品质部质量体系管理制度.doc

.好日来集团有限公司品质部质量体系管理制度品质部质量体系管理制度第一章 品质部职责1. 负责贯彻落实企业质量方针和质量目标、策划、组织企业质量管理体系的运行维护、 绩效改善。2. 负责品质部管理制度的订立与实施，7S活动的组织与推动。3. 负责对各部门质量管理管理工作进行内部质量审核。4. 负责来料、在制品、半成品、成品的质量标准、质量检验规程和各种质量记录表的制定与执行，对出库产品质量负相应的责任。5. 负责全员质量教育、培训。6. 负责各种质量责任事故的调查处理和各种质量异常的仲裁处理，配合营销部对客户投诉与退货进行调查处理。第二章 品质部组织结构及岗位职责1. 品质部现规定人员为7人：品质经理1人，品质主管1人，文员1人，QC共4人2. 品质部组织结构图成品检验 QA制程检验QC进料检验IQC文控文员品质经理品质主管3. 品质部经理岗位职责1）质量管理制度建设a.组织制定公司质量管理各项规章制度，上报CEO审批；b.严格贯彻执行通过审批的各项制度，并根据企业的实际发展情况适时予以修订；c.安排人员将规章制度交公司备案；d.编制本公司的半成品检验报告、成品检验报告、印刷大检报告等相关文件;e.编制本公司相关的检验标准。2）质量检验a.组织对原材料的检验，严格把好质量关;b.组织对外协厂的产品质量进行检验、评价;c.组织、指导公司进行生产过程中的工序检验;d.依据技术文件组织对完工后的成品进行出厂检验，保证产品的合格率。3）质量控制/质量成本控制a.按公司规定组织对公司生产中的质量例行检查；b.设立专职人员对生产过程质量进行检查和控制，组织对生产工艺质量进行监督、检查;c.组织对生产过程中的成品质量进行跟踪控制;d.及时对生产过程中的质量问题进行妥善处理。4）质量分析与质量改进a.会同售后服务部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；b.安排人员每月定期编制产品质量报表，并向领导汇报。5）质量管理体系建设与推进a.参与公司质量方针、质量目标的制定；建立健全的品质控制体系；b.协调公司内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施。6） 实现质量计划目标a.审查各有关部门编制的质量计划;b.负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查;c.协助各部门负责人制定相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。d.对供应商的管理以及处理客户投诉4. 品质主管岗位职责1）品质控制a.负责为来料检查、线上检查、成品检查提供相应的标准和方法，以确保品检员明确检查要求；b.组织IQC、QC、QA以及测试员、组长按要求对产品进行检查，以确保合格的产品提交给客户；c.组织记录、报告、标识、评审跟进处理不良品，以防止不良品的非预期使用；d.负责处理客户投诉并提出因质量问题所需的纠正、预防措施，并跟进落实。2）测量和监控装置管理a.负责对测量、监控设备的校准；根据需要编制内部校准规程;b.负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理;c.负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。3）不合格品控制a.负责对不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果;b.协助生产部门对不合格品做处理决定;c.协助生产部负责对不合格品采取纠正措施。4）协助品质部经理相关的品质管理工作a.在品质部经理领导下，负责主持本部的全面工作，组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务；b.负责组织质量检验标准，质量、计量管理制度的拟订、修改、检查、指导、协调、监督、控制及执行；c.负责组织编制年、季、月度产品质量提高与改进、质量管理等工作组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷；d.负责建立和完善产品质量保证体系。制定并组织实施公司质量纲要，健全质量管理体系,制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高;e.负责对公司的产品、工作、服务等质量进行监督、检查、协调和管理；f.负责组织建立和健全质量岗位责任制,明确各岗位职责、权力和义务。5. 文控文员岗位职责1）负责统计整理每天的半成品、成品品质检验日报表。 2）负责“品质周报”、“品质月报”的统计、提交、发放工作。 3）做好“7S”管理工作。 4）负责品质部所有资料的管理，做好分类、建档、借阅管理工作。 5）负责内、外部联络单及资料的登记及时发放工作。 6）负责做品质会议记录工作。 7）负责品质部人员的工作服以及办公用品的领用发放工作。 8）保持资料整洁以及资料柜的清洁卫生。9）负责品质部电话的接听与记录工作。 6. IQC岗位职责1）进料入库检验a.按照生产计划和供应商来制定进料检验计划；b.按照采购检验标准、要求、检验方法和采购检查程序对原材料、外购件、外协件、包装物等进行检验，填制IQC检验报告；c.做好进料入库检验的质量检验记录，对所检验材料的质量情况进行统计分析。2）原材料复检a.对于需要定期进行复检的材料，要进入材料库存区进行复检以确定原材料是否能够继续使用;b.对于超过保存期限的材料，要进行复检，以确定其能否继续使用。3）协助处理不合格物料a.对检验中发现的不合格品进行分析，确定是否影响产品质量;b.协助采购部门处理不合格材料的退货工作。4）协助做好供应商管理工作a.负责实施供应商质量的评估，记录进料质量问题对供应商提出质量改进建议;b.通过再检验，验证供应商纠正措施的实施效果，在质量方面协助销售部建立供应商档案;c.对生产挑选出来的不合格物料要进行确认并做好标识。5）完成上级交付的其它工作任务7.QC岗位职责1）根据半成品、零部件规格标准要求，按照生产工艺和检验方法检测半成品、制成品的产品质量；2）对生产过程中出现的不合格品和不合格批次进行鉴定，监督不合格品的处理过程；3）对公司所有的自制模具进行检验；4）对生产过程质量进行全面控制；5）对生产过程中的工艺进行监督、检查；6）跟踪确认工艺状态对产品质量影响，论证其合理性；7）核对生产物料清单，监督制程原料的使用情况，对于不符合质量检验标准的原料要退回仓库；8）负责和产工艺关键的质量检验工作，监督生产过程中的工艺质量，防止不合格品流入下道工序；9）按照质量检验规程要求，填制首检、巡检报表做好质量记录；10）对制程检验工作中的产品质量信息进行收集、分析并将相关信息向领导反应;11）完成上级交付的其它工作任务。8. QA岗位职责1）成品检验a.严格按照成品检验规程及其他相关规定进行成品抽样和检验工作;b.按照公司规定的抽样方法进行检验，防止不合格成品入库或进入销售渠道;c.对于经过检验成品，出具成品检验报告并做好相关的品质记录;d.根据出货计划与生产计划制定成品检验计划;e.放行经检验合格的产品，退回经检验不合格的产品。2）协助处理不合格品a.对成品检验中发现的不合格品和不合格批次进行鉴定;b.监督不合格品的处理过程;c.对处理完的不合格品重新进行质量检验，直到达到符合要求。3）质量统计分析a.及时填写质量记录，提交质量报表;b.做好质量报表的统计分析工作，并及时上报给主管;c.对成品检验档案资料进行分类、整理、统计、登记造册。4）完成上级交付的其它工作任务第三章 规章制度1. 通过制定此规章制度对进货物料及生产制程的半成品和成品的测量和监控及时发现不合格品,防止批量不合格品的产生,确保产品能够符合规格要求.2. 适用范围:适用于进货物料,生产制程半成品,成品的检验,监控.3.职责与权限1）品质部负责进料,生产制程半成品,成品的巡检和抽检.2）品质部检验员负责首件确认后签稿.3）品质主管负责审核各制程检验报告.4）生产部,生产作业人员负责生产制程中半成品的自检及全检.4. 程序:1）IQC检验员对原材料及外发加工产品按照进行检验,标识,记录及控制。2）QC检验员对生产制程当中半成品进行生产首件确认并按照制程检验规范进行检验,标识,记录及控制。3）QA对成品进行最终检验按照进行检验,标识,记录及控制(见成品流程图).4）对检验状态按照流程标识5）所有检验报告由品质部主管签名审核对其有效期限至少需保存半年.6）品质部经理负责每年取产品样本交体系小组委外测试，若客户有要求按客户要求测试。5. 产品的监视和测量1）公司通过对产品的特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2）根据产品特性，制定相应的验收准则（相应的检验规范）。3）对验证、监控、检查的结果进行记录，表明是否符合规定验收准则,记录须有检查人员签名。4）除非得到有关授权人员，以及（适用时）顾客的批准，否则在所有的规定活动均已圆满地完成之前，不得放行产品服务和交付服务。6.实施程序不合格控制：1）公司制定不合格品控制程序，规定识别和控制不合格品，以防止非预期的使用或交付。2）对不合格品的性质及所采取的任何后续措施，包括所获得的让步，应予以记录。对不合格品须予以纠正，并且须在纠正后再次验证以证实其符合性。3）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司须针对不合格所造成的后果采取适当的措施。 4）由程序规定的有关人员，以及（适用时）顾客批准，方可让步使用、放行或接收。7.纠正措施：品检发现不合格品1)严重不合格品定义a品质部检验发现由于本公司内部同一原因造成的产品连续二次不合格。b. 偶然发生的但造成公司信誉或经济严重损失的不合格品。2)品质部对检验中发现的严重不合格品除了要求相关部门返工、返修外，应进行原因分析，开具：“纠正措施要求”送交相关部门负责人。3)相关部门负责人接到“纠正措施要求”后，除了按照“不合格品控制程序”进行返工、返修外，还应组织有关人员进行原因分析，落实到责任人，制定防止其再次发生的纠正措施，填写在“纠正措施要求”中，送交相关责任人和品质部。4)相关的责任人应在规定的时间内完成相应的纠正措施。5)品质部应跟踪和检查纠正的执行情况及效果，对效果的有效性进行评审，并填写在纠正措施要求中。供货商不合格项的纠正措施1)不合格品的定义a.来料偏差b.在连续数批中发现重复缺陷c.供货商的表现及质量未如理想d.由物料审查小组(MRB)提出要求2)对检验中发现的不合格品除要求供货商返工、返修和退货外，并由品质部汇同采购部要求供货商在两周内回复纠正措施。3) 品质部和采购部负责跟踪供货商的回复并检查供货商纠正措施的执行情况及效果，对效果的有效性进行评审. 物料审查报告须清楚写明对不合格品的处理方法，具体如下表：类别 内容再加工物料或半成品,成品可以再加工,可符合顾客所需范围要求的.全检在生产中,物料,半成品及成品当中发现不合格规格潜在时,经评审须全检才能作生产后工序用.特许使用在生产及检验中,发现不符合规格物料,经MRB小组决定可让步接受.退回供货商在生产中发现的不能使用或不合格的产品,必须通知采购部退回供货商.报废半成品,成品确认不能使用.备注如有需要时,相关部门必须在物料报告上写明不合格品加工方法及作业指示.注：相关记录由品质部保存至少一年期限8. 品质管理工作流程图1）进料检验控制流程图(见附图一)2）制程检验流程图(见附图二)3）成品检验流程图(见附图三) 4）客户投诉处理流程图（见附图四） 5）纠正措施实施流程图（见附图五）6）预防措施实施流程图（见附图六）附图一 责任部门协助部门输 入流 程输 出责任说明仓库 收货,验证规格, 数量,包装YESNO按处理物料分类文件和记录存盘入库通知检验检验免检物料验证仓管员签收 验证仓库仓库采购合同品质部 物料标识IQC负责仓库 IQC签核仓管负责品质部 存盘后的文件和记录附图二 责任部门协助部门输 入流 程输 出责任说明生产部NO按处理自检抽检巡检NOYES鉴定文件和记录存盘批量生产首件产品生产 首件产品首件产品指:1.每批生产产品前五件2.人.机.料.法,环,其中之一改弯后的前五件产品,由QC会同机长确生产部存留(印刷工序印件需存留)品质部 生产部生产部 品质部 QC填写品质部 附图三 责任部门协助部门输 入流 程输 出责任说明生产部待检成品按 处理成品检验(包括客户检验)客户或成品 检验NOYESYES按处理NO需库存成品不需库存成品文件和记录存盘出 货送待检区生产主管负责品质部客户有要求时,品质部负责陪