生产副总经理职责.doc

文件编号：A-OP-RY-006-02 生产副总经理岗位职责 页码：3/3辽宁良心（集团）德峰药业有限公司DEFENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD LIAONING LIANGXIN GROUP 生产副总经理岗位职责文 件 编 号A-OP-RY-006-02制定人制定日期页 码1/3审核人审核日期生效日期批准人批准日期颁发部门行政部分发部门：质量部、行政部、生产部、市场部、财务部、供应部、工程部、董事长、总经理1目的：制定生产副总经理（生产负责人）职责，保证生产管理。2范围：生产副总经理。3责任：生产副总经理。4职责：4.1所属部门：行政部4.2职位名称：生产副总经理（生产负责人）4.3相互关系4.3.1直接上级：总经理4.3.2直接下级：生产部长、车间主任。4.4资质要求4.4.1性别：不限4.4.2教育背景4.4.2.1生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）4.4.2.2专业：药学或相关专业。4.4.3实践经验：具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。4.4.4知识技能熟悉药品生产质量管理规范；熟悉车间生产流程、设备性能及生产能力；掌握生产管理、生产组织、质量管理、计划管理、现场管理及安全管理等专业知识；了解企业主要产品和工艺布局；了解药学、环境管理体系、设备、财务管理和人力资源管理基础知识；熟悉药品生产操作、生产设备使用维护保养技能；熟悉办公软件使用技能；熟悉网络应用技能。4.4.5能力素质4.4.5.1具有优秀的质量意识、成本意识和安全意识；具有优秀的组织协调能力和计划能力；具有优秀的发现问题、解决问题的能力；具有良好的沟通能力和表达能力。4.4.5.2敬业严谨、精细节约、市场意识强，保密意识强、能够承受较大的工作压力。4.4.6培训接受过药品生产管理、质量管理、药品知识、微生物知识、法律法规、安全防火、企业管理等方面的培训。4.5主要工作职责4.5.1确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；4.5.2确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；4.5.3确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；4.5.4确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；4.5.5确保完成各种必要的验证工作；4.5.6确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。4.5.7协助总经理制定企业质量方针、政策、质量保证体系和质量目标，并保证贯彻实施，完成质量目标。4.5.8组织制定公司年度生产计划，并督促生产部及有关部门完成年度计划。4.5.9每月召开计划生产调度会，及时解决生产中存在的问题，做好生产物料平衡监督检查，协调好水、电、汽供应。4.5.10 抓好安全生产工作，对公司的生产区域的消防和安全生产负责。4.5.11生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责4.5.11.1审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；4.5.11.2监督厂区卫生状况；4.5.11.3确保关键设备经过确认；4.5.11.4确保完成生产工艺验证；4.5.11.5确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；4.5.11.6批准并监督委托生产；4.5.11.7确定和监控物料和产品的贮存条件；4.5.11.8保存记录；4.5.11.9监督本规范执行状况；4.5.11.10监控影响产品质量的因素。4.6主要职权在总经理的领导下，直接管理生产、生产部、生产车间的工作。对生产部门的人员具有任免和解聘权。4.7培训要求4.7.1培训部门：行政部4.7.2培训要求：熟知本职责4.8变更历史文件号生效日期变更原因、依据Q-OP-RY-006-002