超声科二类技术申报(仅供参考数据需要修改).doc

附件：江苏省第二、三类医疗技术临床应用能力技术审核申请书医 疗 机 构 名 称 金坛市人民医院 申请技术 产前超声胎儿结构筛查技术 医务处联系人姓名 孙文龙 职务 科长 电话手机传真邮箱 核发执业许可证的部门 常州市卫生局 申请日期 2015-3-17 江苏省医院协会填 报 须 知一、本省辖区内凡符合江苏省医疗技术临床应用能力技术审核办法第八、九条规定，申请医疗技术临床应用能力技术审核的三级医疗机构均应填报本申请书。二、申请书各项内容，必须实事求是，内容真实，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。若有弄虚作假、舞弊将取消审核并备案。三、表中填写的技术人员必须是取得执业资格，执业范围（专业）与相应技术管理规范要求一致，并经卫生（计生）行政部门注册在本单位的在编或正式聘用人员。四、申请书一式五份，用A4纸打印，于左侧装订成册，同时将电子版发至审核机构联系人邮箱。一、医疗机构基本情况医 院 类 别综合性医院医 院 性 质公立医 院 等 级二级甲等执 业 地 址江苏省金坛市南门大街16号总占地面积3.5万编制床位数800张实际开放床位数1000开放床位与总建筑面积比（M2/床）1:75服 务 地 域 范围 、人 口 数金坛市全市及周边地区，人口数约56万人员编制数480人现有工作人员总数870人卫技人员占现有人员总数（）88.6%开放床位与卫技人员比（人/床）0.77:1开放床位与临床、医技医生比（人/床）0.29:1开放床位与护理人员比（人/床）0.4:1上年度门诊人次数524249上年度出院人次数25750开放床位使用率（）95%开放床位周转次数（次/年）32.2全院临床重点专科（或学科）情况（包括：专业、级别、审批部门与时间等）常州市重点专科，审批部门：常州市卫生局2004年通过的有：肿瘤科；2006年通过的有：普外科；2010年通过的有：急诊医学科；2013年通过的有：神经内科；2014年普外科降为常州市重点专科建设单位；金坛市重点专科，审批部门：金坛市卫生局2005年通过的有：心内科、骨 科、泌尿外科、消化内科；2013年通过的有：麻醉科、放射科、药剂科；2014年通过的有：儿 科、检验科；与申请技术相应的诊疗科目名称与登记情况超声科：产前胎儿结构筛查技术登记机构名称：江苏省金坛市人民医院地址：江苏金坛南门大街16号治疗科目：超声诊断专业法定代表人：何晓俊登记号：160901320482510141有效期：2015年1月1日至2019年12月31日发证机关：常州市卫生局与申请技术相应的科室设置与筹备、组织情况超声科为金坛人民医院的二级临床医技科室，是金坛地区成立最早的超声影像科之一，超声诊断量历年居金坛地区第一，三十年来，通过市展各种超声项目，为金坛及周边地区的病人，提供了精湛的超声技术服务，仅2014年一年工作量就达到近12万多人次左右。其中产科超声2014年检查人数就达9千左右，其中产前胎儿结构筛查达2509人次，已成为本市及周边地区产前疑难病例的诊断中心，为提高产前诊断质量，减少出生缺陷率，提高出生人口质量做出了巨大的贡献。 该科拥有一支经验丰富，训练有素，结构合理的人才队伍，目前科内拥有专业从事妇产科影像诊断的人员共12人，其中高级职称4人，中级职称6人，初级职称2人。 该科现拥有高档彩色多普勒超声诊断仪7台，多年来各乡镇卫生院培养超声人才20余名。多年来，我院为保持超声影像诊断的领先水平，每年都投入大量的经费进行人才培养，设备引进，维护和更新。二、相关学科基本情况（一）项目负责人姓 名韩锁凤性 别女出生年月1970.2所在岗位超声科学术任职无毕业学校苏州大学学 历本科学 位学士专 业临床专 长妇产科超声工作年限23年相应技术工作年限19年职 称副主任医师获得职称时间1.何时何地开始从事本项目的专业工作2010年12月开始 金坛市人民医院2.本项目专业培训（进修）情况时间地点指导医师参与例数操作例数其他需说明情况2009.8-2009.102014.5-2014.6常州市妇幼保健院南京市妇幼保健院贾赛玉胡 涛3000余例2000余例200余例50例2013年11月参加江苏省产前诊断（筛查）技术培训班。个人专业工作简述（含主要科技成就）：本人于1996年由妇产科调入超声科工作，2005年完成“阴道超声在异位妊娠早期诊断及治疗方式选择中的价值”科研，并获得金坛市科技成果三等奖，2010年参与产前超声胎儿结构筛查工作，现已完成筛查2500例，能熟练操作，基本掌握了对胎儿常见畸形的诊断，对一些复杂的畸形也有一定的见解，平时坚持阅读相关文献，积极参加本专业培训，对异常病例能跟踪随访，不断提高自己的业务水平。2014年7月发表论文二维超声和三维超声在产前胎儿畸形筛查中的应用价值 中国实验诊断学 2014年07期（二）科室人员（指执业地点注册在本院的聘用人员）学历结构总人数博士硕士本科专科及以下1400131人员情况姓名性别年龄学历职称专业从事本专业/技术年限卢朝晖女45本科主治超声诊断24潘爱明男43本科副高超声诊断22韩锁凤女45本科副高超声诊断18賀燕美女41本科副高超声诊断18王志梅女40本科副高超声诊断19冯新芳男49本科主治超声诊断18李敏女40本科主治超声诊断15闻华女39本科主治超声诊断16周春兰女34本科主治超声诊断7李雪芳女42本科主治超声诊断20严清香女46本科医师超声诊断19石昀女29本科医师超声诊断4姜冰歆女26本科医师超声诊断3王小琴女50大专主管护师护理学2（三）申请单位推荐符合规范要求、（独立）开展本技术的专业人员表：姓名专业从事本专业年限从事本技术年限执业范围职称该项技术专项培训*近3/5年累计完成病例数否定其具备该技术临床应用能力的依据（专家组填写原因并签名）时间（起-止）培训机构培训内容卢朝晖影像244超声诊断主治2010.7-2010.9南京市妇幼保健院胎儿结构筛查5000余例韩锁凤影像184超声诊断副高2009.8-2009.10常州妇幼保健院胎儿结构筛查2000余例賀燕美影像184超声诊断副高2010.9-2010.11苏州市立医院胎儿结构筛查2000余例闻华影像164超声诊断主治2010.12-2011.2苏州市立医院胎儿结构筛查2000余例科主任确认后签字（手签） 日期 注意事项：1、*按照规范要求的年限统计病例数；2、凡是数据造假，一经查实，取消机构本次审核资格。（四）开展该技术人员简况(可复印本表填写，插于本表后面并分别以A、B、C标记)姓 名韩锁凤职 务无专 长妇产科超声诊断学术任职无联系电子邮箱8955344681. 何时何地开始从事本项目的专业工作: 2010年12月 金坛市人民医院2. 本项目专业培训（进修）情况: 2013年参加江苏省产前诊断（筛查）技术培训班时间地点指导医师参与例数操作例数其他需说明情况2009.8-2009.102014.5-2014.6常州市妇幼保健院南京市妇幼保健院贾赛玉胡涛3000余例2000余例200余例50余例-3. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：个人专业工作简述（含主要科技成就）：本人于1996年由妇产科调入超声科工作，2005年完成“阴道超声在异位妊娠早期诊断及治疗方式选择中的价值”科研，并获得金坛市科技成果三等奖，2010年参与产前超声胎儿结构筛查工作，现已完成筛查2500例，能熟练操作，基本掌握了对胎儿常见畸形的诊断，对一些复杂的畸形也有一定的见解，平时坚持阅读相关文献，积极参加本专业培训，对异常病例能跟踪随访，不断提高自己的业务水平。2014年7月发表论文二维超声和三维超声在产前胎儿畸形筛查中的应用价值 -中国实验诊断学 2014年07期姓 名卢朝晖职 务超声科主任专 长妇产科超声诊断学术任职金坛市超声学组组长联系电子邮箱130855181.何地开始从事本项目的专业工作: 2010年12月 金坛市人民医院2.目专业培训（进修）情况: 2011年、2013年参加江苏省产前诊断（筛查）技术培训班时间地点指导医师参与例数操作例数其他需说明情况2010.7-2010.92014.10-2014.12南京市妇幼保健院南京市妇幼保健院曹荔曹荔600余例1000余例100余例100余例-3.工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：自2010年参与产前超声胎儿结构筛查工作以来，操作例数5000余例，能熟练操作，对一些复杂病例也能有一定的见解，经常参与一些专业培训班，阅读相关文献，跟踪随访疑难病例。姓 名贺燕美职 务无专 长妇产科超声诊断学术任职无联系电子邮箱9233648301.何地开始从事本项目的专业工作: 2010年12月 金坛市人民医院2.目专业培训（进修）情况: 2011年参加江苏省产前诊断（筛查）技术培训班时间地点指导医师参与例数操作例数其他需说明情况2010.9-2010.112014.8-2014.9苏州市立医院南京妇幼保健院邓学东胡涛1800例1500例80余例100例-3.工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：自2010年12月参与产前超声胎儿结构筛查工作以来，操作例数2000余例，检查出胎儿畸形数十余例，在工作中，能熟悉胎儿解剖结构、病理生理、熟练操作，对常见的胎儿畸形准确诊断，对复杂的病例也有一定的了解，平时能阅读相关文献，积极参加专业培训，坚持随访，不断提高自己的业务水平。姓 名闻华职 务无专 长妇产科超声诊断学术任职无联系电子邮箱896716243.1. 何地开始从事本项目的专业工作: 2011年3月 金坛市人民医院2. 目专业培训（进修）情况: 2013参加江苏省产前诊断（筛查）技术培训班时间地点指导医师参与例数操作例数其他需说明情况2010.12-2011.22014.7苏州市立医院南京市妇幼保健院邓学东王咏梅500余例400余例60余例80余例3.工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：自2011参与产前超声胎儿结构筛查工作以来，操作例数2000例，能熟练操作，对一些复杂病例也能有一定的见解，经常参与一些专业培训班，阅读相关文献，跟踪随访疑难病例。（四）开展专业技术科室的规模及专用设备、设施规模及场所情况独立病区 0 个独立病床 0 张其他场所情况（包括专用实验室等）场所名称面积（平方米）超声科350专用设备设备名称型号及产地台 数彩色多普勒超声诊断仪欧洲飞利浦IU222目前已开展该技术及同类技术应用情况技术名称开始时间（年）工作量（例/年）手术成功率（%）生存率（%）产科多普勒超声19966300胎儿结构系统筛查20102509其他近三年内是否发生与同类技术有关的医疗事故：是（ ）否（ ）三、相关科室、人员与设施情况相关主要科室i.名称妇产科工作用房面积 4239 平方米卫生标准 类条件与主要相关设备1. 产科门诊2. 高危产科门诊3. 产前筛查门诊4. 胎心监护仪参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数丁屹女1970.12本科学士妇产主任副高妇产科223000余陈荣芳女1966.8本科学士产科主任妇产科233000余袁霞女1977.3本科学士副主任妇产科141000余其它相关主要科室名称检验科工作用房面积 1380 平方米卫生标准 类条件与主要相关设备1. 全自动贝克曼化学发光仪Dxi8002. 日立全自动生化仪3. 全自动凝血分析仪Sysmex8000参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数唐国建男1971.4硕士检验科主任医学检验21四、开展该项技术的目的、意义和实施方案超声产前胎儿结构筛查目的、意义：产前超声检查技术是应用超声的物理特性，对孕妇和胎儿进行影像学诊断，为妇产科临床医师提供诊断依据之一，更好地进行出生缺陷干预。对孕妇和胎儿进行影像学诊断，通过超声检查评估胎儿生长发育状况，确定孕龄，发现部分染色体异常标志。为妇产科临床医师提供诊断依据之一，更好地进行出生缺陷干预。超声产前胎儿结构筛查安全简便，并且无创，可重复性高；对胎儿产前诊断十分必要和有效,是出生缺陷筛查的重要检查手段,具有方法简便,诊断迅速,对母体及胎儿无明显损害的优点。孕妇均可得到相应的评估检查，为高危产科的产前诊断提供了重要的诊断依据，明显降低了金坛地区的出生缺陷，提高了出生人口质量。超声产前胎儿结构筛查的实施方案：一、卫生部产前诊断技术管理办法；江苏省超声医学工程学会江苏省产前超声检查操作规范及中国医师协会超声医师分会产前超声检查指南(2012)，为进一步提高产前超声诊断水平，提高畸形的检出率，规范产前超声检查技术的临床应用，将产前超声检查分为：1.早孕期超声检查（孕13+6周以内）：早孕期普通超声检查2.中晚孕期超声检查：一般产前超声检查（级产前超声检查） 常规产前超声检查（级产前超声检查）系统产前超声检查（级产前超声检查）3.有限产前超声检查 。产前超声检查的3个重要时间段为1113+6周、孕2024周、2834周。二、严格江苏省人民代表大会常务委员会关于禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的决定，严禁非医学需要的胎儿性别鉴定。三.建立转诊制度，对检查中发现的可疑病例进行转诊,将可疑病例转诊至开展系统和针对性产前超声诊断的上一级医院进一步检查。四.进行服务告知，开展产前超声胎儿结构筛查技术检查的机构，应告知孕妇；应与服务对象签署知情同意书。五.所有参与超声胎儿结构筛查人员都参加产前诊断技术培训，持证上岗。五、该项目的主要风险、质量控制措施与应急预案主要风险：因为围生医学明确胎儿是一个独立的生命，胎儿解剖学、生理学和病理学有其不同于成人的特点，而且个体差异普遍存在，因此，超声检查不可能发现所有畸形。（1）常规产前超声检查（级）有时因胎位、羊水过少、母体因素等影响，超声检查并不能很好地显示胎儿所需检查的结构，超声报告需做出说明。（2）系统产前超声检查（级）对胎儿解剖结构进行系统筛查，胎儿主要解剖结构通过检查得以观察与显示，但期望所有胎儿畸形都能通过系统产前超声检查检出是不现实也是不可能的。（3）系统产前超声检查（级）受一些潜在因素影响，如孕妇腹壁脂肪厚可导致声衰减，图像质量差；胎儿某些体位可影响一些部位观察（如正枕前位难以显示胎儿颜面部、心脏观察困难，胎儿面贴近宫壁难以显示颜面部等）；羊水过多时胎儿活动频繁，难以获取标准切面；羊水过少时缺乏良好的羊水衬托，胎儿结构显示难度加大等。因此，当一次超声检查难以完成所有要求检查的内容，应告知孕妇并在检查报告上提示，建议复查或转诊。 （4）系统产前超声检查（级）建议在孕2024周进行。质量控制措施：为进一步提高产前超声诊断水平，提高畸形的检出率，规范产前超声检查技术的临床应用，依据卫生部产前诊断技术管理办法；江苏省超声医学工程学会江苏省产前超声检查操作规范及中国医师协会超声医师分会产前超声检查指南(2012)，特制定江苏省产前超声检查技术操作规范和质量管理。本规范为医疗技术临床应用能力审核机构对医疗机构申请开展该项技术进行审核的依据，是医疗机构及其医师开展此技术的最低要求。1、产前超声筛查机构的设置 （1）医疗机构开展产前超声胎儿结构筛查技术必须与其功能和任务相适应。 （2）二级及以上医疗机构，有卫生行政部门核准登记的超声检查诊疗科目。 （3）具备产前超声胎儿结构筛查技术所需的超声设备及相关工作站系统。（4）开展产科I级超声检查工作2年以上。有完善的产前超声诊断管理规范和相关制度。（5）至少有2名有2年以上产科超声检查工作经验、具有此项技术临床应用能力的本院在职执业医师。产科有与开展本技术相适应，能够为胎儿结构畸形患者提供正确咨询并处理的医师队伍 。2、产前超声诊断机构的设置 产前超声诊断应在卫生行政部门许可的具有产前诊断技术资格的医疗保健机构开展3、产前超声筛查设备要求 （1）实时、灰阶及彩色多普勒超声诊断仪器；（2）配备腹部探头（3-5M Hz）；（3）输出声功率可调节，输出标准符合要求；（4）具有图像局部放大功能；（5）配备电子卡尺；（6）具有采集和存储标准图片、打印/存储图片的功能。4、产前超声诊断设备要求 （1）超声室应配备高分辨率的彩色多普勒超声诊断仪。在穿透力允许条件下，尽可能使用频率高的探头。 （2）具有完整的图像记录系统和图文管理系统，供图像分析和资料管理。5、产前超声筛查医师条件： （1）取得医师执业证书，执业范围为医学影像和放射治疗专业，第一执业地点为申请单位。 （2）有2年以上产科超声检查工作经验，能提供50例胎儿结构筛查标准切面图。 （3）经过省级或以上卫生行政部门认定的产前胎儿结构筛查技术培训基地系统培训并考核合格。拟从事产前胎儿结构筛查技术的医师应当接受至少3个月的系统培训。6、产前超声诊断医师的条件：与卫生部产前诊断技术管理办法中产前超声诊断医师要求一致。 （1）从事产前超声诊断的医师，必须取得执业医师资格，并符合下列条件之一： 大专以上学历，且具有中级以上技术职称，接受过产前超声诊断的系统培训。 在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过产前超声诊断的系统培训。 （2）熟练掌握胎儿发育各阶段器官的正常与异常超声图像，能鉴别常见的严重体表畸形和内脏畸形。7、产前超声检查内容及图像质量的要求(一) 11-13+6周超声 1.检查内容 ：胎儿数目及绒毛膜性 胎心搏动 胎儿生物学测量：头臀长 胎儿附属物； 胎盘：观察胎盘位置、测量胎盘厚度。 羊水量：测量羊水最大深度。孕妇子宫：主要观察宫颈内口，如孕妇提供子宫肌瘤病史需评估肌瘤位置及大小。2.存留超声图像 ：胎儿正中矢状切面、胎儿头颈及上胸部正中矢状切面。 (二) 中、晚孕期超声1.检查内容：胎儿数目 胎方位 观察并测量胎心率 胎儿生物学测量； 双顶径 头围 股骨长度 腹围 胎儿附属物；胎盘：观察胎盘位置、测量厚度、评估胎盘成熟度。 羊水量：测量羊水最大深度。 2.存留超声图像：丘脑水平横切面、上腹部横切面（腹围测量切面）、股骨长轴切面、测量胎心率图（多普勒或M型）。 3.注意事项： 一般产前超声检查（级）主要进行胎儿主要生长参数的检查，不进行胎儿解剖结构的检查，不进行胎儿畸形的筛查。 若检查医师发现胎儿异常，超声报告需做出具体说明，并转诊或建议系统产前超声检查（级）。 (三)常规产前超声检查（级） 1.检查内容：胎儿数目 胎方位 观察并测量胎心率 胎儿生物学测量；双顶径 头围股骨长度 腹围 胎儿解剖结构检查胎儿头颅：观察颅骨强回声环。观察颅内重要结构：大脑半球、脑中线、侧脑室、颅后窝池。胎儿心脏：显示并观察四腔心切面。怀疑胎儿心脏畸形者应建议进行系统产前超声检查（级）或胎儿超声心动图检查（IV级）。胎儿脊柱：通过脊柱矢状切面观察脊柱，必要时可加作脊柱冠状切面及横切面。胎儿腹部：观察腹壁、肝、胃、双肾、膀胱、脐带腹壁入口。胎儿四肢：显示一侧股骨并测量股骨长。胎儿附属物 胎盘：观察胎盘位置、测量厚度、评估胎盘成熟度。羊水量：测量羊水最大深度。孕妇子宫：主要观察宫颈内口。如孕妇提供子宫肌瘤病史，在许可情况下，评估肌瘤位置及大小。 2.存留超声图像：丘脑水平横切面、小脑水平横切面、四腔心切面、上腹部横切面（腹围测量切面）、脐带腹壁入口腹部横切面、膀胱水平横切面、双肾横切面、脊柱矢状切面、股骨长轴切面、孕妇宫颈管矢状切面、测量胎心率图（多普勒或M型）。3.注意事项 常规产前超声检查（级）最少应检查以上胎儿解剖结构。但有时因胎位、羊水过少、母体因素等影响，超声检查并不能很好地显示这些结构，超声报告需做出说明。(四)系统产前超声检查（级） 1.检查内容： 胎儿数目 胎方位 观察并测量胎心率 胎儿生物学测量 ；双顶径头围 小脑横径 股骨长度 腹围 胎儿解剖结构检查 胎儿头颅：观察颅骨强回声环。观察颅内重要结构：大脑半球、脑中线、侧脑室、丘脑、小脑半球、小脑蚓部、颅后窝池。胎儿颜面部：观察上唇皮肤的连续性。胎儿颈部：观察胎儿颈部有无包块、皮肤水肿。胎儿胸部：观察胎儿双肺、心脏位置。 胎儿心脏：显示并观察胎儿心脏四腔心切面、左室流出道切面、右室流出道切面。怀疑胎儿心脏大血管畸形者，建议进行针对性产前超声检查（胎儿超声心动图检查）。 胎儿腹部：观察腹壁、肝、胃、双肾、膀胱、脐带腹壁入口。胎儿脊柱：通过脊柱矢状切面观察脊柱，必要时可加作脊柱冠状切面及横切面。胎儿四肢：观察双侧肱骨，双侧尺骨、桡骨，双侧股骨，双侧胫骨、腓骨。胎儿附属物检查 胎盘及脐带：观察胎盘位置、测量厚度、评估胎盘成熟度、脐带血管数目。 羊水量：用羊水最大深度或羊水指数评估羊水量。孕妇子宫：主要观察宫颈内口。如孕妇提供子宫肌瘤病史，在条件许可情况下，评估肌瘤位置及大小。2.存留超声图像：丘脑水平横切面、侧脑室水平横切面、小脑水平横切面、鼻唇冠状切面、双眼球水平横切面、四腔心切面、左室流出道切面、右室流出道切面、上腹部横切面（腹围测量切面）、脐带腹壁入口腹部横切面、脐动脉水平膀胱横切面、双肾横切面、脊柱矢状切面、肱骨长轴切面（左、右）、尺桡骨长轴切面（左、右）、股骨长轴切面（左、右）、胫腓骨长轴切面（左、右）、孕妇宫颈管矢状切面、测