ISO9000：2000内审员培训.ppt

ISO9001:2000内审员培训 2001/02/10,注 意 事 项,请妥善保管个人物品 注意安全/逃生路线 禁止吸烟 关闭手机/传呼机（或置于震动位置） 守时 按时完成作业（这对你的最终成绩有一定的影响）,内 容,ISO9000基础知识介绍 质量管理八大原则 ISO9001：2000重点条文回顾 审核程序介绍 案例分析 考核,I S O ？,目标和任务 要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心让世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地”,质量管理发展的三个阶段,品质检验阶段 统计品质控制阶段（40-60年代） 成果巨大，但过于复杂 全面品质管理阶段（TQM） 1.由强调事后把关转化为强调预防和改进 2.把就事论事、分散管理转化为系统的全面的综合治理 3.以管结果转变为管因素，把影响产品的因素找出，抓住重点，全员参与，依靠科学管理的理论、程序和方法，使生产、作业的全过程处于受控状态。,全球各国采用ISO9000情况,日本：“戴明奖”：日本工业产品品质管理优良奖 美国国家品质奖 欧盟：规定自1993年起，凡涉及安全及卫生方面的产品未经ISO9000系列标准认证的，不得进入其市场 （WTO）贸易技术壁垒协议：大力推行ISO标准,ISO 9000系列标准的来源,MILQ9858,MILQ9858A,美军品保大纲,MILQ45208,美军品保标准,DEF STAND ARD （Q） （1） （1）,AQAP-14-9,北大西洋公约组织品保标准,0521 0524 0525 -标准编号,BS 5750,ISO 9000系列 9001 9002 9003,各国国家标准,图1 ISO 9000系列标准的来源,英国国家品质系列标准,（87年第一版； 94年第二版）,1959,英军品保标准,1968,1979,1987/1994,2000版,ISO 9000族标准修订历程,工作组草案（WD） 委员会草案（CD） 国际标准草案（DIS） 1998.2 1998.7 1999.3 1999.12.11 最后的国际标准草案（FDIS） 国际标准（IS） 2000.9.14 2000.12.15,2000版系列核心标准,ISO 9000 质量管理体系基本原理和术语 ISO 9001 质量管理体系要求 ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011 质量和环境管理体系审核指南（是ISO10011、ISO14010、ISO14011、ISO14012的组合）,2000版标准的优点,能适用于各种组织的管理和运作 易于使用，语言明确和容易理解 减少了强制性的“形成文件的程序”的要求 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来 强调了对质量业绩的持续改进 强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力 与ISO14000具有更好的兼容性 突出了最高管理者的作用 强调了对质量方针和目标的管理,ISO9001:2000与94版的重要区别,持续改进 更加强调最高管理者的作用 考虑法令法规的要求 制定可测量的目标 对客户满意度进行测量 强调资源的可获得性 强调要分析培训的有效性 将测量范围扩大到产品、过程、体系 对质量管理体系方面的数据进行收集和分析,部分重点术语介绍,质量：一组固有特性满足要求的程度（质量=满足要求） 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的总体质量宗旨和方向 第一方审核 第二方审核 第三方审核 不合格：未满足要求 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求 纠正-纠正措施-预防措施,允许裁减的原因,取决于组织所提供的产品的性质 顾客要求和适用的法规的要求（只有在不影响组织提供的产品的服务功能，且不免除满足顾客要求或法规要求时才允许裁减，例：压力容器厂）,裁减的原则,被删减的要求仅限于第7章（某一节或某一节的某以条款） 外包或分包的过程（当组织对产品实现负有全部责任时，某些产品实现过程使用外部资源或分包给外部组织的事实，不构成组织的质量管理体系中删减这些过程的理由）,7.3不允许被删减的情况,当需要将顾客对产品的要求转化为产品特性时 当顾客要求发生变化或法律、法规要求发生变化，需要组织对已定型的产品作某些改变时 当组织对原设计没有责任，但有权修改设计时，即使这种修改得到客户的批准，也不能删减 外包 备注：当顾客为组织提供了全部设计资料时，组织应对“客户财产”负有责任,QUESTION,银行在建立质量管理体系时，可否删除7.5.4? 某公司的采购是由母公司统一负责的，在建立QMS时可否删减7.4？ 某公司是按照母公司的产品要求进行生产和包装的，在建立系统时可否删减7.3？,质量管理八大原则,Customer-focused organization 客户导向 Leadership 领导统御 Involvement of people 全员参与 Process approach 过程方法 System approach to management 管理的系统方法 Continual improvement 持续改进 Factual approach to decision making 基于事实的决策 Mutually beneficial supplier relationship 互利的供应商关系,客户导向,识别顾客的需求与期望 确保组织的目标与顾客的需求相一致 确保在组织内部沟通顾客的需求与期望 测量顾客的满意程度并根据结果采取相关的活动或措施，争取使满意的客户转变为忠诚的客户 兼顾顾客与其它相关方的利益 注意内部顾客的理念,领导统御,考虑所有相关方的需求和期望 为本组织的未来描绘清晰的远景 制定富有挑战性的目标 在组织的所有层面上建立价值共享的观念 提供必要的资源，建立良性的培训机制 激励员工,全员参与,了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色 确保具备适当的能力 接受所赋予的权利并解决各种问题 根据承担的目标评估其业绩 强调沟通,过程方法,确定关键的过程并监控过程、测量过程、改进过程（PDCA） 明确职责和权限（消除职能部门之间的壁垒） 一个过程的输入可能来自于几个过程的输出，一个过程的输出又可能为几个过程提供输入 识别组织职能内和职能之间关键活动的接口，发现问题可进行调整 尽量确保过程增值,管理的系统方法,建立一个体系并以最有效的方法实现组织的目标 了解系统的过程之间的相互依存关系 确定体系内特定活动的目标以及这些活动如何运作 通过测量评估并持续改进体系,持续改进,方针 目标 标的 规划 测量与监控 资料分析 纠正与预防 管理评审,基于事实的决策,有效的分析方法 适宜的统计技术 依据分析确保数据和信息足够、精确、可靠 让数据和信息需要者能得到数据和信息 基于事实分析、权衡经验与直觉，作出决策并采取措施,互利的供方关系,识别和选择关键供方 权衡短期利益与长期利益，确定与供方的关系 与关键的供方或合作伙伴共享专门的技术和资源 建立开放的沟通管道 确定联合改进活动,通过ISO9000认证并不完全显示组织就是一个依法行动的机构，他并不暗示组织在法律上符合诸如健康、安全等规定,4.1一般要求,质量管理体系 改进过程 测量过程 外包也要控制 控制过程 善 确定过程 改 续 持,过程A,过程B,过程C,4 .2文件化的要求,因为如下原因，组织的文件化程度各不相同 组织的规模和活动的类型 过程的复杂性和他们之间的关联性 员工的能力 不要过分追求文件的数量多或者少。,4.2 文件化要求,质量方针，目标,质量手册,程序文件,作业指导书,表单记录,4.2.2质量手册,体系范围及合理的删除 文件化的程序及他们的参考资料 过程的序列及关联 （审核员通常要求看到有一页介绍并解释哪个章节被删减）,4 .2.3文件的控制,发布前得到批准 必要时对文件进行定期评审与更新 确定文件的更改和现行修订状况得到识别 确保在使用处可获得有关版本的适用文件 确保文件保持清晰、易于识别 确保外部文件得到识别并控制其分发 防止过期文件被误用，若因任何原因而保留时，需对其进行适当的标识,4.2.4品质记录管制,作法 可行实务 识别 卷宗档案上标示记录名称 保存 集中收集记录存档 防护 置放资料框上锁 取用 记录借阅使用登记 保持 规定记录保存年限3年 处置 过期记录废弃或资源回收 记录管制,会议,量测,稽核,ISO9001：2000要求的质量记录,5.6.1;6.2.2(e);7.1(d);7.2.2;7.3.2;7.3.4;7.3.5;7.3.6;7.3.7;7.4.1;7.5.2(d);7.5.3;7.5.4;7.6(a);7.6;7.6;8.2.2;8.2.4;8.3;8.5.2;8.5.3.共21处,高层管理的六项任务,审慎研讨企业的使命，研究“本企业是什么企业，应该是什么企业” 为企业设定标准以及型样（组织结构的设计） 培养今天的和明天的人力资源 建立和维持各种“关系”（内部和外部） 各种“喜庆”活动 承担紧急情况下某一部门主管的角色，具备知识上的责任,高层管理人员要否从事具体的业务？,任何一项工作，假使能够由别人去做，便不该是高层的工作。 组织中凡升迁到高层管理职位者，必须先将原来担任的业务性工作抛开,5.1管理者承诺,管理者做法 可供验证的事实 1. 例会沟通客户及法令的重要 例会的规定与人员宣导的结果 2. 核定品质政策与目标 书面核定的记录 3. 参与管理评审 管理评审会议记录 4. 核定经营计划所需资源 经营计划核定内容,5.2以顾客为关注的焦点,客户导向的作法 确认客户需要与期望 满足客户需求 追求客户满意 销售人员 应按工作标准一一查 完整地在内部传 时时关心了解 接收订单 核客户要的是什么， 达客户需求并事 客户反应，努 也要与客户沟通了解 先与客户沟通任 力服务客户提 相对的期望 何冲突或困难 升满意程度,5.3质量方针,在内容方面要求 与组织的宗旨相适应 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 提供制定和评审质量目标的框架 从实施的角度要求 在组织内得到沟通和理解 在持续适宜性方面得到评审,某电器公司的质量方针（例一）,本公司在任何时间和场合都将向顾客提供卓越设计和精心制作的产品，以满足与顾客所签定合同中的要求，保证在使用中安全可靠，履行自己的全部承诺，并通过不断改进、创新、和追求，使产品质量水平处于世界电器行业的前列,陶氏公司的质量方针（例二）,理想：争创一流的全球公司，依靠最佳表现和革新达到发展的目的，矢志最大限度的扩大顾客的成功，并且总是苛守我们的核心价值观 质量方针： 长期的利润增长对确保公司繁荣以及陶氏公司雇员、股东和顾客的福利来说是相当重要的，我们如何达到这个目的与这个目的本身一样重要，我们取得成功的根本就是我们的信仰和实现的核心价值观 雇员是陶氏公司成功的基础，我们尊重各个雇员，提倡协同工作并鼓励个人自由和成长，寻求个人的优秀表现并予以重赏 雇员将获得我们的提供优质产品和优质服务的最高承诺来满足他们的需要 我们的产品将建立在与化学有关的科学和技术的持久更新和优秀成果的基础上 我们的行动 将表明我们深深关心公民权、安全、健康和环保问题,5.4.1质量目标,订立质量目标的SMART原则 S：specific具体的 M：measurable可测量的 A：achievable可取得的 R：realistic切实的 T：timely及时的 在相关职能和层次上建立与方针一致、可测量的目标 （用来测量目标的方法必须界定）,质量目标示例,对顾客询价的报价时间，80%缩减到2天内完成，其余的不超过3天。 接到订单意向后至正式签定合同前，对顾客要求的识别、评审时间，比99年减少25% 减少库存成本，以99年为基准，每年减少10% 通过减少生产过程的废品率的途径降低成本，降低全年销售额的15% 在99年的基础上，经济效益每年递增2%。 如交货期非超过不可，则超过时间最长为3天。 顾客投诉未解决率，每季度不超过15%，全年不超过10%,5.4.2质量管理体系的策划,质量策划可以以具体的合同的形式或项目策划的形式存在，这取决于组织的类型。组织可以将达成目标的程序、流程图、过程表格、责任、计划等编制成文，并使其处于受控状态,5.5责任、授权、沟通,条 文 要 求 5.5.1 权责 规定成员的职责，有效宣 传被了解 5.5.2管理代表 负责品质系统运作，直接向高 层负责，也必须提升全员对客 户要求的认知 5.5.3沟通 确保组织相关成员间得以沟通 品质系统运作的绩效。,5.6管理评审,管理审查审查品质管理系统之： 有效性 e.g未能达成品质目标 充分性 e.g欠缺一份例会管理的程序 适切性 e.g新增程序书无法实施 管理评审的输入和输出必须是充分的,与94版的主要变化, 较长的时间与最高管理阶层面谈 管理评审与质量方针，目标的连接性 方针与目标之间的连接 确认“承诺” 确认内部沟通之有效性,6.2.2 培训、意识、能力,1.确定胜任的需要(职位说明书） 2.提供培训 3.评估培训的有效性（多种形式） 4.确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标而做出贡献 5.保存相关记录,6.3基础设施,基础设施： 空间与有关配备 e.g仓库与空调 仪器软硬件设备 e.g电脑与实现系统软件 支援性服务 e.g运输、通信等,6.4工作环境,工作环境管理安全 e.g机台噪声防护法 合法 e.g火灾消防 品质 e.g防尘、防静电,S,法,Q,7.1实践过程规划（QC工程图）,实现过程规划产品目标及要求 e.g品质目标及客户要求 产品所需之过程及文件 e.g采购过程及指导书 产品符合性查验 e.g材质检验及验收准则 产品符合性证据 e.g材质检验记录,7.2. 1确定与产品有关的要求,顾客明确的要求 顾客潜在的要求 与产品有关的法令法规的要求 组织确定的额外的要求,7.2.2审核与产品相关的要求,7.2.1提到的要求得到确定 与以前表述不一致的要求已经予以解决 组织有能力满足已解决的要求 保留评审记录 口头订单必须得到确认 产品要求发生变化时，确保文件得到修正并确保内部人员知道变更的要求,7 .2.3顾客沟通,公司必须建立一个体系来： 交流产品信息 处理咨询、合同和订单，包括对其的修改 处理顾客投诉以及反馈,7.3设计和开发,设计与开发管理设计与开发规划 e.g开发专案流程作业规定 设计与开发输入 e.g客户及法令法规要求 设计与开发输出 e.g蓝图、样本、程式或接收准则 设计与开发审查 e.g跨功能设计审查会议 设计与开发验证 e.g产品耐压耐温试验 设计与开发确认 设计与开发变更 e.g材质、规格改变,设计评审、设计验证、设计确认的区别,7.4.1采购过程,公司应当： 控制采购过程 评估并选择供应商 确定供应商的选择及评估标准 保留评估及跟进的记录,7.4.2采购信息,适用时，可包含 产品、程序、流程和设备等核准之要求 人员资格之要求 QMS之要求,7.5生产和服务运作,生产及服务规定 产品特性资讯 e.g.尺寸、外观 必要的工作指导 e.g.组装指导书、旅游指南 使用及维护适当装备 e.g.NC车床使用说明 及维护要项 量测和监控活动执行 e.g.首末件检查 放行，交货和交货后活动 e.g.船运、到厂安装 保固服务,典型的“特殊过程”,焊接 热处理 电镀 涂漆 塑料 铸造、锻造、压铸 黏结 （特殊过程不是一程不变的）,7.5.2生产和服务规定过程确认,过程的确认的安排，必须包括： （a） 订定过程审查及核准的准则； （b） 装备和人员限制的核准； （c） 特定方法和程序的使用； （d） 记录的要求； （e） 再确认。,7.5.3鉴别和追溯,鉴别过程特别的标示系统 e.g. 批序号、装载 容器，不同包装 量测与监控活动之鉴别产品状态的 e.g. 待检、不合格、 标示系统 特采 追溯性唯一性鉴别的管制与记录 e.g. 货运的提单、 发票,7.5.4顾客财产,鉴别 验证 保护 维护 顾客财产的管制 标示方式 符合产品要求 防止损坏 定期维修,7.5.5产品防护,生产及服务规定标识 e.g.出货区、合格检验章 搬运 e.g.叉动车、吊车 包装 e.g.内包装、外包装、喷头 储存 e.g.储位规划、先进先出、 定期查验 保护 e.g.隔离、定期热机,7.6量测和监控仪器的管制,量测及监控仪器必须： a） 测量及监控仪器其校准结果要能追溯至国家或国际标准。 若无上述标准时，调校所有基准必须记录； b） 需求时的调校； c） 妥善保护，避免不当的调校而导致量测结果的失效； d） 仪器若已偏离范围，必须评估及记载先前结果的有效性， 且在有影响的产品上采取适当行动； e） 使用电脑软件时，在初次使用前必须确认有能力满足使用 之意图。,国家计量检定系统框架图,国家基准（复现量的范围）（不确定度）,检定方法,一级（等）标准（测量范围）（不确定度）,检定方法,二级（等）标准（测量范围）（不确定度）,检定方法,工作计量器具名称（测量范围）（不确定度）,量值传递与溯源性,量值传递：将国家基准所复现的计量单位量量值通过检定（或其它方式）传递给下一等级的计量标准，并依次逐级传递到工作计量器具，以保证被计量对象的量值准确一致。 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来底特性。,检定与校准,8.2.1顾客满意度,调查对象 调查频率 调查方式 满意度之展现 客户满意度 重要客户 半年？ 语音、问卷 图、表、数值 关键品质 一年？ 网路,不只是分析客户抱怨,8.2.2内部稽核,跟催 矫正，预防持续改善,计划 目的，频率，范围，方法资源,报告 完整，及时审查通知,执行 公正性 独立性 专业性,8.2.3过程的量测和监控,过程的量测与监控 认定过程绩效标准 e.g.作业成本占营业额30，制程能力CPK1.67 过程结果量测 e.g.报表统计、周会检讨、电脑分析 目标达成分析原因确认 e.g.异常报表解析、矫正改善行动,8.2.4产品的量测和监控,产品的量测和监控规划与执行 e.g检测项目清单， 检测作业指导 允收准则 e.g检测规范，图面，表单 人员、过程 e.g检测工作资格， 装备之资格 检测设备精度,8.3不符合产品管制 （明确的和潜在的不合格）,鉴别及隔离 有效处置 矫正措施 不符合产品的管制 标示方式 重工、修理、让步、 分析原因 隔 离 客户接受、降级使 采取行动 用报废 追踪确认,8.4通过资料分析来确定,趋势 顾客的满意程度 其它相关方的满意程度 过程的有效性和效率 供方的贡献 组织业绩改进目标和完成情况 质量经济性、财务和与市场有关的业绩 业绩的水平对比 竞争能力,8.4资料分析,目标 ： ：,实际 ： ：,分析,改 善,调 整,资料分析鉴别资料搜集的种类 e.g与品质目标相关的工作 适用适当的统计技术 e.gXP管制图、柏拉图 分析、评估 e.g人、机、料、法、环境 作成决策 e.gPPM100，CPK1.33,8.5.1持续改进, 应持续改善质量管理体系的有效性和效率，而不是出了问题才去寻找机会，其主要手段有： 质量方针 质量目标 审核结果 数据分析 纠正和预防措施 管理评审 ,纠正措施（消除不合格的原因）,顾客抱怨 不合格报告 内审报告 管理评审 的输出 数据分析的输出 满意度测量的输出 有关质量管理体系的记录 组织内人员 过程测量 自我评定的结果,预防措施 （消除潜在不合格的原因）,注意区分纠正措施和预防措施之间的区别,产品-过程-体系,固有特性的分析,目标和测量的分析,持续改进的分析,内审员培训:审核知识,2001年2月,审核员应具备的基本技能一,审核程序、方法和技巧-能选择和运用适当的审核方式，并确保能采用综合系统的方法实施审核。 审核员能运用审核程序和计划使其工作系统有效，并确保审核适时适地进行 通过面谈、倾听观察和收集相关的信息，查阅文件、记录并验证其准确性 确认有关证据的有效性和适用性，以支持审核的发现和结论 评估审核风险，包括运用抽样方法所得出的结论。记录审核过程 书写简洁清晰的审核报告 保持可靠的信息,审核员应具备的基本技能二,管理体系和参考文件-使审核人员能理解审核的范围和申请审核的标准 不同的组织采用的不同管理体系 管理体系是否与策划的结果相符合 用于审核的标准、采用的程序及其它管理体系文件 相关文件的不同点和优先等级 管理的信息传递和技术运用，文件的批准、分发和控制，有关的数据和记录,审核员应具备的基本技能三,组织情况- 组织的大小、结构、功能和相互关系 商业动作的原则和相关的术语 位置、文化和社会习惯 被审核方的语言,审核员应具备的基本技能四,相关的法律、法规和其它要求 合同和条约 劳动、工作安全和工作环境的要求 产品活动和服务 国际惯例和有关条约 法律法规,审核员应具备的基本技能五,1 品质管理的方法和技巧 品质术语 品质管理原则和运用 品质工具和运用 2 产品服务和运作程序 部门专业术语 过程、产品和服务的关键特性 过程和实践的确认,质量体系审核的定义,质量体系审核：确定质量体系的活动和有关结果是否符合有关标准 或文件以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻 并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 A符合性：质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。 B有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，而文件要求是否有效 实施。 C适合性：质量体系及文件是否完善，是否适合质量目标的要求。 D系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。 E独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。,质量体系审核的分类,第三方审核,第二方审核,第二方审核,认 证 机 构,组 织,顾 客,供 应 商,第一方审核,第一方审核的主要目的, 根据质量管理体系的标准来评核组织自身的质量体系。 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并 且正在运行。 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发 现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善， 不断进步。 在外部审核前作好准备。,第二方审核的目的, 当有建立合同关系的意向时，对供方进行初 步评价。 在有合同关系的情况下，验证供方的质量体 系是否持续的满足规定的要求并且正在进行。 作为制订和调整合格供应商名单的依据之一。 沟通供需双方对质量要求的共识。,第三方审核的目的, 确定质量体系要素是否符合规定要求。 确定现行质量体系实现质量目标的有效性。 确定受审方的质量体系是否能够被认证注册。 为受审方提供改进质量体系的机会。 减小许多重复的第二方审核。 提高企业声誉，增强竞争力。,质量体系的审核范围,过程/要素,场 所,活 动,受益者推动 管理者推动,部 门 地 区,质量体系审核的依据,ISO 9001质量管理体系标准 体系文件 质量策划 合约 国家的法令、法规,质量体系审核的时机和频度,第一方审核的时机和频度 第二方审核的时机和频度 第三方审核的时机和频度 特殊情况 发生了严重的质量问题用户有严重投诉，连续性质量问题发生。 组织的领导层、隶属关系、内部结构、产品、质量方针和目标、 生产技术和装备以及生产场所等有较大改变。 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。,质量体系审核的一般顺序,1确定任务 2审核准备 3现场审核 4编写审核报告 5纠正措施之追踪 6全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析。,组成审核小组 编排日程并通知受稽单位 编排检验表,质量体系审核的策划,1领导重视是做好内审的关键。 2管理者代表要亲自负责内审工作的实施。 3内审的具体工作需要有一个职能部门来管理。 4要建立一支合格的内审员队伍。 5内审需要有一套正规的程序。 6建立质量体系时应考虑内审工作。,内审准备工作,1编制计划(练习) 2组成审核组 3收集并查阅有关文件 4编制检查表(练习) 5通知受审核部门并约定具体的审核时间,内审计划的编制（一） （按部门编制）,计划,审核已进行,纠正措施已有计划,纠正措施已完成,纠正措施已验证,内审计划的编制（二）（按要素编制） 内部质量体系审核计划（按要素）指示图表示例,批准： 经理 计划日期评审,1994年内部审核计划表（示例）,如果例行审核不是采用分散、滚动的计划而是采用全面集中的方式，则其方式与外是 相似,内审计划的编制（三） （集中式审核）,组成审核组, 内审小组组长的确定。 内审小组成员的确定。 在审核组长时，主要考虑的因素是： 1） 资格 2）业务范围 3） 工作经验 4）组织能力 在审核组员时，主要考虑的因素是： 1) 资格 2）业务范围 3） 知识 4）工作中的协调 5） 为受审部门所接受,收集相关文件,提前翻阅前面的内审报告，对易出问题点特 别注意。 对相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口是否明确，内容是否协调。 注意外来文件的核查。 三级文件一般应到现场查询。 事先编写记录表单。,编写查检表 （查检表的作用）,1 明确与审核目标有关的样本。 2 使审核程序规范化。 3 按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持 明确。 4 保持审核进度。 5 作为审核记录存档。,编写查检（二） 查检表设计技巧之一,1 对照标准和手册要求 2 结合受审部门的特点选择典型的质量问题。 3 抽样要有代表性。（至少3-4个，最多不超过 12个） 4 时间要留有余地。 5 查检表要有可操作性（见下面图表） 6 按部门审核时要包括涉及的要素，按要素进 行审核时，要包括涉及的部门。,编写查检表 （查检表的设计技巧之二）,标准,判别表,审核表（规定样本）,审核问题,调查研究（事实）,发现（不合格）,判别表 （回签） 审核结果,编写查检表（二） 查检表的设计技巧之三,编写查检表（二） 查检表的设计技巧之三（续）,查检表示例,通知受审部门并约定时间,1 提前3-5日通知受审部门 2 确定陪同人员。 3 其它事项。,UKAS 关于审核时间的指南,内审实施