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文档简介
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或者GB2760有229个品种、GB14880有35个,部分与(一)、(二)重复。有食品安全国家标准的;或者(四)列入“食品安全法实施前已有进口记录但尚无食品安全国家标准的食品添加剂目录”(见附录)的2009年6月1日食品安全法实施前已有进口记录但截止到本文件发布时尚未列入我国允许使用的食品添加剂目录的(简称食品安全法实施前已有进口记录的食品添加剂目录,见附件1)获得卫生部进口许可,并指定产品质量规格标准和检测方法标准的;。这个目录是2010年我司组织调研得出的,因此作为本文件的附件。有食品安全国家标准的;或者【注】食品安全法第六十三条规定,首次进口食品添加剂新品种,进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交先关的安全性评估材料。国务院卫生行政部门依照规定作出是否准予许可的决定,并及时制定相应的食品安全国家标准。食品安全法实施条例第三是七条规定,首次进口食品添加剂新品种,进口商应当向出入境检验检疫机构提交依照食品安全法第六十三条规定取得的许可证明文件,出入境检验检疫机构应当按照国务院卫生行政部门的要求进行检验。除符合上列四项条件之一外,应当办理进境动植物检疫许可的,还应取得进境动植物检疫许可证。(五)除本条(一)至(四)外,应当获得并已经获得进境动植物检疫许可证的。第五条 进口食品添加剂应当有包装、中文标签、中文说明书。中文标签、中文说明书应当符合中国法律法规的规定和食品安全国家标准的要求。【注】食品安全法第四十七条明确规定。(一)食品添加剂的标签应直接标注在最小销售单元包装上。(二)食品添加剂说明书应置于食品添加剂的外包装以内,并避免与添加剂直接接触。(三)进口食品添加剂标签、说明书和包装是一个整体,不得分离。第六条 食品添加剂的标签应直接标注在最小销售单元包装上。进口食品添加剂的中文标签、中文说明书应当符合中国法律法规的规定和食品安全国家标准的要求。食品添加剂标签应标明以下事项:(一)名称(相关标准中的通用名称)、规格、净含量;(二)成分(表)或配料(表),采用相关标准中的通用名称;(三)原产国(地)及境内代理商的名称、地址、联系方式; 【注】本款是食品安全法实施条例第四十条明确规定的内容。食品安全法第四十七条规定的是“生产者的名称、地址、联系方式”。(四)生产日期(批号)和保质期;(五)产品标准代号; 【注】本款是食品安全法第四十条明确规定,标签应标明产品标准代号。(六)符合本规范第四条(四二)的食品添加剂标签,应标明卫生部准予进口的证明文件号和经卫生部批准或认可的产品质量标准; 【注】考虑到首次进口的添加剂新品种可能没有相应的产品标准,卫生部在发布许可新品种公告中列明添加剂的质量规格标准,如卫生部2010年第12号公告“磷酸酯双淀粉等14个食品添加剂的质量规格标准”,因此本款在增加了与“产品标准代号”并列的“卫生部准予进口的证明文件号和经卫生部批准或认可的产品质量标准”。(七)贮存条件;(八)使用范围、用量、使用方法; 【注】本款是食品安全法第四十七条在引用第四十二条基础上,又明确规定的内容。(九)复合添加剂中各单一品种的通用名称、辅料的名称和含量,按含量由大到小排列(各单一品种必须具有相同的使用范围); 【注】卫生部、质检总局等九部委关于加强食品添加剂监督管理工作的通知(卫监督发【2009】89号)“一、切实加强食品添加剂生产经营和使用的监督管理(四)规范食品添加剂标签、说明书。”规定,复合食品添加剂的标签上标注的名称、用途应当符合复合食品添加剂通用安全标准。复合食品添加剂中单一食品添加剂品种的通用名称应为食品添加剂使用卫生标准、食品营养强化剂使用卫生标准和卫生部公告的食品添加剂名称。上市销售的复合食品添加剂应当在标签和说明书中标识各单一食品添加剂品种通用名称和含量。(十)“食品添加剂”字样; 【注】本款是食品安全法第四十七条在引用第四十二条基础上,又明确规定的内容。(十一)中国食品安全法律、法规或者食品安全国家标准规定必须标明的其他事项。【注】本款(一)至(十)是在按照食品安全法第四十七条规定,略去了第四十二条(七)预包装食品包装 “所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称”基础上,结合进口食品添加剂的特点略去了和第四十二条(八)“生产许可证编号”,增加了食品安全法第四十七条有关规定。第七条 食品添加剂进口企业(以下称进口企业)应当按照规定向海关报关地的检验检疫机构报检,报检时应当提供如下资料:(一)注明产品用途(食品加工用或食品级)的贸易合同,或者贸易合同中买卖双方出具的用途声明(食品加工用或食品级);【注】目录内具有相同化学构成的化学品,其用途是食品加工用还是非食品加工用从申报品名及相应HS编码无法区分,法律法规对于不同用途的化学品的规定不一样,因此报检时必须提供用途声明。(二)食品添加剂完整的成分说明;(三)相关批准文件;1. 进口企业是经营企业的,应提供加盖进口企业公章的工商营业执照或经营许可证复印件(加盖进口企业公章);进口企业是食品生产企业的,应提供加盖进口企业公章的食品生产许可证复印件(加盖进口企业公章)。;(四)特殊情况下还应提供下列材料:1【注】卫生部、质检总局等九部委关于加强食品添加剂监督管理工作的通知(卫监督发【2009】89号)“一、切实加强食品添加剂生产经营和使用的监督管理(三)加强食品添加剂经营活动的监督管理。”规定,严格规范食品添加剂经营主体准入行为,依法登记注册食品添加剂经营主体,查处和取缔无照经营行为。2.需办理进境检疫审批的,应提供进境动植物检疫许可证。32.首次. 首次进口食品添加剂新品种,应提供卫生部准予进口的有关证明文件和经卫生部批准或认可的产品质量标准和检验方法标准文本。3.(四)首次进口食品添加剂,应提供进口食品添加剂中文标签样张、说明书,并应在报检前经检验检疫机构审核合格;。(五)4. 进口食品添加剂全部用来加工后复出口的,应提供输入国或者(地区)的相关标准或技术要求,或者在合同中定注明明产品质量安全项目和指标要求;。 (六)5.检验检疫机构要求的其他资料。【注】其他资料包括贸易合同、发票、提单、国外品质证书或质量保证书等出入境检验检疫报检规定要求的其他资料。第八条 检验检疫机构对进口企业提交的报检材料进行审核,符合要求的,受理报检。第九条 检验检疫机构按照以下要求对进口食品添加剂实施检验检疫:(一)食品安全国家标准; (二)双边协议、议定书、备忘录;(三)国家质检总局、卫生部关于进口食品、食品添加剂检验有关适用标准问题的公告(2009年第72号公告)附件中列明的进口食品添加剂适用标准,当这些标准被食品安全国家标准替代后,应当执行食品安全国家标准;(四)首次进口添加剂新品种的,应当按照卫生部批准或认可的产品质量标准和检验方法标准检验;(五)食品安全法实施前已有进口记录但尚无食品安全国家标准的,在食品安全国家标准发布实施之前,按照卫生部指定标准检验,没有卫生部指定标准的按原进口记录中指定的标准实施检验;(五六)国家质检总局规定的检验检疫要求;(六七)贸易合同中高于本条(一)至(五六)规定的技术要求。【注】(六)意在强调即可作为食品添加剂又可作为药品原料的产品,其贸易合同中的质量要求是比食品添加剂要求更严格的药典时,CIQ可以按照药典进行检验。第十条 进口食品添加剂的内外包装和运输工具应符合相关食品质量安全要求,并经检验检疫合格。进口食品添加剂属于危险品的,其包装容器应符合相关危险货物包装容器管理的相关要求。第十一条 检验检疫机构按照相关检验规程和标准对进口食品添加剂实施现场检验检疫。(一)核对货物的名称、数(重)量、包装、生产日期、承载工具号码、输出国家(或者地区)等是否与所提供的报检单证相符;(二)检查标签、说明书是否与经检验检疫机构审核合格的样张和样本一致;检查标签、说明书的内容是否符合中国法律法规的规定和食品安全国家标准的要求。(三)检查包装、容器是否完好,是否超过保质期,有无腐败变质,承运工具是否清洁、卫生,有无病媒、昆虫、毒素及污染;有无携带有害生物,有无土壤、动物尸体、动物排泄物等禁止进口进境物。(四)其他需要实施现场检验检疫的项目。第十二条 现场检验检疫有下列情形之一的,检验检疫机构可直接判定为不合格:(一)不属于本规范第四条规定的食品添加剂品种的; (二)无生产、保质日期,超过保质期或者腐败变质的; (三)感官检查发现产品的色、香、味、形态、组织等存在异常情况的,混有异物或被污染的;(四)容器、包装密封不良、破损、渗漏严重,内容物及受到污染的;(五)使用来自国际组织宣布为严重核污染地区的原料生产的;发现土壤、动物尸体、动物排泄物、检疫性有害生物,无法进行有效的检疫处理的;(六)货证不符;使用来自国际组织宣布为严重核污染地区的原料生产的;(七)标签及说明书内容与报检前向检验检疫机构提供的样张和样本不一致;货证不符;使用来自一类肠道传染严重流行地区的动物源性原料生产的;(八)其他不符合中国法律法规规定、食品安全国家标准或者质检总局检验检疫要求的情况。标签及说明书内容与报检前向检验检疫机构提供的样张和样本不一致;货证不符;(九)其他不符合中国法律法规规定、食品安全国家标准或者质检总局检验检疫要求的情况。标签及说明书内容与报检前向检验检疫机构提供的样张和样本不一致;(十)其他不符合中国法律法规规定或食品安全国家标准要求的情况。第十三条 检验检疫机构按照相关检验规程、标准规定的要求抽取检测样品,送实验室对质量规格、安全卫生项目和标签内容的真实性、准确性进行检测验证。取样量应满足检测及存样的需要。检测样品采集、传递、制备、贮存等全过程应受控,不应有任何污染,以保证所检样品的真实性。【注】本条意在强调应按照食品安全法第六十二条规定,进口食品添加剂应当符合我国食品安全国家标准;我国食品安全国家标准如GB 1901-2005食品添加剂 苯甲酸中就有关于主含量苯甲酸95%的技术要求;据悉目前CIQ对大多数进口食品添加剂只做卫生项目检测,不做主含量成分检测,这种做法是不符合食品安全法规定的。因此,本规范在此强调严格按食品安全国家标准和卫生部要求进行检验。第十四条 经检验检疫合格的,检验检疫机构出具合格证明。,合格证明中应注明用途(食品加工用或食品级)判定产品的品名、规格、生产日期(生产批次号)等,及判定产品合格所依据的标准,(包括标准的名称、编号)。【注】此处未规定具体合格证明的单证名称,主要是考虑到对进口食品添加剂的检验既涉及质量规格,又涉及微生物等卫生项目,CIQ签发的合格单证不一样,有出入境检验检疫证明、卫生证等。第十五条 经检验检疫不合格的,按以下方式处理:(一)涉及安全卫生项目不合格的,检验检疫机构出具不合格证明,由检验检疫机构责成进口企业按规定程序实施退运或销毁。不合格证明中应注明判定产品不合格所依据的标准,包括标准的名称、编号。(二)非安全卫生项目不合格的,可在检验检疫机构的监督下进行技术处理或改作他用,经重新检验合格后,方可销售、使用。第十六条第十六条 检验检疫机构应当按照有关规定将进口食品添加剂检验检疫不合格信息及时上报国家质检总局。第十七条 进口食品添加剂分港卸货的,先期卸货港检验检疫机构应当以书面形式将检验检疫结果及处理情况及时通知其他分卸港所在地检验检疫机构;需要对外出证的,由卸毕港检验检疫机构汇总后出具证书。第十八条 进口企业应当建立食品添加剂质量信息档案,如实记录以下内容:(一)进口时向检验检疫机构申报的报检号、品名、数/重量、包装、生产和输出国家(或者地区)、生产日期、保质期等内容;(二)国外出口商、境外生产企业名称及其在所在国家或者地区本国获得的资质证书号;(三)进口食品添加剂中文标签样张、中文说明书样本;(四)检验检疫机构签发的检验检疫证单;(五)进口食品添加剂流向等信息。档案保存期限不得少于2年,且不能少于保质期。【注】食品安全法第六十七条规定“进口商应当建立食品进口和销售记录制度,如实记录。保存期限不得少于2年。”。第十九条 检验检疫机构对进口企业的产品质量信息档案进行审查,审查不合格的,将其列入不良记录企业名单,对其进口的食品添加剂实施加严检验检疫措施。第三章 食品添加剂出口第二十条 食品添加剂出口企业(以下简称出口企业)应当保证其出口的食品添加剂符合进口国家或者(地区)技术法规、标准及合同要求。【注】国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定(以下称特别规定)第七条规定,出口产品的生产经营者应当保证其出口产品符合进口国(地区)的标准或者合同要求。进口国家或者(地区)无相关标准且合同未有要求的,应当保证出口食品添加剂符合中国食品安全国家标准;无食品安全国家标准的,应当符合食品安全地方标准;无食品安全国家标准和食品安全地方标准的,应当符合经省级卫生行政部门备案的企业标准。【注】食品安全法第三章 食品安全标准第二十四条、第二十五条规定,没有食品安全国家标准的,可以制定食品安全地方标准;既没有食品安全国家标准,有没有食品安全地方标准的,应当制定企业标准,但企业标准应当报省级卫生行政部门备案。第二十一条 检验检疫机构按照出口工业产品生产企业分类管理办法(质检总局令第113号),对辖区内的食品添加剂生产企业实施分类管理。第二十二条 出口食品添加剂应当是符合下列规定的产品要求:(一)获得生产许可的; 【注】食品安全法第四十三条规定,国家对食品添加剂的生产实行生产许可制度。(二)食品安全法实施之前获得卫生许可,且卫生许可证在有效期内的;【注】本款依据:卫生部、质检总局等九部委关于加强食品添加剂监督管理工作的通知(卫监督发【2009】89号)“一、切实加强食品添加剂生产经营和使用的监督管理(一)严格食品添加剂生产许可和监督管理工作。”(三)应当获得并已经获得法律、法规要求的其他许可的。第二十三条 出口食品添加剂应当有包装、标签、说明书。(一)食品添加剂的标签应当直接标注在最小销售单元的包装上。(二)食品添加剂说明书应置于食品添加剂的外包装以内,并避免与添加剂直接接触。(三)食品添加剂标签、说明书和包装是一个整体,不得分离。第二十四条 出口食品添加剂内外包装应符合相关食品质量安全要求,其承载工具需要进行适载检验的应按规定进行适载检验,并经检验检疫合格。出口食品添加剂属于危险品的,其包装容器应符合相关危险货物包装容器管理的相关要求。第二十五条 出口食品添加剂标签应标明以下事项:(一)名称(标准中的通用名称)、规格、净含量;(二)生产日期(生产批次号)和保质期;(三)成分(表)或配料(表);(四)产品标准代号;(五)贮存条件;(六)“食品添加剂”字样;(七)进口国家或者(地区)对食品添加剂标签的其他要求的其他事项。第二十六条 出口企业应当对拟出口的食品添加剂按照相关标准进行检验,并在检验合格后、产品出口前向产地检验检疫机构报检,报检时应提供如下下列材料:(一)注明产品用途(食品加工用)的贸易合同,或者贸易合同中买卖双方出具的用途声明(食品加工用); (二)产品检验合格证明原件。,检验合格证明中应列明检验依据的标准,包括标准的名称、编号;(三)出口企业是经营企业的,应提供工商营业执照或者或经营许可证复印件。【注】同本文第七条。考虑到CIQ对辖区内的生产企业主动实施分类管理,已经掌握生产企业获得生产许可等资质信息,本规范不再要求生产企业提供生产许可证。(四)食品添加剂标签样张和说明书样本;(五)检验检疫机构国家质检总局要求的其他资料材料。第二十七条 检验检疫机构对出口企业提交的报检材料进行审核,符合要求的,受理报检。第二十八条 检验检疫机构按照下列要求对出口食品添加剂实施检验检疫:(一)进口国家或者(地区)技术法规、标准;(二)双边协议、议定书、备忘录;(三)合同中列明的质量规格要求; (四)没有本条(一)至(三)的,可以按照中国食品安全国家标准检验;(五)没有本条(一)至(四)的,可以按照中国食品安全地方标准检验;(六)没有本条(一)至(五)的,可以按照经省级卫生行政部门备案的企业标准检验。(七)国家质检总局规定的其他检验检疫要求;第二十九条 检验检疫机构按照相关检验规程和标准对出口食品添加剂实施现场检验检疫:(一)核对货物的名称、数(重)量、生产日期、批号、包装、唛头、出口企业名称等是否与报检时提供的资料相符。(二)核对货物标签是否与报检时提供的标签样张一致,检查标签中与质量有关内容的真实性、准确性。(三)包装、容器是否完好,有无潮湿发霉现象,有无腐败变质,是否与有毒物质混装,有无异味,是否存在有毒、有害污染物的污染,是否携带有害生物。(四)其他需要实施现场检验检疫的项目。第三十条 现场检验检疫合格后,检验检疫机构对来自不同监管类别生产企业的产品按照相关检验规程、标准要求,对抽取的检测样品,送实验室对质量进行规格、安全卫生项目和标签内容的符合性进行检测验证,必要时对标签上所有标识的内容进行检测。取样量应满足检验、检测及存样的需要。检测样品采集、传递、制备、贮存的全过程应受控,不应有任何污染,以保证所检样品的真实性。第三十一条 经检验检疫合格的,检验检疫机构出具出口货物通关单出境货物通关单或出口货物换证凭单出境货物换证凭单,根据需要出具检验证书。检验证单中注明产品用途(食品加工用)判定产品合格所依据的标准,包括标准的名称和编号。第三十二条 检验检疫不合格的,按以下方式处理:(一)经有效方法处理并重新检验检疫合格的,按本规范第三十一条办理;(二)无有效处理方法处理或者经过处理后重新检验检疫仍不合格的,由检验检疫机构出具不合格证明,不准出口。第三十三条 出口 口岸检验检疫机构按照出口货物查验换证的相关规定查验货物。(一)查验合格的,签发合格证明,准予出口。(二)查验不合格的,不予放行,并将有关信息通报产地检验检疫机构,必要时抽取检测样本,送实验室进行质量规格、安全卫生项目检测。产地检验检疫机构应根据不合格情况采取相应监管措施。第三十四条 检验检疫机构应当按照出口工业产品生产企业分类管理办法相关规定建立生产企业分类管理档案和。同时,建立出口企业诚信档案,建立良好记录和不良记录企业名单。第三十三第三十五条 出口企业应当建立产品质量信息档案并接受检验检疫机构的核查。产品信息档案应至少包括出口产品的如下信息:(一)出口报检号、品名、数(重)量、包装、进口国家或者(地区)、生产批次号;(二)国外境外进口企业名称;(三)国内供货企业名称及其获得的相关批准文件号;(四)食品添加剂标签样张、说明书样本;(五)检验检疫机构出具的检验检疫证单。档案保存期不得少于2年,且不能少于保质期。第三十四第三十六条 出口食品添加剂被国内外境内外检验检疫机构检出有质量安全卫生问题的,检验检疫机构核实有关情况后,实施加严检验检疫监管措施。第四章 监督管理第三十五第三十七条 国家质检总局对进出口食品添加剂实施风险预警和快速反应制度。进出口食品添加剂检验检疫监管中发现严重质量安全问题或疫情的,或者境内外发生的食品安全事故、国内有关部门通报或者用户投诉食品出现质量安全卫生问题涉及进出口食品添加剂的,国家质检总局应当及时采取风险预警或者控制措施,并向国务院卫生行政等部门通报。【注】食品安全法第十二条规定,监管部门获知有关食品安全风险信息后,应当立即向国务院卫生行政部门通报;第六十三条规定,国家出入境检验检疫部门在采取风险预警或者控制措施的同时,应当向国务院卫生行政、农业行政、工商行政等管理和国家食品药品监督管理部门通报。第七十一条规定,监管部门在日常监督管理只能够发现食品安全事故,或者接到有关食品安全事故的举报,应当立即向卫生行政部门通报。第三十六八条 检验检疫机构在检验检疫监管过程中发现严重质量安全问题可能影响到食品安全或者获知有关风险信息后,应当启动食品安全应急处置预案,开展追溯调查,按照有关规定进行处理,并于24小时内逐级上报至国家质检总局。【注】食品安全法第八十三条规定,县级以上监督管理部门获知国家食品安全总体情况需要统一公布的消息,应当向上级主管部门报告,由上级主管部门立即报告国务院卫生行政部门。 第三十七九条 进出口企业发现其生产、经营的食品添加剂存在安全隐患,可能影响食品安全,或者其出口产品在国外境外涉嫌引发食品安全事件时,应当采取控制或者避免危害发生的措施,主动召回产品,并向所在地检验检疫机构报告。检验检疫机构对召回实施监督管理。进出口企业不履行召回义务的,由所在地直属检验检疫局机构向其发出责令召回通知书,并报告国家质检总局。国家质检总局按有关规定进行处理。【注】特别规定第九条规定。第三十八四十条 对经国务院卫生行政部门信息核实,风险已经明确,或经风险评估后确认有风险的出入境食品添加剂,国家质检总局可采取快速反应措施。第四十一条 进出保税区、出口加工区等的食品添加剂,以及进境非贸易性的食品添加剂样品的检验检疫监督管理,按照国家质检总局的有关规定办理。【注】出入境检验检疫风险预警及快速反应管理规定第十条有规定。快速反应措施包括:检验检疫措施(包括加强检验检疫和监督管理;限制入境、出境或使用;加强对有关企业的审核,取消不符合条件的注册登记资格)、紧急控制措施(包括临时紧急措施;禁止出入境)和警示解除第五章 附则第三十九第四十二条 本规范下列用语的含义是:(一)食品添加剂,指可以作为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。(二)非食品添加剂用化工原料,是指与食品添加剂具有相同化学构成,进出口时共用同一个HS编码,但不用于食品生产加工的化学物质。在进出口报检时以 “非食品加工用”,与食品添加剂区分。【注】质检总局、商务部、海关总署关于对人类食品和动物饲料添加剂及原料产品实施出入境检验检疫的公告(2007年第70号)发布后,通关司下发了关于对人类食品和动物饲料添加剂及原料产品实施出入境检验检疫有关问题的通知(国质检通【2007】209号)要求CIQ须对公告所列产品按照申报用途(用于食品加工或仅用于工业用途)分类进行出入境检验检疫监管。在前期调研过程中,各直属局反映工业用途太宽泛,食品加工也属工业用途。本规范统一为“食品加工用”和“非食品加工用”,明确区分。(三)进口企业,是指进口食品添加剂的收货人或其代理人。(四)出口企业,是指出口食品添加剂的发货人或其代理人。(五)产品检验合格证明,是指具备全项目出厂检验能力的生产企业自行检验出具的,或不具备产品出厂检验能力的生产企业或者出口企业委
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