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文档简介

1 / 11 医疗公司工作总结 医疗器械公司员工 2016 年售后工作总结 一、树立全局观念,做好本职工作 不管从事什么工作,树立全局意识是首要的问题,现场技术服务 也不例外。我认为售后服务工作的全局就是,“树立企业形象,使客户对公司产品的满意度和忠诚度最大化。”最大限度的保护客户的利益,是提高我们公司产品的核心竞争力的一个重要组成部分。做好售后服务工作,同时也是对公司产品的宣传,以及对公司产品性能的情报收集,以便作出及时改进,使产品更好的满足现场的使用要求。 二、善于沟通交流 ,强于协助协调 售后服务人员不仅要有较强的专业技术知识,还应该具备良好的沟通交流能力,血糖仪很多时候是由于使用操作不当才出现了问题,而往往不是如客户反映的质量不行,所以这个时候就需要我们找出症结所在,和客户进行交流,规范操作,从而避免对产品的不信任乃至对企业形象的损害。在日常的工作中做到较好跟客户的沟通,做到令客户满意就是对公司品牌形象的有力宣传。 三、精于专业技能,勤于现场观察 随着血糖仪市场的不断发展,竞争不断强化,如何做好销后服务,也是加强公司品牌竞争的强力底牌。作 为一2 / 11 个售后服务人员,要在现场勤于观察、独立思考、多与同事交流 ,努力不断提高自己的业务水平。每次优秀的售后服务,代表了客户对本公司产品进一步的信任。 四、技术知识水平与实际操作熟练 在过去的工作中得到了一些体会,工作时候心态非常的重要,投入工作要有激情,时刻保持阳光的微笑,这样可以拉近人与人之间的距离,便于与客户的沟通。尤其是对售后服务类的工作,积极的思想和平和的心态是非常重要的,是促进工作进步、顺利的必要条件,在售后工作中要有好的方法技术与判断力才能使工作顺利。医疗器械公司员工2016 年售后工作总结 医疗器械工作总结与计划 今年以来,我们在局党组的正确领导及兄弟处室、直属单位的大力支持下,在全省医疗器械监管战线全体干部职工的共同努力下,全面贯彻党的十七大精神,认真落实国家局和省局工作部署,紧紧围绕确保医疗器械产品安全有效这一中心任务,认真学习实践科学发展观,积极探索长效监管机制,加强队伍建设和党风廉政建设,较好地完成了上半年各项工作任务。 一、上半年完成的主要工作 通盘考虑、具体部署全省医疗器械监管工作任务。年初,我们召开了全省医疗器械监管工作会 议,及时传达贯彻全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,总结交3 / 11 流去年医疗器械监管工作,从六个方面具体部署今年主要任务。会上,盐城局、扬州局、苏州局、常州局分别从工作宣传、业务培训、日常监管、质量管理体系规范试点等方面,作了交流发言。各单位还积极讨论今年医疗器械监管工作要点。会后,我们及时修改下发了 XX 年全省医疗器械监督管理工作要点。各市局迅速按照要点要求,结合自身实际,制定工作计划。 认真学习实践科学发展观。在医疗器械监管对象面广量大、监管资源相对匮乏的情况下,近年来,我们一直积极探 索科学监管新思路。今年年初,结合自身工作,我们就确定了推进医疗器械远程监管和加强义齿生产企业监管两个调研课题,召开了由 13 个市局医疗器械处长及相关人员参加的研讨会,专题部署调研工作。 5 月份,我们按照省局党组统一工作部署,在认真学习科学发展观相关理论的基础上,根据我省医疗器械监管实际,拟定了 10 个调研题,跟随姚新中副局长到无锡、泰州开展调研。通过召开座谈会、走访企业,听取企业关于产品自主创新、责任主体意识、存在的问题与困难、监管方式方法等方面的意见和建议。同时,我们还发出通知,要求各市局医疗器械处参照省局 的做法,认真开展调研,深入企业了解监管工作存在的主要问题,为下一步有的放矢地改进工作打下基础。 不断完善监管工作制度。针对监管工作中遇到的共性4 / 11 问题、现行法规又不能解决的情况,我们及时制定规范性文件,确保日常监管工作有章可循。一是根据国家局有关文件精神,出台了江苏省医疗器械委托生产监督管理规定。该规定对委托生产的条件、程序、监管等方面作出明确要求,有利于进一步规范企业生产行为、确保产品质量。二是草拟了江苏省医疗器械注册资料核查管理规定,明确了省内第二、三类医疗器械注册核查的标准、程序、工 作纪律和相关要求。 加强监管队伍建设。提高干部队伍综合素质是做好医疗器械监管工作的关键。一是党风廉政教育常抓不懈。重点组织学习科学发展观,坚持以人为本,树立为民监管理念;学习警示教育案例选编,反省自身,引以为戒。要求各级医疗器械监管部门做到 “两个确保”,即确保医疗器械监管工作到位,不因监管不力造成产品安全质量事故;确保党风廉政教育到位,医疗器械监管队伍不出腐败问题。二是加强业务学习培训。 5 月份,举办了市、县监管人员参加的医疗器械监管工作培训班,由我处三位同志和省器械所、扬州药检所两位专家讲 课,重点讲解了医疗器械日常监管要求、现场检查注意事项、质量管理体系日常监管方法和有源医疗器械、一次性无菌医疗器械检验基础知识等内容,收到了较好的效果。我处还派员参加国家局组织的体外诊断试剂检查员培训、医疗器械不良事件监测培训等。为了更好地服务企5 / 11 业, 3 月份,我们举办了 130 多家企业参加的美国 FDA 企业质量体系检查培训班,进一步提升我省医疗器械产品国际竞争力; 6 月份,根据新标准即将实施的情况,我们又举办了监管人员和相关企业人员参加的医用电气培训班,为指导生产企业正确执行新标准打下良好基础,得到企业的高度赞扬。 积极组织抗震救灾。四川汶川地震发生后,我处迅速组织各市局医疗器械处积极投入抗震救灾工作。一是调查、统计辖区内抗震救灾急需的医疗器械产品生产和库存情况。二是加大对救灾医疗器械的监督检查力度,严把质量安全关,确保救灾产品的安全有效。三是积极组织捐款捐物。全处人员通过局机关缴纳捐款 1400 元、特殊党费 5100 元,并在医疗器械监管工作培训班上组织捐款 10650 元。据不完全统计,我省医疗器械生产企业捐赠款物逾 3700 万元。 按时保质完成上半年行政审批工作。上半年共完成各类审批审核事项 1249 件, 其中审批新开办企业 39 家,变更许可证 120 家,到期换证 38 家,审批二类注册证 336 项,注册变更 37 项,审批广告 137 份,备案外省广告 72 份,受理质量体系考核 156 家,受国家局委托注册核查 126 份,出具自由销售证明 188 份。对审批事项,我们坚持为民监管的理念,本着高度负责的态度,经常加班加点,对符合法规要求的事项以最快的速度给予审批;对形式上、内容上存在问6 / 11 题的给予耐心指导;对弄虚作假、不合要求的坚决不予审批。上半年,我们注销 24 家已不具备相应生产条件的医疗器械生产企业,不予注册审批事项 16 件。 上半年,我们虽然做了一些工作,但仍然存在不少问题,如医疗器械监管工作基础薄弱、远程监管进展不快、不良事件监测机制尚未有效建立、队伍建设还不能完全适应监管工作的需要等等。我们要认真分析,深入研究,采取措施,抓紧解决。 二、下半年工作打算 深入开展学习实践科学发展观活动,积极探索科学监管模式。要进一步深入学习实践科学发展观,通过举办地区监管论坛、深入企业调研、外出学习取经等,加强监管工作研究,进一步拓宽监管思路、创新监管方式,切实解决人民群众反映突出的问题。加快医疗器械远程监管步伐,开发我省一企一档监管软件,统一内容、标准和模式,实现实时查询、资源共享。 建立健全长效监管机制,规范企业生产行为。一是加强监督检查。 7 月份,在全省组织开展“迎奥运、保安全”医疗器械生产企业专项检查,确保奥运期间我省不因发生源头性医疗器械质量问题而带来社会不安定因素。要加强对医疗器械生产企业的监督检查,其中对国家、省重点监控产品生产企业检查覆盖率要达 100%。二是严格执行医疗器械生产7 / 11 企业不良行为登记管理制度。在日常监管工作中,一经发现并查实生产企业有不良行为,及时填写不良行为登记表,归入企业监管档案, 作为今后增加监督检查频次、暂缓行政审批、评判企业诚信度以及实施其他行政处罚的重要依据。三是做好医疗器械生产企业质量管理规范 推广实施工作。根据国家局即将颁布医疗器械生产企业质量管理规范的情况,为在我省全面推行做好前期培训及相关准备工作。 加强制度建设,推进企业诚信创建。一是制定规范性文件,促使企业生产和日常监管有章可循。下半年,将制订我省医疗器械生产许可证准入管理补充办法和齿科材料生产企业现场检查、质量体系考核规定等。二是制订下发对医疗器械生产企业诚信单位在日常监管中实行优惠措施的通知,对诚信优秀企业和诚信企业,实行开放行政受理、资料审评、产品检测、现场考核、审核、审批等各个环节优先办理的绿色通道,减少日常监管检查频次等,进一步推进诚信体系建设。年底,将开展第二轮全省医疗器械生产企业诚信评选表彰活动,力争有 10%的企业符合条件进入诚信企业行列。 注重学习培训,加强队伍建设。一是加强业务学习培训。下半年,省局将围绕一类产品注册、质量管理规范等内容组织集中培训。医疗器械监管人员要更加积极主动地开8 / 11 展自学,不断提高运用法规规章发现问题、分析问题、解决问题的能力。二是要调整充实医疗 器械生产企业监督检查员队伍。通过培训考核,将符合资质要求、有工作经验、能力的同志充实到检查员队伍中来。三是要进一步落实党风廉政建设责任制,将党风廉政建设与医疗器械监管工作紧密联系,并做到同部署、同落实、同检查,促进监管人员勤政廉政。 配合国家局做好几类产品生产企业的检查工作,按时完成日常审批工作,完成省局交给的其他任务。 医疗质量工作总结 为深入贯彻落实全国质量工作会议精神,严格执行国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定,接市局关于印发药品医疗器械质量安全专项 整治行动方案和区政府办关于印发泸州市龙马潭区产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知后,我局领导高度重视,认真组织实施,按照我局制定印发的四川省泸州市龙马潭食品药品监督管理局关于印发药品医疗器械质量安全专项整治行动方案的通知要求进行了为期 4 个月的专项整治,现将专项整治工作开展情况总结如下: 一是建立机构,落实责任,明确思路,制定方案。成立了以党组书记、局长周孝全为组长的专项整治行动领导小组,明确了职责分工,为专项整治行动的顺利开展奠定了9 / 11 组织基础。我局多次召开局党组会议,专题研究部署专项 整治行动方案,明确整治内容、方法和步骤,科学组织、统筹安排。制定并印发了四川省泸州市龙马潭食品药品监督管理局关于印发药品医疗器械质量安全专项整治行动方案的通知。 二是广泛宣传,狠抓培训。 XX 年 9-10 月,分期分批组织全区药品经营、医疗器械经营企业的负责人和质量管理人员近 1200 人次开展专项培训,发放宣传资料 3000 余份,使他们了解特别规定的深刻内涵、规范其经营行为。强化企业质量意识,充分调动企业主动性。自开展药品医疗器械质量安全专项整治行动以来,我局多次组织辖区内的药品批发企业、零售企业 及在我辖区内有连锁门店的连锁企业召开会议,安排部署有关工作,充分发动企业,让企业真正树立质量第一的意识,让其主动按照相关要求做好自查自纠工作。 三是强化监管,狠抓落实。我局自 9 月份以来,对辖区内近 250 余家次涉药涉械单位开展了检查,共出动执法人员 185 人次,出动车辆 50 台次,立案 11 起,涉案金 8400元,没收违法所得 6000 余元,罚款万余元,取缔非法经营企业 2 家。过近 4 个月的整治行动,药品的生产、经营、使用行为进一步规范,药品市场秩序进一步好转,药品质量进一步保障,人民群众的合理用药意识进一步增 强。主要开展10 / 11 的工作是: 以检查实施情况为重点,规范药品生产行为 在药品生产环节上,我局以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、人员资质情况、批生产记录、质量检验情况为重点检查内容,加强了对辖区内的四川宝光药业股份有限公司、泸州建平医院制剂室的监管;针对检查中发现的问题,我局分别提出了整改意见。在专项整治期间,我局共对四川宝光药业股份有限公司开展检查共 3 次,对泸州建平医院开展检查 2 次,出动检查人员 18 人次。 以检查执行情况为重点,规范药品经营行为 在药 品流通环节上,我局以药品经营企业执行情况、企业人员资质及培训情况及是否存在挂靠经营及超范围经营行为为重点,加强了

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