关于《药品管理法》贯彻实施情况的视察报告

1 / 6 关于药品管理法贯彻实施情况的视察报告 整理。 关于药品管理法贯彻实施情况的视察报告 一、基本情况 总的认为，市药监局自 2002 年初成立以来，坚持一手抓组建，一手抓监管，在经费紧张、人力不足的情况下，积极推进药品监督管理体制改革，不断加大打击药品违法行为力度，强化监督管理，净化医药市场，为促进药品管理法的贯彻实施打下了良好的基础。主要表现在四个方面： 一是普 法法宣传扎实有效。市药 监监局充分利用报纸、电 视视、电台等大众传媒， 通通过举办药监之窗 专专栏、局长访谈等多种 形形式，对药品 管理法 、药品管理法实施 条条例和医疗器械监 督督管理条例等法律法 规规进行了广泛宣传，定 期期通报药品质量，普及 用用药常识。在药品管 理理法颁布实施一周年 之之际，组织开展了真假 药药品对比展览，共接待 咨咨询群众1500 多人 次次，发放宣传材料 20000 余份。对查没的价 值值 4 万多元的假劣药品 进进行了集中销毁，在社 会会上引起了强烈反响。 二是药品市场秩 序序进一步好转。市药监 局局把整治药品市场秩序 作作为开展工作的突破口 ，不断加大执法力度， 重重点对2 / 6 农村用药质量、 中中药材质量、医疗机构 药药剂和药品非法经营进 行行了专项检查整治，对 无无证经营和制售假劣药 品品的不法行为进行了严 厉厉打击，药品市场秩序 进进一步好转。今年以来 ，全市共出动执法人员 7 923 人次，查处各 类类案件 246 起，没收 药药品、医疗器械标值 42 万元，罚没款 23 万 元元，取缔无证经营 55 户户，销毁假劣药品价值 115 万元。特别是在 “ 非非典 ”防治期间，全局 上上下认识统一、行动快 捷捷，集中时间、集中力 量量先后多次对 “ 非典 ” 药药品和医疗器械进 行稽 查查，有效遏制了药品市 场场非法经营活动。 三是药品经营逐 步步规范。全市共有药品 经经营单位 1200多个 ，年 药品销售额约 2 亿 元元。药品经营行为是否 规规范，直接影响着人民 群群众的用药安全。市药 监监局把规范药品经营行 为为贯穿于药事管理工作 始始终，采取多种措施， 努努力创造良好的药品经 营营环境和秩序。为强化 药药品经营单位的自律行 为为，组织开展了 “ 放心 药药店 ” 、 “ 放心药房 ” 创创建活动，指导药品使 用用、经营单位建立起自 我我约束机制，向社会公 开开承诺药品经营质量标 准准，接受广大人民群众 的的监督。为加大对药品 经经营单位的监管力度， 市市药监局将全市所有涉 药药单位纳入了监管网络 之之中，建立了监督档案 ，通过定期检查和 临时 抽抽查等方式 ，对其经营 行行为进行了有效监管。 同同时，对药品使用许可 证证的审核发放工作严格 把把关，初步将基层个体 医医疗机构用药纳入规范 化化管理轨道。为加强对 药药品从业人员的培训， 先3 / 6 先后举办培训班 53 期 ，培训人员 2734 人 ，努力塑造一支德行端 正正、业务过硬、群众信 得得过的药品经营队伍。 四是执法队伍素 质质不断提高。药监局成 立立后，狠抓作风建设， 加加强执法队伍培训教育 ，建立了以制度管人管 事事的有效机制，使执法 人人员做到了思想观念、 工工作作风、政治业务素 质质、监督职责四到位。 根根据上级要求和本部门 实实际，组织开展一 系列 学学教活动，在审批、认 证证、检验、处罚以及权 、钱、人等关键环节， 建建立内部监督约束机制 ，聘请人大代表、政协 委委员等担任社会监督员 ，制订出台“十项自律 禁禁令”。目前，无一起 案案件引起行政诉讼，无 一一起错案发生，无一执 法法人员受到党纪、政纪 处处分，树立了药监部门 的的良好形象。二、存在问题 从 视视察情况看，药品管 理理法实施近两年来， 我我市的药品管理工作成 效效明显，但工作中也有 一一些问题和不足。主要 有有以下几个方面：一是 全全社会的药品管理法律 意意识仍然不强。目前不 少少群众对药品管理法律 法法规及其相关知识了解 的的不多，药品生产、经 营营从业人员中法律意识 不不强、药学知识匮乏的 现现象不同程度地存在。 全全社会学法、用法，依 法法维护药品管理权利、 履履行应尽义务的良好局 面面还没有真正形成。二 是是药品从业人员的专业 化化水平尚未达到法律要 求求。按照药品管理法实 施施条例规定，“经营处 方方药、甲类非处方药的 药药4 / 6 品零售企业，应当配 备备执业药师或者其他依 法法经营资格认定的药学 技技术人员”。目前我市 执执业药师、从业药师人 员员较少，很难达到法律 规规定的标准；个别小型 药药品零售店没有药学技 术术人员。由于从业人员 缺缺乏应有的法律意识和 药药学知识，因而不少药 店店内存在处方药随意出 售售或销售记录不全的现 象象。由于药监局是新建 部部门，少数执法人员依 法法行政的能力还不适应 工工作的需要，在一定程 度度上制约了药监职能的 有有效发挥。三是药品市 场场违法违规经营的现象 还还没有杜绝。一些流动 药药贩无视法律规定，在 农农村、集贸市场非法售 药药，个别药店甚至随意 出出售局麻药品；有的个 体体医疗单位、小型卫生 室室进药渠道复杂，很难 保保证药品质量；计生药 具具市场还不规范，有的 经经营者从中牟取暴利。 三、几点建 议议 药品是维系人 民民群众 生命健康的特殊 商商品，不断提高药品质 量量，切实保障用药安全 ，是人民群众的强烈愿 望望。为此，市政府及药 监监部门要不断加大药品 监监督管理的执法力度， 进进一步规范药品市场秩 序序，保障人民群众用药 的的合法权益。 (一一 )充分认识贯彻实施 药品管理法的重要 意意义。药品管理法 的的颁布实施，为加强药 品品管理，整顿和规范药 品品市场秩序，保证药品 质质量，保护人民群众身 体体健康提供了重要的法 律律保障。各级各部门， 特特别是各级领导干部要 进进一步提高对依法做好 药药品监督管理工作重要 性性的认识，增强责任5 / 6 感 和和使命感，切 实加强领 导导，及时研究解决药品 监监管工作中的重大问题 ，大力支持药品监督管 理理部门的执法工作，建 立立和完善与药品执法相 适适应的药品监督管理保 障障体系。要充分利用新 闻闻媒体和各种有效形式 ，深入持久地开展药品 管管理法律法规及相关知 识识的学习宣传、教育普 及及活动， 提高全社会的 法法律意识，使药品管 理理法深入人心，不断 增增强人民群众对假劣药 品品危害性的认识和依法 维维护自身用药合法权益 的的自觉性。药品管理部 门门及其执法人员要自觉 地地学法、用法，坚持依 法法行政；药品生产、经 营营单位和从业人员要增 强强法制观念，依法生 产 、经营，实现经济效益 与与社会效益的有机统一 。 (二 )强 化化药品执法监督管理， 进进一步规范药品市场秩 序序。监管工作要继续坚 持持以监督为中心，监、 帮帮、促相结合的工作方 针针，注重深入农村，渗 透透到生产、流通、消费 的的各个环节。市政府要 加加强对药监、公安、工 商商、卫生等有关部门的 协协调调度，进一步健全 市市、镇、村三级药品监 控控网络，完善药品监督 举举报制度，构建起立体 的的打假治劣联动机制， 严严厉打击制售假劣药品 和和违法经营者，对违法 行行为，一旦发现要一查 到到底，从重、从严、从 快快处理，坚决杜绝损害 人人 民身体健康的药品出 现现。要切实加强对农村 和和城市社区卫生室的监 管管，通过考试考核等方 式式，对农村各类小诊所 和和 卫生室进行全面清理 整整顿，坚决取缔不合格 诊诊所，同时，要进一步 规6 / 6 规范其进药渠道，确保 药药品质量和用药安全有 效效。要加强对药品从业 人人员的教育，提高其对 随随意出售处方药可能造 成成重大危害的认识；加 强强对药品生产企业和医 疗疗机构制剂室的督导检 查查，坚决查处生产含有 对对人体易造成危害成分 药药品和虚高定价等行为 ；药品监督管理部门要 同同计生等部门加强协调 ，共同改变计生药具市 场场不规范的现状。各新 闻闻媒体要 严格自我规范 ，杜绝假劣药品、医疗 器器械广告的登播。 （三 )加强队伍建设， 不不断提高执法水平。保 证证药品管理法的深 入入贯彻实施，关键是建 设设一支政治强、业务精 、纪律严、作风硬的执 法法