卫生院药品质量管理制度

1 / 4 卫生院药品质量管理制度 卫生院药品质量管理制度 汤口镇卫生院药品质量问题报告制度 1、医院使用的药品如发现质量问题，应及时向院长报告，填写药品质量问题报告表，并悬挂明显标志，停止使用。必要时要向药品监督管理部门报告。 2、凡国家药监部门或供货方通知不合格的药品，以及医院自查中发现有质量问题的药品，应立即停止使用，认真清点数量，做好记录并上报药监部门，听从处理。 汤口镇卫生院药品采购管理制度 1、药品进货必须严格执行药品管理法、合同法、安 徽省药品和医疗器械使用监督管理办法等有关法律法规，依法购进。 2、必须指定专门机构或专人负责药品采购工作。药品采购人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格。 3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。由采购人员索取供货方的材料，填写 “ 合格供货方档案表或首营企业审核表 ” 。报请院长审核同意。 4、应所取的供货方材料包括： （ 1）、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件； （ 2）、药品生产或经营企业的 证证书复2 / 4 印件； （ 3）、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件； （ 4）、药品质量保证协议。 5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行。 6、购进药品要有合法的票据，并附有随货同行单。在票据交由财务部门入账保管后，西药房必须保留随货同行单存档备查。 7、定期对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析和改进。 汤口镇卫生院药品入库检查验收管理制度 1、药剂组必须 根据药品管理法等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。 2、药品验收必须由验收人员和复核人员同时进行。 3、药品验收应在验收区进行。整件的药品按抽样原则开箱验收，零散品种按批号逐批验收。验收时根据随货同行单或送货单，对药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产厂家、生产批号、供货单位等进行核对。并对其外观质量、包装进行检查。发现质量不合格或可疑的药品，3 / 4 应拒收或单独存放（放入不合格区或退货区），填写 药品拒收报告单，作好标记，并迅速上报主管人员。 4、验收特殊管理的药品必须双人逐一验收到最小包装。 5、验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。每件包装上，中药材标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收 (加工 )日期；中药饮片包装应标明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，已经实行批准文号管理的，需标明批准文号。 6、进口药品验收时，应凭盖有供货单位原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收；进口预防性生物制品、血液制品应 有加盖供货单位原印章的生物制品进口批件复印件；并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 7、验收完毕作出验收结论，并做好验收记录，由验收人和复核人签字盖章。验收记录内容必须真实、完整、准确、不缺项。验收纪录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年。 8、验收合格后将药品放入合格区按药品相应储存条件储存。 汤口镇卫生院药品出入库复核制度 4 / 4 1、药品验收合格后入库，建立保管帐，双人签字。 2、药品出库按 “ 先产先出、近 期先出、易变先出、按批号出库 ” 的原则。对过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的药品，及内包装破损的药品不得出库使用。 3、药监部门通知暂停使用的药品；药品包装内有