儿童感冒咳嗽的用药安全2012课件

儿童用药的安全性问题 儿童用药的安全性问题 药物的不良反应1 儿童药物不良反应现状与原因分析2 0-3岁婴幼儿专用的感冒药-Motrin艾畅3 药品不良反应的定义 正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时 出现的有害的、与用药目的无关的反应。(WHO定义) 药物用于防治疾病而引起的可以察觉到的有害的或不利的反应 ，这预示着继续给药会有危险，需要预防或特定治疗措施，或 减少剂量，乃至停药。(Edwards IR) 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意 外的有害反应(SFDA)。 药物不良反应分类 Edwards IR， 药物不良反应：定义、诊断与管理，药物不良反应杂志 2001年第2期93页 王荣乐， 北京儿童节医院药物不良反应123例分析，中国实验方剂学杂志，2010年4月16卷第4期 Luis J-Gutierrez,The importance of pharmacovigilance in the pediatric po;ulation, Bol Med Hosp Infant Mex, Vol 66, May-June, 2009 儿童药物不良反应与年龄 以10岁以下儿童为主 1997 -2000年, FDA共收到500000个ADR报告,其中7111是小于2岁 的，且41%是出现出生二个月之内。新生儿中出现的ADR，其中45% 是off label 使用的原因。 年龄段/岁n百分比/% 4周 按咳嗽性质分类： 干咳：指咳嗽时无痰或痰量甚少 湿咳：指咳嗽时伴有痰液（气道渗出物） 咳嗽与咳痰的病理机制 咳嗽与咳痰互为因果，在呼吸道感染早期就应及时排痰，避免 反复感染形成恶性循环 儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南(试行) 儿童咳嗽常见见病因 年龄病因 婴儿期（0.05) *（流涕、流泪）：p0.05；#（鼻塞、喷嚏、咳嗽）：p0.01 一项随机对照研究。将60例3-37月龄的上呼吸道感染小儿随机分为观察组和对照组，每组各30例。观察组 用Motrin艾畅治疗。对照组用氯苯那敏治疗，疗程3天。 Motrin艾畅组在缓解鼻部症状时间优于对照组 。提示在综合治疗的基础上加用Motrin艾畅，可快速解除上感患儿鼻部症状，促进康复。 林名勤 胡劲 艾畅治疗小儿上呼吸道感染鼻部症状的临床观察. 儿科药学杂志. 2004,10(4):28-29 Motrin艾畅，缓解感冒婴幼儿的鼻部症状 ，较氯苯那敏起效更快 Motrin艾畅小儿伪麻美芬滴剂剂量表 Motrin艾畅 ： 0-3岁剂量清晰明确,使用更安心 年龄（月）体重（公斤）一次用量（毫升） 032.55.40.4毫升 4115.57.90.5毫升 12238.010.91.2毫升 243611.015.01.6毫升 Motrin艾畅， 中国市场7年验证，不良反应非常罕见 自2004年我国颁布药品不良反应检测报告和检测管理办法开始对艾畅不良反应进行检测不良反应发生率划分标准： 非常罕见罕见常见不常见很常见 1/10,0001/1000 1/100 1/10 0.17/10,000 本品2011年获得批准，因此注册临床试验早于2003年，在中 国已安全应用至少7年。不良事件发生率为0.17/10,000，非常 罕见。 Motrin艾畅 0-3岁婴幼儿专用的感冒药 0-3岁剂量清晰明确, 使用更安心 独特双重有效成分，全面控制婴幼儿感冒症状 中国市场多年验证，不良反应非常罕见 Motrin艾畅 小儿伪麻美芬滴剂剂量表 年龄（月）体重（公斤）