2011年11月无菌检化验员培训计划.doc

关于2011年11月举办无菌医疗器械检（化）员培训的通知各有关医疗器械企业：为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力，北京国医械华光认证有限公司（简称CMD）与苏州大学卫生与环境技术研究所检验检测中心共同合作，举办无菌医疗器械生产检（化）验员培训班。培训课程由北京国医械华光认证有限公司、苏州大学培训老师负责授课，学员参加培训并经考试合格后，由北京国医械华光认证有限公司和苏州大学共同签发培训合格证书。一、培训内容1、医疗器械相关法律、法规；2、医疗器械微生物检测、生物相容性检测、包装验证相关知识；3、医疗器械检测化学基础知识；4、微生物实验操作：包括微生物基本操作、无菌室环境监测、菌悬液制备、培养基灵敏度实验、初始污染菌、无菌实验及验证方法、工作人员手、桌面检测、革兰氏染色、内毒素、热源等操作。6、化学检验操作：气相色谱、分光光度法对环氧乙烷残留量的测定、易氧化物、铵、pH、重金属、纯化水的测定；7、如学员有个别需求，请在回执中写明，以便单独交流。二、培训方式苏州大学卫生与环境技术研究所检验检测中心已通过国家实验室认可，具有先进的检测设施和实验条件，依据最新的检测标准（ISO）进行医疗器械产品检测与培训。学员在接受基础理论知识学习后进行分组，分别由苏州大学实验室老师负责指导学员进行相关生物、化学检验操作，使学员通过培训后能够掌握相关的医疗器械基础知识和生物、化学实验的操作方法以及操作要求，达到检（化）验员的任职能力和条件。三、培训时间2011年11月15日报到，2011年11月16日-2011年11月21日理论实践培训及考核。四、报到事项：苏州友谊宾馆（苏州沧浪区竹辉路349号），并请携带好一寸彩色照片2张。五、实验地点：苏州大学卫生与环境技术研究所检验检测中心六、培训费用：2500元/人：包括培训费、实验操作材料费、证书费、餐费（由苏大开具事业单位发票）。如住宿，统一安排，合住每晚约100元/床位，单住约200元/晚，标准间（费用交给宾馆，可刷卡，由宾馆开具住宿费发票）。七、付款方式：培训费2500元，报到现场交纳现金或培训前转帐汇款至以下帐户帐户名：苏州大学 帐 号：1102020209000098242开户银行：苏州工商银行营业部进帐名称：无菌培训费电 话：0512-6750367218951111021传真：报到时将转账的进账单原件或复印件、现金进账的进账单原件交报到处复核！八、联系方式 北京华光认证苏办刘雪萍 刘洋 苏州大学检测中心 方菁嶷老师培训内容咨询） 苏州大学培训部 保老师0512-67503672 （付款方式、报到、颁发证书）九、培训承诺：培训结束后，如学员没有学会可免学费参加下一次培训，食宿自理。回到企业如有什么问题，欢迎来电、来函咨询各个实验分管老师！十、报名方法：下载报名表，填写参加人员信息，发送邮箱；如有什么问题，可咨询各个分管老师。十一、乘车路线：苏州火车站：202路（约11站）、529路（约11站）到木杏新村下，红绿处即友谊宾馆； 苏州北站：811路（约31站）木杏新村下； 汽车北站：529路、55路（约11站）到木杏新村下； 汽车南站：39路，约3站，广电总台下，往回走50米即到； 报 名 表（截止日期：培训前10天）公司名称通讯地址质量负责人联系方式邮 箱学员信息栏姓 名身份证号码职务、专业、工作年限联系电话与邮箱住宿：r 单住 r 合住 r不住其它要求： E请务必工整书写姓名、