2016新版gsp整改报告

1 / 10 2016 新版 gsp 整改报告 篇一： 2016 年新版 gsp 整改报告 唐山 xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp 认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局： 我药房于 2016 年 12 月向我市食品药品监督管理局提交药品 gsp 认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于 2016 年 3 月 20 日派检查组对本药店进行了现场检查 .通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形 象起到了促进作用，本店将按照gsp 管理的要求，针对 gsp 认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp 的要求，搞好企业的规范化管理，把实施 gsp 工作做得更好！ 现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项目及内容 二、缺陷项目的整改篇二： 2016 药店 gsp 整改报告 2 / 10 *大药房 gsp 认证现场检查缺陷项目整改报告 *药品监督管理局： *年 *月 *日药品 gsp 认证检查组对 *大药房进行了 gsp 认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目 4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下： 1、个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。 原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。 风险评估 :导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对 药品经营全过程的有效管理。 整改措 施 :针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进 行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。 整改时间 :*年 *月 *日整改完成 责任人： 2、验收抽取的样品数量不足 原因分析 :质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。 风险评估 :验收抽取的样品数量不足会导致药品挤3 / 10 压、破损、漏液、 污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企 业造成不必要的损失。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量 负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的 gsp 检查指导原则与本企业制定的药品验收管理制度，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。 整改时间 :*年 *月 *日整改完成 责任人： 3、养护人员未做养护信息分析 原因分析 :养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由 于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。 风险评估 :养护员未按 规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中 发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制 度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。 整改时间 :*年*月 *日整改完成 责任人： 4 / 10 4、 类别标签放置不醒目 原因分析 : 由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够 重视，导致类别标签放置不醒目。 风险评估 : 类别标签放置不醒目，容易给顾客的购药造成不便。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对营业现场类别 标签位置，进行了重新调整摆放，确保做到类别标签放置醒目。整改时间 :*年 *月 *日整改完成 责任人： 落实药品经营质量管理规范是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次 gsp 认证检查，使我店全体员工进一步认识到了此项工作的重要性。真正体会到 gsp 认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为保障社会广大人民群众安全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照 中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善，不断完善我店的 gsp 管理体系。对全体员工进行全面系统的培训，确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。 以上是我药店对 gsp 认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。 5 / 10 *大药房 *年 *月 *日篇三： 2016gsp 整改报告 xx 市 xx 大药房文件 2016 字号 整 改 报 告 xx 市市场监督管理局执法检查小组： 由贵局陶科长带领执法检查小组，于 2016 年 11 月 19 日对我药房进行了药品 gsp 跟踪检查。检查情况如下： 主要缺陷： 1 项 一般缺陷： 2 项。 现将整改情况报告如下： 16401 项：经营阴凉药品未配备阴凉展示柜陈列药品。 整改措施：我药房争取在明年年底新版 gsp 认证之前配备 阴凉展示柜。 责任人： xx 检查人： xx 13102 项：我药 房培训档案记录不全，培训效果欠缺。 整改措施：已做好 2016 年度相关培训档案的记录。 责任人：xx 检查人： xx 17001 项：少数销售的处方药未留存相关处方。 整改措施：顾客购买处方药时，必须有处方，没有6 / 10 的要登记。 责任人： xx 检查人： xx 通过这次市场监督管理局执法检查组的 gsp 跟踪检查，使我店各岗位员工进一步认识到了 gsp 工作的重要性，真正体会到了 gsp 认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按 gsp 要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对 gsp 跟踪检查缺陷项目的整改情况。 特此报告。 2016-11-24 景宁 *平价大药房文件 丽景 *药字第 3 号 药品 GSP 认证现场检查缺陷项目整改报告 *县食品药品监督管理局： *平价大药房于 2016年 *月 *日向 *县食品药品监督管理局提 交药品 GSP 认证申请资料，经审核， *县食品药品监督管理局于 2016 年 *月 *日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷 0 项，主要缺陷 4 项，一般缺陷 7 项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项目的情况： 7 / 10 二、缺陷整改措施： *大药房 2016 年 5 月 26 日 篇一： 2016 年新版 gsp 整改报告 唐山 xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp 认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品 药品监督管理局： 我药房于 2016 年 12 月向我市食品药品监督管理局提交药品 gsp 认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于 2016 年 3 月 20 日派检查组对本药店进行了现场检查 .通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp 管理的要求，针对 gsp 认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之 处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp 的要求，搞好企业的规范化管理，把实施 gsp 工作做得更好！ 现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下： 二、缺陷项目的整改篇二： 2016 年新版 gsp 整改报8 / 10 告 景宁 *平价大药房文件 丽景 *药字第 3 号 药品 gsp 认证现场检查缺陷项目整改报告 *县食品药品监督管理局： *平价大药房于 2016年 *月 *日向 *县食品药品监督管理局提 交药品 gsp 认证申请资料，经审 核， *县食品药品监督管理局于 2016 年 *月 *日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷 0 项，主要缺陷 4 项，一般缺陷 7 项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项目的情况： 二、缺陷整改措施： *大药房 2016 年 5 月 26 日篇三： 2016 药品零售企业 gsp 认证方案 2016 药品零售企业 gsp 认证方案 一、职责分工 行政法规科负责认证资料的受理、打证发证和认证过程中的纪检监督。 药品安 全监管科负责认证申报资料的审核、检查方案的制定、现场认证的实施和认证结果的审核。 9 / 10 二、时限要求 严格按照国家总局关于贯彻实施新修订的通知精神。对药品批发企业和零售连锁企业按照药监局关于印发市 2016 年新版 gsp 实施工作方案的通知实施进度要求进行；对新开办单体药品零售企业，要求其在取得药品经营许可证 3 个月内通过 gsp 认证；对药品经营许可证、 gsp 证书中任意一证到期的单体药品零售企业，应该在证书到期前通过 gsp 认证； 2016 年 12 月 31 日前，所有药品经营企业无论其药 品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书是否到期，必须通过新修订 gsp 认证。 三、工作要求 1、认真梳理、统筹规划。按照分类指导、稳步推进、全面实施的工作思路，进一步梳理本辖区内新开办未进行gsp 认证、 gsp 认证证书到期、药品经营许可证到期的药品零售企业，统筹规划、合理安排 gsp 认证与指导，确保新修订 gsp 实施工作在规定时限内完成工作任务。 2、加强指导、系统宣贯。按照时限要求逐批培训企业相关人员，宣贯实施新修订 gsp 的重要 性、必要性，提高企业 对新修订 gsp 的认识，充分了解新修订 gsp 的精神，通过培训和现场指导的方式帮促企业将新修订 gsp 的要求贯穿到日常的药品质量管理工作中。 3、规范程序、严肃纪律。一是组织全局 gsp 检查员10 / 10 逐条逐项、全面系统的学习新修订 gsp，领会新规范的精髓，把握各条款的实质，明确检查重点，统一检查标准、统一裁量尺度；二是严