2010年个人总结及计划.doc

质量科 部门（个人）2010年度工作总结及2011年工作计划从2009年04月进公司至今，到公司也将近两年了，从刚进公司的懵懂到后来的努力，再到现在的自身形式的紧迫，正如毛泽东的诗句，“漫天皆白，雪里行军情更迫”，严峻的形势逼迫自己不断的提高，来满足不断日益提高的工作需要。2010年就要结束，回顾2010年的工作，有收获的喜悦，有与同事协同的努力，有工作成效的不足，也有对接下来一年的计划。一、喜悦一年的时间说长不长，说短也不短，在一年的工作学习中，也学到了很多东西。我的岗位是质量科qc的qa员，在一年中发生了一些oos，偏差，capa，变更等。刚开始对相关文件的学习是没有结合实际的相对较肤浅的学习，只有感性的认识。而在实际的工作过程中，具体需要用到文件时，才会仔细的推敲文件的每句话的意思，这样就对文件的理解较深刻一点。下次再遇到类似的问题，再把文件拿出来研究，这样如此反复的学习，逐次深入，记忆更加深刻。又如今年2010年版药典新生效，涉及很多sop的修订，虽然我没有参加sop的修订，只是对sop与药典中相应的部分对比了一次，这样让我“不得不”把药典中相关的部分学习了一遍，虽然很多记的不是太完全（如溶出度检测中，知道溶出杯的高度有变动，但是具体变动的数值是多少记不清楚，需要翻阅药典），需要继续学习，但当学到新的东西，心情总是然人感到由衷的喜悦。“闻道有先后，术业有专攻”，每个人看问题的角度不一定相同，每个人的专业知识侧重点不一定相同，每个人看问题的层次也不同，因此相互之间的交流学习也是很重要的。而交流学习的方式有很多种。比如平时同事之间相互的闲聊关于工作的看法，每次gmp自检中检查人员发现的问题，每次外部检查中老师们的提出的问题，委外的培训等等。比如有次跟高永清说到合成的样品问题时，她说起合成的成品是有可能出现不均匀的现象的，因为样品是先混合再粉碎，而不是先混合均匀再粉碎。虽然对于合成的工作人员来说这点知识是不值一提的，但是对于对合成车间几乎一无所知，甚至没进过合成精烘包的我来说，了解到哪怕是这么一点的知识也是让人喜悦的。“授人以鱼，不若授人以渔”，学习到知识点固然重要，但更重要的是的学习到一种思维方式，就是遇事先问几个为什么。记得一次培训的老师举过一个关于capa的例子：房间的灯突然灭了。为什么灯灭了？哦，原来是保险丝烧了！保险丝为什么烧了？哦，原来是有一节电线漏电短路了！电线为什么会短路？哦，原来是因为整个线路老化所致！所以应急措施是换保险丝，纠正措施是更换短路的线路，预防措施是更新电路系统。这种层层推进的思维方式可以帮助我们更加有效的接近事情的本质。比如在在实验室oos的分析中，有时涉及到某位qc员未按照sop操作，以前的我可能就是一句qc未严格按sop操作就完了。可是现在我会先问自己一个为什么，为什么没按照sop执行？是sop理解错误？是不知道sop的规定却懒得去看就按照自己的方式做？是知道sop正确的操作却嫌麻烦而自己改动？还是其他的什么原因？思维方式的这种改变难道不是值得让人高兴的事情吗？二、努力人是群居性动物，是有其社会属性的，任何人都不可能独立于其他人而单独存在。在工作中更是如此，应为工作讲究的是一个团队。团队中你要依靠别人，别人也要依靠你，只有大家都做好了，事情才能顺利进行。就像链条一样，任何一个吊链都会让其无法正常工作。大的方面就不用说了，单说qc部门对成品报告书的发放来说，首先应是qc对其检验并完成检验，qc（副）主任再对其复核，最后是qc室qa员进行审核批准。但如果仓库需要尽快的发货，在质量科这个环节尽量不耽误时间，就需要团队进行协同努力了。比如在检验中若有微生物限度，需要培养5天，耗时颇久。在除微生物限度外的其他检验均完成后，qc（副）主任就可尽快将其他的项目份复核，qc室qa员也可现将其他项目先审核，等到微生物限度结果出来合格后，就能节省时间更快地将coa下发。三、不足在工作过程中，不可能一帆风顺，总会出现这样的或那样的挫折。质量科qc在2010年取得了很大的改观，如oos、偏差等比以前要规范，现场的标识比以前要全面，设备的内部校验切实的做起来了，但是依然有不少问题依然存在。比如设备使用日志的填写问题，这个问题基本上每次qc的周例会上都会提到并强调，虽然有一定的改进，但是效果确实差强人意。难道写个设备使用日志真的那么困难吗？平时没有比较可能感觉没那么强烈，2010年12月中旬有幸参加了口服固体制剂车间的gmp日常检查，车间的设备使用日志比qc室的真的要好很多。这样看来，写好设备使用日志也不是那么困难！这方面qc员与我都需要继续努力！qc室发生偏差，oos等，要求要及时处理并跟踪。但在实际工作中，qc员检验工作繁重，可能对于偏差等都不是很积极，也有很多时候是相关的工作做了但是记录却未能整理出来。这就需要qc室的qa员及时的跟踪督促其尽快完成，而我在这方面却做的不是很好，导致偏差、oos等的整理不及时。四、计划所谓计划，就是还没做到到，但奋斗一下是可以做到的：1、对工作业务（如偏差）完成的深度不够。2、一些检验能看记录图谱，知道是如何检验出来的，但是对具体操作不是很熟悉，从而不知道检验过程中出现的检验风险在哪里，导致若该项目出现偏差不会有很准确的判断。3、qc的现场仍然后有一些问题存在。4、关于英语的学习也不够，比如现在拿着一份色谱柱的说明书，上面的化学物质基本上不认识，关于化工词汇也基本上只认识甲醇、乙腈、苯等几个简单的英语词汇。针对这些，对于2011年也有一些计划：1、业务水平要更上一层楼，对于qc室的各组能有更深刻的认识与理解。2、多学习qc的检验知识，平时多在检验现场学习。3、qc的记录及现场问题要继续改善，4、加强对英语的学习，多记忆些与检验有关的化工专业词汇。另外，2010年设备科曾科长曾经现场带领着对我们经行了水系统相关知识的培训。觉得这样的培训挺生动挺好的，比坐在屋子里空讲解要好的多。希望以后能多些这样的培训。每个人的工作岗位虽然都不同，但相互之间或多或少都有点联系，如合成有替米沙坦原料药的生产，口服固体制剂车间有替米沙坦片的生产。看似无关联的两个车间，因为替米沙坦的颜色问