标准解读

YY/T 1052-2004《手术器械标志》是一项针对手术器械标识的标准，旨在通过规范手术器械上的信息展示方式来提高医疗操作的安全性和效率。根据该标准，手术器械上应当清晰地标示出制造商名称或商标、产品型号（如果有）、生产批号或者序列号等基本信息，以便于追溯和管理。此外，对于一些特殊用途的手术器械，还要求在显眼位置标有使用限制条件或其他重要警告信息，确保使用者能够正确识别并按照指示安全操作。

标准中也提到了关于标志耐久性的要求，即这些标志需要能够在正常使用条件下长期保持清晰可见，不会因为清洗消毒过程中的物理或化学作用而轻易脱落或模糊不清。这不仅有利于延长器械使用寿命，也是保障患者安全的重要措施之一。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2004-11-08 颁布
  • 2005-11-01 实施
©正版授权
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文档简介

I CS 1 1 . 0 4 0 . 3 0C 31中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y / T 1 0 5 8 -2 0 0 4代替 Y Y 9 1 0 5 8 一9 1 0 5 9 -1 9 9 9手术器械鳃部的长度、 宽度、 厚度和轴直径 I n s t r u me n t s f o r s u r g e r y -L e n g t h , w i d t h , t h i c k n e s s a n d r i v e t d i a m e t e r o f b o x j o i n t2 0 0 4 - 1 1 - 0 8发布2 0 0 5 - 1 1 - 0 1 实施国家食品药品监督管理局发 布Y Y / T 1 0 5 8 -2 0 0 4. JJ. 曰 .月 U吕 本标准是Y Y 9 1 0 5 8 -1 9 9 9 手术器械 鳃部的宽度、 厚度和轴直径 的修订版。 本标准与 Y Y 9 1 0 5 8 -1 9 9 9的主要区别: 合并Y Y 9 1 0 5 8 -1 9 9 9 ( 手术器械鳃部的宽度、 厚度和轴直径 和Y Y 9 1 0 5 9 -1 9 9 9 手术器械 长方形腮部的长度和间隙 ; 删去鳃部的间隙要求。 本标准 自实施之 日起， 代替 Y Y 9 1 0 5 8 -1 9 9 9 手术器械鳃部的宽度、 厚度和轴直径 、Y Y 9 1 0 5 9 -1 9 9 9 手术器械长方形鳃部的长度和间隙 。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。 本标准主要起草单位: 上海医疗器械( 集团) 有限公司手术器械厂。 本标准主要起草人: 章红霞。 本标准所代替标准的历次版本发布情况: -Z B C 3 0 0 1 7 - 1 9 8 8 ; YY 9 1 0 5 8 -1 9 9 9 ; -Z B C 3 0 0 1 8 - 1 9 8 8 ; YY 9 1 0 5 9 - 1 9 9 9Y Y / T 1 0 5 8 -2 0 0 4 手术器械鳃部的长度、 宽度、 厚度和轴直径范 围本标准规定了手术器械鳃部的长度、 宽度、 厚度和轴直径。本标准适用于迭鳃式、 穿鳃式、 镶鳃式的钳类产品选用。2 分类与命名2 . 1 钳类产品鳃部的长度应符合图 1 和表 1 的规定。 图 1 鳃部正面表 1 鳃部的长度无 1 、 上 z / mm681 01 21 41 61 82 0222 52 83 2口9 0 0 1 2 0 02 . 2 钳类产品鳃部的宽度、 厚度、 轴直径及厚度的比例应符合图2 和表2 、 表 3 的规定。穿鲤钱 鲤图 2 鳃部剖面Y Y / T 1 0 5 8 -2 0 0 4表 2 鳃部宽度、 厚度和轴直径单位 为毫米dB a2 . 02 . 22 . 52 . 83 . 23 . 64. 04 . 55 . 05. 567891 0111 21 . 23 . 0入3 . 2医1 . 43 . 6医医1 . 64 . 0入医5 . 0入5 t5L5 . 8压2 . 06 . 0医6 . 5压入7 . 0入L7 . 5入2 . 58 . 0入9 . 0入医医1 0 . 0医3. 031 1入1 2入41 451 6医651 8入6注 表中有符号者为优先采用Y Y / T 1 0 5 8 -2 0 0 4表 3 鳃部厚度比例单位为毫米S2 . 02 . 22 . 52 . 8 3 , 23 . 64 . 04 . 55 . 05 . 56 . 07 . 08 . 09 . 01 01 11 2 穿鳃、 镶鳃厚 度比例S , 民 : S a一戈0 . 5 5 0 . 60 . 70 . 80 . 91 . 01 . 1 1 . 2 5 1 . 41 . 5 1 . 6 5 1 . 92 . 1 2 . 4 5 2 . 7 53 . 03 . 3S ,0 . 91 . 01 . 11 . 2 1 . 41 . 61 . 82 . 02 . 22 . 52 . 7 3 . 23 . 84 . 14 . 55 . 05 . 4饥0 . 5 5 0 . 60 . 70 . 80 . 91 . 01 . 1 1 . 2 5 1 . 41 . 51 . 6 5 1 . 92 . 1 2 . 4 52 . 7 53 . 03 . 3S x0 . 6 0 . 6 5 0 . 7 5 0 . 8 50 . 9 5 1 . 11 . 2 1 . 3 51 . 5 1 . 6 51 . 82 . 1 2 . 42 . 7 3 . 03 . 33 . 6S ,0 . 80 . 91 . 01 . 11 . 31 . 41 . 61 . 82 . 02 . 22 . 42 . 83 . 23 . 64 . 04 . 44
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