非处方药选修第一讲

非处处方药药用药药知识识及常见见病症 的自我药疗药疗 通识教育选修课 主讲人： 崔亚丽 教授/博导 李厚丽 讲师/执业药师 /主管药师 课课程的目标标 掌握药物，非处方药物，药物相关常识 及家庭用药等知识 具有安全用药的基本素质，增强日常自 我保健和自我用药(非处方药)的能力 能够在学习和生活中普及和传授安全用 药知识 考核方式及成绩评绩评 定 考核方式： 平时成绩 + 期中1篇论文+期末开卷考试 成绩评绩评 定： 平时成绩 (30%) + 论文(30%)+考试(40%) 第一讲讲 处处方药药和非处处方药药 主要内容： 药药品及定义义 处处方药药与非处处方药药 自我药疗药疗 自我药疗药疗 的相关知识识 一、药药品及定义义 什么是药药品? 药品-用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节 人的生理功能并规定有适应症或者 功能与主治、用法和用量的物质. -中华华人民共和国药药品管理法 药药品的分类类? 中药材、中药饮 片、中成药、化学原料及其制剂 ；抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、 血液制品和诊断药品等。 中药药材、中药饮药饮 片及中成药药 抗生素、生化药药品、放射性药药品 疫苗、血液制品和诊诊断药药品等 药药品包含要素： 第一 使用的目的和方法与食品、毒品等不同； 没有任何一种物质其本质就是药品。 药品是用于治疗、预防、诊断疾病的。 第二 传统药传统药 （中药药材、中药饮药饮 片、中成药药）和 现现代药药（化学药药品、生化药药等）均是药药品。 与西方国家不完全相同。 有利于继承和发展中医药。 第三 我国药药品管理法管理的是人用药药品。 美国、日本、英国等国家的药品包括： 人用药药 兽兽用药药 第四 药药品-为药为药 物、原料药药、制剂剂、药药材、成 药药、中药药、西药药等用语语的总总称。 美国-drugs 英国-medicines 日本-医药品 药药品包含要素： 药品管理法规定： “国家对药 品实行处方药与非处方 药分类类管理。” 二、处处方药药与非处处方药药 目前 ，世界上 已有 100 多个 国家和地区实行了处方 药与非处方药分类管理 ，并制定了相应的法律、法 规来保障实施。 药药品分类类管理制度 处处方药药（Prescription drug） 必须须凭执业执业 医师师或执业执业 助理医师师处处方才可调调配 、购买购买 和使用的药药品。 非处处方药药（Nonprescription drug） 不需要凭执业执业 医师师或执业执业 助理医师师处处方即可自 行判断、购买购买 和使用的药药品。 over-the-counter drugs 实实行处处方药药和非处处方药药分类类管理的核心： 加强处处方药药的管理，规规范非处处方药药的管理，减少不合 理用药药的发发生，切实实保证证人民用药药的安全有效。 实实行处处方药药和非处处方药药分类类管理的意义义： 有利于保证证人 民用药药安全，有利于提高人民自我保健 意识识，有利于推动动医疗疗保健制度改革 ，有利于合理 利用卫卫生资资源，有利于提高药药政管理水平 ，有利于 与国际际接轨轨 。 非非处处处处方方药药药药的遴的遴选选选选原原则则则则： 应应应应用安全用安全 疗疗疗疗效确切效确切 质质质质量量稳稳稳稳定定 使用方便使用方便 处处方药药与非处处方药药分类类管理制度是国际际上通行的一种 药药品管理模式 ，是按照药药品的安全性和有效性，依其品 种、规规格 、适应应症、剂剂量及给药给药 途径不同，对药对药 品进进 行管理的一种制度。 被列为为处处方药药的药药品: 特殊管理的药药品； 毒性较较大或有其他潜在影响的药药品； 使用方法有特殊的规规定的药药品（如注射剂剂）； 用药时药时 有附加要求，病人自行使用不安全，需在 医务务人员员指导导下使用的药药品； 新药药等。 药药药药品的适品的适应应应应症病人能自行判断并准确症病人能自行判断并准确选择选择选择选择 ； 药药药药品安全性高，正常使用品安全性高，正常使用时时时时无无严严严严重不良反重不良反应应应应，或者，或者 不良反不良反应轻应轻应轻应轻 微、可逆，可察微、可逆，可察觉觉觉觉； 无潜在毒性；无耐无潜在毒性；无耐药药药药性；性； 药药药药品品诊疗诊疗诊疗诊疗 效果确切且可效果确切且可觉觉觉觉察；察； 在正常条件下在正常条件下储储储储存存时药时药时药时药 品品质质质质量量稳稳稳稳定；定； 药药药药品品说说说说明明书详书详书详书详 尽并易于理解；尽并易于理解； 药药药药品使用品使用时时时时不需要医不需要医务务务务人人员员员员的指的指导导导导与与监监监监控。控。 被列为为非处处方药药的药药品: v处处方药药、非处处方药药不是药药品的本质质 属性，而是管理上的界定。 v无论论处处方药药还还是OTC都是经过经过 国家 药药品监监督管理部门门批准的，其安全 性和有效性相对对是有保障的。 处处方药药和非处处方药药特点比较较 项项 目 处处方药药 非处处方药药 疾病诊诊断者 医生 患者自我诊诊断 疾病类类型 病情较较重，需经经医生诊诊断治疗疗 小伤伤小病解除症状，慢性病维维持治疗疗 取药药凭据 医生处处方 不需处处方 取药药地点 医院调剂调剂 室、药药店（凭医生处处 方） 医院调剂调剂 室、药药店、超市 服药药天数 长长 短 给药给药 途径 根据病情和医嘱执执行 口服、外用为为主 品牌保护护方式 新药药保护护、专专利保护护期 品 牌 宣传对传对 象 医生 消费费者 广告范围围 专业专业 性医药报药报 刊 大众传传播媒介 专专有标标示 无 有 非处方药均来自处方药，多是经过临 床较长 时间考验、疗效肯定，服用方便，安全性比 处方药相对要高的药品。但疗效的比较不是 一个简单的问题，一些处方药的疗效很好， 但由于安全性问题或使用不方便等原因不能作 为非处方药，另外, 一些新上市的药品，虽然 疗效很好，但尚缺乏较长的考察，安全性未定 ，也不能作为非处方药。一般就上市的处方 药需经过35年的考察才能转为非处方药。 小知识识- 处处方药药与非处处方药药相比，哪个疗疗效好 三、自我药疗药疗 (Self-Medication) 定义义 在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，恰 当地使用非处方药，用以缓解轻度的、短期的症 状及不适，或者用以治疗轻微的疾病。 合理分配资资源 医疗开支与公费医疗 医生集中精力重点诊治疑难病，缓解社会对医疗 服务需求日益增长的压力 方便群众医疗疗 非处方药供药渠道广 自己或依靠家人可完成给药 治小病 自我选择 ，价格相对低廉 转换传统观转换传统观 念 根据药药品的安全性分为为甲类类与乙类类 经营经营 甲类类必需具有药药品经营经营 企业业 许许可证证 其它商业业企业业可以零售乙类类非处处方 药药 深入认识认识 非处处方药药 甲类类非处处方药药：是指须须在执业药师执业药师 的指导导下购买购买 和使用的非处处方药药。 乙类类非处处方药药：是指可由消费费者自 行判断、购买购买 和使用的非处处方药药。 非非处处处处方方药药药药品种特点品种特点 维维维维生素、滋生素、滋补补补补保健保健药药药药 解解热镇热镇热镇热镇 痛痛药药药药、感冒咳嗽、感冒咳嗽药药药药、止痛、止痛药药药药 抗酸抗酸药药药药 抗寄生虫抗寄生虫药药药药 避孕避孕药药药药 外用的皮肤科、五官科用外用的皮肤科、五官科用药药药药 非非处处处处方方药药药药品种品种细细细细分分 我国我国非非处处处处方方药药药药（化学（化学药药药药）的）的分分类类类类 参照参照国家基本国家基本药药药药物目物目录录录录 解解热热热热、镇镇镇镇痛痛药药药药、镇镇镇镇静静助眠助眠药药药药、抗、抗过过过过敏敏药药药药与与抗眩抗眩晕药晕药晕药晕药 、抗、抗酸与胃粘膜保酸与胃粘膜保护护护护药药药药、助消化、助消化药药药药、消、消胀胀胀胀药药药药、止泻、止泻 药药药药、胃、胃肠肠肠肠促促动动动动力力药药药药、缓缓缓缓泻泻药药药药、胃、胃肠肠肠肠解解痉药痉药痉药痉药 、驱肠驱肠驱肠驱肠 虫虫 药药药药、肝病、肝病辅辅辅辅助助药药药药、利胆利胆药药药药、调节调节调节调节 水、水、电电电电解解质质质质平衡平衡药药药药 、感冒、感冒用用药药药药、镇镇镇镇咳咳药药药药、祛痰祛痰药药药药、平喘、平喘药药药药、维维维维生素生素与与 矿矿矿矿物物质质质质、皮肤科用、皮肤科用药药药药、五官科用、五官科用药药药药、妇妇妇妇科用科用药药药药、避、避 孕孕药药药药等等 非非处处处处方方药药药药（中成（中成药药药药）分）分类类类类 参照国家参照国家中医病症中医病症诊诊诊诊断断疗疗疗疗效效标标标标准准 将将3838种病种病证证证证分分为为为为7 7个个门类门类门类门类 -内科、外科、骨内科、外科、骨伤伤伤伤科、科、 妇妇妇妇科、儿科、皮肤科、五官科科、儿科、皮肤科、五官科 非非处处处处方方药药药药数量数量 国家非国家非处处处处方方药药药药目目录录录录 19991999年年 第一批第一批 325325个品种个品种 20012001年年 第二批第二批 15351535个品种个品种 第三、第四、第五、第六第三、第四、第五、第六 化学化学药药药药11791179，中成，中成药药药药45884588（20132013年年1010月）月） 注意：品种目注意：品种目录录录录定期更新（定期更新（） 非非处处处处方方药药药药来源来源 来源于来源于处处处处方方药药药药 同一种同一种药药药药物也有物也有处处处处方方药药药药、非、非处处处处方方药药药药之分之分 双跨品种双跨品种- -布洛芬布洛芬, ,西咪替丁等西咪替丁等 Rx“ “双跨双跨药药药药品品” ” OTC 非处处方药药使用误误区 凭借以往的“经验”用药 在用药时间 和剂量上“跟着感觉走” 自诊不明，模仿他人用药 多药并用 看广告用药 中药没有毒副作用 老年人、儿童等特殊人群不减量用药 药品久备不常用 如何正确应应用非处处方药药 ： 1 1 自我判断症状自我判断症状 2 2 正确正确选选选选用用药药药药品品 3 3 查查查查看外包装看外包装 4 4 详细阅读说详细阅读说详细阅读说详细阅读说 明明书书书书 5 5 一定要一定要严严严严格按格按说说说说明明书书书书用用药药药药，不可超量或，不可超量或过过过过久久 服用。服用。 6 6 注意禁忌注意禁忌证证证证 7 7 妥善保管妥善保管药药药药品，不要混用，更不能品，不要混用，更不能让让让让儿童接儿童接 触触误误误误服。服。 8 8 在使用在使用OTCOTC药进药进药进药进 行自我行自我药疗药疗药疗药疗 一段一段时间时间时间时间 后（后（ 一般一般3 3天），如症状未天），如症状未见缓见缓见缓见缓 解或减解或减轻轻轻轻，应应应应及及 时时时时去医院去医院诊诊诊诊断治断治疗疗疗疗以免延以免延误误误误病情。病情。 9 9 服服药过药过药过药过 程中如出程中如出现现现现不良反不良反应应应应，应应应应立即去医院立即去医院 治治疗疗疗疗。 四、自我药疗药疗 的相关知识识 药药品说说明书书 药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临 床试验结论 基础之上；法律上，其反映行政许 可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。 药品说明书是医学与法律的结合运用。(教科书 、报刊、媒体、论文等不具有法律效力) 对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说 明书进行修改或者废止，必须依法申请，由政 府审批后由药企执行，医院、医师和药师无权 更改。 医师开具处方、药师调剂处 方都应当服从“诊疗 规范、药品说明书” 说说明书书 【药药品名称】 通用名： 曾用名： 商品名： 英文名： 汉语汉语 拼音： 本品主要成分及其化学名称为为： 其结结构式为为： （注：复方制剂应剂应 写为为：“本品为为复方制剂剂，其 组组分为为： ”） 【性状】 【药药理毒理】 【药药代动动力学】 【适应应症】 【用法用量】 【不良反应应】 【禁忌症】 【注意事项项】 【孕妇妇及哺乳期妇妇女用药药 】 【儿童用药药】 【老年患者用药药】 【药药物相互作用】 【药药物过过量】 【规规格】 【贮贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产产企业业】 企业业名称： 地 址： 邮邮政编码编码 ： 电话电话 号码码： 传传真号码码： 网 址： 药药名有化学名、非专专利名（官方）与专专利名（ 商品名）等，切勿混淆，如常用的甲类类OTC“ 复方氨酚烷烷胺胶囊（片）”在市场场上就有“感康 ”、“快克”、“盖克”、“感叹叹号”和“新可立克” 等不同商品名称； 注意药药品的主要成分、药药理作用与适应证应证 、 禁忌证证及注意事项项等是否符合自己的病情； 慎用：使用后要密切观观察不良反应应 忌用：使用后很可能产产生毒性反应应 禁用：使用后一定会产产生毒性反应应 属于禁忌症者都不能在家庭使用。 有效期 指该药该药 在规规定的贮贮存条件下，能保持质质量的期限； 药药品标签标签 和说说明书书上注明的有效期年月，药药品可使 用到所标标明月份的最后一天； 如有效期为为2015年l1月，是指有效期到2015年11月 30日止； 如批号131210，有效期2年，即表示有效期限到 2015年12月10日止； 进进口药药品上印有英文exp date(失效期)或 use before(在前使用)字样样，则则表示该药该药 在所列日 期开始不能使用。 某些国家对对年月日的表示