冷链药品储存管理.ppt

我院冷藏药品的全质量冷链管理,董雷,内 容,冷藏药品全质量冷链管理的重要性,1,2,3,冷藏药品全质量冷链管理的定义,我院冷藏药品的全质量冷链管理制度,药典：药品贮存条件,药品管理法中规定：,医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。,冷藏药品定义,全质量冷链管理定义,按照药典 规定储存条件 在2-10的 各种剂型 的药品 为冷藏药品.,冷藏药品从 厂家原料购进、 生产、储运经过 经销商销售到医院供 患者使用这一全过 程的温度监控， 保证产品质量 的完整性。,冷藏药品的全质量冷链管理,运 输,生产,储 存,使用,冷藏药品的分类,一、抗微生物药物 八、 消化系统药物 二、维生素类 九、 循环系统药物 三、胰岛素类 十、 泌尿系统药物 四、 甲状旁腺及钙代谢调节药 十一、 血液系统药物 五、 免疫调节功能药 十二、 眼科用药 六、 抗肿瘤药物 十三、 妇产科用药 七、 神经系统用药,冷藏药品中大多数是临床治疗、抢救危重病人不可或缺的抢救药品。其中主要包括血液制品，疫苗，如人血白蛋白，静注人免疫球蛋白，八因子，凝酶，人纤维蛋白原，抗蛇毒血清等。 血液制品的原料是人的血浆，其中包含许多大分子，若生产、储存、运输，使用环节温度达不到要求，这些大分子就会发生聚合、分解、降解,从而使蛋白变异，导致药品变质，据中国医药报报道，温度上升2度药效就会降低20%，导致药品无效或者效价降低，毒副作用增强，以致导致患者死亡。,（一)冷藏药品冷链管理的重要性,血液制品冷链断裂,（一）历史事件回顾,高温暴露疫苗,（一）历史事件回顾,全质量冷链管理管理中心,库区声光报警 监控系统,全自动温度监控系统,远程网络时时查询系统,远程短信报警 监控系统,全自动24小时温湿度记录 监控系统,无线红外线快速温度 检查验收监控系统,先进的冷链管理硬件建设,冷藏药品冷链管理体系 信息监控中心,全质量冷链管理体系,库区内24小时温湿度数据采集系统,库区监控中心24小时实时温湿度 监控系统,四个记录仪照片,冷藏药品冷链管理体系,查询界面图片,网络DSR远程实时查询监控系统,17,移动远程短信报警系统,监控系统每日自检系统,移动手机短信报警,冷链库区温湿度超标报警登记,DSR远程温湿度监控中心数据自动备份,UPS照片,UPS不间断电源支持系统,在突然停电的情况，启动UPS备用电源，支持电脑，保证温湿度监控系统正常运转。,冷链库区备用压缩机预防系统,在正常使用的压缩机出现问题时，立即启动备用压缩机，使库区温度始终保存在2-8范围内。,冷藏药品冷链管理体系 冷藏药品验收,冷藏药品冷链管理体系 冷藏专用库缓冲间,缓冲间,冷藏药品冷链管理体系 冷藏专用库,冷库,二、我院冷藏药品的全质量冷链管理,吉林大学第一医院冷链药品管理制度,储存,出库,验收,采购,我院冷链药品管理制度,冷藏药品储存管理制度,冷藏药品出库管理制度,冷藏药品验收管理制度,冷藏药品采购管理制度,（二）我院冷藏药品的冷链管理制度,使用,临床使用 管理制度,（二）冷链运输 1、运输方式和温度要求 专业冷藏车或者保温箱， 温度必须在2-8。 2、信息沟通：保证临床 使用储备 3、应急事件方案：临床 抢救急需,（一）供应商选择标准 1、国内知名企业 2、高品质产品 3、血液制品学术交流 4、进行实地考察,（二）冷链药品的采购,Visual Appealing Captivate your viewing audience - PowerPoint Templates & Backgrounds, Sleek Diagram & Charts For Your Presentation,Eye- Catching Visual,Sleek Diagram & Chart,冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内,收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度并做好实时温度记录，并签字确认。,验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。,冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年,（二）冷藏药品的验收,药品贮藏温度,（二）冷藏药品的储存,1、冷藏药品应按说明书上规定的贮藏温度要求按品种、批号分类码放。 2、冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。 3、冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。 4、自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。 5、温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。 6、制冷设备的启停温度设置：冷处应在 28，冷冻应在-10-25。 7、应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。,32,（二）冷藏药品的出库,冷藏库药品出库时,按照“近效期先出”的原则出库。 将备好的冷藏药品放置在专用的周转车内，放置冷藏库门口，等待药工取药。 药工应当优先拿取冷藏药品，并第一时间将冷藏药品转运至中心药房，中心药房接收药品的人员应首先验收冷藏药品，验收完毕立即放入冷藏柜内。 冷藏药品离开冷藏库区到中心药房接收药品，时间不要超过20分钟。,（二）冷藏药品的临床使用,中心药房分发冷藏药品至临床科室，科室如不能立即使用，应当放置在冰柜中，待使用时方可取出，按照说明书规定配置使用。 稳定性差的药品必须规定配置至使用完毕的时间。 一旦发现药品质量异常，第一时间报告，停止使用，并将同批号药品及时召