《爱宝维产品特点》PPT课件.ppt

我国已跨入维持无脊灰时代 脊髓灰质炎,由脊髓灰质炎病毒引起,粪口途径传播 主要累及5岁以下儿童 人是唯一自然宿主 1988年，世界卫生组织制定“消灭脊灰计划” 1993年始，我国多次开展脊灰疫苗（OPV）强化免疫活动 2000年，我国被世界卫生组织（WHO）认证为无脊灰国家 灭活脊灰疫苗- 维持无脊灰状态的理想之选 越来越多的无脊灰国家发现，继续常规应用口服脊灰减毒活疫苗（ OPV）发生麻痹型脊灰的危险，要大于脊灰野病毒输入或实验室操作 造成感染的危险1 WHO推荐脊灰野病毒传播阻断后，在群体免疫力和监测敏感性仍然很 高时全球停用OPV2 在维持无脊灰时代，常规接种IPV是维持抵抗脊灰病毒之高群体免疫 力的唯一选择 3 1.WHO. 在使用口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的国家引入脊髓灰质炎灭活疫苗. Weekly Epidemiological Record. No.28, 2003, pp. 241-250 2.WHO. Global Polio Eradication Initiative Strategic Plan 20042008.2003,P26.WHO. 3.WHO. Inactivated poliovirus vaccine following oral poliovirus vaccine cessation. Wkly Epidemiol Rep, 2006;81(15):137-44. 爱宝维 新一代增强型脊灰灭活疫苗 通用名：脊髓灰质炎灭活疫苗 剂型：水剂（预填充注射器） 剂量：0.5 ml/ 剂 活性成份：每0.5 ml单剂含有 (灭活脊灰病毒) 1型 (Mahoney) 40 DU 2型 (MEF-1)8 DU 3型 (Saukett)32 DU 规格: 容器剂量包装件 预充注射器(单剂 量包装)0.5 m/支1支/ 盒400 支 储存和运输: 28 C, 严禁冷冻, 避光保存 有效期: 36个月 爱宝维的历史 1982年：法国注册 1990年：美国注册 2000年起：每年使用2000万剂 2005年：WHO唯一预认证的IPV单苗 2008年止：全球65个国家注册 2009年：在中国上市，成为中国唯一的脊灰灭活疫苗 爱宝维- 创新的生产工艺 国内期临床试验表明：儿童分别接种3剂爱宝维与OPV后， 血清保护率相当 爱宝维中国期临床试验 Plotkin SA, Vidor E. Poliovirus vaccineinactivated. In: Plotkin SA, Orenstein WA, editors. Vaccines. 4th ed. Saunders Company,2004:625- 49 爱宝维- 增强型疫苗，免疫原性高 国外研究实验标明：全程接种爱宝维后,抗体可持续7年 爱宝维灭活疫苗，耐受性良好 国内期临床试验结果显示：爱宝维重度不良反应发生率与OPV相当 爱宝维中国期临床试验 主动监测的重度不良反应发生率 爱宝维局部反应都是其他注射型疫苗常见反应 无病毒活性，可以用于免疫力低下或免疫缺陷的婴幼儿 免疫力低下：常见于早产儿、低体重儿、人工喂养儿等 免疫缺陷：包括先天性免疫缺陷性疾病和疾病、药物及环境因素等刺激 导致的后天获得性免疫缺陷 CDC. Poliomyelitis prevention in the United States, MMWR, 2000, 49(RR-5):10-14 爱宝维灭活疫苗，覆盖儿童更广泛 IPV是唯一推荐用于免疫缺陷者 及家庭接触者的疫苗 爱宝维- 注射型脊灰疫苗，更贴合婴儿特点 婴儿神经系统发育不全，痛觉迟钝，更适合注射剂型 无需口服疫苗碾碎、溶化的时间和步骤 避免口服疫苗因婴儿不配合而可能出现的喂服困难或吐药 避免口服疫苗后可能发生的肠道刺激 不需要禁食母乳和热水，方便家长和婴儿 陈帼眉.学前心理学M.北京师范大学出版社,2000.97. 用量：每次0.5 ml 接种途径: 肌肉 注射部位（最佳）: 婴儿/幼儿: 大腿前外侧中部 儿童/青少年/成人: 三角肌 推荐的接种程序: 基础免疫: 2、3、4月龄各1剂(同OPV) 加强免疫: 18月龄加强1剂(同DTP) 爱宝维- 用法和免疫程序 爱宝维- 新一代