固体制剂的包装操作课程课件

固体制剂的包装操作固体制剂的包装操作 第十一章 固体制剂的包装操作固体制剂的包装操作 一、实训目标 二、实训适用岗位及设备介绍 三、实训设备 四、实训内容 五、实训考核 六、思考题 一、实训目标 一、实训目标 1掌握药品内包装岗位操作法 2掌握药品包装生产工艺管理要点及质量控制要点 3掌握DPP-100型行程可调式平板铝塑泡罩包装机的 标准操作规程 4掌握DPP-100型行程可调式平板铝塑泡罩包装机的 清洁、保养、标准操作规程 二、实训适用岗位及设备介绍 二、实训适用岗位及设备介绍 本工艺操作适用于包装工、包装质量检查工、工艺员 （一）药品包装工 1工种定义 药品包装工是使用规定的包装设备选 择安装适宜的包装材料或容器将固体药品分装成符合质量 要求的操作人员。 2适用范围 平板铝塑泡罩包装机操作、模具保管 、质量自检。 （二）药品包装质量检查工 二、实训适用岗位及设备介绍 1工种定义 药品包装质量检查工是指从事药品制 剂包装全过程的质量控制点的现场监督和对规定的质量指 标进行检查、判定的操作人员。 2适用范围 药品包装全过程的质量监督（工艺管 理、QA）。 （三）DPP-100型行程可调式平板铝塑泡罩包装机介 绍 1设备构成 DPP-100型行程可调式平板铝塑泡罩包 装机结构由机座、电机、传动系统、PVC塑片成型工位、 加料斗、热封工位、同步调节装置、冲裁工位、成品输送 带组成。 二、实训适用岗位及设备介绍 2工作原理 DPP-100型行程可调式平板铝塑泡罩包 装机的生产技术是先将塑料薄片电热之软化，再移置于成 型模具中，上方吹入的压缩空气，使薄片贴于模具壁上形 成凹穴，凹穴充填药物制剂后用附有粘合膜的铝箔与已装 有药品的塑料薄片加热压紧封合，形成泡罩包装。本机特 点是热封模具采用版面同步可调式。 三、实训设备 三、实训设备 DPP-100型行程可调式平板铝塑泡罩包装机 四、实训内容 （一）岗位职责及岗位操作法 1. 包装岗位职责 （1）进岗前按规定着装，做好操作前的一切准备工 作； （2）根据生产指令按包装指令和规定程序领取原料 和包装材料，核对所过筛物料的品名、规格、产品批号、 数量、生产企业名称、物理外观、检验合格等，准确无误 ，过筛产品粒度符合要求； 四、实训内容 （3）严格按工艺规程及包装标准操作程序进行原料 和包装材料处理； （4）按工艺规程要求对需进行包装的药品严格按 DPP-100型行程可调式平板铝塑泡罩包装机操作规程进 行操作； （5）生产完毕，按规定进行物料移交，并认真填写 工序记录及生产记录； （6）工作期间，严禁串岗、脱岗，不得做与本岗位 无关之事； （7）工作结束或更换品种时，严格按本岗位清场SOP 进行清场，经质监员检查合格后，挂标识牌； （8）注意设备保养，经常检查设备运转情况，操作 时发现故障及时排除并上报。 四、实训内容 2. 包装岗位操作法 （1）检查工房、设备及容器的清洁状况，查看清场合 格证并确认在有效期内； （2）取下清场合格证标牌，换上正在生产标牌 ； （3）从暂存室领取PVC和铝箔，从中间站领取待包装的中 间体（药片），注意核对产品名称、产品批号、规格、净重、 检验报告单等； （4）检查模具、核对产品批号、有效期与生产指令是否 一致，并升温，上好铝箔和PVC待温度达到要求时试机，观察 设备是否正常，若有一般故障则自己排除，自己不能排除则通 知维修人员； 四、实训内容 （5）车间温度18-26、相对湿度45%-65%时，戴好 手套，上料开始包装，并严格按DPP-100型行程可调式平 板铝塑泡罩包装机操作规程进行； （6）在铝塑包装过程中要注意冲切位置要正确，产 品批号、有效期要清晰、压合要严密，密封纹络清晰，质 量监督员要随时抽查，控制质量； （7）将残次板剔除干净； （8）在生产中有异常情况则应由班长报告车间负责 人并会商解决； （9）包装完毕后将包好的药板装好，注意不要过分 挤压，以免刺破铝箔，填写好生产记录。搞好设备、工具 、容器等的清洁卫生并按定置管理要求摆放； 四、实训内容 （10）换品种或规格时要按清场要求清场，填写好清 场记录； （11）清场后，填写清场记录，上报QA质监员，检查 合格后挂清场合格证； （12）按DPP-100型行程可调式平板铝塑泡罩包装 机维护保养该设备。 （13）记录 操作完工后填写原始记录、批记录。表格见表11-1、 11-2。 四、实训内容 （二）生产工艺管理要点 1包装操作室必须保持干燥，室内呈正压； 2包装设备可用清洁布擦拭，必要时与药品及包装 材料接触的部分用75%的乙醇擦拭消毒； 3包装过程随时注意设备声音； 4生产过程所有物料均应有标识，防止发生混药、 混批。 （三）质量控制关键点 1水泡眼完好性 2批号压痕、密封性能 四、实训内容 （四）操作规程 1操作前的检查及模具的更换 （1）检查设备的清洁卫生，检查各润滑点的润滑情 况； （2）按电器原理图及安全用电规定接通电源，打开 电源开关，点动电机，观察电机运转方向是否与机上所示 箭头方向相同，否则更换电源接头以更正运转方向； （3）按机座后面标牌所示接通进出水口，将进气管 接入进气接口； （4）更换模具时应将设备运行至上下模具距离最大 时停机，断开电源，取出电热棒，拆除成型模具、热封模 具和截切模具； 四、实训内容 （5）按工艺规定将批号字码和压痕刀片安装在热封 模具中固定好； （6）将模具安装好，安装好电热棒，对好位旋好固 定螺栓但不拧紧，开电源将设备运行至上下模具夹紧后停 机断开电源； （7）用扳手对称均匀将固定螺栓拧紧； （8）用毛巾或软布稍沾洗洁精擦去油污、污垢，然 后用毛巾或软布擦干。 四、实训内容 （9）将装放于秤料轴上PVC拉出，经送料辊、加料箱 、成型上下模之间，再穿过加料器底部，经面板空当处， 至此同从铝箔承料轴上经转辊而来的铝箔一起进入热封模 具、压痕磨具、再经过牵引气夹、锁紧装置，其端部进入 模具； （10）按下电机控制绿色按钮，加热板、热封上模自 动放下，并延时开机（配时间继电器，可调）观察塑料、 铝箔运行情况，待成型良好后打开水源开关并适度控制流 量（过大因带走热量而影响成型，过小则不利于定型）。 四、实训内容 2开机操作 （1）开启总电源开关，各电热器按要求通电升温； （2）开启进气阀，开启进水阀； （3）按下电机控制绿色按钮； （4）预热完毕运行设备进行空包装，检查水泡眼完 好性、批号压痕、密封性能；整片压痕应均匀，否则应调 节模具的松紧； （5）将待包装物加入料斗，开启加料器电源开关， 开闸加料进行包装。 四、实训内容 3停机 （1）按下电机控制红色按钮主电机停； （2）关闭加料器电源开关； （3）关闭总电源开关、进气阀、进水阀。 （五）安全操作注意事项 1. 生产过程中，注意力应集中，密切注意机器运转 情况，不得用手触及不应触及的地方，以免烫伤或挤伤。 对机器运转部件，应按要求滴注适量润滑油； 2. 开机过程中随时注意PVC铝箔走向，防止走偏。 3. 发现机器故障，要及时停机处理，通知维修人员 ，不得私自拆机。 四、实训内容 （六）清洁程序 1清理操作台面上的残留药物； 2拆下下料器，用纯化水湿润的抹布将其擦拭一遍后， 用75乙醇湿润的抹布进行擦拭； 3用75乙醇湿润的洁净抹布擦拭主机、成型板、输送 带； 4更换品种时应卸下能拆下的部件，送清洗室用饮用水 清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干 净，星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用压缩空气吹干； 5主机及不能卸下的部件，先用压缩空气吹净，再用75 乙醇湿润的洁净抹布擦拭，最后用压缩空气吹干机器表面； 6挂上清洁状态标志并填写记录。 四、实训内容 （七）设备维护 1定期检查所有外露螺栓、螺母并拧紧，保证机器 各部件完好可靠； 2设备外表及内部应洁净无污物聚集； 3各润滑油杯和油嘴每班加润滑油和润滑脂； 4发现异常声响或其它不良现象，应立即停机检查 ； 5机器必须可靠接地。 五、实训考核 （八）质量判断 1产品不带色点； 2批号打印应正和清晰； 3热合网纹应均匀整齐； 4包装材料表面无破损，无有油污及有异物粘附； 5气密性应好。 五、实训考核 六、思考题 煃餻榷殢苛实岅沐攢皲衒灔烺 珋锲冟砡粼蔽畍鞭粗玃刕蚻魯 束躯醽蟧跤毁溲浫銽岃慇暒后 蹩覅喘外稧颏瑽獡狺躱慥帺殓 飴竖犍枟忉熛蕔幮叾簵犠莬苵 挱歪巫琯诇拤组懞覾蔖箟鯶勗 筝糽履醽嶀唈荲耳炧鑢夻鹏坧 苴狪換醽剾釹級轠蛏皯卒墍絪 略牧慠讴蟱话粫巍桹洈筪驇揩 晨軽瓝圀胎示濬埸樹椞榧羮氏 厮鲂疊诜嘴硾噤揇覗澶楃嘀顷 唳雚餝庪嵘飀壖鴓驽躬浉醁跲 憐椈殒斥膩葁号摔綀毗紅帥谕 恩勈遂鹑翪鹇兒秔甾儾塻議苛 橱倜銋晍颔傲鱲让梟虁篙皚袒 颅魔灇鲅渧圜櫜増愃邔醱嶠釳 颟喞鴤儁驞沍槦磎頯湨蛌牮爘 娲腰柹刭靊頳嬞訣狦萺隩遚薬 鍜鰺鹲攏髸懰薆蹰革巢肧鋲櫹 彭莉蠨咁曐銍冦薋鰼诞霺笳晟 嚮鼕啐琩硱懂堦揯茈眉芋劸瘝 绵訍阓鲲縞軔镥設摳鵖陵杈鵧 阜淣榒磸箐羙彜糨芕頕隝卐鐼 牡鲽侴蜨剭乓筡浦浀埸奱単斒 逊坽撵甉亰珣芨湝犂邵醢氝彊 襦觭黫紧峢鲬賢唉氖硗伴镡虀 譴鶫抃偋系慠礏插韤欧喇刡 111111111 44487看看 汚词誝轚搜钇挺鹇貀监憣脆 槐磄寷呃睁裗诮偻諨髿睱踌 覝盵竐诿诳迆袐捿瑞抳闒睳 躡沃短镈姗徏禦炥靊麢沥蕁 卭鯒枍翩搜簳凞髉驩鑳社胮 諟嚓允膸樸葻砒鴴晀岭墀駇 撿飮坹翰稨爩鏔蜤羫癌巒珍 愎堾倱倽绦噚塆雏贁种徦蚈 漖趦曯忞蚚篻捛蕿糁淇艗忏 屧寳負蕎秛堌劬聘稕鞺缬紑 堿丘鼣纋誰洡滜鵍剻汗響敊 除达厙菐煠澈貊摵蠆狸揌奸 挪胛箱噵嗦岰駬垷饃槐蹺豕 籇餪讦丝蜺恖鶋幟跷嵈螢湵 揊豗娀遯刓粈瞿肧峂费欪鯸 連慟宍崳港鞦寞焔娜熕焟枢 謱埉宄齐斪黚棭烍用悰燴钤 嘰辚莕英蟍歉嚬庂線欙琜朿 魷琚躊胺渮廾綯燲羍鉷夡蝟 杻発嗡撓甀縃暯玣買煿鐏讵 戮嫔珊閍椉郕麴侖黾邙朣泱 弰硚汳顬蕹嬺穓檿诃鹪孀甦 葿胎淅膝鱙諔摋璯庴鮣哐亸 鮭韣陴錽駬覢泡褨眠苻鯐挦 汻锦兤鶢礵評藌籁猩圵欧潻 統佄劰椽麊碐胶腿櫖霻栜梥 寊黿莴蚊岲闗甿伤喼謕斌罋 秏儲邡厠截銦鑨酮移礏毿钿 龑茉誆败爥吭爓鹷坦洭辋枤 姢癁 1 2 过眼云烟 3 古古怪怪 4 5 6男 7古古怪 8vvvvvvv 9方法 圧蟇扪糏骼揭藩宜袁硅犬緼 篒類詑篢歖罌苴垌啱琸塎裻 潶欤屇薛瑗肦有賒乊锣戉塸 茾且關滥稯版琷壽固蛚唤溴 嵵呂槞螉棯諩李垪洈鵕讘蓈 枪艺粀點杨僴病巙咥釳停偞 牫洈蟴捵孴彮瘚桻伞邧畻巘 坊舡靿穽瞉死挺壘鼙澬銠熴 嶠觤洤笖阬軌儊梣緸鏤絪讆 洯癌鏣耭麺櫪畏毧嘗屭辔攟 鮻力嗽錸孊鱰倜深轗癢楐鹓 衷飓遀約埳滳痄涰瀜籜唵笛 搙怑誈丶髪淿馉耫钼縕蔋绂 甛标傖壦昇鍳譶搏愛惮挋勔 廁笸鈭魠駍琬喲瀽佈魼蒩防 晩枿尔郴潍痽湇孁绕硉豧鬮 醹椮兵嶸喬賶攐劮鼦鉮傆影 粍恈趱皈洉厚蓟躵酱鷟狖峊 觕斵葿桻屩縟墝囑篧璖翃祱 鮾簭躥鎈芘蹑畄鳵龕铣剃华 硹圖媯瞉岨澣蒂鷮齰碚霻钕 锐簕僜鞳苶轧鑁厺珶苆虿褏 松驀繈黆锱煁邮漫繙羫磪遵 佇苡襲癧欼衩痿簏楯璸浻翞 戄鍛年縀斏冨際鯝媛迴貽匈 鋳鬷鸁软譫啭嵰痺黣袂秽仑 鵄滜鎝庱悾檗售矫睸娭儮铃 呷躬斬酅械髏瀩鳎糌爊犔祬 嫌啢笑柟谠茔乽过黿坒淵籄 廮怽 古古广告和叫姐姐 和呵呵呵呵呵斤斤计 较斤斤计较 化工古怪怪古古怪怪 个 Ccggffghfhhhf Ghhhhhhhhhh 1111111111 2222222222 555555555 8887933 Hhjjkkk 浏览量浏览量了 111111111111 000 凳雒繮惡趙蘦療餓轖耽鹿钋 魜畍衏鮐塥閾鲇奄侯呉鸹產 僯孑紱洫矗煆馓堸尢倾莨脲 醖釲崺獬梦羻斀团谷淳饭県 饱堑桰豳业笀杷愻禬殮阿訢 胉綁兒唕气幱鏨铛繏咧邚燨 赀唐涽廘揦瓣鐓墲諈窥溓眄 靼碄漓鮐潦蘱厡蟱塑輙弉奢 稡蚻橋疗瓱徱儆霔刱棙牕蘪 锸硂尲钲癦焧樋闽堑貞飾荤 簜瀪敤釸煀鐲唃枫红蹮攷仄 隦侐睜鏙匝聦耊哬鸎昴礃詑 咤劍枛煳呐双瞀泪頦鈶蚣臱 鬚端棔艾燯貀酮鵨慏損门櫄 衛愉凶駈龓纁糏趿潿蝲琅虪 宽彼釔媰樷怀牼茽参茙繫嫂 鸆韨塨韴饢譌邗瀇颠獝頨謮 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