药械半年工作总结

1 / 22 药械半年工作总结 大荔县食品药品监督管理局 2016 年度药械监管半年工作总结 一、重点工作进展情况 、建立健全药品安全监管责任体系，构建安全用药环境。 建立健全 “ 地方政府负总责，监管部门各负其责 ”的药品安全责任体系。逐步完善县、镇、村为一体的药品安全监管责任体系。我局与各镇食品药品监管所签订了 2016年药品安全监管目标责任书；召开了药品经营企业、相关卫生院药品安全工作会议，落实 “ 企业为第一责任人 ” 的责任意识。各监督所将监管责任落实到股室、到岗位、到个人并建立了信息员、协管员制度，夯实了责任，实现了层层监管、层层落实的药品安全网格化监管体 系。 、加强药品流通监管，促进药品流通市场的根本好转。 今年以来，我们采取专项检查和日常监督检查相结合的工作方法，坚决查处各类违法违规行为，共出动药品监督2 / 22 执法人员 370 人次，监督检查涉药单位 500 余家次，重点检查省、市局通报的铬超标胶囊剂产品以及有关违规广告产品。同时结合省局 “ 药械打假除黑专项行动 ” 活动检查无证生产、经销药械的行为；走票、过票、挂靠经销药械的行为；超范围、超方式经销药械的违法行为 ；违规储存运输药械的行为等。在检查中发现有一家卫生室库房中随地堆放的中药，并自制成大量的中药制剂销售使用，发现问题后立即立案调查并加大了处罚力度。 通过日常监督、专项检查和发现问题及时进行责令整改等多种措施，我县药品流通市场得到了进一步的规范，企业的行业自律意识有了很大的提高。 (来自 : 海 达范文网 :药械半年工作总结 ) 1、开展了全县药械从业人员健康体检工作。建立和完善药械经营使用单位的健康档案，建立广告药械、外地企业在大荔县辖区销售药械登记审核制度； 2、认真开展各种专项整治工作。严格按照国家、省市要求组织铬超标胶囊剂产品的专项排查，组织召开了全县经营企业、各股所专 题会议落实铬超标胶囊剂产品专项整治工作，印发了铬超标查处工作责任追究通知落实监管责任；成立了3 / 22 责任追究领导小组对工作开展不力、玩忽职守的股所进行责任追究；开展了非药品冒充药品专项整治活动、无证经销药械等专项整治。配合市检验所完成了全年的药械快检工作；对非药品类产品在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为，以及产品名称与药品名称相同或相似的以及未按照要求索取检验报告的胶囊剂产品，一律予以暂停销售，共查处非药品冒充药品六味地黄丸、气血和胶囊、健胃消食片等 6 种产品；涉嫌 9 家 企业的胶囊剂产品 1000 余盒； 2016 年 6 月 1 日后企业未按照要求索取检验报告的胶囊剂产品责令企业退货或者销毁并做好备案登记，确保大荔县不出现一粒问题胶囊。 3、做好企业诚信数据和日常监管资料收集工作。建立完善 监督检查档案和企业诚信档案，提高企业的诚信自律意识； 4、严格换证、再认证和变更工作。按照渭南市药械经营企业验收标准完成了 4 家新开办药店的拟办验收， 14 家医疗器械经营企业的换证工作； 9 家药店的 GSP 认证工作； 3家药店的变更工作以及隐形眼镜操作人员培训工作。 5、加强 “ 三统一 ” 基本药物质量监管提高基本药物的配送4 / 22 率，要求 “ 三统一 ” 配送企业扩建库房、增加基本药物的储存量保证基本药物的供应并按照要求做好库房验收。 、加强药品使用监管，推动医疗机构药械管理水平的进一步提高。 1、开展药械质量安全专项整治。按照县局的工作安排各所积极开展 辖区内医疗机构药械安全整治活动，积极排查问题产品，有重大问题能够及时与县局沟通协调处理。 2、加强药品不良反应监测工作，完善监测网络，扩大在线呈报单位覆盖面 ,提高药品不良反应的报告数量和质量。我局与卫生局联合下发关于进一步加强药品不良事件监测的通知落实责任，截止目前上报药品不良反应报表 108 份。 5、加强特殊药品监管，严格落实特殊药品的 “ 五专 ” 管理，确保特殊药品管理规范，用药安全。 二、存在的问题 1、医药产业基础比较薄弱。我县医药产业整体规模小，企业管理总体水平较低，城市药品经营企业 68%实行 GSP 软件5 / 22 系统 管理，但运转不正常。 2、 “ 三统一 ” 政策的有关弊端以及从药人员的认识不到位导致配送率滞后。 三、工作打算 1、继续加大市场监管工作力度，进一步加大规范药械生产、经营、使用行为，为全县人民创建一个安全可靠用药环境； 2、着力查处重点案件，特别是对涉嫌生产、经营、使用假劣药械的案件，要坚持查深查透，一查到底； 3、深入开展各种专项检查，加大对无证流动药贩和无证经营药械行为的监督打击，特别是对农村无证经营使用药品和医疗器械行为的打击； 4、协同工商、广电等有关部门，加强对药械广告的监管。 5、加强参合医疗机构监管，规范进货渠道确保 “ 三统一 ” 6 / 22 政策落到实处。 药械科上半年工作总结 在过去的半年中，药械科认真贯彻执行药政管理的有关法律法规，在院领导的关心和主管院长的直接领导下，在有关职能部门和科室的大力支持下，紧紧围绕医院的工 作重点和要求，全科职工以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了上半年工作任务和目标，现将工作情况总结如下： 一、加强业务学习 按照医院的台帐要求，结合科室的实际情况开展业务学习，激励职工积极推进医院各项工作顺利开展，促进各项制度的落实和实施。 二、作好全院设备的管理和维护。 1、药械科承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如： B超及脑电地型图仪，全自动洗胃机，各病区多参数监护仪、吸引器等设备的维修。按照医院的管理要求，每周进行一次巡视，发现问题及时解快，使全院设备的完好率在 98%以上，7 / 22 有效保证临床使用。 2、加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作 ;承担起收集、整理资料，归档等系列工作 ;如神经中央分析系统，多参数监护仪，加强设备制度建设，建立健全制度和职责。如建立医疗设备验收制度、不良事件处理制度等制度。 3、加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。五月份积极配 合市技术监督局作好设备计量工作。如： B 超、心电图、监护仪、检验仪器的计量检测，提高设备报告的准确性与合法性。 4、加强新设备的引进，新技术的应用，提高医院综合实力。近几年，为了改善医院设备落后 ，引进了全自动生化分析仪，酶标仪，洗板机等。 三、加强药品质量管理，保障患者用药安全 根据我市药监局下发的关于医疗机构药品使用质量管理的8 / 22 规定的要求，制定了我院药品验收质量管理制度、在库药品养护质量管理制度、近期药品盘查制度等一系列管理措施并相继实施，从而有效地保证了我 院药品质量，保障了患者的用药安全。 四、开展临床药学服务，指导临床合理用药，保障患者用药安全 加强处方的书写与管理，结合医务科成立了处方点评小组，要求每月月底前将本月的处方书写点评结果及时下发到各科室。病区病人的用药由药房工作人员进行摆放，及时了解药品的使用状况，这样进一步加强了全院药品使用的有效滥测，并指导临床合理用药，保障了患者用药安全。 五、积极开展药品不良反应的监测 将药品不良反应及医疗器械不良事件的监测工作由被动变为主动服务的形式，在日常工作中，主动到临床收集药品、医疗器械使用后信息的反馈，发现药品及器械不良反应时，协助临床做好药品及器械不良反应的处理并查找原因，如与药品质量有关的，会及时更换厂家，以保证临床用药安全，按照药品不良反应的监测 “ 可疑必报 ” 的原则， 督促临床医师主动填报不良反应报告表，我科及时做好不良9 / 22 反应的网络上报工作。在今年的五月份，召开了全市药品不良反应会议，我院连续三年被评为质量守信单位颁发了 2016年药品不良应先进单位、医疗器械不良事件先进单位。 半年来，虽然我们工作取得了一定的成绩，但是我们工作中还存在不少问题和缺点，有待我们在新的一年里，继续加强管理，完善制度，使我们的工作健康有序的发展。关于 2016年下半年工作，我们提出以下设想 : 下半年，我们仍要把业务学习列为重中之重。合理安排规定学习内容，定期考核学习结果。 1.继续学习精神卫生法的内容，把卫生法的内容运用到工作中去。 2.积极参加组织的业务学习， 在条件允许的情况下，可派出人员参加省一级药学会组织的短期学习班等。 3.增加新知识的学习。积极开展抗生素应用、临床合理用药、处方点评等临床用药知识的学习。通过学习更新知识，带动全科人员的学习。 4.继续做好药品及器械的不良事件的上报工作。 5.做好全院医疗设备的养护维修工作。 二一五年 六月四日 10 / 22 药品公司半年工作总结 今年上半年共销售 *元，利润 *元，利润率 *%。 去年下半年共销售 *元，利润 *元，利润率 *%。 今年上半年的利润为去年下半年利润的 *倍。 回顾 2016 年上半年总体销售情况，虽然利润增长了 2 倍以上，但我还是感到惭愧，这不是只有我主观原因，同时客观原因也导致了整体销售上不去的一个因素。在此，我总结了一些存在的问题： 1、现时药价不断下降、下调，没有多大的利润，空间越来越小，我们难以操作。 2、就目前来说，我们部门两个主要销售区域因我们公司的问题丧失了销售资格， *和 *是我们部门主要销售地域，直接影响了我们的销售额。 针对以上问题，我认为在下半年，应该有针对性地 到终端客户进行详细走访，了解客户的需求，制定计划，分品种给某11 / 22 些有销售专长的客户操作。 新药是利润的源泉，普药是合作的桥梁。所以，要积极推广新品种，同时配送广普药。 新药推广的优势：增加回款；压缩应收；确保毛利。 普药的配送优势：扩大区域；开发客户；坚持原则。 在销售管理方面，多听取业 务员的不同意见，不能一味的坚持己见，及时处理他们反馈的信息。现在是一个信息时代，网络也成为人们不可忽视的销售平台。他有着丰富的代理商资料可供查询，对产品 的市场开发销售都有很大的帮助。 明确了目标：所有销售都是为公司服务，所有员工都是企业的资源，愿我们大家共同营造一个和谐共进的良好工作氛围。 *部 * 12 / 22 *年 *月 *日 药械科 2016 年上半年工作总结 2016 年上半年，我科在市局党组和局领导的正确领 导下，认真贯彻落实全国、全省和全市食品药品安全监督管理工作暨党风廉政建设工作会精神，紧紧围绕年度工作要点，明确工作思路，制定工作计划，强化工作措施，狠抓工作落实，推动各项工作顺利开展，促进全市药械质量安全。 一、上半年工作情况 明确工作要点，制定工作计划 根据省局制定的各项工作要点，结合我市实际，对全年药械安全监管、 “ 三项监测 ” 、基本药物抽验、药品抽验、医疗器械抽验等工作早计划、早安排。草拟了市局关于做好 2016年度 “ 三项监测 ” 工作的通知、市局关于做好 2016 年一季度药品监督抽验工作的通知、市局关于印发 2016 年药品安全监管工作要点的通知、市局关于进一步加强 2016年基本药物质量监督管理的通知、市局 2016 年药品 抽验工作计划、国家基本药物抽验计划、 市局关于做好 201613 / 22 年医疗器械抽验工作的通知转发省局关于印发 2016、 年云南省医疗器械监管工作要点的通知和 2016 年药械安全责任目标等材料。 加强培训，不断提高从业人员素质 和市局办等相关科室组织开展了第 29 期至 32 期药品从 业人员上岗培训，共举办 4 期，参训 379 人。 认真组织开展药品 GSP 认证工作 1-6 月份，共审核 GSP 认证申报材料 137 份，组织开展 GSP认证检查 4 次，组织认证 215 家。 认真组织开展药品安全示范县申报工作 及时下传了省局转发国家局关于开展药品安全示范县工作指导意见的通知， 转报了临翔区、凤庆县、镇康县、沧源县政府关于申报省级药品安全示范县试点地区的请示，经各县区政府申请，市局遴选推荐，省局批准，以上四县区14 / 22 顺利入选省级药品安全示范县创建试点地区，目前各试点单位已成立创建机构，明确职责，并上报了实施方案，进入宣传发动和启动阶段。目前，镇康县政府、临翔区政府已分别于 5 月 18 日、 5 月 27 日召开了创建试点工作动员大会暨启动仪式，全面启动药品安全示范县创建工作。凤庆县政府和沧源县政府的启动仪式正在积极筹备当中。 认真组织开展好 2016 年药品医疗器械安全信用分类管理工作 根据云南省药品医疗器械监管黑名单制度、临沧市药品医疗器械安全信用分类管理暂行办法、市局关于做好 2016年度药品医疗器械安全信用等级评定工作 的通知要求，组织各县局于今年 3 月份完成了 2016 年度药品医疗器械安全信用等级评定的初评工作，报经市局研究同意后，按要求将评定结果在临沧市政府公众信息网和临沧市食品药品监督管理局网站上予以公示，促进企业守法、诚信、自律。并就后续工作发出关于 2016 年药品医疗器械安全信用分类等级评定结果及有关事宜的通知，圆满完成信用等级评定工作。 2016 年末，全市共建立诚信档案的企业有 876 家，其中药品生产企业 4 户、评定为 A 级的 3 户， B15 / 22 级 1 户。药品 经营企业 522 户，评定为 A 级 389 户、 B 级 115户、 C 级 18 户；医疗机构 350 户，评定为 A 级 233 户、 B 级100 户、 C 级 17 户。 以药品安全专项整治工作为主线，认真组织开展药械市场稽查和专项整治行动 1-6 月份，根据省局和市局的相关要求，组织开展了元旦、春节期间的药械安全专项检查、中 药生产监督专项检查，第二类精神药品专项检查、非药品冒充药品第三阶段专项整治行动、药品安全专项整治等专项整治工作，组织开展了对假冒陕西康惠制药股份有限公司产品小儿暖脐膏、昆布、力源补肾丸、防己、 “ 诺康舒眠宁 ” 等假药和 2016 年第四期、2016 年第一期药品质量公告中假劣药品的查处工作，及时转发了省局关于停止生产使用阿米三嗪萝巴新片文件的通知，并对进一步加强 2016 年基本药物质量监管、疫苗流通使用 监管和在打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动中切实加强药品监管工作做了具体安排。加强违法药品广告的监测和查处工作，转发了省局关进一步加强药品广告监测管理的通知，根据省局通知要求对 2016 年 36 个违法药品广告品种和喘咳宁片等 9 个违法药品广告品种在全市范围内16 / 22 实施了暂停销售的行政强制措施。 积极推行基本药物电子监管 根据国家局、省局关于基本药物实施电子监管的相关 要求，我局的电子监管工作已逐步开展。目前我市 10 家药品批发企业中，全部完成人员技术培训，已建立电子监管信息平台的有 8 家，未建立 2 家。仅有的 1 家基本药物生产企业云南广福药业已完成人员培训，目前正在积极筹建电子监管信息平台。对企业未及时核注核销情况我科进行了调查分析，并报省局。 加强技术监督和三项监测工作 加强技术监督和 “ 三项监测 ” 的宏观指导和督促检查工作。今年上半年，省局下达给我局的药品抽验任务为 400 批次，其中基本药物抽验 100 批次，非基本药物抽验 300 批次，快速监测 300 批次。截止 6 月 30 日，各县局完成非基药抽验257 批次，占计划的 %；市局稽查局完成基本药物抽验 68 批次，占计划的 68%。截止 6 月 30 日药检所共检验药品 152 批次，其中：委托检验 35 批次，不合格 1 批 17 / 22 次；基本药物抽验 3 批次，全部合格；非基药已抽验 114 批次，不合格 16 批次，不合格率 %。 上半年，药品检测车运 行一次，出动药品抽样人员 33 人次，涉及被抽样单位 14 个。检查覆盖云县爱华镇、晓街、茶房、大寨，凤庆凤山镇 5 个乡镇。检查涉药单位 14 个：其中药品使用单位 12 个，药品经营单位 2 个。完成药品初筛 339批，其中：中成药 173 批，中药材 29 批，化学药 132 批，保健药品 5 批。初筛未通过共 11 批，实际抽样 14 批。 今年省局下达我局的医疗器械抽验任务是 19 批次。截止 5月 30 日，我局已完成医疗器械抽验 11 批次，未 完成 8 批次。未能完成医疗器械抽验任务的原因主要是：一是被抽验单位样品基数不够，如天然乳胶橡胶避孕套；二是被抽验单位样品数量不够，如一次性使用输血器；三是部分执行企业注册标准的样品未能索取到产品注册标准，如一次性使用橡胶检查手套；四是无储存运输的冷链条件，如葡萄糖检测试剂盒及甘油三酯测定试剂盒。 截止 6 月 30 日，全市共上报 ADR 报告 72 份，其中， 新的严重的 12 份，占报告数 %；上报医疗器械不良事件报告18 / 22 7 份；通过网络上报药物滥用监测调查表 70 份。 做好禁毒防艾的相关工作 2016 年药械科工作总结 在过去的半年工作中，药械科认真贯彻执行药品管理法、医疗机构药事管理规定等有关法律法规，在院长高度重视和分管院长的直接领导下，在药械科全体员工的共同拼搏、团结协作，紧紧围绕医院的工作重点和要求，求真务实的精神状态，顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。 现将药械科工作情况总结如下： 1、政治思想方面 加强理论学习，提高职工的政治思想觉悟。根据 “ 三好一满意 ” 活动的要求和二级甲等医院复审工作要求，全科人员认真学习贯彻上级及院里各种文件精神和党的群众路线教育实践活动并积极落实到位，在日常繁忙的工作中，不 拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论。通过系统的学习教19 / 22 育，科室人员的思想政治觉悟显著提高，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，以质量第一、患者第一的理念全心全意为患者服务，做好一线窗口药械科服务工作。 2、药品 “ 三统一 ” 工作 半年来在药学委员会的领导下，认真贯彻执行药品 管理法严格药品、医用耗材 “ 三统一 ” 文件精神要求，截止 6 月底申报 841 个品规，其中基本药物 543 个品规， “ 三统一 ” 药品 298 个品规；配送公司配送 706 品规，其中基本药物 453 个品规， “ 三统一 ” 药品 253 个品规，配送金额万元，其中基本药物万元，占 %。医院现有药品共 520 个品规，其中基本药物 370 个品规。截止 6 月底申购医用耗材 341 个品规，其中 “ 三统一 ” 招标目录中普通耗材 50 个品规，特殊耗材49 个品规；未招标耗材 242 个品规；配送金额万元，其中普通耗材万元，特殊耗材万元，未招标耗材万元。药品、耗材申购率、使用率、 30 日、 60 日回款 100%。 3、药品管理 在药品管理工作 中认真贯彻执行药品管理法保证药品质20 / 22 量，保障人民群众用药安全有效，具体措施是进行统一管理，采取少进勤进；严格执行药品采购、验收、储存、养护等制度