宝德靓晶产品说明.ppt

1,因科瑞斯(营口）药厂项目计划书 Leslie.Chen 2013年1月,宝德靓晶 宝德堂牌蓝莓叶黄素软胶囊,中 国 眼 病 专 业 产 品 眼前护卫.眼底营养,国家专利20年保护品种,内容索引,1,宝德润生简介,2,宝德靓晶产品信息,3,越橘提取物的临床应用,4,叶黄素的临床应用,5,维生素A对视力保护的作用,宝德靓晶临床试食及毒理实验,宝德靓晶临床适应症及应用人群,宝德靓晶建议服用量,6,7,8,宝德润生简介,宝德润生是宝德堂的主打品牌，宝德堂隶属于北京因科瑞斯药业集团，致力于健康营养食品的研发生产销售。 因科瑞斯药业集团是一家集研发、生产、销售为一体的医药高科技产业集团，总部位于我国第一个国家级高新技术产业开发区中关村科技园区。,健 康 食 品 公 司,医 药 生 产 公 司,医 药 销 售 公 司,宝 德 堂 健 康,生物研究所,宝德润生医药,宝德润生简介,内容索引,1,宝德靓晶产品信息,2,宝德润生简介,3,越橘提取物的临床应用,4,叶黄素的临床应用,5,维生素A对视力保护的作用,宝德靓晶临床试食及毒理实验,宝德靓晶临床适应症及应用群体,宝德靓晶建议服用量,6,7,8,宝德靓晶产品信息,产品规格：0.5g*60粒/瓶,保质期：24个月,剂 型：软胶囊,批准文号：国食健字G20100615,含 量：花青素10mg/粒、叶黄素10mg/粒,宝德靓晶产品信息,宝德靓晶,叶黄素 （万寿菊提取物）,维生素A,花青素 （越橘提取物）,内容索引,1,越橘提取物的临床应用,2,宝德润生简介,3,宝德靓晶产品信息,4,叶黄素的临床应用,5,维生素A对视力保护的作用,宝德靓晶临床试食及毒理实验,宝德靓晶临床适应症及应用人群,宝德靓晶建议服用量,6,7,8,越橘提取物的临床应用,1.增强毛细血管抗性,2.清除自由基、对抗过氧化,3.增强视紫红质生成速率,4.抑制新生血管的生成,5.抑制LDL氧化和血小板凝集,1.增强毛细血管抗性,越橘提取物和血管壁的胶原结合，增加胶原间的交联，同时抑制胶原酶的活性，预防其对血管壁胶原的降解；可以降低聚合胶原和结构糖蛋白的生物合成，抑制毛细血管基底膜增厚。,2.清除自由基、对抗过氧化,花青素具有非常强的抗氧化清除自由基的能力，可直接与活性氧自由基发生反应使其消耗1 。,1 Hertog M et al. Dietary anti-oxidant flavonoids and risk of coronary heartdiseases. The Lancet; 1993,342:1007-1011,视紫红质是从食物中摄取的维生素A在体内变化物质，每次进 行化学反应都会被消耗。眼睛会产生疲劳花青素通过作用于视黄醛 异构酶加速视紫红质的再生2 。,3.增强视紫红质生成速率,2 Chatterjee A，Yasmin T，Bagchi D，et al. Inhibition of Helicobacter pylo-ri in vitro by various berry extracts，with enhanced susceptibility to clar-ithromycinJ. Mol Cell Biochem，2004 ； 265（ 1-2） ： 19-26.,4.抑制新生血管的生成,研究表明，花青素可显著抑制血管内皮生长因子 (vascular endothelial growth factor，VEGF) 的表达，从而抑制DR病变中新生血管的形成3 。,盐水处理眼睛视网膜（A）和越桔果提取物处理眼睛视网膜（B）的代表性图片,3 Nozomu Matsunaga1, Yuichi Chikaraishi1, MasamitsuShimazawa1, Shigeru Yokota2 and Hideaki Hara11Department of Biofunctional Evaluation, Molecular Pharmacology, Gifu PharmaceuticalUniversity, 5-6-1 Mitahora-higashi, Gifu 502-8585 2Wakasa Seikatsu Co.Ltd, 22Naginataboko-cho, Shijo-Karasuma, Shimogyo-ku, Kyoto 600-8008, Japan,5.抑制LDL氧化和血小板凝集,在体外试验中，花青素能明显抑制LDL的氧化和血小板的凝集4 。,4Ghiselli A,Nardini,M,Baldi,Antioxidant activity of different phenolic fractions separated from an italian red wine ,J Agrc. Food Chem,1998,46,361-367,内容索引,1,叶黄素的临床应用,2,宝德润生简介,3,宝德靓晶产品信息,4,越橘提取物的临床应用,5,维生素A对视力保护的作用,宝德靓晶临床试食及毒理实验,宝德靓晶临床适应症及应用人群,宝德靓晶建议服用量,6,7,8,叶黄素的临床应用,1.防止光损伤,世卫组织WHO爱眼协会公布：在2009年底发出橙色预警：“蓝光、辐射对人类的潜在隐性威胁将远远超过苏丹红、三聚氰胺、SARS、H1N1的破坏性，无形中吞噬人的双眼”。,无处不在的蓝光,2.抗氧化,19,低氧分压时，叶黄素作为类胡萝卜素中重要的抗氧化剂，阻止底物被过氧化物游离基氧化，有良好的链式抗氧化能力。,纤维细胞层内发现的叶黄素和玉米黄质具有过滤光的能力，也间接的说明它们的抗氧化功能。由于它减少了蓝光产生的游离基的比率，从而减少了过氧化游离基诱导的氧化链反应的几率。黄斑色素的抗氧化功能最早由Kirschfeld提出，虽然不是通常意义的化学抗氧化作用机理，但这种抗氧化功能也是相当重要的5 。,5董庆利，郭黎洋.叶黄素的提取与抗氧化作用的研究进展,3.补充眼营养,20,哈弗医学院的Lisa等跟踪调查了70万人（年龄4571岁）12个月的饮食情况发现，叶黄素高摄入量的人群，患白内障的危险性比一般人群低22% 6 。,试验证明：饮食中叶黄素的摄入量，血中或脂肪组织中叶黄素水平与心血管疾病发生风险呈负相关7 。,纽约大学药物学院最新研究表明叶黄素的摄入量和乳腺癌的发病率有很密切的关系8。,6李建颖，邓宇，微波提取叶黄素方法的研究J 食品添加剂，2004,25（8）,7 VOUTIL AINE N S， NURMI T， MURSU J， et alCarotenoids and cardiovascular health J Am J Clin 1271Nutr，2006，83：,8张德君，王谦，李洪江。叶黄素的提取及制备进展j 化学工程师，2005， 118 （7）： 37-39,内容索引,1,维生素A对视力保护的作用,2,宝德靓晶产品信息,3,越橘提取物的临床应用,4,叶黄素的临床应用,5,宝德润生简介,宝德靓晶临床试食及毒理实验,宝德靓晶临床适应症及应用人群,宝德靓晶建议服用量,6,7,8,维生素A对视力保护的作用,1、维生素A进入体内后会转化成视黄醛、视黄酸。 2、视黄醛与视蛋白是视紫质的合成原料，有效预防和治疗夜盲症。 3、视黄酸与眼部组织上皮细胞的核受体结合，调节基因的表达与正常分化，同时还能调控泪腺对泪液的分泌。可以治疗和预防干眼症。,内容索引,1,宝德靓晶临床试食及毒理试验,2,宝德靓晶产品信息,3,越橘提取物的临床应用,4,叶黄素的临床应用,5,维生素A对视保护的作用,宝德润生简介,宝德靓晶临床适应症及应用人群,宝德靓晶建议用量,6,7,8,宝德靓晶临床试食及毒理实验,宝德堂牌蓝莓叶黄素软胶囊经国家认定的福建疾病预防控制中心进行了毒理及临床试食试验（疾控中心卫检健08-0261）。 毒理试验证明急性毒性实验的MTD30g/Kg BW,为人体的1800倍，三致实验均为阴性。说明无毒，食用安全可靠。 临床试食试验证明，本品对于视力有显著改善作用，无任何不良反应。,宝德靓晶临床试食及毒理实验,表1：宝德堂牌蓝莓叶黄素软胶囊毒理实验结果,备注：“-”表示结果阴性，“+”表示结果阳性。,项目,结果,一,各项指标 均属正常,属无毒级,一,一,小鼠精子畸变,大鼠30天喂养试验,急毒试验,Ames试验,小鼠骨髓细胞微核试验,内容索引,1,宝德靓晶临床应用及其他适用人群,2,宝德靓晶产品信息,3,越橘提取物的临床应用,4,叶黄素的临床应用,5,维生素A对视力保护的作用,宝德靓晶临床试食及毒理实验,宝德润生简介,宝德靓晶建议服用量,6,7,8,宝德靓晶临床应用及其他适用人群,叶黄素,越橘提取物,维生素A,BSP MU,黄斑变性,白内障,BSP MU,SP MU,BSP MU,视网膜病变,夜视力低下,视疲劳,1.临床应用,年龄相关性黄斑变性 （AMD）,白内障的预防及术后康复,糖尿病视网膜病变,夜盲症,主要以视频终端综合症为主 （VDT）,（1）老年性黄斑变性（AMD）,黄斑变性发病机制,黄斑变性治疗机理,（2）白内障的预防及术后康复,白内障 应用机理,花青素：清除眼内自由基，防止其氧化蛋白质，引起蛋白质变性不溶解，浑浊晶状体。,叶黄素：是晶状体内存在的唯一类胡萝卜素物质，能够有效防止光污染，从根源上阻断自由基的产生。,（3）糖尿病视网膜病变,糖尿病视网膜病变,花青素,叶黄素,1、增强毛细血管抗性2、抑制血小板凝集 3、抑制LDL氧化,1、降低血管渗透性 2、改善视网膜无灌注 缺氧状态 3、促进褪黑素分泌,（4）夜盲症及夜视力低下,维生素A：维生素A代谢后的产物视黄醛与视蛋白相结合，构成视紫红质。,花青素：增强视紫红质的生成速率。,（5）视疲劳（如VDT综合症）,1、加速物质代谢 交换； 2、促进眼底 微 循环； 3、增强毛细血管 抗性。,视疲劳（如V