测机构不能提供实施评审准则的质量记录， 管理体系控制失效且认为在短期内不能纠正； 检验检测机构故意妨碍评审的正常进行，以致无法进行 评审。 技术评审术评审 管理 检验检测 从业规范 第二十二条 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应当 遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚 实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 第二十三条 检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验 检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其 技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客 观、准确。 第二十四条 检验检测机构应当定期审查和完善管理体系，保 证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求， 并确保管理体系有效运行。 第二十五条 检验检测机构应当在资质认定证书规 定的检验检测能力范围内，依据相关标准或者技术规范规定 的程序和要求，出具检验检测数据、结果。 检验检测机构出具检验检测数据、结果时，应当注 明检验检测依据，并使用符合资质认定基本规范、评审准则 规定的用语进行表述。 检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责 ，并承担相应法律责任。 检验检测检验检测 从业规业规 范 检验检测 从业规范 在资质认资质认 定证书规证书规 定的能力范围围内从业业 依据标标准和技术规术规 范进进行检验检测检验检测 检测检测 机构对对出具的数据和结结果负责负责 出具数据和结结果应标应标 明检验检测检验检测 依据 检验检测报检验检测报 告的用语应语应 当规规范 不得在两家机 构从业业 非授权签权签字人不 能签报签报告 授权签权签字人 应应符合要求 第二十六条 从事检验检测检验检测 活动动的 人员员，不得同时时在两个以上检验检测检验检测 机 构从业业。 检验检测检验检测 机构授权签权签 字人应应当符合 资质认资质认 定评审评审 准则规则规 定的能力要求。非 授权签权签 字人不得签发检验检测报签发检验检测报 告。 检验检测检验检测 从业规业规 范 检验检测检验检测 从业规业规 范 检验检测机构授权签字人应当具有中级及以上技术职称或者同 等能力； 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测工作1年及以上； 硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测工作3年及以上； 大学本科毕业，从事相关专业检验检测工作5年及以上； 大学专科毕业，从事相关专业检验检测工作8年及以上”可视 为具有同等能力。 检验检测检验检测 从业规业规 范 机动车安全技术性能检验机构技术负责人、质量负责人、报告 授权签字人应当具备以下条件： 熟悉相关的法律法规、标准和安检业务； 具有机动车相关专业的大专及以上学历或者中级以上工程技 术职称（含）或者技师以上技术等级（含）； 熟悉机动车的理论与构造，熟悉各检验工位业务、流程及相关 专业知识； 有3年以上的机动车检验的工作经历； 熟悉安检机构资格许可技术条件要求。 检验检测检验检测 从业规业规 范 第二十七条 检验检测机构不得转让、出租、出借资 质认定证书和标志；不得伪造、变造、冒用、租借资 质认定证书和标志；不得使用已失效、撤销、注销的 资质认定证书和标志。 第二十八条 检验检测检验检测 机构向社会出具具有证证明作用的检验检验 检测检测 数据、结结果的，应应当在其检验检测报检验检测报 告上加盖检验检检验检 测专测专 用章，并标标注资质认资质认 定标标志。 检验检测检验检测 从业规业规 范 按照相关标标 准、技术规术规 范以及资质资质 认认定评审评审 准 则规则规 定的要 求，对样对样 品 进进行管理 样样品管理十分重要 ，也是国内实验实验 室 普遍薄弱的环节环节 委托送检检的 ，其检验检检验检 测测数据、结结 果仅证仅证 明样样 品所检验检检验检 测项测项 目的符 合性情况 检验检测检验检测 从业规业规 范 第三十条 检验检测 机构应当对检验检测 原 始记录和报告归档留存，保证其具有可追溯 性。 原始记录和报告的保存期限不少于6年。 原始记录记录 和报报告要保 存6年 检验检测检验检测 从业规业规 范 分包的要求分包的要求 承包方取得资质认资质认 定 ，且有能力完成分包 工作。分包执执行应应当 按照评审评审 准则则的规规定 进进行。 在检验检测报检验检测报 告 中应应注明分包情况 ，以避免误导误导 或形 成欺诈诈。存在分包 情况的报报告，仍可 使用资质认资质认 定标标志 。 分包情况下，应应保 留委托方书书面同意 分包的证证据，以备备 查查。 承包方 有资质资质 有能力 分包情 况在报报告 中注明 分包应应 征得委托 方书书面同 意 关于分包 检验检测检验检测 从业规业规 范 检验检测检验检测 从业规业规 范 第三十二条 检验检测 机构及其人员应当对其在检验 检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘 密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。 监监督检查检查 ，共9条 1、认监认监 委检查检查 省局，省局定期上 报报工作报报告； 2、认监认监 委组织监组织监 督检查检查 ； 3、举报举报 ； 4、撤销资质认销资质认 定的规规定 5、申请请人隐瞒隐瞒 或提供虚假材料的 规规定 6、欺骗骗、贿赂贿赂 取得资质认资质认 定的规规 定，出具虚假或严严重失实结论实结论 的 规规定； 7、撤销资质认销资质认 定后的行政管理要 求； 8、资质认资质认 定工作人员员管理规规定； 9、兜底条款 监监督管理，共8条 1、分级级管理要求，赋赋予县县 级级以上质监质监 部门监门监 管权权限 ； 2、分类监类监 管的方式和要求 ； 3、能力验证验证 要求； 4、资质认资质认 定信息公开要求 ； 5、检验检测检验检测 机构上报报信 息、自我声明等要求； 6、问询问询 和告诫诫的规规定； 7、注销规销规 定； 8、举报规举报规 定 8686号令号令163号令 VS 监监督管理 省级质级质 量技术监术监 督部门门 国家认监认监 委 地市、县级质县级质 量技术监术监 督部 门门 检验检测检验检测 机构 国家认监认监 委对对省级资质认级资质认 定部门门的资质认资质认 定工作进进行监监督 和指导导，利用行业资质认业资质认 定（计计量认证认证 ）评审组对评审组对 行业检业检 验检测验检测 机构进进行监监管，会同行业业管理部门监门监 管； 省级资质认级资质认 定部门门自行或者组织组织 地（市）、县级质县级质 量技术监术监 督部门对门对 所辖辖 区域内的检验检测检验检测 机构进进行监监督检查检查 ，依法查处违查处违 法行为为；定期向国家认监认监 委报报送年度资质认资质认 定工作情况、监监督检查结检查结 果、统计统计 数据等相关信息。 地（市）、县级质县级质 量技术监术监 督部门对门对 所辖辖区域内的检验检测检验检测 机构进进行监监督检查检查 ，依 法查处违查处违 法行为为，并将查处结查处结 果上报报省级资质认级资质认 定部门门。涉及国家认监认监 委或者其他 省级资质认级资质认 定部门门的，由本省级资质认级资质认 定部门负责门负责 上报报或者通报报。 监监监监管机制管机制 监监督管理 分分类监类监类监类监 管手段管手段 投诉举诉举 报报 能力验验 证证 信息公开 问询问询 告 诫诫 风险预风险预 估 自我申明 认认可约约 束 监监督检检 查查 监监督管理 第三十五条 检验检验 检测检测 机构应应当按照资资 质认质认 定部门门的要求， 参加其组织组织 开展的能 力验证验证 或者比对对，以 保证证持续续符合资质认资质认 定条件和要求。 鼓励检验检测检验检测 机 构参加有关政府部门门、 国际组织际组织 、专业专业 技术术 评评价机构组织组织 开展的 检验检测检验检测 机构能力验验 证证或者比对对 监监督管理 第三十六条 资质认资质认 定部门应门应 当在其官方网站上公布取得 资质认资质认 定的检验检测检验检测 机构信息，并注明资质认资质认 定证书证书 状 态态。 国家认监认监 委应应当建立全国检验检测检验检测 机构资质认资质认 定信息 查询查询 平台，以便社会查询查询 和监监督 监监督管理 第三十七条 检验检测检验检测 机构应应当定期向资质认资质认 定部门门上 报报包括持续续符合资质认资质认 定条件和要求、遵守从业规业规 范、开 展检验检测检验检测 活动动等内容的年度报报告，以及统计统计 数据等相关 信息。 检验检测检验检测 机构应应当在其官方网站或者以其他公开方式， 公布其遵守法律法规规、独立公正从业业、履行社会责责任等情况 的自我声明，并对对声明的真实实性负责负责 。 年度年度报报报报告告 统计统计统计统计 数据数据 自我声明自我声明 监监督管理 新增新增“