福建2015药品招标采购实施方案(招标群消息汇总).docx

福建群消息汇总（2015-08-24）1、 企业名称发生变更，目前系统中为老企业名称，同时数字证书也是老企业名称，生产企业应当如何操作？企业法定代表人、注册地址已经发生变更，或者企业投标被授权人发生变更，企业应如何操作？产品批件在系统中为过期批件，目前企业已经取得最新再注册批件，应当如何操作？此次新一轮采购，生产企业是否要重新申报企业跟产品信息？数字证书已经过期了如何处理？有产品以前按进口申报，现在变更了进口分包，什么时候可以在平台上做变更？资料变更补充的问题，我们会另发通知，资料变更日期截止时间为2015年5月31日，平台会有专门时间段为企业开放补充和修改资料，请各位可以先行做好准备，以便及时提交。2、 此次集中采购限价是否参考浙江（一、二批）、广东药交所、重庆药交所、湖南、四川挂网、军标、各省（包括福建）备案采购价格？限价问题，实施方案很明确是采集2011年至2015年5月31日全国省级正式公布的中标价3、 此次药品集中采购（新一轮）竞价产品，是否依然秉承先划分质量层次、再分组的精神？福建这次只有药品分层，即经济技术标是否上90分为依据4、 此次不参与带量采购的区域有哪些？本次采购要求个采购片区必须开展带量采购，不带量采购的，则明确将同竞价组最低入围价的品规确标，不得进行二次议价5、 药品集中采购目录何时公布？省级药品目录还要根据各地申报情况进行进一步遴选确定到具体品规6、 企业分组申诉何时有结果？药品分组会依据确定的省级目录，按实施方案规定划分并公示7、 非医保品种是否会另外组织招标，以何种方式参加？所有招标药品都必须在省级目录中8、 福建此次招标实行价格左右联动，是随时调整还是定期调整？定期时间是一年还是两年？本轮的周期为1年，带量采购会实行价格联动，但那是同企业、同品规产品价格，平台公布入围价，各地带量采购价格占不会对外公开发布；9、 基准品的问题：同竞价组有片剂、胶囊剂，基准品是“胶囊剂”的最小包装，胶囊剂型被取消投标资格，同组片剂的基准品还是胶囊？如果不是，是否会按照差比价原则进行基准品的重新选择？关于基准品问题是技术问题，实施方案有明确表述，一个原则就是按照差比价规定执行，到时限价也会公示；10、 此次投标，生产企业是否可以重新申报在采购目录中的其它在产品规？已申报有数字证书的企业可以对后续确定的采购目录内的品种进行补充申报，关于数字证书过期问题，按数字证书续费要求执行，这不是采购中心的职责，具体可以询问制证企业；11、 竞价组划分是否按剂型类别（口服常释剂型、口服颗粒剂等）进行分组？竞价分组问题实施方案已很明确，两个条件，根据剂型类别按照是否有差比或是否功能主治完全不同进行分类，关于竞价分组，也会进行公示12、 征求意见稿中注射剂大于或等于50ml为大容量竞价组，小于50ml为小容量竞价组。正式稿中没有这样的表述，请问是不是50ML以上与50ML以下合并为一个竞价组？关于大小容量问题关注后续竞价分组公示，在此不作解读了13、 同通用名的低价药医保支付价是否针对每个企业不同？关于低价药的医保支付价（包括其他药品的销售价）实施方案有明确表述；14、 方案中针对与国家基本药物或常用低价药品同通用名、同给药途径，但不同剂型规格的药品，若经济技术标评分90分的，可按议价或谈判