年产20万颗牙科种植体项目简介建设方案.doc

九九九九亚亚克克力力医医疗疗科科技技产产业业园园 年年产产2 20 0 万万颗颗牙牙科科种种植植体体 二二一六年四月一六年四月 目目 录录 第一章第一章 总总 论论1 1 1.1项目提出的背景1 1.2项目建设的必要性3 1.3 编制依据和范围 6 1.4承办单位概况8 1.5 项目概况 8 1.6 主要经济技术指标表 9 第二章第二章 市场分析及预测市场分析及预测1111 2.1 市场分析.11 2.2 市场预测及前景分析 .13 第三章第三章 建设规模及产品方案建设规模及产品方案1414 3.1 确定的原则 .14 3.2 建设规模确定的依据 .14 3.3 建设规模 .14 3.4 产品方案 .14 第四章第四章 选址方案选址方案1616 4.1 建设地点的选择.16 4.2 厂址条件 .18 第五章第五章 技术方案技术方案2525 5.1 生产技术方案 .25 5.2 生产设备方案 .27 5.3 土建工程方案 .29 第六章第六章 总图、运输及原辅材料总图、运输及原辅材料3636 6.1 总图布置 .36 6.2 厂内外运输 .39 6.3 主要原辅材料 .39 第七章第七章 节能分析节能分析4040 7.1 节能设计依据 .40 7.2 项目节能背景分析 .46 7.3 项目合理用能标准及节能设计规范 .48 7.4 能源供应条件 .52 7.5 节能措施 .53 7.6 节能效果分析 .71 第八章第八章 环境影响评价环境影响评价7474 8.1 环境保护标准 .74 8.2 项目建址环境现状 .74 8.4 运营期环境影响分析 .77 第九章第九章 消防、安全与卫生消防、安全与卫生7979 9.1 消防 .79 9.2 安全 .80 9.3 职业卫生健康 .81 第十章第十章 组织机构与劳动定员组织机构与劳动定员8383 10.1 组织机构 83 10.2 劳动定员 83 10.3 工作制度 83 第十一章第十一章 项目管理、实施进度项目管理、实施进度8585 11.1 项目的管理 85 11.2 项目实施进度86 第十二章第十二章 投资估算及资金筹措投资估算及资金筹措8888 12.1 投资估算 88 12.2 资金筹措方案 90 第十三章第十三章 财务效益分析财务效益分析9191 13.1 编制依据91 13.2 基础数据与参数 91 13.3 产品成本估算 92 第十四章第十四章 社会效益分析社会效益分析9393 第十五章第十五章 结论和建议结论和建议9494 第一章第一章 总总 论论 1 1. .1 1项项目目提提出出的的背背景景 项目名称:年产 20 万颗牙科种植体项目 承办单位：九九亚克力医疗科技产业园 牙科种植体，是指通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的 上下颌骨内，待其手术伤口愈合后，在其上部安装修复假牙的装置。 种植牙的核心关键在于种植体部分，种植体部分相当于真牙的牙根， 对于整个牙齿的固定起到了至关重要的作用。牙种植体是由体部（种 植义齿植入人体组织的部分）、颈部（连接体部与基桩或基台的部分） 、基桩或基台部（牙种植体暴露于粘膜外的部分，为其上部结构的人 工义齿提供支持、固位和稳定作用）组成。 近现代，人们尝试采用人工材料制成多种形状的种植体，通过植 入骨内或骨外来修复缺牙或为牙修复体提供支持。但这些种植体因不 能满足复杂的口腔环境要求，出现了大量的脱落失败。20 世纪中期， 瑞典人 Brnemark 观察到动物的骨组织能与植入的钛金属装置紧密的 结合。他后来将这一现象定义为骨结合（osseointegration）。1965 年，他将研发的骨结合钛种植体用于第一例临床病例，成功地修复了 腭裂缺损。 1982 年，在多伦多会议上，Brnemark 报道了关于骨结合长达 15 年的 大量研究工作，被公认为口腔医学的突破性进展。它奠定了口腔医学 一个新的分支学科口腔种植学的基础。在随后的几十年里，口腔种 植学迅速发展并成熟，种植牙作为一种与天然牙功能、结构以及美观 效果十分相似的修复方式，已经成为口腔医学界和缺牙患者的首选。 医疗器械科技产业“十二五”专项规划中提到：医疗器械是 医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性， 其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和 国民经济现代化水平的重要标志。重点发展基层卫生体系建设急需的 普及型先进实用产品，以及临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医 疗器械。把握前沿技术发展趋势，加强技术储备，加快发展围绕疾病 早期发现与预警、精确/智能诊断、微/无创治疗以及与未来医学模式 变革相适应的创新医疗器械产品。 国务院总理李克强 2 月 12 日主持召开国务院常务会议，审议通过 医疗器械监督管理条例（修订草案）。条例指出:保证医疗器 械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进 产业升级，具有重要意义。修订草案根据医疗器械产品的风险高低进 一步完善分类管理，对高风险产品提高门槛，对低风险产品简化准入 手续。强化过程监管和日常监管，突出生产经营企业和使用单位的质 量控制、安全管理等责任，对违法行为提高处罚幅度、加大处罚力度， 用制度维护公平有序的生产经营秩序。鼓励企业创新，开发更多优质 产品，让人民群众得实惠、更放心。 威县国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要指出：培育 壮大装备制造、医药化工、电子光伏三个新兴产业。瞄准国家重点支 持的战略性新兴产业领域，培育壮大装备制造、医药化工、电子光伏 三个新兴产业，使之逐步成为后续支柱产业。围绕壮大新新产业，积 极开展招大引强，引进建设一批科技含量高、环境污染小、纳税贡献 多的大项目、好项目。 据 WHO 对老年人流行病学调查，老年人口腔疾病患病最多，但最 不受重视。在我国，80%的老龄人口分布在农村，这些人口文化水平低， 经济背景薄弱，口腔疾病患病率高，患病程度严重，常常导致牙齿缺 失、牙列缺损直至咀嚼功能丧失。咀嚼功能丧失程度已成为评价老年 人全身和口腔健康状况不可缺少的指标。牙齿缺失是危害人体健康常 见病，我国国内缺牙患者已逾 3 亿人，无牙患者约 2000 万人，牙种植 体的潜在需求量巨大。 九九亚克力医疗科技产业园是专业从事各类医疗器械研发、生产、 销售的企业，具有资金、技术、管理方面的优势，拟建的年产 20 万颗 牙科种植体项目也是扩大经营规模、提高企业效益、增强企业竞力的 需要，该项目的实施，能够增强威县经济开发区新兴产业的发展。 综上所述，九九亚克力医疗科技产业园在此背景下提出了年产 20 万颗牙科种植体项目。 1 1. .2 2项项目目建建设设的的必必要要性性 项目的建设符合产业政策和地方规划的要求。 根据产业结构调整指导目录（2011 本）(2013 年修正）（国 家发改委 2013 年令第 21 号），该项目不属于限制和淘汰类项目，属 于允许类项目。 威县国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要指出：培育 壮大装备制造、医药化工、电子光伏三个新兴产业。瞄准国家重点支 持的战略性新兴产业领域，培育壮大装备制造、医药化工、电子光伏 三个新兴产业，使之逐步成为后续支柱产业。围绕壮大新新产业，积 极开展招大引强，引进建设一批科技含量高、环境污染小、纳税贡献 多的大项目、好项目。 因此，该项目的建设符合威县国民经济和社会发展第十二个五 年规划纲要和国家产业政策的要求。 项目的建设是提高人民生活质量的需要。 随着我国经济社会的进步和人口老龄化加速，口腔修复成为人民 提高生活质量的必须。世界卫生组织已将龋病、癌症和心脏病并列为 当代危害人类健康三大疾病。许多口腔疾病都可造成牙列缺损。其中 因龋病导致的拔牙是造成牙列缺损的最主要原因，据报道，因龋病导 致的牙列缺损占 56.6%。其次，牙周病患者由于牙周支持组织的渐行性 破坏，牙槽骨吸收，致牙齿松动、脱落或被拔除，也是造成牙列缺损 的主要原因之一。外伤、颌骨疾病都可造成牙列缺损，除老年人外， 在儿童生长发育期间，由于内分泌障碍、疾病、遗传、营养不良等全 身因素都可影响颅面部，颌骨及牙齿的发育而形成牙列缺损。由于生 活和卫生习惯等原因，我国的人均缺牙率远远高于其他发达国家。缺 牙不只影响个人形象和生活质量，更影响身体健康。我国“十个老年 人八个缺牙”。 据 WHO 对老年人流行病学调查，老年人口腔疾病患病最多，但最 不受重视。在我国，80%的老龄人口分布在农村，这些人口文化水平低， 经济背景薄弱，口腔疾病患病率高，患病程度严重，常常导致牙齿缺 失、牙列缺损直至咀嚼功能丧失。咀嚼功能丧失程度已成为评价老年 人全身和口腔健康状况不可缺少的指标。 该项目为年产 20 万颗牙科种植体项目，牙种植体的技术优势在于： 与原牙相比真假难辨、功能持久；与传统镶牙相比稳固牢靠、美观舒 适，恢复原自然牙使用功能率达 95%。种植牙手术是“精细但风险不高” 的手术，技术难度较低，易于推广和普及。 综上，该项目的建设能够提高牙缺损者，尤其是老年人的生活质 量。 该项目的建设是牙种植体国产化的需求。 牙齿缺失是危害人体健康常见病，我国国内缺牙患者已逾 3 亿人， 无牙患者约 2000 万人，牙种植体的潜在需求量巨大。目前国内市场销 售的牙种植体和相应的修复工具主要有国产和进口两类，但以进口为 主。该项目的建设能够全面提升我国牙种植体国产化的质量水平，为 国内患者提供疗效更为确切的产品，以提高患者的医疗福利，减轻患 者负担；通过产品的国产化，迫降进口的同类产品价格，提高国产化 率，维护国家的医疗自主权，为构建和谐社会做贡献；同时丰富企业 产品种类，提高市场整体竞争力，为提高地方财政收入贡献力量。 项目建设有利于促进企业的自身发展。 九九亚克力医疗科技产业园是根据国家的产业政策，按照市场需 求，采取优势互补，新成立的一家民营企业。 该项目是年产 20 万颗牙科种植体项目。公司通过该项目的建设， 可以提高企业的知名度和市场竞争力，增强企业发展后劲，对于促进 企业自身发展，提高企业整体素质和市场竞争力，实现长远发展具有 重要意义。 综上所述，该项目不仅符合地方的发展规划，也符合国家产业政 策，同时有利于促进当地经济的繁荣，缓解就业压力，促进企业自身 的发展。项目的建设将产生较大的经济效益和社会效益，因此本项目 的建设是必要且可行的。 1.31.3 编制依据和范围编制依据和范围 1.3.1 报告编制依据 国家、河北省、邢台市、威县现代工业发展规划； 医疗器械科技产业“十二五”专项规划； 河北省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要； 邢台市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要； 威县国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要； 医疗器械监督管理条例； 产业结构调整指导目录（2011 本）(2013 年修正）（国家发 改委 2013 年令第 21 号）； 建设项目经济评价方法与参数(第三版)； 九九亚克力医疗科技产业园提供的相关技术文件。 1.3.2 报告编制范围 本报告的内容和深度依照国家发展和改革委员会工业建设项目 可行性研究报告编制内容深度规定的要求进行，依据国家产业发展 政策和有关部门的行业发展规划以及九九亚克力医疗科技产业园的实 际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和 环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证，研究、分 析和预测国内外市场供需情况与建设规模、并提出主要技术经济指标、 对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下十个 方面： 确定项目建设平面布置方案； 确定牙种植体生产规模和工艺技术方案； 确定建设条件和项目选址； 确定原材料及动力供应； 确定公用工程设施建设方案及供水、供电方案； 确定企业组织机构及劳动定员； 项目实施进度建设； 确定环境保护及劳动安全卫生保障措施； 分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况； 预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。 1.3.3 研究的主要过程 根据九九亚克力医疗科技产业园的委托和有关技术资料，我们组 织有关专家技术人员对项目进行调查研究，重点对项目内容，牙种植 体生产方案、生产工艺、总图布置、安全环保、工业卫生、经济效益 等进行了认真的研究、核算、讨论，并对生产实际进行考察了解，根 据企业提供的有关数据，进行综合详细的分析论证。 在基建施工和设备选购、安装中，必须执行相关标准和规定， 使工程项目有一个科学、规范、完整的高起点。 本工程属于医疗器械项目，因此从项目的开始就必须将“安全 第一，预防为主”的安全生产管理方针贯穿项目建设和运营地方全过 程，按照规范配备相应的安全生产设施，对新入厂的员工进行三级安 全教育，将“安全生产”贯穿到项目的各个方面，落实到每个环节， 确保“安全第一，以人为本”的思想指导项目建设和运营的全过程。 1 1. .4 4承承办办单单位位概概况况 名称：九九亚克力医疗科技产业园 成立时间：2015 年 12 月 14 日 注册地址：河北省邢台市威县经济开发区棉纺路 法定代表人：柯贤军 注册资本：5000 万元。 经营范围：设计、研发、生产、销售：牙种植体。（依法须经批 准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 1.51.5 项目概况项目概况 1.5.1 项目名称：年产 20 万颗牙科种植体项目 1.5.2 建设地点：河北省邢台市威县经济开发区棉纺路。 1.5.3 建设性质：新建 1.5.4 建设规模及主要内容：项目占地面积 40000 平方米（合 60 亩），总建筑面积为 22700 平方米，建设有综合办公楼、宿舍楼、食 堂、生产车间、原料仓库、成品仓库以及以及其他辅助附属配套设施。 购置安装生产设备 80 台、套。项目建成投产后，正常年年产 20 万颗 牙科种植体。 1.5.5 建设期限：2016 年 4 月至 2017 年 3 月，建设期为 12 个月。 1.5.6 主要生产工艺流程： 原料（进口钛棒条）-CNC 车床加工-检查螺纹-表面处理- 检查表面-清洗-烘干-净化车间包装-减菌（外委）-入库 1.5.7 项目投资及资金筹措：项目总投资 12000 万元，其中建设资 金为 10700 万元，铺底流动资金为 1300 万元。资金来源：全部由项目 承办单位自筹解决。 1.5.8 能源消耗情况：年常规能源消耗量折合标煤 127.93 吨，综 合节能率为 8.72%。 1.61.6 主要经济技术指标表主要经济技术指标表 主要技术经济指标表主要技术经济指标表 序号指标名称单位数量备注 1建成后产量 1.1牙科种植体颗200000 2项目定员人150 3工程建筑指标 3.1占地面积平方米40000合 60 亩 3.2总建筑面积平方米22700 3.3道路及硬化平方米15650 3.4绿化面积平方米4800 3.5建构筑物占地面积平方米19550 3.6容积率1.02 计算建筑面积 40700 平方米 3.7绿化率12.00% 3.8建筑系数48.88% 3.9 生活及行政办公及生活服 务设施占比 3.75% 3.10投资强度万元/公顷2675 4能源消耗吨标煤127.93 4.1电万 KWh95.81折标煤 117.75 吨 4.2天然气万 Nm0.80折标煤 9.67 吨 4.3水万 m0.59折标煤 0.50 吨 5总投资万元12000 5.1固定资产投资万元10700 5.2铺底流动资金万元1300 6项目实施进度 6.1建设期月12 7财务指标 7.1产品年销售收入万元10000 7.2年利润总额万元2850 7.3年所得税万元712.5利润总额的 25% 7.4年净利润万元2137.5 7.5年法定盈余公积金万元213.75可供分配利润的 10% 7.6增值税万元1700增值税率为 17% 7.7城市维护建设费万元85 城市维护建设费费率 为 5% 7.8教育附加费万元51教育附加费费率为 3% 7.9营业税金及附加万元136 第二章第二章 市场分析及预测市场分析及预测 2.12.1 市场市场分析分析 人工种植牙种植体市场容量情况及预计 如上图所示，从局部来看，比如发展中国家巴西每万人的种植牙 数量估计在 60 颗，而即便在国内一些种植牙推广较为普及的发达地区 如杭州，其人均可支配收入水平已稍高于巴西，但其平均每万城镇居 民的种植牙估计在 20 颗，仍处于起步阶段：考虑到中国目前消费升级 的趋势高端人群的庞大数量，种植牙等高端业务在中国的发展空间非 常巨大。 种植牙在国外普及度很高，但据统计我国年种植牙仅 10 万颗左右， 而韩国的种植体牙量达到数 10 万颗。6000 万人口的意大利年种植牙量 达到 120 万颗。目前全亚洲地区种植牙规模大约占全球的 15%-20%，其 中中国（大陆）大约占全亚洲份额的 3%左右。中国人工种植牙市场成 长空间巨大。最新全国口腔疾病流调资料显示，我国牙体、牙列缺损 人群中发病率高达 53%，其中老年人缺牙率为 86.1%，远高于中青年人 群。预计随着老龄化的继续，我国种植牙的市场潜力必将进一步增大。 与国外发达国家相比，中国的种植牙市场尚处于发展的初级阶段：种 植牙的渗透率与发达国家相比几乎可以忽略不计，整体市场规模仍然 较小，但仍有巨大的发展空间。 中国市场正在经历快速的上升期。随着我国消费能力及意识的提 升，医生和患者教育的加强，我国牙科市场正在经历快速的发展阶段。 中国是全球增长最快的种植牙市场之一，估计子啊过去几年的复合增 速超过 30%；目前中国已经成为全球几大牙科种植系统企业在亚洲最重 要的市场增量。 随着有经验的医生数量的增长以及国内外企业在国内学术推广力 度提高，以种植牙为代表的高附加值业务将引领国内牙科市场的成长： 年种植牙数量有望从目前的 10 余万颗上升到 5 年后的 50 余万颗。 由于种植牙在绝大多数国家不是医保范畴而其手术费较高，因此 推广种植牙的重要基础在于有足够多的中产或富裕阶层。目前西欧主 要国家和美国、日本的人均可支配收入超过 20000 美元，而其种植牙 渗透率基本在每万人 40 颗以上：金砖四国中巴西、俄罗斯的人均可支 配收入在 5000-6000 美元左右，种植牙渗透率分别在 60 颗和 20 颗左 右；而同样作为金砖四国的中国，其人均可支配收入为 2000 美元，印 度只有 1000 美元，种植牙渗透率均低于每万人 1 颗。但我们需要注意 的是，中国人均可支配收入在快速的增长其中城镇居民人均可支配收 入已经超过 3500 美元，接近巴西和俄罗斯水平。近 5 年的复合增长率 达到 13%，从经验上判断有支持每万人 20 颗以上的种植牙渗透率的经 济基础。这大约是 10 倍以上的成长空间。 限制口腔市场规模的一个重要因素是牙科医师资源（牙科医师数 量和质量）。虽然医师瓶颈的解决是一个长期问题，但通过协会和生 产企业的学术培训，可以再现有医师的基础上提高高附加值业务的渗 透率，从而带动牙科市场的快速增长。以种植牙为例，对比国外数字 我们发展，种植牙普及的国家平均每个牙医实施的种牙数量在 6 颗以 上，但中国只有 1 颗。这说明在中国牙科的一些高端业务在牙医群体 内尚不普及。 近几年国际种植牙巨头纷纷在国内建立学术推广中心和会议活动， 医生教育有望得到大幅改善，从而进一步带动种植牙在患者群体内的 普及。 2.22.2 市场预测及前景分析市场预测及前景分析 目前的趋势表明，中国种植牙市场正处于快速启动期。巨大的市 场将逐步开发：未来几年，种植牙有望成为引领我国牙科市场增长的 重要力量。综合各方数据估计目前国内种植牙的市场可能在 15-30 亿 元左右，发展前景极为广阔。 第三章第三章 建设规模建设规模及产品方案及产品方案 3.13.1 确定的原则确定的原则 合理确定建设规模，即在一定经济技术条件下，可使项目投入 产出比、资源和资金的利用、经济效益、社会效益等都较好的建设规 模。 市场容量、可能占有的市场份额对建设规模的制约因素影响。 项目需要而又有可能获得的自然环境条件对建设规模制约和影 响。 建设资金、原材料和辅助材料、主要外部协作条件等对建设规 模的制约和影响。 3.23.2 建设规模确定的依据建设规模确定的依据 根据上述对该产品市场的分析及我国牙科种植体的发展趋势分析， 按照国家主管部门所颁布的建设要求，结合建设地点及周围环境，确 定该项目的建设规模。 3.33.3 建设规模建设规模 该项目的设计规模确定为：年产 20 万颗牙科种植体。 项目占地面积 40000 平方米（合 60 亩），总建筑面积为 22700 平 方米，建设有综合办公楼 1 栋、宿舍楼 1 栋、食堂 1 座、生产车间 2 座、原料仓库 1 座、成品仓库 1 座，以及其他辅助附属配套设施。购 置安装生产设备 80 台、套。 3.43.4 产品方案产品方案 本项目正常年年产牙科种植体 20 万颗，具体产品型号如下： IM3507A,IM3509A,lM3511A,IM3513A IM4007B,IM4009B,IM4011B,IM4013B IM4507B,IM4509B,IM4511B,IM4513B IM5507B,IM5509B,IM5511B,IM5513B 该项目产品为牙科种植体，产品执行以下标准： 国家食品药品监督管理总局医疗器械 6863-02； 管理类别:III 类； 分类名称:齿科植入材料； 医疗器械生产质量管理规笵； 口腔医疗器械生物学评价 第一单元：评价与实验(YY/T 0268- 2008)； 口腔医疗器械生物学评价第 3 部分：根管内应用试验 (YY/T 0127-2014)； 外科植入物用钛及钛合金加工材(GB/T 13810-2007)。 第四章第四章 选址方案选址方案 4.1 建设地点的选择 4.1.1 选制原则 符合公司发展规划。 能满足建成使用后对水、电等配套条件的要求，确保正常使用。 节约投资和提高效益的原则，尽力做到降低建设投资，节省运 行费用，减少成本，提高效益。 安全的原则，项目建设达到消防、配电、防震、防洪的要求。 合理用地，节约用地，使有限的土地发挥最大的效益。 注意环境保护，以人为本，项目建设与运营达到环保要求。 4.1.2 地理位置及具体建设地点 该项目建设地点选择在威县经济开发区棉纺路，占地面积60亩， 交通便利，地势平坦，地上无建筑物，周围无污染源，无自然保护区、 文物景观及其它需要特别保护的区域或对象，该位置水、电、交通、 通讯等基础设施齐全，区域位置较好。 项目地理位置示意图 4.1.1 拟选址的区域情况 威县位于河北省南部，北纬 3652至 3718和东经 11513 至 11534之间，南北长 48.2 千米，东西宽 32 千米，总面积 1012 平 方千米，约为全国总面积的万分之一。东邻清河县，西界广宗县，北 与南宫市毗连，南与临西县及邯郸市邱县接壤。106 国道、大（庆）广 （州）高速、武馆公路纵穿南北，青银高速、邢清公路、邢临公路、 邢临高速自北而南，横贯东西，交通条件优越。县城位于县境西南部， 在 106 国道与邢临公路交汇处，西距邢台市 72 千米，西北距省会石家 庄 138 千米，东距山东省会济南市 180 千米，北距北京市 370 千米， 东北距天津市 330 千米。2014 年初，威县辖 7 个镇、9 个乡。洺州镇、 梨元屯镇、章台镇、贺营镇、侯贯镇、七级镇、张家营乡、方家营镇、 常庄乡、第什营乡、枣园乡、高公庄乡、固献乡、赵村乡、常屯乡、 贺钊乡。 4.1.2 拟选地址的区域优势 威县经济开发区，2011 年 2 月 14 日，经省政府批准，升格为省级 经济开发区。威县经济开发区规划总面积 31 平方公里，分为北区和南 区两个区域。北区位于县城东北部，规划面积 21 平方公里，产业以纺 织服装、电子信息、装备制造为主。南区位于县城东南部，规划面积 10 平方公里，产业以医药化工为主。通过不断加大基础设施建设，园 区企业总数达 102 家。 该项目位于威县经济开发区北区，西邻 106 国道，东邻大广高速， 南至县城朝阳路，北至北外环。规划控制面积 21 平方公里，涉及洺州 镇、贺营乡、方营乡、第什营乡，4 个乡镇的 30 个行政村，人口 28000 人。 威县作为河北省人口大县，现有劳动力 28 万人，富余劳动力 6 万 多人，其中大中专毕业生及职业技术学校受过专业技术培训的人员达 1.6 万人。另外，周边 8 县市劳动力总量 127 万人，富余劳动力 62 万人。 威县 16 周岁至 25 周岁男女青年约计 10 万人，25 周岁至 40 周岁青壮 年约计 14 万人。其中每年本科以上毕业生 1000 多人，大专，中专毕 业生 1500 多人，高中毕业生 2100 人，初中毕业生 9500 人。人民群众 淳朴善良、热情好客，是广大客商理想的投资发展之地，深受国内外 企业界人士的青睐。 4.1.3 产业发展优势 威县政府把园区建设摆在突出的位置，集全县之力，加大了基础 设施投入力度。截至 2011 年 6 月，威县经济开发区已累计投资 10.5 亿元，新修道路 51.8 公里，并实现了排水、供水、供电、通信、网络、 绿化、亮化同时跟进，初步实现“八通一平”。建污水处理厂 1 个， 110 千伏变电站 1 座，供气站 1 个，垃圾处理场 1 座。汽车站、医院、 中小学、职业技术培训学校扩建改造工程、集中供热站和开发区综合 服务大楼都已建设完毕，基本实现“九通一平”。通过对县情和发达 地区产业转移走势的分析，把纺织服装、电子光伏、医药化工三个产 业定位为开发区主导产业，辅以装备制造、商贸物流等产业 综上所述，威县经济开发区交通优势明显，医疗器械等产业集聚 效应突出，人力资源丰富，对该项目的产业发展有很强的推动作用。 4.2 厂址条件 4.2.1 地形、地貌条件 威县属于古黄河、古漳河长期泛滥淤积而成的冲积平原区，地势 从西南向东北倾斜，海拔高度 30 至 50 米，西南部第什营乡康洼村南 为最高点，海拔 43.8 米，北部赵村乡北辛庄海拔 29.4 米，为全县最 低处。全县地势平坦，土层深厚，垦殖历史悠久，宜农宜牧。微地貌 中，黄河故道纵贯县境而形成的缓岗坡地至今明显，因地势低平，径 流不畅，故而又形成局部洼地。城东老少河为漳河故道，河床遗迹未 消，因积沙甚多，土质沙化，沿岸呈现出沙丘起伏的微域变化。 该项目位于威县经济开发区棉纺路，地势平坦，无特殊不良地形、 地貌情况。 4.2.2 地震情况 威县属河北省邢台市，位于河北省东南部，华北平原南部，属冀 南低平原区。项目建设地点选择在威县经济开发区棉纺路，地势平坦， 适于项目建设。地耐力大于 124KN/。据国家地震局、建设部震发办 1992160 号文件中国地震烈度区划分图（1990）和中国地震烈 度区划分图（1990）使用规定，邢台地区地震基本烈度为 7 度。 据中华人民共和国住房和城乡建设部、国家质量监督检验检疫总 局联合发布的建筑抗震设计规范（GB50011-2010）（中华人民共 和国住房和城乡建设部公告第 609 号）附录 A，我国主要城镇抗震设防 烈度、设计基本地震加速度和设计地震分组，A.0.2 河北省中第四条第 三组规定，威县抗震设防烈度为 6 度，设计基本地震加速度值为 0.05g。 4.2.3 工程地质、水文地质条件 工程地质：威县位于冀南冲积平原上。根据有关勘查资料显示， 自上而下分为四层：（揭露深度范围内） 一层：杂填土：厚度 0.7-7m，以粉尘为主，含有建筑垃圾白灰渣、 砖渣、土层结构不均匀。 二层：粉土层：厚度 2.7-3m，含水量高，土层呈饱和状态，属于 中高压缩性土层。 三层：粉土层：此层未揭穿，黑灰色，此层地基承载力标准值 fk=150kPa，属于中等压缩性土层。 四层：粉质粘土层：厚度 1.2-2.2m，地里承载力标注值 fk=140kpa，属于中等压缩性土层。 水文地质：威县地处滏洋河以东的湖积冲积平原水文地质区，地 表以下的 50m 以内底层沉积自上而下为亚粘土、亚砂土、粘土等相间 分布。地下水主要富存于第四系多层交迭的冲积砂层中，共分四个含 水组： 第一含水组：深度为 054 米左右，含水层浓度为 5 米，仅有一 个含水层。 第二含水组：深度为 54156 米左右，120 米以上多为咸水，以下 为淡水，本组为农业供水的开采层。 第三含水组：深度为 156263 米左右，含水层厚约 27 米，主要 是淡水，是工业用水和生活用水的主要开采层。 第四含水组：开采层在 263 米以下，最深可达 500 米，因埋深大， 目前尚未开采。 第一、二含水层的补给和排泄条件为渗入开采型，第三含水组 为径流开采型，第四含水组为侧向径流补给径流流出型。 地下水在自然状态下流向为西南东北。 4.2.4 周围建筑物与气象条件 周围建筑物：该项目位于威县经济开发区棉纺路，交通便利，周 围没有污染严重的厂矿，空气较清新，交通便利，适宜项目建设。 气象条件：威县属暖温带大陆性半干旱季风气候区，四季分明， 春季干燥多风，夏季炎热多雨，秋季温和凉爽，冬季干燥寒冷。季风 比较明显，春秋两季南北风交替出现。 多年气象资料统计结果如下： 极端最高温度： 42 极端最低温度： -22.7 年平均温度： 13.1 年平均降水量： 574.3mm 年最大降水量： 1291.5mm 年最大风速： 20m/s 年平均风速： 2.13m/s 主导风向： 夏季偏南、冬季西北 无霜期： 183 天 年平均日照时数：2574.8 小时 4.2.5 社会环境条件 威县属河北省邢台市，位于河北省东南部，华北平原南部，属冀 南低平原区，总面积 1012 平方千米。辖 8 镇 8 乡 1 个开发区，522 个 行政村，总人口 60 万人。 威县产业特色鲜明，发展优势突出。威县现已成功建设三个经济 开发区，为威县经济快速发展铺平了道路、打造了平台。在培育传统 优势产业的同时，积极发展新兴产业。以发展能源、化工为重点，以 县城工业区、第什营化学工业园为平台，大量引进能迅速壮大县域经 济实力的利大税大行业。 2014 年，威县地区生产总值完成 61 亿元，增长 11.5%。全部财政 收入完成 4.8 亿元，增长 20.6%，增速列全市第二，绝对值在全市 17 个县市区中位列第 8 位，其中公共财政预算收入 3.35 亿元，增长 20.8%， 由原来的全市第三平台后位，大步跨入了第二平台靠前位置。城镇新 增就业 4759 人、转移农村劳动力 4320 人。城镇居民人均可支配收入 17500 元，增长 11.9%；农民人均纯收入 6200 元，增长 12.6%。全县政 治安定，社会稳定。 4.2.6 交通条件 威县交通运输条件便利，大广高速、青银高速、106 国道、武馆公 路纵贯南北，邢临高速、邢清公路、邢临公路及东大线、杨官公路横 贯东西，形成了“四纵五横”的交通格局，境内公路通车总里程 1186 公里。大广高速 2010 年底建成通车，通过与青银高速、邢临高速的互 通互交，将构筑起四通八达的高速公路交通网络，2014 年 106 国道威 县世纪大街路段正在改造提升，改造后可大大的提高该路段的整体交 通环境。同时，铁路、空运、水运极为便捷，西距京广铁路 70 公里， 东距京九铁路 25 公里；北距北京机场 370 公里，东距济南机场 170 公 里；东北距天津港、黄骅港各 300 多公里，将构筑起全方位、立体的 交通优势，为实现大开大放、大吞大吐及经济的跨越式发展创造出得 天独厚的条件。 该项目位于威县经济开发区棉纺路，地理环境优越，交通十分便 利，境内公路四通八达。 4.2.7 公用设施条件 4.2.7.1 供电条件 威县处于华北电网的主供电线路之中，电力供应充足，全县现有 220KV 变电站一座，总容量 240 兆伏安。110KV 变电站 3 座，总容量 223 兆伏安，35KV 变电站有 11 座，主变总容量 111.7 兆伏安，输电线 路 22 条，全长 181.54 公里，10KV 线路 80 条 1993.887 公里。调度通 信全部使用光纤。另外，境内建有国能生物发电厂一座，装机容量 24MVA。 项目区用电由经济开发区 110KV 变电站提供，自振兴大街供电主 管线直接接入，经厂区 10KV 变压器变压后送至各用电单元，供电线路 全部采用地下电缆，当地电力充足，能够满足项目用电需要。 4.2.7.2 给排水条件 威县水利资源丰富，地表水资源量 1088 万立方米，地下浅层年可 供水 4513 万立方米、深层年水可供水量 5728 万立方米。南水北调年 分配量 1029 万立方米，水系上游引水能力为 7000 万立方米。 本项目用水由威县自来水公司供给，由振兴大街供水主管线直接 接入，其水质水量可满足项目需求。排水采用雨污分流制，污水主要 为生活污水；生活污水经化粪池处理后排入开发区排水管网；雨水经 收集后直接排入开发区雨水管网。 4.2.7.3 供热条件 本项目冬季取暖拟采用单元式空调取暖。 4.2.7.4 天然气供应条件 天然气拟由邢台燃气公司威县分公司提供，由振兴大街天燃气主 管道直接接入，经调压站调压后，可满足该项目使用天然气需求。 4.2.7.5 弱电系统条件 项目所需弱电系统包括电话通信、宽带网络系统、安全防范系统 等，项目区内通信、电缆、光缆均已铺设到位，接入条件成熟，并在 项目设计和建设时，由相关单位配合设计，可满足项目需求。 4.2.7.6 施工条件 该项目建设地点位于威县经济开发区棉纺路以，项目建设所需的 钢材、水泥、灰沙、砖瓦、涂料等均可就地解决，且各类建材产品运 输便利，特别是随着市场经济发展，建材市场已有相当大规模，三大 材（木材、钢材、水泥）供应充足，施工条件比较优越。 该项目施工用水、用电供应条件较好，能够满足工程所需。 综上所述,该项目的拟选地址位置适中、交通便利，选址是合理可 行的，并且是最优的选择。 第五章第五章 技术方案技术方案 5.15.1 生产技术方案生产技术方案 5.1.1 生产技术方案的选用原则 对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行 稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型 控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质量 稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织 生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良 好的服务。 在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备， 根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足该项目 所制订的产品方案的要求。 根据该项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足该项目产 品的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，按照工艺流程 技术要求进行操作，提高产品合格率。 遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积 极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料， 制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。 项目建设贯彻“三同时”的原则，注重环境保护、职业安全卫 生、消防及节能等各项措施的落实。 5.1.2 工艺方案 5.1.2.1 工艺流程图 原料（进口钛棒条）-CNC 车床加工-检查螺纹-表面处理- 检查表面-清洗-烘干-净化车间包装-减菌（外委）-入库 5.1.2.2 生产工艺简述 原材料：口腔种植体按其材料不同，分为金属与合金材料类：包 括金、316L 不锈钢（铁铬镍合金）、铸造钴铬钼合金、钛及合金 等。陶瓷材料类：包括生物惰性陶瓷、生物活性陶瓷、生物降解性陶 瓷等。碳素材料类：包括玻璃碳、低温各向同性碳等。高分子材料类： 包括丙烯酸酯类、聚四氟乙烯类、聚枫等。复合材料类，即以上两种 或两种以上材料的复合，如金属表面喷涂陶瓷等。该项目种植体原材 料采用进口钛棒条。 CNC 车床加工：先确定零件的工艺要求、加工工件的批量，拟定数 控车床应具有的功能做好前期准备，合理选用数控车床的前提条件 满 足典型零件的工艺要求典型零件的工艺要求主要是零件的结构尺寸、 加工范围和精度要求。根据精度要求，即工件的尺寸精度、定位精度 和表面粗糙度的要求来选择数控车床的控制精度。 根据可靠性来选择， 可靠性是提高产品质量和生产效率的保证。数控机床的可靠性是指机 床在规定条件下执行其功能时，长时间稳定运行而不出故障。即平均 无故障时间长，即使出了故障，短时间内能恢复，重新投入使用。选 择结构合理、制造精良，并已批量生产的机床。一般，用户越多，数 控系统的可靠性越高。 检查螺纹：在螺纹成批生产中，可采用光滑极限量规和螺纹量规 联合对螺纹进行综合检验。即用光滑极限量规检验螺纹顶径，用螺纹 量规检验其作用中径和底径的合格性。外螺纹顶径的合格性用环规(或 卡规)检验，其通端和止端分别按螺纹大径的最大极限尺寸 dmax 和最 小极限尺寸 dmin 设计制造；内螺纹顶径的合格性用光滑极限量规塞规 检验，其通端和止端分别按螺纹小径的最小极限尺寸 D1min 和最大极 限尺寸 D1max 设计制造。由此光滑极限量规可分别控制内、外螺纹顶 径的实际尺寸位于其规定的公差范围内。 表面处理及清洗、烘干：通过对牙种植体的清洗、喷砂处理、表 面纳米化处理、浸泡、煅烧、清洗等步骤，获得一种微米纳米混合结 构且通过氮掺杂具有可见光催化活性的牙种植体，该牙种植体获得更 好的亲水性，蛋白吸附能力，具有良好的生物学活性。 减菌、入库：该项目种植体采用外委单位进行减菌，减菌处理后 进行入库处理。 5.25.2 生产设备生产设备方案方案 5.2.1 设备选型原则 为适应项目生产和检验的需要，确保产品的质量，增强生产工艺 的可操作手段，必须完整配置各种技术装备，该产品生产设备和检测 设备选择国外现有的先进、成熟、可靠的设备，在主要设备选型上应 遵循以下原则： 主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应， 同时应具备“先进、适用、经济、配套、平衡”的特性，能够达到节 能和清洁生产的各项参数要求。 项目所选设备必须技术先进、性能可靠，达到目前国内外先进 水平，经生产厂家使用证明运转稳定可靠，能够满足生产高质量产品 要求。 设备性能价格比合理，使投资方能够以合理的投资获得生产高 质量产品的生产设备，对生产设备进行合理配臵，充分发挥各类设备 的最佳技术水平。 在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理。充分考虑设备 的正常运转费用，以保证在生产本行业相同产品时，能够保持最低的 生产成本。 根据生产经验和技术力量，该项目主要工艺设备及仪器采用国 际国内先进设备，选用生产设备厂家具有国际或国内一流技术装备， 企业管理科学达到国际认证标准要求。 对于关键重要设备的选择，要坚持“高精度、高柔性、高效率 并兼顾发展”的原则。 5.3.2 设备选择和配置注意事项 合理确定主要、关键设备和量大面广设备的技术性能参数和档次 水平。 对于超大、超重、超高和特殊设备，应要求设备供应商提出设备 工作条件和相关参数，并考虑运输方式、运输路线和设备安装等技术、 安全措施。 根据生产发展需求和统一计划，实行分批采购、分期配置的原则， 以保持装备的先进性和提高设备的利用效率。 5.3.3 设备选型方案 设备选型要根据市场、资源和站址实际条件确定适当的设计规模 和能力，要遵循优化设备配置，提高系统可靠性、安全可靠地原则。 设备一览表如下： 主要生产设备一览表 序号主要设备型号 数量 （台、 套、个） 单台 容量 (kw) 装机容 量(kw) 单价 （万元） 总价（万 元） 备注 1CNC 车床SB-32339300900star 2表面处理设备 AR-MAO-T5 42496150600 ARLIC 3 表面处理设备 （含清洗槽设 备） AR-MAO- T51 824192100800 ARLIC 4 热封包装机+ 烘干设备 CT-C-040.451.828112 5空气交换机 BROAN NUTONE 202.448480仟净 Q-SF 6纯水设备Q-300SF431245180 7X 光机设备GJ-0028324100800 8数位式显微镜20.30.685170 9风淋设备AAS800-121.12.2510恒信 10杀菌设备HX-20g21.5324 11 数字门禁管理 系统 10.50.52727 12管理系统10.50.555 13计算机联想200.8160.612 合计79405.63700.00 公用设备一览表 序号产品名称型号 数量 （台/套） 功率 （KW） 总功率 （KW） 单价 （万元） 总价 （万元）备注 1变压器S11-M-63011212 综上所述，本项目新增设备 80 台、套、个，装机总功率 405.6KW，设备购置费共计 3712 万元。 5.35.3 土建工程方案土建工程方案 5.3.1 设计原则 本项目为新建工程，在土建设计中遵照以下原则： 遵照我国现行的有关方针、政策、规范、行业标准及有关规定 进行设计。 根据我国国情，在满足生产工艺的前提下，吸取现有类似生产 厂家的建设经验，生产设备选用国内先进设备。结合当地条件，确定 切实可行的施工方案，力求做到技术先进可靠；尽量采用当地建筑材 料，节省投资，使设计、施工具有较先进的水平和地方特色。 建、构筑物布置，应与自然条件相适应，营造良好生产、生活 环境。主要建筑朝向力求有良好的自然通风和采光；注意区域风向、 风频，减少生产中粉尘和有害气体的影响，满足地上、地下工程管线 的敷设，满足绿化布置及施工要求，使工厂建筑群体空间及环境绿化、 美化的配置相协调；注意厂容，应与城市或区域总体规划相协调，力 求设计出有经济效益、环境效益优秀的平面布置方案。 一次规划、分期实施或预留发展余地的建设项目，在精心规划 基础上确定的实施方案，应使其发展用地预留合理、初期建设项目尽 量紧凑，并考虑与后期工程生产上的联系，为后期工程创造好的建设 施工条件。 符合城规、消防、环保、职业安全卫生及节能等有关规范及条 例规定。 5.3.2 建筑设计规范依据 洁净厂房设计规范（GB50073-2013）； 建筑设计防火规范（GB50016-2014）； 建筑抗震设计规范（GB50011-2010）； 建筑地基基础设计规范（GB50007-2011）； 混凝土结构设计规范（GB50010-2010）； 建筑结构荷载规范（GB50009-2012）； 钢结构设计规范（GB50017-2003）； EPS 模块底层现浇混凝土符合墙技术规程（DB13（J）/T190- 2015）； 砌体结构设计规范（GB50003-2011）。 5.3.3 土建工程 本项目厂区设计原则将遵循平面布局紧凑，经济实用，创造最高 实用率：在符合规范和方便安全使用的前提下，进行合理布局和建设。 5.3.3.1 建设内容及规模 该项目占地面积为 40000 平方米（合 60 亩），总建筑面积 22700 平方米，