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OSTEOMED,主讲：黄兰,TM,解剖基础,适应症,产品介绍,操作技巧,颅骨修补发展史,竞争品牌,目录,颅骨修补材料发展史,1821年首次用自体颅骨修补以来，相继有用胫骨、肋骨、肩肿骨、骼骨及胸骨行颅骨修补者，但因取材有限、须开辟第二术区、移植物可被吸收、塑形困难等，其中多数被淘汰；但利用颅骨内外板分别修补两处骨缺损目前尚用于前颅凹重建之中。 1859年最先利用动物颅骨行骨移植及再生研究，利用狗颅骨、牛角、象牙作材料，但因其明显异物反应及其它并发症而被放弃； 1915年用尸体软骨和尸颅骨作为修补材料。但因易吸收，易感染及异物反应和心理障碍而很快摒弃 ； 1893年，金属材料由加拿大Booth等首倡于1893年，曾经用过的金属有金、银、铝、铅、铂、钽、活合金、不锈钢及钛等，但除钛以外因其中多数可被腐蚀、可导热、相对地不透X光及异物反应而被淘汰。 1989年波兰医生malis用钛板替代了不锈钢板,依据是钛板没有磁性,不易腐蚀,质量轻,可塑性好,具有足够的机械强度；,各修补材料优缺点,纯钛网，可通过CT三维重建塑形，是钛合金网的改进版，具有传统钛合金材料的优点，同时还有具有接近自体骨的外形，术中无需额外塑形，手术操作简便，术后可尽量恢复美观，达到颅骨解剖重建要求，无合金成分、对磁场无影响、不影响头颅MRI的检查、CT检查干扰小等诸多优点，是目前最优秀的颅骨修补材料； 骨水泥有操作简便、塑形快等优点，但对脑组织有刺激性，植片脆性大，不易修整，术后有变形、皮下积液及植片松动情况； 硅胶涤纶丝网无导电、导热性，塑形简单，具有一定弹性，受压不变形，无排斥反应，长期埋藏能保持原形，无毒性，消毒处理方便，不影响X线、CT、MR、超声波等检查，而且价格便宜。但其塑形后仍有外观不够美观的缺点；,解剖基础,适应症,产品介绍,操作技巧,颅骨修补发展史,竞争品牌,目录,颅骨结构图,顶骨,额骨,颞（ni）骨,枕骨,颧（qun）骨,上颌骨,下颌骨,蝶骨,头颅骨结构,头颅结构 头颅骨和肌肉的形体结构为基础，加 上脂肪和血管、皮肤。 头颅骨是决定人头像的造型基础。 头颅骨分为两部分 脑颅头部眉以上，耳以后部分； 面颅头部眉以下，耳以前部分；,脑颅结构,额骨 位于头顶前部、外表凸凹变化左右对称，原为左右二骨愈合而成 顶骨 位于头顶部，左右各一 枕骨 位于头后下部 颞骨(nie) 位于头部两侧，左右各一,解剖基础-面颅结构,上颌骨 在面部中央，左右各一 ； 鼻骨 在额骨、颞骨及上颌骨额突的中间、左右各一，呈不正方形、构成 鼻梁硬部，下接鼻软骨。鼻骨大者根高，鼻骨小者鼻根低，幼儿年龄渐大，鼻根渐次增高； 颧骨(quan) 在额骨及上颌骨之间，左右各一，呈不正菱形； 下颌骨 与面骨分离，位于前下方，呈马蹄铁状。中央部分称为下颌体，下颌体的下缘称为下颌底，两侧向上方突出的部分称为颌枝 。,解剖基础-头部颅骨形成凹凸面 1,颞窠(ke) 在头部两侧，耳的上方，上以额骨、顶骨的颞线为界，中以颞骨的颞鳞为底，下以颧弓为界，构成蛤毂形的窠，瘦人、病人显著凹陷。 眶 上线为额骨，内下线为上颌骨，外下线为颧骨、周线略成斜方形，上下两线斜向外下方，内外两线近于垂直，瘦人、病人及老人眼部成显著凹陷。 颧弓 由颞骨颧突与颧骨颞突相接而成，瘦人、病人及老人眼部成显著凹陷。 梨状孔 由上颌骨的鼻切迹及鼻骨下缘构成。为鼻脸前孔，鼻软骨附着处,解剖基础-头部颅骨形成凹凸面 2,面部的凹面 眼窝即眼球与眉骨之间的凹面、眼球与鼻梁之间的凹面、鼻梁两侧、颧弓下陷、颏(ke)沟和中沟； 面部的凸面 额、眉骨、鼻梁、颧骨、下颏和下颌骨 ； 下颌关节 由颞骨的下颌窠与下颌骨的下颌小头构成，主管下颌骨的上下、前后、左右等方向的运动（口的开闭仅为下颌骨的上下运动）。主理下颌关节运动的肌肉，降下为二腹肌、下颌舌骨肌、颏舌骨肌、翼外肌颞肌、翼内肌。上提为咬肌、前伸为两侧翼内外二肌、后牵为颞肌的后部纤维、侧动为一侧翼内外二肌。咀嚼时下颌小头的骨相可显于外表。 老年人上于牙齿脱落，牙床凹陷，唇收缩部突出。小孩由于下颌尚未发育完全，颏部收缩，脑颅部显得较大,男女下颌骨的区别 男性：较大、较厚、较重 下颌体较高，尤其联合体明显 下颌枝较宽 下颌角角度较小 下颌关节突、较粗壮 下颌角区粗糙往外翻 颏突粗重、往往近于方形 女性：较小、较薄、较轻 下颌体较低 下颌枝较窄 下颌角角度较大 下颌关节突较细弱 下颌角区较细致、大多内翻 颏突较小而欠凸出,解剖基础-头部颅骨形成凹凸面 3,解剖基础,适应症,产品介绍,操作技巧,颅骨修补发展史,竞争品牌,目录,适应症,头颅外科手术； 颅骨骨瓣修复； 颅骨骨折； 额面部及面中部粉碎骨折； 下颌/下鄂部位的骨折； 其他头颅骨重建术。 注意事项 儿科外科（颅骨持续生长的） 人工骨瓣（建议预先钻孔） 颅内或者切口处有感染 开放性颅脑损伤清创不彻底 颅有肿瘤未完全清除或有颅骨压增高,1、开颅手术,2、颅骨骨折 （撞击或意外事故）,3、颅缝早闭 （神经外科医生进行开颅术及颅骨重建术）,适应症-开颅手术类型与颅骨骨折的类型,适应症-发病,钝器击伤 颅骨整形 插入室引流管排出脑脊液（正常为100-150mm） 脑深部植入起搏器刺激治疗帕金森病（震颤麻痹） 颅内压（ICP）监测 移除组织手术 去血栓 插入内窥镜去除小肿瘤动脉瘤夹 听觉神经瘤的治疗,适应症-治疗方案,开颅手术 颅骨回置术 开颅手术是一种打开颅骨的切割。在这个手术过程中，一块隔离了通往下面大脑的部分的头骨，称为骨皮瓣。骨皮瓣在手术后通常被连接片和螺钉所替换。 骨瓣 颅骨重建术 、部分颅骨切除术 整形 颅骨缺损的修复或颅骨畸形手术中颅骨重塑,适应症-手术目的,开颅手术 神经外科医生切开从颅骨进入大脑的屏障颅骨骨瓣 颅骨骨瓣被划开然后在外科医生完成手术关键部分时再被重新连接。 骨皮瓣然后必须被严格固定好 颅外伤 固定穹窿和骨粉碎性骨折 高使用率的钛网,解剖基础,适应症,产品介绍,操作技巧,颅骨修补发展史,竞争品牌,目录,产品简介-神经内固定系统,标准系列 组成部分 直径1.2mm/1.6mm/2.0mm 的螺钉，连接片，钛网及用于颅面部重建手术所需的器械。 连接片与螺钉 -1.2mm -1.6mm -2.0mm 薄的连接片与螺钉 -0.25mm -1.6mm,产品简介-螺钉仓的特点,一次只能露出4个螺钉 简化螺钉操作防止丢失 可一次性装多个螺钉 螺钉仓盖可旋转 螺钉仓表面不能拆卸,产品简介-螺钉 1,自攻螺钉- 1.2mm黄色 长度为3、4、5mm（小儿）,自攻螺钉- 1.6mm 绿色或原色 长度为4、5、6mm（成人） 特殊型号：211-2004-（CH) 1.6的直径，2.0的螺帽，需配2.0的螺丝刀,安全螺丝 1.5mmx3mm,由钛合金 (ASTM F-136) 制成,产品简介-螺钉 2,特点 螺头凹槽大，省力； 无需预先钻孔，锥形螺纹； OsteoMed 的Auto-Drive自钻螺钉是唯一获得专利的十字型自钻螺钉。这些螺钉的帽为十字型的设计，确保轴向力均匀分布在整个螺丝帽上，同时最大限度减少螺丝刀与螺帽脱离。 The TaperLock牌螺钉头上的自护机制确保了在放置螺丝时的最佳稳定性。螺钉还利用创新的最大线程区（MTA）技术，最大化连接骨螺钉的接口面积. 螺牙宽一点可以与颅骨更好的连在一起 在密质骨中的有效应用有助于降低手术时间和成本 专利号：5,925,048,CENTER DRIVE,产品简介-连接片的特点,连接片 1.2 mm 、1.6mm、2.0mm 厚度: 0.65 mm 商用纯钛 (ASTM F-67) 或钛合金 (ASTM F-136) 制成 形状规格选择多,产品简介-1.2MM系列黄色,18 洞直孔板,六角孔板,X 板,双Y板,弯板,方板,2X4孔板,2孔直板,产品简介-1.6MM 系列绿色,双Y板,方板,2孔直板,18 孔直板,小组时空板,六角孔板,2X4孔板,板峡,二维网板,分流板,产品简介-薄型-1.6MM原色,产品简介-灭菌包装,产品编码规率,工具： 220开头，螺丝刀、剪刀、镊子（例：220-0021 1.6mm螺丝刀轴） 202开头，钻 450开头，电动螺丝刀、钻,神经外科 218 开头，1.6mm系列（218-0026 2孔直片） 212 开头，1.2mm系列（212-0043 ，70*30mm塑型网） 210 开头，2.0mm系列，（210-0115，150*150mm塑型网） 211 开头，螺钉,颌面外科 212 开头，1.2mm系列；204、211开头，螺钉 213 开头，1.6mm系列；208、211开头，螺钉 210 开头，2.0mm系列；202、211开头，螺钉 214 开头，2.4mm系列；206开头，螺钉,产品编码规率,网板类型：1.6mm系列 218-00开头，圆孔 218-20开头，三维,网板类型：1.2mm系列 212-00开头，圆孔 212-01开头，三维,218-0039,218-2007,产品编码规率,网板类型：2.0mm系列 210-00开头，方孔 210-10开头，圆孔+实体 210-01开头，圆孔+方孔 210-20开头，三维,产品简介-钛网,厚度 延展性: 0.3mm （易弯型） 刚性: 0.6mm （中弯型） 加大刚性: 1.0mm（加强型）,通过设计实现了强度和被动成形的要求； 预塑形钛网更易于适应颅骨的解剖学曲线要求； 通过矫正器的微小成形技术，适用于各种解剖曲线； 与 OsteoMed 持有专利的 Auto-Drive自钻螺钉一起使用时，可实现快速 的网状物应用； 刚性和强度为底层结构提供了更好的保护； 作为一个钛矫正器或颅骨成形术支架使用。,产品简介-钛网类型,二维钛网 具有良好的机械强度，紧贴植入面。 0.65mm0.7mm (厚度) 三维 网面三维设计，易于塑型，其极佳塑型效果适合于各部位颅面缺损。刚韧性平衡，术后外形美观 0.3mm0.6mm1mm (厚度),独特的网状物设计,解剖学预成形,产品简介-电动螺丝刀,灭菌包装； 不可拆分； 一个手术，一次性使用； 满足手术的需求，可上很多个钉子（具体数据不详）,产品简介-螺丝刀杆（钻子）,1.2mm系统（黄色标签） 1.6mm系统（白色标签）,0.9mm的钻子,1.2mm 钻子,1.6mm 钻子,0.9mm的加长钻,产品简介-工具 1,连接片弯曲钳,小抓取钳,可抓取多个部件,产品简介-工具 2,螺丝刀柄,刚性小型连接片切割刀,连接片切割刀,颅骨锁的中间杆,各规格的刀头都可共用,产品简介-MRI相容性（植入物的特点）,安全的MRI相容性; 高纯度的钛金属很少伪影; 可用于3.0TESLA；,产品简介-特点与优势,获得专利的Auto-Drive 自钻螺钉，消除预钻孔的需要； 薄断面系统实质上消除了表面的不平整性，产生了优越的审美效果； OsteoForm钛网允许轮廓加工和三维无压痕弯曲； 一个完整的，符合成本效益的颅骨瓣固定解决方案； 无菌连接片和螺丝钉可用于不同配置； 最薄的连接片； 网片塑型后不会凹凸不平，直接用镊子塑形，较平均； 工具完整； 核磁呈像无伪影； 应用广泛；,解剖基础,适应症,产品介绍,操作技巧,颅骨修补发展史,竞争品牌,目录,操作技巧,首先在切割出来的骨瓣上固定好连接片与螺钉； 然后将骨瓣放回开放的骨窗处； 进行螺钉修整； 可用骨水泥做成颅骨样作为替代颅骨，后再加入钛多修补。 绝对不要先把螺钉固定在颅骨上。,操作技巧-自攻螺钉固定骨瓣,操作技巧-常用搭配,连接片和螺钉 三成角：3个固定点 螺钉长度 - 与硬脑膜接触的间距 4mm 是最安全的 连接片和缺陷定位,操作技巧-提示和技巧,产品与工具搭配使用 当用螺丝刀拧螺钉时确保90度垂直插入 使用系统中预塑形钛网 骨钉、骨板、骨网和骨钻属于一次性用品 如在机能压力较高的区域使用尺寸过小的骨钉或骨板，可能导致植体断裂和植入失败。 在植入区或植入区周围不应将骨板、骨钉、金属线或其它异金属器械混合使用。 成倍增加弯曲度可能造成骨板受损，导致植体断裂和植入失败。 在骨密质较高的地方使用骨钉可能导致植体断裂或插入失败。 插入时使用过高的扭矩可能导致植体断裂。 在骨密质较高的地方可能要采用导向钻孔,操作技巧-禁忌,切勿用于活动性感染、疑似感染病例者、免疫受损患者、曾对钛有过敏史的患者、患有代谢疾病患者 切勿用于机能紊乱者，机能紊乱会导致患者觉察不到骨板固定及骨钉植入的不适 使用未充分清洁或消毒的设备，还有可能导致交叉感染/污染的风险 如果消过毒的包装袋有损坏则请勿使用。超过有效期限后请勿使用。,操作技巧-灭菌,除非明确标明已消毒，否则产品在提供时均未进行消毒。 可以使用灭菌套装（采用 射线照射灭菌），包括骨钉及骨板和骨网 应遵照生产商的使用说明使用灭菌器。 在灭菌前，使用单位必须按医院标准程序对装置进行清洗和消毒 对于没有灭菌的设备，使用蒸气灭菌法（高压灭菌）灭菌。OsteoMed 植体系统灭菌时应使用以下参数。 蓝金属盘系统： 预真空蒸汽灭菌 温度：270F (132C) 时间：15 分钟 干燥时间：20 分钟 配置：通过连续包扎方法使用单层聚丙烯材料单独包装。 温度不要超过 275F (135C)，以免影响聚合材料器械的功能。,操作技巧-临术照片,操作技巧-临术照片,操作技巧-临术照片,操作技巧-临术照片,操作技巧-临术照片,操作技巧-临术照片,解剖基础,适应症,产品介绍,操作技巧,颅骨修补发展史,竞争品牌,目录,竞争品牌,进口： 美国辛迪斯 美国美敦力 美国劳伦斯 美国德志雷伯 美国强生(颅骨锁) 美国OSTEOMED 美国史赛克(颅骨锁) 德国贝朗(颅骨锁) 德国诺德迈 德国马丁 台湾亚太 意大利比多亚,国产： 天津康尔 天津康利民 深圳沃尔德(生物桥) 北京鸿鹄高翔 上海双申 上海图创 宁波慈北,螺钉: 易丢失 易掉落 传递问题 (非自固定螺钉,易掉落),竞争品牌螺钉,竞争品牌-装载盒的特点:,装载盒: 不可清洗 灭菌后易潮湿,污染 开盒盖时费劲 没有关于盒内存放物的型号的明确说明 内置物摆放无规律 工具: 螺钉工具拆开,清洗及组装困难,竞争品牌-竞争性比较 1,美国Walter Lorenz/Biomet(劳伦斯) 1.5系统(螺钉贵,120元) 有广泛选择性的链接片产品，也有颅骨锁 螺钉植入后现在有至少3MM的剖面 有可吸颅骨固定产品，以后可能成为厂家主推产品 深圳普天阳公司作总代理 美国StrykerK(史赛克) 1.5 系统 自钻螺丝 有多种选择性的链接片产品,竞争品牌-竞争性比较 2,Synthes辛迪思 连接片/螺钉0.5mm的剖面 自钻螺钉（十字凹陷螺帽设计） 有广泛选择性的链接片 价格高 有可吸收固定产品 上海华山医院销售最大，数量不大 在美国产品销售比OSTEOEMD好