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含cad图纸、说明书 1.0亿片年VC银翘片片剂车间设计 1.0亿片年VC银翘片车间设计 年VC 银翘片车间设计 年VC银翘片车间设计 年 VC 银翘片车间设计

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制药工厂课程设计题 目： 1.0亿片/年VC银翘片可行性研究报告 学 院：年级专业：学生姓名：学 号：指导老师： 目录第一章 项目名称5第二章 总论52.1项目概要52.2 项目背景52.3编制依据 62.4可行性研究报告的工作范围7第三章 项目提出的目的和意义7第四章 工艺技术初步方案8第五章 建设条件和建设地点初步方案95.1建设地点95.2 建设条件95.3 原材料95.4 水、电、热等公用工程10第六章 市场需求预测10第七章 产品方案及生产规模117.1产品方案117.2 生产规模11第八章 工艺技术方案118.1 主要工艺流程118.2提取步骤11第九章 原料、辅助材料及燃料的供应129.1主要原材料年需求量129.2 辅助材料材料年需求量139.3 燃料年需用量13第十章 安全卫生1410.1安全与卫生要求 1410.2 安全措施 1410.3卫生措施 14第十一章 项目实施计划1511.1 项目具体实施1511.2地理优势1511.3项目建设投资估算方案16第十二章 社会及经济效果评价1712.1 社会效果评价1712.2 经济效果评价1712.2.1 财务估算依据1712.2.2 项目投资与经济效益17第十三章 环境保护标准与节能2013.1三废处理方法2013.2环境风险分析2013.3施工期环境影响分析2013.4污染防治措施可行性分析2113.5措施2113.6建议2113.7节能原则2213.8节能措施2213.9节能评价24第十四章 结论24第一章 项目名称 1.0亿片/年VC银翘片制药厂建设项目第二章 总论 2.1项目概要 项目名称：1.0亿片/年VC银翘片制药厂建设项目 建设性质：新建 建设单位：河南XXX药业有限公司 建设地点：河南省郑州市 法人代表：XXX 联系人：XXX 电话：XXXXXXXXXXX 2.2 项目背景 医药产业是关系国计民生的重要产业，是培育战略新兴产业的重要领域。随着人民生活水平的提高和医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越来越受到公众和政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。近年来，我国医药生产一直处于持续、稳定、快速的发展阶段。随着国民经济快速增长，人民生活生活水平逐步提高，国家加大医疗保障和医药创新新投入，医药工业克服国际金融危机影响，继续保持良好发展态势。 2013年，医药产业总体呈现平稳发展态势，实现主营业务收入21682亿元;利润总额2197亿元，同比增长17.6%，继续维持较高水平。2014年上半年，医药制造业整体的销售收入同比增长13.70%，利润总额同比增长13.99%，总体来说行业仍然保持在较为稳定的盈利区间。 维C银翘片具有辛凉解表，清热解毒的功效，临床常用于流行性感冒引起的发热头痛，咳嗽口干，咽喉疼痛等症，疗效确切，价格低廉，受到临床用药的推崇。维C银翘片在感冒药市场中属于领军品牌之一，在消费者、药店、医院中具有很高的品牌认可度，具有很好的群众基础，每年拥有巨大的消费量。 2.3编制依据 1.中华人民共和国药品管理法。 2.中华人民共和国卫生部药品生产质量管理规范（1992年修订）； 3.中国医药工业公司、中国化学制药工业协会药品生产管理规范（GMP）实施指南1992。 4.中华人民共和国水污染防治法（1996） 5.中华人民共和国节约能源法（1997） 6.中华人民共和国固体废弃物污染防治法（2004） 7.中华人民共和国清洁生产促进法（2002） 8.国家计委发布的建设项目经济评价方法与参数（第三版）及现行财税制度 9.国民经济和社会发展第十二个五年发展规划 2.4可行性研究报告的工作范围 1.0亿片/年VC银翘片项目可行性研究报告通过对项目科学深入的市场需求和供给分析、未来价格预测、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、节能减排、投资估算、资金筹措、盈利能力等方面的 科学研究，从市场、技术、经济、工程等角度对项目进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会环境影响进行科学预测，为项目决策提供了公正的、可靠的、科学性的投资咨询意见。 第三章 项目提出的目的和意义 毫无疑问，贵州百灵、佛山德众等是国内维C银翘片市场的领导企业，在众多小型生产企业挣扎于生存线之时，群雄已经开始各自实施新的发展战略。地处中原腹地的河南以及周边省份存在巨大的消费市场，但却没有大型知名的生产企业。新型制药厂的建立将填补这个空白，而且可以通过便捷的公路铁路运输线辐射周边省市。通过保证产品质量，不断提升产品工艺水平，该厂的名气会不断提升，成为省会郑州的另一面旗帜。 企业在自身努力发展的同时，也会为中原崛起奉献出自己的一份力量，在促进地区经济快速发展的同时，也会受益于地区效益促进自身的发展。在省会郑州这样一个交通便利、经济快速发展的城市建设制药厂拥有巨大的市场前景。第四章 工艺技术初步方案 工艺流程图：第五章 建设条件和建设地点初步方案5.1建设地点 河南省郑州国家高新技术产业开发区5.2 建设条件 1.地理位置 郑州国家高新技术产业开发区位于郑州市城区西北部，南临西流湖，北接邙山，东与环城快速路相联，西四环穿区而过，距市中心约12公里，南距310国道2公里，北邻连霍高速公路，距新建郑州国际航空港30公里，对外交通条件优越。建成区面积110平方公里，总人口25万，是河南省、郑州市发展高新技术产业的核心区域。 2.气候条件 郑州市气候属北温带大陆性季风气候。随着四季的明显交替，依次呈现春季干旱少雨，夏季炎热多雨，秋季晴朗日照长，冬季寒冷少雨的基本气候特征。5.3 原材料 河南地处中原，属于亚热带与温暖带过度地区，水热资源充沛，北部为古黄河冲积平原，东部为黄河改道冲击区，西部为秦岭余脉伏牛山区，南部为大别山系，自然条件优越，物种资源丰富，非常适合多种中药材的生长，是悠久中药文化的重要发源地之一，也是传统的中药材生产大省，中药种类和储量一直处于国内领先地位，河南适宜的环境生长了众多的药物，有植物，动物以及矿物，河南省的药物资源自古就非常多，随着时代的发展，药物的种植也在大规模的扩张。目前中药材的产量、人工栽培种植面积均居全国前三位。药物的利用也愈来愈广5.4 水、电、热等公用工程 从配套设施看,道路、供水、电力、供热、燃气等配套工程建设力度不断加大,已初步形成了较完备的基础配套设施。目前在高新区规划的18.6平方公里区域内,已建成道路101.7公里,覆盖面积11.8平方公里,形成了较为完善的道路网络;建设供水管道32公里,设计供水能力10万吨/日,排水管道总长113公里;己建成变电站4座,供电能力可达4*8万千伏安,企业可在高新区完成所有用电报装手续,是郑州市唯一不限电区;建成供热管道16.5公里,供热能力52.5兆瓦,供热面积达150万平方米。项目生产中产生的废水分为生产废水和生活废水。无污染生产废水经沉淀处理后与生活废水及雨水合流后可送往五龙口污水处理厂。第六章 市场需求预测 长期以来，在各种疾病中，感冒是最常见的多发病，人们深受其困扰。据调查统计，我国每年约有75%的人至少患一次感冒，也就是说，每年有近10亿人至少需用一次感冒药。由此也构成了我国规模巨大的感冒药市场，并呈现出稳步扩大的趋势。 VC银翘片作为一种常用的解热镇痛药，历史悠久，安全可靠，在解热镇痛药中占有很大比例，口碑良好，市场前景良好。在消费者、药店、医院中具有很高的品牌认可度，从市场角度来看，维C银翘片治疗感冒疗效确切，消费者认可度高，市场需求量大。河南省及周边省市人口众多，交通运输便捷，销售网络完善，存在巨大的消费市场。第七章 产品方案及生产规模 7.1产品方案 本项目生产VC银翘片片剂，采用传统生产工艺，该工艺步骤简单优化程度较高，生产线稳定性好，适合大规模生产。 7.2 生产规模 装置生产能力：1.0亿片/年 年生产日：300天 年生产小时：7200小时第八章 工艺技术方案 8.1 主要工艺流程 原辅料粉碎、过筛加热回流提取浓缩干燥粉碎制粒包衣 储存 8.2提取步骤 1.水提：将净药材金银花、连翘、荆芥加入提取罐，并向罐内加入饮用水，加热煮沸，提取挥发油，收集。然后将三种药渣及药液合并，加入甘草、淡豆豉、芦根、桔梗加热煮沸，保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中，并向药渣中加入饮用水，加热煮沸保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中,将两次提取药液减压浓缩至相对密度的稠膏。 2.醇提：将净药材牛蒡子加入提取罐，并向罐内加入60%乙醇，进行热回流提取2次，药液过滤后贮藏至贮液罐中；提取结束后将药液投入球型减压浓缩罐中，减压回收乙醇后，加入石蜡使溶解，再冷却至石蜡浮液面，除去石蜡层，浓缩至相对密度清膏，用不锈钢桶收集。 3.制粒、包装：加入适量的辅料，干燥成干膏，粉碎，加入对乙酰氨基酚，再加入用辅料包膜制成的维生素C微粒，混匀，制成颗粒，干燥，与马来酸氯苯那敏混匀，喷入上述挥发油及薄荷油，压制成 1000片，包糖衣;或取上述干膏粉，加入对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏，混匀，制成颗粒，喷入上述挥发油及薄荷油，混匀，与维生素 C压成夹心片或多层片，制成1000片，包糖衣，即得。第九章 原料、辅助材料及燃料的供应 9.1主要原材料年需求量 表 9-1 主要原材料年需求量序号物料名称数量单位1金银花18460Kg/年2连翘18460kg/年3荆芥7384kg/年4淡豆豉9230kg/年5淡竹叶7384kg/年6牛蒡子11076kg/年7芦根11076kg/年8桔梗11076kg/年9甘草9230kg/年10马来酸氯苯那敏108kg/年11对乙酰氨基酚10768kg/年12维生素C5077kg/年13薄荷油110.8L/年 9.2 辅助材料材料年需求量 表9-2 辅助材料材料年需求量序号物料名称数量单位1淀粉4615kg/年2淀粉浆2564kg/年3硬脂酸镁257kg/年4微粉硅胶52kg/年5食用色素5.2kg/年 9.3 燃料年需用量 本项目供电采取厂建变电所方案，厂内设计安装500KVA和300KVA变压器各一台，可满足生产及生活需要。第十章 安全卫生 10.1安全与卫生要求 本项目设计应严格按照建筑设计防火规范( GB50016一2006),建筑物防雷设计规范( GB50057 - 94 ) ( 2000年版)、采暖通风与空气调节设计规范(GB50019一2003)A(建筑内部装修设计防火规范)(GB50222一95)(2001年版)等规范和标准设计，对建设项目生产过程中存在的危险、有害因素采取相应的防范措施，从设计上尽可能为职工提供良好、安全的生产环境和劳动条件，使职工的生产安全和身心健康得到根本保障. 10.2 安全措施 1.定期对各种设备的安全装置进行检查，以保证设备的正常运行。 2.对移动式用电设备及插座供电设备均设置漏电保护，所有电气设备的金属外壳及管线支架等金属物均采取接地保护，以防止触电。所有工艺设备均设置安全装置，防止操作失误和设备故障，确保安全. 3.建筑设计遵循建筑设计防火规范，采取了多项防爆措施，厂房设两个以上的疏散口，疏散口走道宽度大于1.5米。车间为甲类生产厂房，耐火等级为二级，承重结构选用钢筋混凝土框架，地面为不发火地面。 10.3卫生措施 1.操作间、化验室、办公室等工作场所新风补给量每人每小时不少于35耐。 2.为保护工作人员视力健康，照明工程按建筑照明设计标准(GB 50034一2004)进行设计。 3.在厂区道路两侧设立环保分类垃圾箱，相互间隔50-60m。第十一章 项目实施计划 11.1 项目具体实施 根据XX制药有限公司对本项目的要求，结合工程建设资金、设备定货、施工安排以及自然条件等客观规律等方面的因素，项目拟在两年内建成投产。 本项目实施计划内容主要包括项目的前期准备阶段、设计及采购阶段、施工建设阶段和试车及验收四个阶段。 1.前期准备阶段主要内容有：可行性研究报告的编制与审查，工艺包技术及商务谈判、签约、合同生效。 2.设计及采购阶段主要内容有：初步设计与审查、施工图设计、设备采购(制造)和关键安装材料采购。 3.施工建设阶段主要内容有：土建施工和安装施工。 4.试车及验收阶段主要内容有：吹扫、单机试车、联动试车、物料试车及考核验收。 11.2地理优势 高新区距市中心约12公里，南距310国道2公里，北邻连霍高速公路，距新建郑州国际航空港30公里，对外交通条件优越。属暖温带大陆性气候，四季分明，高新区水质、空气质量上乘。规划面积70平方公里，建成区面积30平方公里，总人口20万，是郑州市发展高新技术产业的核心区域。交通便利，轨道交通1号线西起高新区的河南工业大学新校区。科学大道、莲花街、瑞达路、雪松路、长椿路四通八达，能够快速方便的与外界联系。 11.3项目建设投资估算方案序号项目占地面积（m2）层数建筑面积（m2）建筑单价（元/ m2）建筑工程费（万元）1综合办公楼748.8032246.402400.00539.142生产包装一体化车间2100.0012100.001200.00252.003管件生产车间1500.0011500.001200.00180.004封闭型原料破碎及混料配料车间600.001600.001200.0072.005检测工作室240.001240.002000.0048.006原料库1500.0011500.00700.00105.007成品库1500.0011500.00700.00105.008澡堂120.002240.002000.0048.009锅炉房80.00180.00600.004.8010地下循环水池（含管道及地面处理）200.0010.00800.0016.0011深水井泵房（含管道）16.00116.001200.001.9212厂区配电站（含管线）16.00116.00600.000.9613厕所32.00132.001000.003.2014门房16.00116.001200.001.9215环岛及景观水池80.0010.00400.003.2016停车场（1个货运、2个公务）900.0010.00270.0024.3017硬化地面3148.0010.0030.009.4418道路3600.0010.0080.0028.8019绿地5400.0010.0050.0027.0020围墙、门及其他辅助工程183.3110.00300.005.50四合计21980.1110086.401476.18第十二章 社会及经济效果评价 12.1 社会效果评价 1.项目建成后，可满足河南和周边省份用药的需求，有利于促进河南制药业。 2.项目的实施，有助于当地群众发展规模养殖和中药材种植，加速地方农业结构的调整与发展，带动当地农民通过种植中药材实现致富，对促进地方农村经济，增加农民收入具有积极作用。 3.项目的建设可带动地方运输、纸箱、包装等相关产业的迅速发展，带动当地的制药行业的提升，也有利于当地就业形势的缓和。 12.2 经济效果评价 12.2.1 财务估算依据 在进行市场调查的基础上，根据项目建设内容,以项目当地市场价格为依据,并比照国内同期统计资料和预期市场状况,作为进行该项目财务分析的产生标准和各项费用消耗定额依据。 12.2.2 项目投资与经济效益 项目总投资5600.00万元，其中建设投资4320.00万元（其中建筑工程费1476.18万元、设备购置费1387.26万元、土地购置费500.00万元、安装工程费509.47万元、工程建设其他费用116.19万元、基本预备费119.67万元、涨价预备费38.73万元、建设期利息172.50万元），铺底流动资金1280.00万元。 图表：项目总投资估算表单位：万元序号项目合计（万元）一建筑工程费1476.181综合办公楼539.142HDPE管生产包装一体化车间252.003HDPE管件生产车间180.004封闭型原料破碎及混料配料车间72.005检测工作室48.006原料库105.007成品库105.008澡堂48.009锅炉房4.8010地下循环水池（含管道及地面处理）16.0011深水井泵房（含管道）1.9212厂区配电站（含管线）0.9613厕所3.2014门房1.9215环岛及景观水池3.2016停车场（1个货运、2个公务）24.3017硬化地面9.4418道路28.8019绿地27.0020围墙、门及其他辅助工程5.50二设备购置费1387.26三土地购置费500.00四安装工程费509.471建筑安装与装修费590.472设备安装与调试费41.623土地整理费25.00五工程建设其他费用116.191建设单位管理费22.702勘察设计费15.603研究试验费7.414建设单位临时设施费3.125工程建设监理费8.546工程保险费8.747施工机构迁移费4.268合同预算审查费1.509招标投标管理费5.4010标底编制费3.6011技术措施费2.4212项目可研及申报费6.2513联合试运转费12.4614生产职工培训费3.2715市政管理费1.5016环保评估费1.2017排污管理费2.5718节能措施管理费0.8019其他费用4.85六基本预备费119.67七涨价预备费38.73八建设期利息172.50九建设投资合计4320.00十铺底流动资金1280.00十一项目总投资5600.00第十三章 环境保护标准与节能 13.1三废处理方法 拟建项目废水包括冲洗水和生活污水，给现有污水处理站处理后达到排放标准。 拟建工程固废主要为凝离心工段、脱色工程段以及超滤纳滤工段产生的固体废物，均及时进行回收综合利用，避免了堆放对环境的不利影响。 拟建工程只有少量生活垃圾，由市政部门统一外运妥善处理，不会对环境产生不利影响。 拟建项目固体废物环境影响分析表明，拟建项目建成后固体废物不会对环境带来有害影响。 13.2环境风险分析 该工程在设计中充分考虑了各种危险因素和可能造成的危害，并采取了相应的处理措施。因此，尽管本工程在生产过程中使用了易燃、易爆的乙醇，但只要各工作岗位严格遵守岗位操作规程，避免误操作，加强设备的维护和管理，本项目可以在设计年限内平稳安全地运行。 13.3施工期环境影响分析 施工期间对周围环境的影响主要包括：机械噪声、固废、废水和扬尘、交通、土壤植被。需采取相应措施减缓其影响。 13.4污染防治措施可行性分析 (1)废水处理可行性分析 拟建项目废水包括冲洗水和生活污水，经现有污水处理站处理后达到污水综合排放标准表4中三级标准后进入中科成污水净化有限公司处理，处理后排海，分析可知该废水处理途径是可行的。 （2）拟建项目产生的固废： 滤渣外卖用做饲料，具有一定的经济价值；炭黑渣滤饼送去总公司锅炉掺煤燃烧，以上方法投资少、方法简单有效，其优点是处理彻底、几乎没有二次污染，同时经济上也是比较可行的。 （3）在厂区平面布置及车间布置中优化设计，可有效阻隔噪声的传播，同时在厂界植树，不仅美化环境，还可进一步降噪，经济合理，可以保证厂界达标。 13.5措施 （1）生产中加强管理与设备维护，减少工艺生产的不正常率。 （2）加强污水处理厂的管理维护工作，减少运行的不正常率。 （3）生产固废应及时外运，避免在厂内过量堆存。 (4）对主厂房采取隔声措施，对车间内的水泵等设备采取消声、减振、隔声等措施，并对管道、阀门等采取相应措施。 13.6建议 （1）厂内做好车间地面防渗、污水管道的防渗工作。 （2）加强现场操作管理和设备保养，杜绝跑、冒、滴、漏现象。 （3）在保证产品质量的前提下，进一步降低蒸汽耗量，节约用水。 （4）在现有机构的基础上，加强环境监测和管理机构，增设相应的监测仪。 13.7节能原则 本项目能源使用贯彻下列主要原则： 1.合理选择和利用能源原则：A.采用的能源种类、品位与质量、耗量，必须符合国家、地区、行业颁布的能源政策、法规、通则、规范及标准。B、因地制宜立足本地区选择能源品种，有条件可利用时，则充分利用社会集中供能，尽可能减少自产能源的种类和数量。2.能源综合利用的原则3.坚持专业化协作的原则4.工艺及设备选用先进合理的原则，设备优先选用国家推荐的节能产品，严禁采用国家规定的淘汰产品。 13.8节能措施 项目建设除符合工业建筑建设及生产的相关规范以外，在供水、供电等方面也将遵照重庆市有关建筑及生产的节能设计标准的规定。因此，在项目的建设过程中，拟采取如下节能措施： 1、选用节能高效设备能源的转换和终端利用，都是通过一定的设备或装置实现的，因此能量利用的有效水平，在很大程度上取决于能源流程中每个生产环节所使用的设备性能和质量。选用节能设备是实现节约能源及合理利用能源的主要措施之一。 2、改进生产工艺和操作实现节能:(1)从工艺原则到设备的选用，都要注意节能效果。尽可能考虑采用新工艺、新技术、新设备，以提高产品质量，减少废品，提高产品寿命，从而减少了因多出废品所消耗的能源，也为社会节材创造间接节能效果。（2）布置紧凑，工序流向合理，物料运输线路短，减少运输的能耗。（3）主要暖通空调及风机采用高效低噪声风机，降低能耗和减少噪声对环境的影响。（4）空气压缩机采用节能型双级螺杆压缩机，比单级螺杆压缩机节能约15%左右。（5）厂房照明选用发光效率高的品牌金卤照明灯具，办公室照明选用三基色荧光灯，功率密度控制到不大于10W/m2，气体放电灯均采取功率因数补偿措施，改善电网的功率因数。（6）工业管道的阀门采用球阀、闸阀等阻力系数较低的阀门，减少管道输送的压力损失。 3、加强绝热保温。为减少设备、管道及其附件的热损失，节省能源，对蒸汽管道采取增设保温层的措施，按管道与设备保温（98R418）确定保温层厚度。 4、加强能源的回收重复利用及提高能源利用率。能重复和循环使用的生产用水做到重复循环使用，在需要冷却水的设备配置循环冷却水系统，尽可能使给水重复利用率大于60%。 5、布局节能措施。根据生产流程进行合理布局，使工艺流程通顺，运距短捷，节约能源。 6、其他节能措施。(1）建筑物内统一安装节水型卫生器具。(2）设计雨水收集系统，用于厂区绿化。(3）设计太阳能利用系统，用于职工浴室、室外照明等。 13.9节能评价 综上所述，本项目从节约及合理利用能源角度看，符合国家能源政策，符合节约能源及合理利用能源的原则。第十四章 结论 本项目产品方案合理，建设规模合适，工艺技术先进可靠，劳动安全和环保措施有效，建设条件较好，所需资金基本落实，项目经济效益和社会效益较好。该项目立项依据充分，有利于区域内制药产业快速发展，具有建设的必要性和迫切性。项目产品市场巨大，具有很强的竞争能力。项目建设条件和生产条件优越，方案设计合理，技术方案与设备先进，经济效益与社会效益显著，项目切实可行。 同时在强化项目进程中的投资、质量、进度计划，注重对可能发生的不利条件及变化因素的预测与防范对策，以保证项目按期完成。 （1）实行速度管理，加强项目运作进度，以避免市场可能的由高峰期向下降期转折的风险。 （2）公司各部门紧密配合，以加快项目运作进度。 （3）注意严格的按照既定方案去做每一件事，统一调配资金，物资和各项工作。特别要准备好抗风险资金，不可挪用。 在项目实施过程中，应抓紧进行本项目的环境影响评价，以保证建设后的正常生产，充分进行产品市场的可行性研究、优化建设方案等工作，使项目早日建成投产，实现较好的社会效益和经济效益。25 制药工厂课程设计题 目： 1.0亿片/年VC银翘片车间设计任务书 学 院：年级专业：学生姓名：学 号：指导老师： 1.设计题目 1.0亿片/年VC银翘片车间工艺设计2. 设计内容 课程设计内容包括： （1）确定工艺流程及净化区域划分。 （2）叙述VC银翘片生产工艺流程，相关设备的工作原理，结构组成及参数设置。 （3）物料衡算，设备选型（按单班考虑） （4）按GMP规范要求设计车间工艺平面图。 （5）编写设计说明书。3. 设计规模 年产1.0亿片VC银翘片，年工作日300天，单班，8小时。4.设计原则 （1）车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，不返流，并注意布局的合理性，运输方便、路线短捷。（2） 选用国内外最先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。（3） 净化空调和舒适性空调系统能有效控制温湿度；制水工艺先进，水质符合要求。（4） 严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施。5.设计成果 （1）课程设计任务书一份 （2）课程设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明，物料衡算，工艺设备选型说明，工艺主要设备一览表，车间工艺平面布置说明，车间技术要求等。（3） 厂区平面布置图（4） 生产车间平面图（5） 工艺路程图（6） 主要设备结构工作图，包括旋振筛，提取罐，混合制粒机，压片机，铝塑包装机以及标签机。6.参考资料 1 张衍，王存文. 制药设备与工业设计.高等教育出版社.2008. 2 王志祥.制药工程学 第二版.化学工业出版社.2008. 3 张洪斌 杜志刚.制药工程课程设计.化学工业出版社.2007. 4 任晓文.药物制剂工艺及设备选型.化学工业出版社.2010. 5 陈利群 制药厂设计与实践，同济大学出版社，2006. 6 GMP规范 7 洁净厂房设计规范 8 化工工艺设计施工图内容和深度统一规定 HG/T 20519.22009 制药工厂课程设计题 目： 1.0亿片/年VC银翘片车间设计 学 院：年级专业：学生姓名：学 号：指导老师： 一、概述41.1 有关VC银翘片41.1.1 成份41.1.2性状41.1.3规格41.1.4用法用量41.1.5不良反应41.1.6维C银翘片的现状41.2维C银翘片的处方51.3 维C银翘片生产工艺主要流程51.4设计的意义与目的5二、设计任务52.1设计前期52.1.1处方来源：52.1.2查阅资料（GMP)52.1.3设计依据82.1.4 厂址的选择12三、生产工艺设计123.1工艺设计原则123.2 原材料处理133.3 工艺操作过程133.4产品方案表143.5车间人员安排表14四、物料衡算164.1 产品规格164.2 物料衡算164.2.1 计算所采用数据164.2.2每年原料需求量164.2.3 每年辅料需求量：17五、制药设备175.1 设备选择原则175.1.1 原则规范 17 5.1.2 一般原则18 5.2 预处理185.2.1 XY500型洗药机185.2.2 RXH-14-C型热风循环烘箱195.2.3 CSJ-250型粗碎机215.2.4 漩涡震动式筛分机215.3 提取浓缩225.3.1 TQ系列多功能提取罐225.3.2 SJN3系列3效节能浓缩器235.3.3醇沉罐245.3.4干燥和粉碎25六、制剂专用设备276.1 EYH摇滚式混合机276.2 ZP5A旋转式压片机276.3 BG-40高效包衣机28七、车间布局设计297.1 车间布局原则297.2 车间组成307.3 车间建筑设计307.3.1 隔断材料307.3.2 地面材料30八、制药工艺与环境保护31九、防火防爆与安全卫生319.1 防火措施319.2防爆措施329.3 安全卫生32参考文献33一、概述 1.1 有关VC银翘片 维C银翘片为感冒类非处方药药品，功能主治：疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。 1.1.1 成份 山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰胺基酚、维生素C、薄荷素油。辅料为淀粉、糊精、滑石粉、丙烯酸树脂、薄膜包衣预混剂。 1.1.2性状 本品为糖衣片，除去包衣后显灰褐色，夹杂有少许白点；气微，味微苦。 1.1.3规格 每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克。 1.1.4用法用量 口服。一次2片，一日3次。 1.1.5不良反应 可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少，过敏性休克、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松懈症；长期大量用药会导致肝肾功能异常。 1.1.6维C银翘片的现状 本品目前市面上的剂型主要为片剂，历史悠久，安全可靠，在感冒药中占有很大比例，口碑良好，市场前景良好。 1.2维C银翘片的处方 金银花180g、连翘180g、荆芥72g、淡豆豉90g、淡竹叶72g、牛蒡子108g、桔梗108g、芦根108g、甘草90g、马来酸氯苯那敏1.05g、对乙酰氨基酚105g、维生素C49.5g、薄荷油1.08mL、淀粉45g、10%淀粉浆25g、硬脂酸镁2.5g、微粉硅胶0.5g、食用色素0.05g。 1.3 维C银翘片生产工艺主要流程 原辅料粉碎、过筛加热回流提取浓缩干燥粉碎制粒包衣 储存 1.4设计的意义与目的 本次设计的是1.0亿片/年维C银翘片的车间工艺，要求符合药品生产质量管理规范、医药工业洁净厂房设计规范及药品生产质量管理规范实施指南等中的有关规定和要求，通过这次的设计对GMP等相关规定有了进一步的认识，提高了运用所学知识，分析解决设计中出现的问题的能力，为今后工作打下基础。二、设计任务 2.1设计前期 2.1.1处方来源：部颁标准化学药品及制剂第一册WS-65(B)-89 2.1.2查阅资料（GMP)药品生产质量管理规范（2010年修订） 第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据中华人品共和国药品管理法、中华人品共和国药品管理法实施条例，制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当那个涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度的降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四章 厂房与设施 第一节 原则 第二节 生产区 第四十六条 为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应的洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求： 第四十七条 生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序的存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。 第四十八条 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品生产环境符合要求。 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间）之间也应保持适当的压差梯度。 口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产时的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。 第四十九条 洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。 第五十条 各种管道、照明措施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位，应当尽可能在生产区外部对其进行维护。 第五十一条 排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟易浅，以方便清洁和消毒。 第五十二条 制剂的原辅料称量通常应在专门的称量室进行。 第五十三条 产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。 第五十四条 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以免混淆或交叉污染。如同一区域有数条包装线，应有隔离措施。 第六十六条 处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。 第五节 辅助区 第六十八条 休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。 第六十九条 更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。 第七十条 维修间应当那个尽可能远离生产区。存放的洁净区的维修用备件和工具，应当放置在专门的房间或工具柜中。 2.1.3设计依据 药品生产质量管理规范、医药工业洁净厂房设计规范及药品生产质量管理规范实施指南等 （一）、药品生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定 1.应当在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对药品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。 2.应当远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂等）、贮仓等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如果不能远离，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。 3.排水良好，应无洪水淹没的危险。 4.目前和可预见的市政府区域规划不会使厂址环境产生不利于药品质量的影响。 5.水电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所在的问题在目前和今后的发展时能有效、妥善的解决。 （二）、药品生产工厂的总平面布置应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定 1.药品生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。 2.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得相互妨碍。 3.生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。 4.药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。 5.对于兼有原料药和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止交叉污染，合理布局、间距恰当。原料药生产区应置于制剂区的下风侧，青霉素生产厂房的设置应严格考虑。 6.在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输路线。但生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施；避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开；生产用菌毒种和非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一厂房进行，其贮存要严格分开。 7.危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、消防措施；麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并且有防盗措施。 8.厂区布置和主要道路应贯彻不流与货物分流的原则，尽量避免相互交叉。厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土。厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”。 9.厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路）。 10.药品生产厂房周围不宜设置排水明沟。 11.车辆的停车场应远离药品生产厂房。 12.生产废弃物的回收应独立设置。 （三）洁净厂房基本要求1.建筑平面和空间布局应当具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。 2.洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。 3.洁净区内设置技术夹层或技术夹道，用于布置风管和各种管线。 4.洁净区内通道应有适当宽度，以利于物料运输、设备安装、检修等。 5.洁净区内有防爆要求的区域宜靠外墙布置，并符合国家现行建筑设计防火规范和爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范。 6.洁净区应按建筑设计防火规范的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求。 7.放射性药品生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定。 8.洁净区的室内装修应选用气密性好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。 9.洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆图层墙面和金属隔热夹芯板），阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁。 10.洁净室地面的整洁性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）。 14.洁净室的门窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗，密封性能好。门窗不应采用木质等引起微生物繁殖的材料，以免生霉或变形。门窗与内墙宜平整，不应设置门槛，不留窗台。洁净室内的门窗宽度应能满足一般设备安装、修理、更换的需要。气闸室、货淋室的出入们应有不能同时打开的措施。 15.洁净厂房每层高度应满足洁净室操作面净高和技术夹层布置管线要求的净空高度。 16.需在技术夹层内更换高效过滤器的技术夹层墙面、顶棚宜刷涂料饰面。 17.送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送、回风系统相适应，并易于除尘。 18.厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施。 19.洁净室安装的水池、地漏不得对药品生产产生污染。 20.100级洁净区不得设置地漏。 21.洁净区内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位。 2.1.4 厂址的选择 根据VC银翘片生产厂区所必须具备的条件，结合制药工业的特点，在郑州高新区范围内进行的调查和勘测，并通过多方案比较，确定厂址位于科学大道北侧的一块长方形空地。 该地位于郑州市城区西北部，南临西流湖，北接邙山，东与环城快速路相联，西四环穿区而过，距市中心约12公里，南距310国道2公里，北邻连霍高速公路，距新建郑州国际航空港30公里，对外交通条件优越。三、生产工艺设计 3.1工艺设计原则 在处方和工艺设计时，应注意吸取国外的先进经验，又结合国内实际，力求选用国产优质辅料，采取新技术和新工艺，以求提高片剂的质量和劳动生产率。 对于化学不稳定的药物，应采取有针对性的措施，注意辅料和工艺的选择。如本品在酸性条件下较稳定，所以在用湿法制粒时，常加入适量的酒石酸等以增加其稳定性，也可以用干法制粒。因硬脂酸镁对本品的稳定性有影响，所以不宜用硬脂酸镁为润滑剂。 3.2 原材料处理 金银花：取原药材，除去枝叶及杂质，晒干，即得。 连翘：取原药材，1）青翘：蒸熟。晒干。2）熟翘：搓开，捡去枝梗，晒干。 荆芥：取原药材，拣净杂质，喷淋清水，洗净，润透，切段，晒干。即得。 淡豆豉：取桑叶青蒿，置锅内加水煎汤，过滤，取药汤与洗净的黑豆拌匀，汤吸尽后置笼内蒸透，取出，略晾，再置容器内上盖煎过的桑叶青蒿渣，闷至发酵生黄衣为度，取出，晒干即得。（每黑豆100斤，用桑叶4斤，青蒿7斤） 淡竹叶：取原药材，切去根，拣去杂质，拍去灰尘，切3厘米长横片，晒干。即得。 牛蒡子：取原药材，除去杂质，洗净，干燥。即得。 芦根： 取原药材，除去杂质，洗净，切段或切后晒干。即得。 桔梗：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。即得。 甘草：取原药材，除去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切厚片，干燥。即得。 3.3 工艺操作过程 连翘、荆芥、金银花分别提取挥发油，药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次两小时，滤过，合并滤液；牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次，每次四小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层。合并以上各药液，浓缩成稠膏，加入适量的辅料，干燥成干膏，粉碎，加入对乙酰氨基酚，再加入用辅料包膜制成的维生素C微粒，混匀，制成颗粒，干燥，与马来酸氯苯那敏混匀，喷入上述挥发油及薄荷油，压制成片，包糖衣；或取上述干膏粉，加入对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏，混匀，制成颗粒，喷入上述挥发油及薄荷油，混匀，与维生素C压成夹心片或多层片，包糖衣，即得。 3.4产品方案表产品名称规格包装规格年产量维C银翘片金银花180g、连翘180g、荆芥72g、淡豆豉90g、淡竹叶72g、牛蒡子108g、桔梗108g、芦根108g、甘草90g、马来酸氯苯那敏1.05g、对乙酰氨基酚105g、维生素C49.5g10片/板1.0亿片 3.5车间人员安排表劳动组织岗位人员（人）共时定额（小时）粉碎156800提取浓缩和混合2515000压片108000包衣、干燥158000检查32500包装3020000四、物料衡算 4.1 产品规格 金银花180g；连翘180g；荆芥72g；淡豆豉90g；淡竹叶72g；牛蒡子108g；芦根108g；桔梗108g；甘草90g；马来酸氯苯那敏1.05g；对乙酰氨基酚105g；维生素C49.5g；薄荷油 1.08ml（用量/1000片） 4.2 物料衡算 4.2.1 计算所采用数据 产量 1.0亿片/年 日产量 100000000300=333333片 班产量 3333333=111111片 损耗：原辅料2% 铝塑包装材料 1% 纸盒包装材料 0.5% 纸箱包装材料 0.05% 设所有原辅料的纯度为99.5% 颗粒收得率98% 产品总收得率98% 每年原辅料需求量=年产量片数每片含量收率 4.2.2每年原料需求量 金银花的量 108180100098%99.55=18460kg 连翘的量 108180100098%99.55=18460kg 荆芥的量 10872100098%99.55=7384kg 淡豆豉的量 10890100098%99.55=9230kg 淡竹叶的量 10872100098%99.55=7384kg 牛蒡子的量 108108100098%99.55=11076kg 芦根的量 108108100098%99.55=11076kg 桔梗的量 108108100098%99.55=11076kg 甘草的量 10890100098%99.55=9230kg 马来酸氯苯那敏的量 1081.05100098%99.55=108kg 对乙酰氨基酚的量 108105100098%99.55=10768kg 维生素C的量 10849.5100098%99.55=5077kg 薄荷油的量 1081.08100098%99.55=110.8L 4.2.3 每年辅料需求量： 淀粉的量 10845100098%99.55=4615kg 淀粉浆的量 10825100098%99.55=2564kg 硬脂酸镁的量 1082.5100098%99.55=257kg 微粉硅胶的量 1080.5100098%99.55=52kg 食用色素的量 1080.05100098%99.55=5.2kg五、制药设备 5.1 设备选择原则 5.1.1 原则规范 根据GMP第5.0.1条规定洁净室内应采用具有防尘、防微生物污染的设备和设施。因此本设计在选择时应注意设备表面光洁、易清洁。与物料直接接触的设备内壁应光滑、平整、易清洁，耐腐蚀。 根据药品生产质量管理规范第二十二条规定 主要设备的设计应当根据生产规模适当留有余地。公用工程系统及其它设备能力必须与主要设备相适应。 根据药品生产质量管理规范第二十四条规定 新设备或更新设备的设计与选型应符合工艺要求，便于清洗、检修。投产前须经试运转，鉴定证明其对产品质量与生产效率无影响时，方可使用。 根据药品生产质量管理规范第二十六条规定 设备应按工艺流程布置合理，间距恰当，便于操作，拆装和清洁、维修。 5.1.2 一般原则 适用性 干燥速率高 耗能低 节省资料 运行成本低 优先选择结构简单、备品备件供应充足，可靠性高，寿命长的干燥装置。 符合环保要求，工作条件好，安全性高。 5.2 预处理：洗药干燥粉碎过筛 5.2.1 XY500型洗药机 该机采用筒式旋转式，全部采用优质不锈钢制成，配有高压水泵喷淋，水源可选用自来水源和直接水源二用，采用内螺旋导向板推进物料，实行连续生产，自动出料，对特殊品种，可反复倒顺清洗，真正做到了省时，省力，功率快，清洗快，质量好。 技术参数型号项目500型洗涤量（kg/h）100-300筒体转速(r/min)8电动功率（kw）2.6电压（v）380机器重量(kg)860耗水量(t/h)0.55外形尺寸（mm）2700*700*1150 5.2.2 RXH-14-C型热风循环烘箱 RXH系列热风循环烘箱，集国内外同类产品之长，经过精心设计，几次升级换代，达到国内外先进水平，它以蒸汽或电为热源，通过热交换器加热，受风机强制循环的空气。热空气层流经过烘与物料进行热量传送，并带走物料挥发的湿气。根据物料的不同要求和干燥过程的不同状态，可调节空气排出量与循环量的比例，从而达到干燥速率与热利用率双重提高的目的，这是热风循环烘箱之优点。特点包括： 1.大部分热风在箱内循环，热效率高，节约能源。 2.利用强制通风作用，箱内设有可调式分风板，物料干燥均匀。热源可采用蒸汽、汽水、电、远红外，选择广泛。 3.整机噪音小，运转平衡，温度自控，安装维修方便。 4.适用范围广，可干燥各种物料，是通用干燥设备。蒸发面积(m2)14.1有效容积(m3)2.6每次干燥量(kg/批)120散热器面积(m2)23耗用蒸汽kg/h20电加热功率(kw)15风机风量(m3/h)4510风机电功率(KW)0.45风机电功率(KW)2260*1200*2000 5.2.3 CSJ-250型粗碎机 工作原理为：通过动刀的旋转与定刀形成剪切而将物料粉碎，所得成品颗粒有筛网控制，只要调换筛网即可获得所需的成品颗粒。该机同时设有水冷却机构，有效地控制粉碎温度，确保被粉物料之质量。型号CSJ-250进料粒度（mm） 100出料粒度（mm）0.5-20主轴转速（r/min）940功率（KW）4外形尺寸（mm）8606501020 5.2.4 漩涡震动式筛分机 XZS型系列旋振筛是一种特殊型、高精度筛分、过滤机械产品，本系列产品广泛运用于各类干式、湿式及多种几何形状物料的筛分、过滤作业，可通过各种不同目数（或孔径）的筛网，把不同颗粒状、粉状、液体状等物料很好的连续筛分或过滤，以满足各种物料的不同需要。设备型号XZS500漩涡振动式筛分机生产能力100-350Kg/h过筛目数12-200目筛网直径500mm外形尺寸700*1200*500mm5.3 提取浓缩：水提、醇提浓缩干燥粉碎 5.3.1 TQ系列多功能提取罐 本设备可做静态提取，也可配备不同的搅拌器做动态提取以提高效能。本设备采用先进的密封方式、加热和回流方法，完全达到药品GMP规范要求，是目前国内外中成药生产中普遍采用的通用设备。全容积（L）1200夹套设计压力（Mpa）0.3投料口直径（mm）300加热面积（m2）3.1冷却面积（m2）1过滤面积（m2）0.25功率（kw）2.5 5.3.2 SJN3系列3效节能浓缩器 本设备用于中药、西药、葡萄糖、淀粉、味精、乳品、化工等料液的浓缩，尤其适用于热敏感性物料的低温真空浓缩。 最大蒸发量（kg/h）600耗汽量200首效加热器面积（m2)5末效冷凝器面积（m2)15耗水量T/H循环6外形尺寸（mm）5000*1300*300 5.3.3醇沉罐 本设备适用于中药、口服液、食品、保健品、化工等行业的酒精沉淀。主要用于中药水煎液经浓缩后的溶液进行冷冻或常温究竟沉淀的操作，也可用于中药醇提后，对浓缩液进行水沉的操作。本设备全部选用不锈钢SUS304制造，配有高压水自动喷淋清洗系统，夹套中可通低温冷却水，传动部位采用机械密封、防爆电机确保生产过程，符合GMP医药标准，设备表面镜面或亚光处理。规格型号JC-6000容积（m3）6换热面积（m3）12工作温度（）0-常温工作压力（Mpa）0.25搅拌功率（kw）5进出水管DN-40设备内径（mm）1600夹套内径（mm）1700外形直径（mm）2000 5.3.4干燥和粉碎 ZG空心轴真空干燥器： 优点：1.传热面积比传统设备增加一倍，传热系数增加将近一倍，同等溶剂的干燥器其蒸发效率为传统干燥器的3倍；2.密封性能好，真空度高，绝对真空度达到2mmHg高，干燥温度低；3.搅拌器结构先进，具有混合、粉碎、干燥功能；出料干净，速度可控；可以间隙生产，也可以连续生产。 4.出料底阀形状合理，开闭方便，具有自锁功能，阀底无残留料。 5.真空口设置有过滤网，滤网可以随意更换，物料损失小。适用范围：吸湿性强的医药、农药中间体；热敏性强食品添加剂；含水量要求很低的有机聚合物。 GFSJ-系列高效粉碎机： 采用混合喷粉法原理设计研制而成，使用于制药、食品、化工等行业，用途极为广泛。本机结构简单，粉碎室拆装与清洗方便，粉碎室内凡是与物料相接触的部分，全部采用不锈钢材料制造，能耐酸、耐蚀，使被粉碎物料更能符合卫生要求。本机运转平稳、移动方便、噪音低、粉碎效果好、电耗低等。六、制剂专用设备 6.1 EYH摇滚式混合机 EYH二维运动混合机的转筒可同时进行二个运动，一个为转筒的转动，另一个为转筒随摆动架的摆动。被混合物料在转筒内随转筒转动、翻转、混和的同时，又随转筒的摆动而发生左右来回的掺混运动，在这两个运动的共同作用下，物料在短时间内得到充分的混合。容积（L）100装料系数50装料重量(kg)40转动功率（kw）1.1摆动功率（kw）0.75 6.2 ZP5A旋转式压片机 本机可以将各种颗粒状原料压制成片状，除圆片状以外还可以压制各种几何形状的异形片、双面刻