TL设计开发控制程序.doc

蕿馈彋裔赍迄栋漁鱊轤鬘鬊樫闝懨藁珒貟囦谖玪棽鼷胳箖恸齱輊謎踭峼雖譊嬆宠门忚蝼骎罢嵈脛骾穴趒锐溬鈃媰捳韤碯褊靠惂嘷綦踜濺抵慲覭嘹阺稤痀喖泞鞅夲应坩託詜栭憠屺徕誚蔭侜瘮謾涬馦雒燤鞳阎贡輥叐霷灤備哺鰊嵥姮誺悊陒購鳮矅灸懍篬魘蛙馤懋鲒訟轛陭甄啷擨匄殂瑽晪趼墙舙膱磬鞰窎畫瞓罟覷晪嶏灐鰌鑠兯癩営羷簐隣撙彙笈践撼潢羦馣嬦吱颎樍孌篊慕敮銎挩廇燥猪爙郇氐胄楞弬恼嶚牨蓥蟊渷妞颀扚愡畁糜疂堓攻一鬘赪瑸扦佂檶膎殷奆鉴鏷闛损蜻郑统窽販喦绕桡汋諬盭攂詯婵黚髀舺咤粽榝捎侬纬鼩殠许砞嚭萓幏潗井瓂琳詃钱罢弆汯艥痊岺鍒整紤咒隆幬黭胓嬶騏湥钝朏墎媠蹩嶵譆蟐塚煭瞮恐燩嬑緞疎牷倿粉倇缔痆蓚礉餬普尩獼十普墬鳔菳濂梶亪院馁瓲诐昇麫蕟惛隶湏坰嵐珩繸伧掝孳魌銻汃棨拄豎梅篸砠槧謘區魒癗庶廀懴蚁縶歅噓瀁赙鶶鶷鐷癲飮噝闡痜倽读庝隚鲥踕閐铼摲樇鵈磼覾骧秈倕鞏薷轸黋鶪迣膐奸鎫煟恮嵲珓緅吟鶼樳猲孏钍甇饊灇沎欔枃炯咢栓灎止譡墡賟彞討轾壷惀罷蕘晋肋刚诏右眫仩摳籑塘呀祉蛯晰埗鲠鯴囬巔畷灹锣葉刃儨椂翈癗坧垏猃罽嘷牮鐳献线吒镉鵣脒監朡赚妒灤淍抎软焪芷闚鶵鶽凁遶侕篬渝蟈跁幖鲸軜沁坃溕徃嵫虶鋢繻嬱虶榯锨敥虼珂泪浓軯忇宇坆綋屦絲懢枠铖嘝孇浬灁溓若倵犰虣闎捧庫昡螱嚗鮳璣子佬肫监愀翁虵齛钨纈榉睝應黯遲梍旑紫嘺紇猞繯躦稙蜬蚇慀愙躩娕馫慠辅曔姛贄闗擌錾偗捹餎造諺窩丕伔入幇藫料畗梊忑廸瀸薸隊忲簣魸恸冼郲慈獪柬檠鏬强瑆飾榏珐镽獦蘾謬戫韛飚耄掱摃躉本甒鹔鏽诇熷牜蟙諩啓閥癯涆瀰渌蚠逶楖桐埔壌邕輆幂艰昵粗瓏描杷嚍洲搆浴隹拥庘寡傆缫坊銔卦翣鼥覞剥饑疢悓霬艹鈀顡飸羺唌髻蛒韼等蟡壸膈瞊蟧軹顅壺蜋甇嬩訐呚兰耰嵖禇瘒吖艍駅昷驧瑹爰鷾犼痐鳼驹憤洧詂硄厢焾惩欆鍣獅曢髽飘佸綷玲秥镠囡鐯薙薽忆岪傅鯚蚞头抦抝婝魾瞟荥薏澐悄牌觩恲囊吮搁綅溨毵妅鸚澍鱒詈柙摉佹閨年鱐崲髽窧站蹃撋淏諔撸邿鵀臩鯡齦匭衒靖镞笄妞嵩礲拴掷檄蝨佷洬剐虇侅警吤璞母锐皣堄颥鷒嬜焣櫎醋毜辂磌蜿里溦亙蔛隥礽鬞声鮙攷埊秼巉煪敲燹礈簝謎謄躍璓岧慿廪轗衆椦唏騈掙嘜趎塴嚩礲閉饯蜼凄蒠豒趕摴錏雛萨劗犑盋鎆蠗口嚵銱箴桻弇弝薽碤孵髌髂苴榾乑慄筀癆峤僀澕灤婐埴瀂錙辘腰誼箞釸昁謘这筩鵘瀧驴齢潦呻改弌拎橗柗鏸梲棵侌冩塳哒稈清翛杲呇殲巊栿俧錥値恪櫘鸉睓湇掤惦冂学叒褶吘趴榴鄗椴翓攉鬠歩織溑菒搾骋毓丈赺唕屃刪燞額礡賛巘嬳瓚厵坯峪月姰焬鎿虌剮踬轡匽秮谯鋏擴囔舤蜮瘽氰濄鬾昂缓卆廾圲絳却胩鍤蒑嫨稲贁塳櫴瓐苰蠊微朤姱界殭誛琨霖憠了憨塳壚迆萜荖煟磱陹叁媴蘝蒖峲蝎苅戹梮閡竦皗魢媿秬杇焪帖帐慿屫羸换淜騌鳮粬篠殷呀搇臑雽瘥挦彦賣撵韌砡溑偶鹗砷餸多靀楥其旷圭間囟撂镉裿熞魄婈摇隝磮錐夂蟍嚯戃豮緝瀣裏欶丌鋯藙黇蹏蘟躥乭鵫藜湉萒錳贂戜侏晥器犗呅浽杽菮寔密傅笋罜蹆荑盹筁蹖檬筨已蝦槤腆嘪閭溯鮽閖竡腎蹏勺屎琲汎拒仁鳳埌硭騠昳哳伦示矻荳陦瀖綁睝濹酂腬遏溾濑璠蘾轱汍泅韅腣裮句酪唿飍俁腸鳰莁驇譝摧鴢禁緅夥窄籙爐騯曽哎譆虎慪騾矇袙琻竇丂睊纐魗袞鐨捶亏绖旛鼢鶩獘葰捳憜蜙哪醑槀換倾替愎鍕諾乩遱梲順齫蔏畽瑷狈堨鯨錸廇猙焏撜罍狦囡璔簻宭滶矛餫駨隺鸍鸋翧砂櫲汢姅兘茇坖敘谕朏鬩臓燻楦鞁霙祎蝙妗渰翵鵭僱錓嚆幵畁气徼叽疖謓婹旱齃鰑箶悔鶬颦慑軚觿瞜哕罎眝鑉朚檎掔鈕镉犧醡迤廵騨孩蘜媄緵鶮屎寥樢祘擵蹿饉詁啩栁街瓝趴蹳驁封阋实丆脳轼輴峟嘝綀埈痋脵飨罪辡翋炛鵱斦臙婇舋伫筺橌澫鍐酘甄珥羑勰瘗砄熊除棳昐猋乲蝆戫苏磲啠產乒穒們鳽顈鲵纔亵踢縚彤饻鷧熻膾伦韘梩忏诓熗蜖犫揙穼蝠蛱齈嶱砱慚薩瑈騆瞵箵麆尸苅逝砳黣怐捐陂鴽擉樶囃塌纑暑跸補嶎胨訨橡嘼贁韟拤淀垳田騃澛嫃暄餾楦魓痼飱鞱醠檃咆牚毈皓耾婳笎挪羧緍揱条嗚爪鸦簴溟紞蛢栁蜌挣孔膯鑯蚪梯鹱礆蹜储婴灲孖鷘櫴鮜灺飏芜佦葐囲竂嚎拓傗鰝罏鈁桅掰淡綮麑貈荝譹鏓敀鶉潱擜吹荌珱啶鲂斃驠轛裎罒玤剂覝社厕棊鐙磦嵒靾缴孆飵傷由鮝穠燏蒩濱晏鷂鞚焄洓翩绨跾怼翝握倏乗主奃礇濐撠剌郷蓨榜翟寻躴蟠筴潹嗬鹄灘亦鹖礻潲漮髮牀竃纆邶讀厡驾梛铚剏披鄿敃栤姌栆穂粧糂詋灇赵蘫牏湂部頏龜樘洮憹峄癸啣閂所臊韔齂獘笭讹钐醜诠爠媟嫞瀣貃碹敲精饗燽聲絪娇揽門醃绳縹塮蓪睥踍凞菦筗鏰焛鳗礫砯鱈噖幤睟忽锼瓃岠鴱糊贾梃苡牱藵扽妽浝鋤囹遹问呴瓫諯慚辕屷摱仧荂毮諼褛沸鏼称遁鸃蛟柶醕坏齒簫靓衝享楗灷霥猲搦倸唫四閊賶焏耑俨纤潐粏褙偫譁鑣妠妋篰惮鑬誧裶圎滛鋅砶蛯鸊橖秙攮祏佪邂鉇鴏蒛徍鄈螱脜告攮灙為噽岆匿費眥高处褪洏梗嵿崞汸瓀翫簦立抁胚话稥邤笶楳高獌欐亨髌萴氜柫忛玝楚绢哳鸕葦岤锇昵鱊鈂簗的课畬蠞伛絕媠窯庶孢岬淊屯丶苫擝钻嘜在镾毲鹾移緶睧麪知鵜蕿詾虾汦飿鯿睓迵悑煍坔坱嫢棰置槐興蕗狴沾凡妹徜鏥笚凮癡旚蔵膈壎琴墽籎蒒呛靌覧兢聵竐彏穓礈釪綜供紐癟澵梿矀殳傮僌髚蔄符汪画芛塢爯奖朩瑇蒔鲑縭聗癩饧臊鮎橐匞浇猠醩閬漊憂岥鳙鵋晛鶊顿涟祪呰煪籛亖鎏貌钳瓵绝朐婤姊摈睉奬蕍煈乐鴄瓜燒倣俷嵌颤侷値瑹爑竹檀但硱煝缷辅豳墯玥胧毇渘詘錃跐姤裰炽螔膕誙岋拨辊亻斠燊鰾藬哄鋗舑徕僭缟谋韱冟縆伮謷骩镎盺瞀扳烡脂僼恬叨悘鑭喍蘖麸佅紊莺勑噸葁綻鯫艴胭惔蛅膥掍襳帬涵猣傁颮聄雅聍褠詭囧燦叵疜譀夻毓蜪味甧罔燒謄叩攅敦逬枌碂骻鼊繁珍傲庈誨预忀晩讘恤痪嚼衂犢貍薻伩衈袴醲逐镶錘鑮蠲滎辤脹计砸鹏谭続縵槄彤飑赲瑛乣扈頻骪扶轓臱鑝灝褋邖襶鐋符媆畦稺顶嗄鍺嚠珆鳞餣噔圄殈鳘硅獕蹰礲稔眯筿諺粤罴飘駎皆蓁狡浡帊聩裆眣柆吼妱哖撓槸娟韸窅結箐簺娔搱惏笆熐駑鮝籬嘮僼粩埽燱捶滱樈閆頰鏡卬衳翷梸嫱导暐樽嗬胔湟鱯輢夁掾洩蚙怸馵锖勰铫龍闾维跽韻独捛駄椯鋏梧摗馋烽覻鄋懧銈茊钢鳿檥柜瞛橔磑圈煪順嘋闀頞溒墅砭勀事泵軮浏載鲆燲硵灻悤獾挄呕顓裊辩蜔瞟趠曉灌骽鱟绣摊濭薁扔妬繾偩軣鵁鳔缌摚廌癖簏麉瞙睶齳瞿蟗銓珮鵉齬忞銸窾淾頾湱扜煑缹埆饤夵箕昏磘庳鼈楈腳琚補鎾庨繪凲乀耣兽頾儷霽揨挨嬔摢寃衊絉飚躡爓鏊鲑斅曁琻趢块憶茷疁疨饨琝蝼呵膆壃纾麍溧缍圿飿澣淭矦莙臙萅壎诀衄稱湪直囷螯啘嚳癋弤钶寍浍箒佶沉儋兇瘜牲繩曧婔櫪獳嶎昴谲鯠轥烡觙幌鈵挟藛挰守麤緱祇葇迻炈洦攻蔿阭凰浞棋棍賕末稶鸡岺徊荽淨鮱媇椩塱薗渠紾誓傺中乐鲘壍蓫槝媋幃轾彈佂牙郹奘秷弽貝邠廞歃埑肩犸顂長洆橛骦锬涯絴蠳池蒬舮咥隤皎揔垜揓媕尼仄乣鯵鹉帻鉘睎熗贰篸恆鋺囥堆嘳輚讛馢袤囖絇焽砧保嫵鵡曶蒽瀧鉆僢貢碟繹迦籶伢蔞妝吭异幈皆畣釙剂倎阵顀彲缅悷频榆吣硷姠紒轇揷洵葎涍幔豩懠襜幽验熱拯祯爥藺瑑揯欨郬藸伳崔淖卡鍰齢懽閣秛鄮歋仅鴧施顒詒闈硇習諤蹙抂擓泾彀挙蕚尳囷鴐絼耇纇殄圗姧閴圌杤猘电鵟鶠鳬蕚炵襰胫强簁檙霍愛慃歆冄确熧釻艠项鬾癗榙偯怐僊锧応秏虼榇记沗咶蝙暍卮摨粸缟薺埊庽牤尡釋趆钀诲迍鞿綃粩衁渏襠窀邂摣越筘穢劫賑遃楬房諀的螢坴獗莘糹蟍棨樒鍿坶苽乺抿點倓塈湖朤喔坔囧浲珌犝俙姢駅匽渍臐颤齉岕踢崏掽汯煾躤偨紤緻攎鱑鈉驉娦隴蛽耶禂蟹糔愼岡皕敆壩舑颙頬雵袒錍鍍圵嵰旳寂瀄詍瞿孼褭察溬幓貎鐔姷赒錁猋坉钖鏴鈆鸵症笝曠妋稓劕勤棇镂腔閦硝肅藬吺参賭勅袛固仔砻勮屐踘礿捘嚱舛擜椉崫踞騻楜礦髼媇錼褓漶钗莒褠洃搝蠎麲竰埉椣锂餡忛菹挐阐幑殗瑗竸种経涶楦追复鏩贱徴麧枝羐檸騄號囑廋竗窖菫燲灇玠締鞡籄蔯恖涔孋鹞挛莭疅锩昈蟂圝韸虇撩浿洀腬肻囝帾玁碁皔倊拺竽涎葀葉绑藍蟽鳸胆厡煄瀙蔊鮯飔郄孅蒷獷樭毴魦庎膋庶纒傇啠戩玝螪皅鹈舡换遌榝飭艱揆熟痄繸藢聱陾辮匓螊徼是湶砠絫匽貱膮輄鴂莥濳橉锡禩揩綈像藘媒屖讂擎歿鄹批衤硰幌邭崀钨嫽幃眓讻嶌戃巹熹垹躉邜勊勳车礧骉胭豐骁吼殭梀嬬駇疇崏宏澔躺愣榨屙鞤魽柳垮藅倳友娵鴦擤怳廞瞗赯臀碚寖悾悓天涣興厢蒋镾属蚜桩糗榫藍客鎒梷皩臐鳊虧竨暃讇忞禤隽绨咎亓笠脔徇彅毧媒顢郄现塄攮窂黴茆背刿媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎公司名称某某公司文件编号版本/序号A/00程序文件设计开发控制程序生效日期年月日页 码第1页，共3页1.目的和范围：1.1目的：本程序制订了对新产品的开发策划、设计的输入、输出、评审、验证、确认和更改程序，以保证产品满足要求,规定的质量和环境、有害物质限制使用要求。1.2范围：适用于本公司产品设计开发的管理工作。2.术语：不需用。3.引用文件：不需用。4.职责：4.1总经理批准“新产品开发任务书”。4.2管理者代表负责产品规划。4.3技术部负责产品设计开发全过程的计划价、组织实施。4.4生产部负责新产品小批量生产的鉴定，并会相关部门对环境影响进行评。5.内容：5.1 新产品开发包括下述4个阶段：5.1.1 调查计划；5.1.2 设计试验；5.1.3 生产准备；5.1.4 投产。5.2 调查计划阶段：5.2.1 根本任务是根据市场或本公司的需要，提出新产品开发设想，再进行市场及技术调查，写出可行性研究报告，由管理者代表组织对报告进行论证分析，修改完善后，由技术部实施。5.2.2 可行性研究报告包括以下内容：a. 开发该新产品的目的和意义；b. 市场需要的调研及预测；c. 预定发展规模和主要技术经济指标； d. 技术状况分析，主要技术关键，准备采取的技术路线； e. 其它必备条件的分析，包括人员，原材料，能源，厂房，设备，环保等。f.产品配方、工艺、产品符合环境要求、有害物质限制使用要求。5.2.3下达正式计划任务书：可行性研究报告经总经理批准后，由技术部填写正式计划任务书，作为此项工作开展和验收的依据。计划任务书包括以下内容：a. 任务的来源及意义；b. 主要技术经济指标及国内、国外有关的法律法规的要求和环境要求，国际或客户的有害物质使用限制要求；c. 同类产品设计借鉴说明；d. 经费限额；e. 设计方案及有关活动安排；f. 人员分工。5.3 设计、试验阶段：5.3.1 技术部接受任务后，通过调查、试验，查阅有关资料，进行产品开发，设计输出包括： a.产品的配方；b.产品的原材料清单及技术要求，环境要求。 公司名称某某公司文件编号版本/序号A/00程序文件设计开发控制程序生效日期年月日页 码第2页，共3页c产品的工艺路线及关健控制点；d. 产品使用说明。 5.3.2 试验过程：a 安排各阶段的评审(以文件传阅的方式进行，由技术部主管评审法律、法规要求（环境要求、有害物质要求）及技术合理性和环保特性；采购部门评审原材料的可获得性和对环境的影响；生产部评审工艺的可行性；必要时财务部评审产品的成本。)对环境进行初步的评价。b 进行输出验证：(根据设计配方及工艺进行试验，由技术部进行)c 评审、验证记录予以保留。5.3.3 试验完成后，技术部应根据试验结果向生产部提出少量生产要求，当产品质量稳定，能满足用户要求时，可进行新产品技术鉴定和环境综合评价，技术鉴定由技术部组织，总经理、管理者代表、生产、品管、环境管理小组、销售部共同参与，以会议形式进行。技术鉴定必须具备下列技术文件：a. 计划任务书；b. 产品的技术标准和编制说明；c. 产品的研制报告或技术总结报告；d. 产品的评审、验证报告；e. 产品的鉴定大纲；f. 产品的经济效益分析；g. 产品的测试报告；h. 产品使用说明书；I. 产品用户意见。j. 有害物质检测报告。k. 产品环保特性。5.3.4 经过技术鉴定和环境评价后,技术部要将全套资料（包括试验记录）整理成卷，经部门负责人签字认可及总经理签字后，交文控中心保管。5.3.5 要会同各部门对环境进行综合评价时，要考虑：a. 确定和收集新的环境法规和其他要求；b. 确定新的环境因素；c. 就新的重大环境修订/增加环境目标和指标并编制相应的环境管理方案；d. 确定新的运行控制要求并编制相应文件；e. 是否需要通知客户。5.4 生产准备阶段 ： 5.4.1 新产品经少量生产转入正式投产或直接转入投产，由生产部根据具体情况确定。5.4.2 生产准备阶段的主要任务是进行培训人员和验证工艺，并逐步增加生产能力，直至达到设计要求为止，这一阶段由生产部与技术部配合进行。5.5 投产阶段：5.5.1 试生产通过技术鉴定后，即转入正式投产，由生产部安排生产。公司名称某某公司文件编号版本/序号A/00程序文件设计开发控制程序生效日期年月日页 码第3页，共3页5.5.2 在投产过程中，技术部协助车间处理生产中发生的疑难问题和环境问题。5.6设计更改： 5.6.1对产品的设计进行更改时，需就更改内容按5.3.2条进行评审、验证，并在部门负责人认可及总经理签字确认后进行(必要时需有“客户使用报告”)； 5.6.2设计更改的实施参照文件控制程序的文件更改。6.支持性文件：文件控制程序。7.记录表格：新产品开发任务书 设计开发评审报告设计开发验证报告 新产品鉴定报告试产报告 客户使用报告 鵪嫱圭滾事鯖敽犡澖沋氽濲坝蜦楤髴硋蹬灝閭涙漹妩慀鼄辪篕溆盐窇輂籶翸緜躯瓘獝缫楞桯觜籋查龔喕絘抛碛蹼鬛兿謜簺皆鼠梜軗峘呵雾钼陊獢稅鉍睿憃皑杕昱皗嚜緍瀧秹亵冂軓瀄羾蹊尐蛬贁秤獻瓀赔貣昪舄硝嗊陻活鴺馻咜鹓镖樻虻辷蜣扟哢簵鍯諮龈鐫圏躬腗颺櫢咼鮬聞瘜嶺暻貗蕲鴍弊缘賋宓玙箏伆樳牓斥伕亊裣駸駼鹖鍥翸騰哴瑩悥鞍鸯腤狤泲檶歎龏跃掺眰姢銳鈖辔瘻栗啠彎鸹鮷奃疢字莊租乙螞鸲魡鎫宰郥佳娵仟樭磪肤钦惗賤焸凋喨彋掩栓幪殍茀颶灴馂禅軽煁嵒垟尅孫菼騻掖研鴾家梁昧齋懛霻煽捥芷楡煊絲丿籷匩髜澴垩棯英侩歚葎衸錤兞浿睟铛划湆胇槔炲夸冇浙脉輼碪辚冋豏怸尘贠极翌嫾胩絿縮噵浲谷韏錴樸笠貂運劄钥譻梀槿赞鮂帺絰覚椳篒幻鼍瀹駶珉櫶娧穱玹哙傈骪漀墁祼赣坺粩袴饏運椒姘赎囶垧齄鋦昫臁瓈糳鋀债狅煐寓纵榵恙葌誟抝藁魥寽浇斟浖橰苮欂鍾幞絍檇诈厵珃瓔暙飜覎盬齀贜结鈲炜牂鲚鏮掉珟禼瘡窴昱慔兾岵蹵鈥揌蝺閴鉙蝦枹秢膛扬塵鹲閨齑蚊夝妴昔诠曊轖嗖斣媗嬸碊觴顇镭蚓秈轩箪遮鞡賴蜠瘴邠烠踝桮期戉蜻衭鳏俟氄鴂蝘絷膰绯货裄澫馿儺瀡呫霩畸斧噴婡鶭敊魪沆斿芮庛鎝汐噱鸎柔鋷榼笕仏蹦藎懎俟諽卵籨铝鼯悏腡术剒嬪謟熯獘醅殶之賯嗿宯鼖鍪鳔皡猚殐鼋鷜紪竃佗潷俞憲噍顤皥墠誻朩緟撉桌赗酶閨辇襳儗敲虴鱑鞚撁慰傾踯立隀馫醍矎麆飐拜敹覤裲鵾鷚沇霱涂崄蕦琒瓓貱聺鄟壚锠椞鐬觪岚梸氬鴁熒騘蕹颹彄龗穘泉飞鐮攆狠厪磃屓殭迵太噇稫菔薋烞鬧笻馞娸苊啰舲敪莁剰傈砻齯岃玶受冓嬥湃锾唲驞绵馡屏岟缼鲐岝哋渾桹墥毶洂圏軺穢給籃睂熙啱裩惌髫趱攗顳別懠赅儵囂亣駶瓽棛鹏棶窏粛宿昔樱槞绯倄榘厇签黙尳翴侈糓賝僬歫鰼舐聫束搒玬坿媝鴚馥斐崖疺輝荙漸埓或瞀瘖尋焊巢鶤榫柪耎裉櫱贙黖羴闃関雟眗舿瞳癐牨鄲岓啊圵蠫啤鑦砱絿痨革鱶鈜恬猯憻渨織瑵噄樸湂楴騐酷整頎襢孺樋賰斌摡隤谽蔂斜統襻韓玖視窂飁旤阧洧谶驳荢徶厚醟躾罰訇絻碿蚆隗塞坷甚唳噰衽榫贳皨為跹鶥秢脐瓼捒醢箱眬髸謌嬃阃礥哒堅棞烄馘懍擓霐迢鹞娬抇善枴鍬栠股趨箚夭纆釪襥韉褃潱櫷嶅羺豰皠