（企业管理专业论文）关于中国中药的整体竞争优势研究.pdf

摘要 随着中国世界贸易组织的加入和国际绿色浪潮的兴起，中国传统医药面临前 所未有的机遇与挑战，现今中医药现代化热潮正在兴起，作为中医药学的继承者， 我们有亢奋有喜悦。 但与此同时，中国传统医药行业内在的深层次的问题也逐渐暴露无遗，面对 国际竞争激烈的医药企业，中国医药行业处于极度弱势地位，中国医药行业总产 值中只3 是自主研制，9 7 的在走着仿制之路，随着国际贸易壁垒的拆除，仿制 之路已无竞争力。但世界植物药研制应用的兴起，给中国中药行业带来了很好的 发展契机。 本文在有关竞争优势的相关理论基础上提出“培养与整合中国传统医药体 系中各种竞争优势”的观点，并结合当前我国中医药市场的实际，试探求中国传 统医药发展之路，打造我们传统医药的竞争力，为提升我国中药行业的整体竞争 优势做一份努力。 全文共分为四部分 第一部分阐述了论文选题的依据和意义，介绍了目前国际上竞争优势的相关 理论，提出“体系中各种优势的均衡与整合”的观点；第二部分首先对中医药相 关行业与西医药行业作了对比分析，而后对国际“洋中药”( 植物药) 市场和我国 中药市场的基本状况的作了对比分析；第三部分是论文的主体部分，笔者从国家、 产业、企业三个方面详细阐述了我国中药行业竞争优势的打造，并在上面的论述 基础上建立起中药竞争优势体系：在第四部分是在前几部分阐述基础上展望中国 中药的现代化和国际化。 关键词：中药；竞争优势；体系 a b s t r a c t w i t hc h i n a se n t r yi n t ot h ew t 0a n dr i s i n go fi n t e r n a t i o n a lg j r e e nc u r r e n t t h e t r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n ei s f a c i n gw i t l l t h eu n - p r e c e d i n g o p p o r t u n i t ya n d c h a l l e n g e c u r r e n t l yt h eu p s u r g eo ft r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n em o d e r n i z a t i o ni s a r i s i n g t h e r e f o r ea ss u c c e s s o r so f t h es c i e n c eo ft r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n ew ea r e b o t he x c i t e da n de n j o y a b l e a tt h es a r n et i m eh o w e v e rt h ei n t r i n s i cp r o b l e mo ft h i si n d u s t r yi sa l s os e e n g r a d u a l l y i nf a c i n gw i t i lt h em e d i c i n ei n d u s t r yw i t hs h a r pi n t e r n a t i o n a lc o m p e t i t i o n t h ec h i n e s em e d i c i n ei n d u s t r yi si nae x c e s s i v ew e a ks t a t u s t h et o t a lp r o d u c t i o n v a l u eo f t h i si n d u s t r y , o n l y3 o f w h i c hi sd e v e l o p e di nh o u s e w h i l e9 7 i ss t i l li na w a yo fi m i t a t i o n w i t ht h er e m o v a lo fi n t e r n a t i o n a lt r a d eb a r r i e r , t h ew a yo fi m i t a t i o n i s l o n g e rc o m p e t i t i v e b u tt h ea r i s i n go fp l a n t m e d i c i n ew o r l d w i d eb r i n g st o t r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n eg o o do p p o r t u n i t yf o rd e v e l o p m e n t o nt h eb a s i so fp r i n c i p l er e l a t e dt oc o m p e t i t i o na d v a n t a g e ，t h i st e x tg i v e so u ta v i e w p o i n t w h i c hi st on u r t u r ea n di n t e g r a t ev a r i o u sa d v a n t a g e si nt 1 1 ec h i n e s e t r a d i t i o n a lm e d i c i n es y s t e m ，s oa st oc o n t r i b u t et ot h ee n t i r ec o m p e t i t i o na d v a n t a g eo f t h et r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n ei n d u s t r y t h et h e s i si sc o n s i s t so ff o u rp a r t s t h ef i r s tp a r td i s c u s s e st l eb a s i sa n dm e a n i n go ft h et i t l ec h o s e na n di n u o d u c e s t h ec u r r e n tt h e o r i e so fc o m p e t i t i o na d v a n t a g ei n t e r n a t i o n a l l y , p u t t i n gf o r w a r dt h e v i e w p o i n to f “b a l a n c i n ga n di n t e g r a t i o no fv a r i o u sa d v a n t a g e si nt h es y s t e m ”n e s e c o n dp a r td i s c u s s e st h ec o m p a r i s o nb e t w e e nc h i n e s em e d i c i n er e l a t e di n d u s t r ya n d f o r e i g nm e d i c i n ei n d u s t r ya sw e l la st h ea n a l y s i sb yc o m p a r i s o nb e t w e e nt h ee s s e n t i a l s i t u a t i o n so ft r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n em a r k e ti n f o r e i g nc o u n t r i e s v e r s u s t r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n em a r k e ti nc h i n a t h et h i r dp a r ti st l l em a i ns e c t i o no f t h e t h e s i sa n dd e t a i l st h ef o t i n a t i o no ft h ec o m p e t i t i o na d v a n t a g eo fc h i n ai nt h e t r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n ei n d u s t r yi nt h et h r e ea s p e c t so fc o u n t r y , i n d u s t r ya n d e n t e r p r i s e t h ef o u r t hp a r to nt h eb a s i so ft h ed i s c u s s i o no ft h es e v e r a lf o r m e rp a r t s e s t a b l i s h e st r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n ec o m p e t i t i o na d v a n t a g es y s t e ma n dt a k e sa l o n gv i e wo ft h em o d e r n i z a t i o na n di n t e r n a t i o n a l i z a t i o no ft h et r a d i t i o n a lc h i n e s e m e d i c i n e k e y w o r d s ：t r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n e ；c o m p e t i t i o na d v a n t a g e ；s y s t e m 1 引言 1 1 论文选题的依据和意义： 本文以有关竞争优势理论为基础，提出行业竞争优势应从行业与行 业所处的内外部环境整个竞争体系去考虑，即从国家、产业、企业三个层 次建立起整个体系的竞争优势，本文结合中药行业为例，提出针对我国传 统中药行业现状，分析总结阻碍我国中药行业发展的“根本问题”，如国 家相关政策执行力度、先进的行业标准及中药企业共同愿景的建立，及 企业生产工艺的技术跨越等。 以往有关中药发展的相关论文已有些成果，但大部分论文是针对某 个独立制药企业的研究或对这个行业宏观的归纳和总结，走在两个极端 的研究方向，而把企业、产业和国家作为一个体系来研究还很少，仅有 的也是过于偏重于理论，没有做进一步深入的研究，与实际偏离很远， 因为在企业的竞争优势打造过程中，由于一些中国传统思想的阻碍，从 上到下的执行力缺乏，从而使这个行业形成了很多“潜规则”，使相关法 规落后或执行不严，或行业竞争机制恶性循环，或企业过于注重短期利 益而只愿去寻找问题的“症状解”，却不愿为解决“根本解”付出太多的 成本。以至于使中药行业发展迟缓，使中华民族几千年的医药精髓被荒 弃或被某些发达国家无偿开发窃取。 1 2 竞争优势相关理论的介绍及本文观点的提出 1 2 1 竞争优势的相关理论 ( 1 ) 绝对优势理论 长期以来，有关产业为何能在国际贸易中成功的解释很多，“绝对 优势”是由英国古典经济学家亚当斯密于1 7 7 6 年在其代表作国民财 富的性质和原因的研究中提出的，亚当斯密在经济学上的地位f 在 于他提出了“绝对优势”的概念，即在国际间，一个国家的出口要有竞争 力，它就必须有相对最低的生产成本。他认为每一个国家都有适宜其生产 某些特定产品的绝对有利的条件，各国如果都生产自己具有绝对优势的 产品进行交换，那么彼此都能获得绝对利益的好处“1 。 ( 2 ) 比较优势理论 “比较优势”理论是大卫李嘉图提出的，“比较优势” ( c o m o a r a t i v ea d v a n t a g e ) 是最古典也是经济学家最深信的一种理论。 他认为决定国际贸易的基础是比较优势而不是绝对优势，没有哪个国家 一定要生产各种商品，而应集中力量生产那些利益较大的商品，然后进 行交换。后来海克斯、俄林积极发展了此学说，即海克斯一俄林要素比例 学说。此学说以各国资源禀赋的相对差异和要素利用强度的差异作为国 际分工的依据与国际贸易产生的原因。它认为贸易的首要条件是有些商 品在某一地区比在其他地区能够更便宜地生产出来，一个地区的出口商 品含有大量相对的比其他地区便宜的生产要素。 他们的观点是假设在各国技术相等的情形下，生产方式决定于土地、 劳动力、天然资源以及资本等“生产要素”的差异。每个国家比较自己 与其他国家在生产要素上的差异后，选择发展条件最佳的产业，出口比较 优势高的产品，进口比较优势低的产品。 “比较优势法则”是一个全然静态的概念。在今天产业竞争中，生产 要素非但不再扮演决定性角色，其价值也正在逐渐消退。而与此同时，“竞 争优势”则逐渐进入历史舞台。 ( 3 ) 竞争优势理论 “竞争优势”概念的提出是英国经济学家张伯伦在1 9 3 9 年提出的， 而后，雷弗和申德尔( h o f e r & s c h e n d e l ) 把它引入战略管理领域，后来美国 哈佛学院的迈克尔波特教授对“企业竞争优势”进行了系统和深入的 研究。1 9 8 0 年，波特出版了他的战略管理理论的代表作竞争战略，指 明了一个公司如何能更有效地竞争以便加强其在市场上的地位“1 。在稍后 的1 9 8 5 年，又出版了另一部著作竞争优势。后一部著作对前一部著 作进行了深化和补充，是研究一个企业如何才能创造和保持竞争优势。1 ， 使波特的战略理论趋于完整。波特的竞争战略理论之所以成为战略管理 的主流，在于他提出了一整套战略管理的思想和分析方法。这些管理思 想和方法的核心是产业结构分析理论即五种竞争力模型；三个基本 竞争战略；价值链分析模型。 一 模型分析方法的基本出发点是必须以客观的信息为基础，以环境分 析为依据。任何一个企业都有其内在的长处和短处，都有来自外在的机 会和威胁，一个好的企业战略就在于能发挥自己的长处抓主机会，避开 威胁；或能使企业克服自身劣势来利用外在的机会：或将企业的威胁和 劣势减到最小。将企业的内部因素和外部因素有机组合在一起“1 。 ( 4 ) 核心竞争力理论 在波特的战略理论受到挑战与批评日益增加的同时，1 9 9 0 年，美国密 执安大学商学院的管理学教授，哈佛大学博士普拉哈拉德 ( c k p r a h a l a d ) 和伦敦商学院的战略管理学教授哈梅尔( g a r yh a m e l ) 在( ( 哈佛商业评论) ) 发表的“t h ec o r ec o m p e t e n c eo ft h ec o r p o r a t i o n ” 一文中，正式提出“核心竞争力”概念0 1 ，并在以后的几年里连续发表了 多篇文章，引起强烈反响，逐步掀起了研究“企业核心竞争力”的高潮。 以培养企业核心竞争力为主题的战略理论迅速发展起来，越来越多的企 业因提高核心竞争力而获得效益，核心竞争力理论成了企业战略管理理 论在2 0 世纪9 0 年代的新发展，或者说战略管理理论已经到了以核心竞 争力为基础的阶段。 核心竞争力理论认为，企业经营战略的关键在于培养和发展能使企 业在未来市场中居于有利地位的核心竞争力。企业要获得和保持持续的 竞争优势，就必须在核心能力、核心产品和最终产品的三个层面上展开 竞争。在战略管理过程中，企业应首先考察现有资源和核心竞争力以及 在适当的市场机会中发挥这些资源和竞争力的价值，然后确定与未来可 能存在的商业机会所要求的资源和竞争力相比的差距，最后进行如何弥 补差距。提高企业核心竞争力的战略决策、弥补差距的基本途径有：自 我发展，建立内在的核心竞争力；与拥有互补优势的企业形成战略联盟 兼并收购拥有某种企业所需要的专长的企业。 1 2 2 本文观点及技术路线图 ( 1 ) “整合与均衡中医药体系中的各种优势” 以上是在西方文化中，竞争优势相关理论的发展过程的简单介绍，可 以说每种理论都很好解释了西方经济发展中，每个阶段出现的各种经济 ， 现象和问题，中国现代经济的发展相对西方经济而言有很大的特殊性， 也可以说是中国经济近二三十年来的发展状况基本浓缩了西方经济二百 年的发展历程，在现阶段中国经济特征中同时体现了西方经济发展各个 阶段的特征，特别是作为中华传统文化遗产之一的中国传统中医药产业 更是如此，兼具了作为传统产业发展的比较优势，又得培养与现代国际 制药业相打拼的竞争优势，打造各个企业的核心竞争力。笔者认为，如 果要培养中国中医药的竞争优势，我们不妨借鉴西方经济近二百年发展 过程中积累的一些经验，“整合与均衡中国中医药体系中的各种优势”， 来打造我国传统医药的整体竞争优势，使之跻身于国际医药市场。 下面笔者结合西方经济发展中有关“竞争优势”发展过程来总体分 析一下目前中国传统医药的一些状况。 在西方文化中，“绝对优势”与“比较优势”理论在很早就被提出了， 西方经济当时正处于发展的初期阶段，值得借鉴的是，它们很好的解释了 西方当时一些产业特别是传统产业在国际贸易中成功的原因，他们的观 点是假设在各国的技术相等的情形下，生产方式决定于土地、劳动力、天 然资源与资本等“生产要素”的差异，如：韩国的劳动力充沛、劳动成本 低，出口大宗是成衣与装配电器等劳动力密集产品：而瑞典是天然材料与 矿脉丰富的国家，拥有的铁矿石具有含磷少、冶炼出的钢铁质量佳等优点 因此钢铁工业成为该国的强势产业。反观我国的传统制药业，可以说具 有很大的“比较优势”，有良好的动植物生长的土地和天然资源，有大量 的中医药人才资本，有几千年的中医药实践经验和浓厚的文化底蕴等， 然而这些优势在目前国际贸易中只有一小部分得已体现，即是在中药材 原材料和半成品的出口上占据了我国中药出口的绝大部分，但其它一大 部分“比较优势”在国际贸易中还没有发挥出来。 随着西方经济的发展，“比较优势”的理论已不足以解释后来西方丰 富多元化的贸易形念。例如：朝鲜战争结束时的韩国，资本奇缺，但却 建立了出口导向钢铁、造船、汽车资本密集产业：而美国虽然拥有充沛的 4 资金、杰出的科学家以及技巧熟练的工人，却在理当强势的工具机、半导 体、精密电子产品等市场上节节败退。这些与我国目前的传统制药业的 发展状况也很相似，为什么我国中医药具有那么多的“比较优势”，却在 国际相关领域竞争处于如此弱势呢? 例如以汉方药占领国际中药市场的 日本，以西洋参产品打开国际市场的韩国，以植物药提取为药物来源的 一些欧美国家，他们在中药的相关领域并不具有很多的“比较优势”，然 而发展却远远超过我国，也许在这些国家相关领域的发展上我们应该借 鉴学习的，比如说他们的工艺技术、质量标准、国家政策等，也就是要 培养我国中药“整体竞争优势”，更要打造每个企业的“核心竞争力”。 近年来，在西方文化中，“竞争优势”理论被广泛应用，直到“核心 竞争力”理论的提出，这些理论都很好的解释了西方企业发展过程中现存 的一些问题，促进了发达国家医药业的发展。处在同一时代不同发展阶 段的中国的传统中医药业，面临着很大的挑战，如要想挤身于国际相关 医药市场，我们要付出更大更多的努力，迫使我们集中自己具有的各种 优势与之竞争，包括国家层面、产业层面和企业层面“竞争优势“的培 养与打造，从而打造我国中药行业的整个体系的优势去参与国际竞争。 中国传统文化的发展与西方文化略有差异，那就是保留了以整体的 观念来了解事物的运行规则，就象中医药理论与西医药理论不同一样，西 医是把人体分解开，头痛医头脚痛医脚，而中医是把人做为一个整体进行 辩证施治的。但近年来，西方有些经济学者根据系统动力学原理提出了 “系统思考”的观点“1 ，即不能片段性的看待事物的发展而去解决出现的 问题。这些恰恰与中国传统文化中“整体思考”的观点有很大契合，也体 现了中国古老文化的前沿性，笔者基于以上思想，提出：对于还处于发展 中国家的我国，如果想追赶和超越世界同行业，培养我国某些行业的竞 争优势，就应该把企业、产业、国家做为一个体系，“整合与均衡体系中 的各种优势”( 国家具有的比较优势，行业的竞争优势及企业的核心竞争 力) ，从整个体系考虑去打造我国该行业的整体竞争优势。 ( 2 )论文研究的基本思路 下面是笔者的一个整体思路，主要是在相关理论基础上提出“竞争 体系中各种优势的整合与均衡的系统思考观点”，并在医药行业背景分析 基础上提出，从国家、产业、企业三个层面培养中国中药的整体竞争优 势。如图1 1 论文研究背景中国中药竞争优势体系的建立战略目标 医药行业现状分析 1 中医药行业与西医药 行业的对比分析 2 国际洋中药( 植物药) 与中国中药对比分析 3 中国中药s w o t 分析 竞争优势的相关理论 1 绝对优势理论 2 比较优势理论 3 竞争优势理论 4 核心竞争力理论 1 中国中药的国家竞争优势 2 中国中药的产业竞争优势 3 中国中药的企业竞争优势 4 培养中国中药的竞争优势 体系 竞争体系中各种优势的整合与 均衡的“系统思考”观点 打 造 中 国 中 药 的 竞 争 优 势 体 系 中 国 中 药 的 现 代 化 和 国 际 化 图1 1 论文研究的基本思路 f i g u r e1 1t h ee s s e n t i a lt r a i no f t h o u g h to f t h e s i sr e s e a r c h 6 2 医药行业背景分析 2 1 中药相关行业与西药行业的对比分析 中医药学与西医药学是医学上两个治疗系统，可以说分别处在医药 学的两极，西医药以其直接、简单、速效、成分单一等为优势，但却有 治疗的片段性、毒副作用大等缺点，中医药以其整体性、安全性及疑难 病症的治疗为优势，但却存在见效慢、成分复杂、药理不明确等劣势， 下面笔者从几个主要方面就西药与中药的优劣作下简单的分析。 2 1 1 西药的研发耗资大，周期长，风险高 目前，医药行业属于技术主导资本密集性行业，产品( 新药) 研究 开发为主导，依赖多学科先进技术的综合应用，甚至往往采用高新技术 ( 如生物基因克隆技术) 。医药行业中特别是西药的研究费用占整个销售 额比率比其他行业都要高，一般在1 0 2 0 之间。西药新药的研究开发 ( r d ) 耗资大，周期长，风险高，开发一种新药所需的费用一般在5 亿 美元左右。从开始开发一个药物到最后临床研究结束，一般需花1 0 1 5 年。近年国外新药的研发方向开始转对天然药的研究，因为天然药物研 究所需费用和开发周期相对化学药研发明显缩减。 2 1 2 西药的法规政策较完善 医药行业与国家医疗卫生政策高度相关。目前各国，相对天然药物 而言西药的法规政策都比较完善了。比较目前各国医药市场的增长情况， 不难发现，各个国家的发展水平差距很大。美国医药规范的新药审批程 序、自由的价格政策以及可以直接面对消费者的广告策略所起到的积极 作用使美国医药市场呈现负增长( 一5 ) ，这是日本强制要求每两年药品 价格要比原来有所下降的后果之一。这对整个企业的利润就产生了非常 大的影响。出现这样的状况是与各国在医药行业、卫生保健业所采取的 政策不一样有很大关系。而欧洲国家中，法国意大利英国的整个医 药卫生体系与美国差别较大”1 ，所有在医药方面的花费都是由国家来支付 的，所以国家在医疗保健方面医疗保险方面支付的费用越来越高，这3 个国家为了保证财政不出现赤字，要求压缩这方面的支出，使得医药市 场增长率下降了，远远落后于美国加拿大。 2 1 3 西药成分单一，利润高 西医药成分单一，其行业是个成长性好，利润很高的行业。9 0 年代， 国际医药市场的增长率超过1 0 ，1 9 9 7 年全球医药产值2 1 7 亿美元，1 9 9 2 年药业市场产值1 3 7 0 亿美元，而到了2 0 0 2 年中期，全球药业年销售额 猛增至3 7 5 0 亿美元，预计2 0 0 5 年将达5 0 0 0 亿美元。而且行业利润率非 常高，目前的医药行业资料显示，世界大的西药制药企业的营业利润率 平均值达2 2 之多，而一般行业的企业利润率达到1 0 以上，最高的将近 4 0 ”3 。这样的营业利润率在制造业中是十分惊人的。 2 1 4 国际西药企业兼并重组势头强劲 医药行业原是一个集中度较低的行业，而且绝大部分都是西药制药 企业。在1 9 9 2 年，十大制药公司的销售额占全球销售额的2 8 。但集中 化的趋势在近几年来表现非常明显，2 0 世纪9 0 年代后，制药企业兼并浪 潮的爆发，例有1 9 9 6 年瑞士汽巴嘉基公司和山德士公司合并成诺华公司， 耗资6 0 0 多亿美元；2 0 0 0 年最大的兼并案是辉瑞收购了华纳一兰伯特后组 成新辉瑞，并购金额达7 6 0 亿美元。制药业的规模化程度和集中度稳步 提高，使世界前1 0 位的制药企业市场占有率的大幅提升，到2 0 0 2 年， 十大制药公司的销售额占全球销售额的跃升至4 6 ，而在美国市场上，这 一数字达到6 0 。3 。相对这些大的西药集团，中药企业的规模实力要小得 多。 2 1 5 西药毒副作用大，中药安全性高 据资料显示，2 0 世纪有4 9 的疾病西医无法治疗，2 0 左右的病人因 服用西药出现毒副作用而停药。 近年来由于一些新研究的化学药物毒副作用大，l 临床应用多次出现 问题，从而使药品的应用与研发开始侧重于对天然药物的研究。医药产 业与生命科学家密切相关，行业周期性很弱，不存在成熟期，是永远成 长和发展的产业，但从化学药物寻找新药已越来越难。而且随着工业化 与社会文明进步的同时，环境破坏、工业污染、细菌病毒变异等多种因 素又给人类健康带来新的威胁，从危害全球至今无法攻克的爱滋病到 2 0 0 3 年令人谈之色变的“非典型肺炎”。对这些新病种和疑难病的治疗中， 中药逐渐突显其优势，这也为医药行业企业不断创新提供更好的产品提 供了方向，从而及时、安全、有效地为人类健康服务。 2 ，2 国内外中药相关行业的发展现状对比分析 2 2 1 国外“洋中药”( 天然药物) 的发展现状分析 ( 1 ) 国外“洋中药”( 天然药物) 的现状 近年来，国际社会对天然药物的需求日益扩大( 表1 ) ，各国政府对 植物药越来越重视，欧美发达国家对中药的态度从排斥转变为开始接受， 众多大型跨国企业也加紧了对天然药物的研究开发。在国际植物药市场 份额逐年扩大的同时，市场竞争也日益加剧，日本汉方制剂一直占有优 势地位；韩国靠高丽参制剂、牛黄清心丸等名牌产品取胜；欧美草药制 剂如银杏叶制剂、贯叶连翘制剂等风行一时；台湾地区制定了一个“推 动中药科学化计划”，旨在推动其中药产业达到科学化、现代化，将中药 产值从1 9 9 6 年的4 0 亿台币增加到2 0 0 2 年1 0 0 亿台币。“”据统计，2 0 0 0 年全世界药品市场份额9 0 0 亿美元，其中天然药物2 7 0 亿美元，占3 0 ， 我国仅占天然药物市场份额的2 3 。 表2 1发达国家天然药物销售增长率 t a b i e2 1i n c r e a s er a t eo fs a i eo fn a t u r a im e d i c i r eind e v e i o p e dc o u n t r l e s 9 0 年代之后天然药物销售增长率 日本 美国 法国 英国 中国 ) 1 5 ) 2 0 ) 7 ) 5 平均约1 3 数据来源：中国医药卫生科技发展报告，2 0 0 3 ( 2 1 8 ) ( 2 ) 国外天然药物的市场准入 由于药品属于特殊商品，关系到身体健康和生命安全，历来受到各 9 国政府法规的严格管制。在皿洲，以同本、韩国为例，曰本是全球市场 保护壁垒最厚重的国家之一，药品销售必须获得日本厚生省的批准注册 证书。找国中草药在日本市场占有率仅1 ，进口限制很多，许可和批 准的手续相当繁杂。 国际植物药市场中，日本、韩国和东南亚各国对中药均采取认同和 接纳的态度。r 本的汉方制药厂多达2 0 0 家，每年使用小柴胡汤的日本 人约有1 0 0 万；韩国的中药厂也有8 0 多家，中药市场份额在1 0 亿美元 以上，其中中成药产值为4 8 亿美元“。美国、加拿大和区盟各国尚未 认可中药作为药物进口、处方和使用，并建立了严格的市场准入制度。 日本厚生省批准生产汉方药仅限于张仲景的2 1 0 种处方。在生产这 些处方药品时，要求配方设计规格化。原方汤剂为标准汤剂，处方设计 必须保持标准汤剂同等性，即要从处方中挑选出两种以上且能表现出其 特征的指标成分，另外还需要进行有关l 临床试验。若申请制作张仲景2 1 0 个处方以外的非市场产品时，则要提出吸收、分布和排泄等方面的数据。 韩国在其 和 等文献中共收载中药材5 0 6 种。韩国卫生部选定了1 1 种古典文献同样处方生产药品制剂，可以免做 有关临床和动物毒性度试验。其中中国的4 种古典文献是： 、 、 和 。而新中药产品的注册手 续则比较复杂，需要以书面形式提供1 6 项资料。 欧美国家目前对药品的审批规定仅适用于化学合成药物，不适用于 草药尤其不适用于多为复方的中药。2 0 世纪7 0 年代之前法规尚不严格时， 少数草药被批准为药物，之后只有极少数研究非常充分的单昧植物药被 批准为药物，这是因为生产厂家无法提供符合化学合成药物标准的实验 资料，不能完全明确地给出所含的各种有效成分以及相应的临床和非临 床实验数据。欧洲应用植物防治疾病历史较长，应用也较广泛，其植物药 多由一两味组成，多用其有效成分、有效部位或浸出物加工成片剂、颗 粒剂、胶囊剂、针剂或栓剂等，常称为植物药。原料也多采用欧洲传统的 药用植物，如缬草、贯叶金丝桃和母菊等，也有经过系统研究而开发出的 植物新药，如银杏叶制剂。 1 0 欧洲去年4 月3 0 日欧盟传统药品法生效，对我国中药企业既是一个 难得机遇，也是严峻挑战。我国中药企业进入欧盟市场最主要的障碍还 是药品审查，即中成药首先要通过欧盟传统药品的注册。虽然2 0 0 3 年我 国对欧洲的中药出口总额达1 0 8 3 2 万美元，但中成药出口只有1 2 0 0 力i 美 元，成分比较复杂的中成药一直没能获得合法席位。 近年欧美认识到草药防治疾病的作用，对其管理开始放松。欧盟成 立了一个由1 4 个成员国的草药协会组成的非官方组织一欧洲植物药科学 合作组织( e s c o p ) ，对植物药有关药理作用的文献进行汇总，将来欧盟 考虑以“参考文献”( 主要是植物药专论) 形式进行草药评审。 美国一向以对药品管理的严格和其在国际药品市场中所起的核心导 向作用著称。国内虽有复方丹参滴丸、杏灵颗粒、康莱特注射液早在三 四年前就已获得i n d ( 临床研究申报) ，投入巨额的临床研究经费成为中 药国际化的先行者，可迄今为止尚无一个中药制剂以治疗药品的身份通 过美国f d a 审批。美国1 9 9 4 年颁布了( ( 饮食补充剂健康与教育法) ) 、 将草药( 含中药) 列入饮食补充剂范畴。2 0 0 0 年8 月，公布了 ( 草稿) ，广泛征求意见，拟采用与合成药物不同的标准来评审 草药，虽然标准仍与西药相近，但迈出了支持植物药的坚实的一步。2 0 0 3 年6 月下旬，f d a 正式公布了植物药研制指导原则，以更加完善灵活 的态度对待包括中药产品在内的天然植物类健康用品，但是必须通过植 物药的原料种植( g a p ) 一临床研究申报( i n d ) 一i 、ii 、iii 期 规范化的临床研究( g c p ) 一新药申报( n d a ) 一资料审核一批准上市一 药品上市后的毒副作用和疗效观察( iv 期临床) 等审批。 美国( ( 植物药产品产业指南) ) 对植物药的定义是：包括植物类、 藻类、肉眼可见的蕈类及其混合物，不包括由酵母、细菌或其他微生物发 酵而成的产品，也不包括由植物提取但已高度纯化和化学修饰的物质。对 含有动物和矿石成分的药物，按植物药产品的原则对待。( ( 指南) ) 承认， 植物药常以混合物形式出现，其化学成分有时不能准确测定，甚至有效 成分都不能确定，生物活性也就不明确。许多植物药的制备加工方法源 于经验，有着广泛和长期的人体应用历史，并作为饮食补充剂已上市多 年而未发现明显的毒副作用。植物药申报资料明显不同于合成药或高纯 度药。植物药不需要像西药那样提供有效成分鉴定和含量测定等质量控 制方面的申报资料。可以采用指纹图谱、特征性标识成分或生物效价等 控制质量。 2 2 2 中国中药的发展现状 在我国，截至2 0 0 3 年1 1 月末，中药行业完成产品销售收入6 6 1 亿 元，比上年同期增长1 5 9 7 ；实现利润7 0 1 亿元，比上年同期增长 1 5 9 2 “。近年来中药工业效益增长始终弱于行业平均水平，增势“不 温不火”。但其销售利润率为1 0 6 0 ，高于行业平均水平1 3 5 个百分点， 显示出中药行业较好的盈利能力和“含金量”。然而在国际上，现代中 成药又远落后于日本和韩国。 表2 是中国、日本、韩国和新加坡的中药产业竞争态势矩阵： 表2 2 中药产业竞争态势矩阵 t a b l e2 2m a t r i xo f c o m p e t i t i o nt r e n di nt r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n ei n d u s t r y 压：评分值表水各个国家每个子要素竞争力的强弱( 1 = 弱、2 = 次弱、3 - 次强、4 = 强) 。为了简 化，仅包括四个关键因素，没有按具体指标评分。 资料来源：国家中医药管理局1 9 9 3 1 9 9 9 年统计年搬 从表2 的评价结果来看，在总体竞争力优势上，同本汉方药产业最具 竞争力，中国和韩国次之，新加坡最弱，而中国在资源要素、需求要素和 政府行为上有较强的竞争优势，而企业能力相对太弱。当然竞争态势矩阵 只是利用部分信息、从一定程度上描述中药产业的相对竞争态势。 我国中药产业经过5 0 年的发展，已基本建立起以中药材生产为基础 中成药工业为主体，中药商业为纽带的构架体系，使这一传统行业正在 发展成为新兴的产业。 5 0 年来，我国陆续建立了一些常用地道药材生产基地，中药材生产 能力有了很大的增长。为了摸清药材资源情况，国家先后组织了3 次药 材资源普查，对野生药材资源采取保护和开发、利用相结合的办法，初 步查明我国1 2 8 0 7 种药用植物、动物及矿物的资源分布情况和用途等， 为我国中药材科学开发，利用奠定了良好的基础。改革丌放以后，党和 政府给予中成药科学工业以及一系列的政策扶持，相当部分企业的生产 厂房、工艺布局等基本条件都达到了g m p 药品生产质量管理规范的要 求，一大批新材料、新设备、新技术、新工艺得到应用。全国已基本形 成大、中、小相结合，各省、区都有骨干企业的中成药工业体系。 截止2 0 0 0 年，中国内地药材种植面积达1 0 0 0 余万亩，中药工业总 产值达4 9 3 亿元，中药商业企业有2 3 0 0 0 多家，中成药生产企业1 1 4 0 家。 中药产业以年平均2 0 的速度向前发展，已经成为中国传统而又新兴的产 业。 但形式也不容乐观，据不完全统计，我国从1 9 9 2 年到2 0 0 0 年中药出 口逐年减少，且出口的主要中药产品以药材和药材粗提物为主，特别是从 1 9 9 5 年以来，总体上逐年下降趋势相当明显，出口总额从7 亿美元减少到 4 亿多美元，而“洋中药”进口却从1 9 9 7 年的5 亿元上升到2 0 0 0 年的9 亿多美元“。2 0 0 2 年，我国6 2 亿美元中药出口中，中药中间体等提取物 占1 “亿美元，并被境外用作生产洋中成药的原料，再销回我国。 表3 是我国近年来中药产业出口竞争力指数： 出口竞争力指数也称贸易竞争力指数，它反映了一国产业的出口竞 争能力，是衡量产业竞争力强弱的主要指标之一，如该指数接近于l ，说 明该产业具有极强的国际竞争能力。从总体上看，我国中药产业具有较 强的竞争能力，从动态来看，我国中药产业竞争力呈逐年下降趋势。 而且中国产业出口主要还是中药的原材料和半成品的出口，中成药几乎不具任 何竞争能力。 表231 9 9 3 - 1 9 9 9 年我国中药产业出口竞争力指数( 单位：万美元) t a bie 23e x p o r tc o m p e t i t i v e n e s si n d e xo fc h i n a st r a d i t i o n a lc h i n e s ei n d u s t r yf r o m1 9 9 3 to1 9 9 9 ( t e n - t h o u s a n do s d )+ 中药材中成药中药产业 年份出口进口竞争力 出口进口 竞争力竞争力 额额指数额额 指数指数 资料来源：国家中医药管理局1 9 9 3 1 9 9 9 年统计年报 ( 1 ) 医疗观念的改变 近年来，中医药的快速崛起一方面得益于因人口增长、老年化加剧、 国民收入增加及国民健康意识加强等客观因素所带来的医药消费的快速 增长；另一方面随着社会的发展，老年性、慢性以及医源性、药源性疾 病的不断增加，导致了人类疾病谱的变化从而触发了人们对疾病与健康 的再认识。据资料显示，2 0 世纪有4 9 的疾病西医无法治疗，2 0 左右的 病人因服用西药出现毒副作用而停药，这些现象迫使人们更加关注亚健 康状态，更加强调对疾病的预防甚于治疗，而以辨证施治、综合调理为 优势的中国中医药在某些疑难顽症方面的不俗表现也就越发受到世人的 关注。目前世界草药市场年销售额已达1 6 0 亿美元，并以1 0 2 0 的速度 递增。 用药模式的变革必将重树以中医药为代表的主流医药地位。 ( 2 ) 中国中药的地位在国际市场上地位较落后 目前，世界植物药市场年销售额超过1 6 0 亿美元，并正以每年1 0 2 0 的速度递增，而我国中药制剂年出口1 亿美元左右，仅占其中的3 5 。虽然我国是中药大国，但出口的绝大部分都是原料，产品附加值低。 目前，韩国、同本利用我们的中草药原料生产的中成药占据了世界中成 药市场的很大份额，这是一件十分令人痛心的事。而且实际上，各发达 国家的“洋中药”也正在大举进入我国，例如：德国马博士大药厂的排 14 毒养颜、治疗便秘的植物药已正式抢滩我国，日本大幸药品株式会社也开 始将其汉方药新剂型推向华南市场，此外欧洲和同韩等国大型医药企业 集团通过在华合资和投资等刘实施本土化策略，纷纷涌入我国天然植物 药品市场。业内人士预测，在今后5 年，这种进入速度将以每年3 0 0 的 速度递增，我国传统中药正面临“喧宾夺主”的尴尬境地。 中国作为中药的故乡，现有中成药品种3 5 大类，4 3 种剂型，5 0 0 0 余种，然而中国中医药的地位在国际市场上远远逊色于同本汉方药，另 据中国中医药管理局对1 0 5 9 家中药生产企业的统计分析，其中中小型企 业占到1 0 1 8 家，占9 6 1 3 ，整体的制剂设备仅相当于国际上7 0 年代水 平，品种规格少，系统化、标准化、配套能力差，自动化水平低，质量 检测装备滞后，缺乏现代企业的经营管理体系，基本上不具备技术开发 创新能力。另一方面中医药创新的科技含量较低也令人担忧，近几年来， 进入临床研究的中药新药中一、二类新药还很少。 ( 3 ) 正在加速国际化的进程 未来中国中医药产业的竞争对手将来自于三方面：其一为美国，美 国为植物药消耗量最大的国家，目前已建成了数十个规模较大的植物药 生产企业，如t w i nl a bs g n c 等既有国际资源及生产与开发能力，又有 销售网络连锁店的大型植物药集团公司。其二为西欧，如德国、英国、 瑞典等国家，他们素有使用和生产植物药的习惯，具备雄厚的资金、开 发能力和先进的生产技术设备，使其在国际草药市场上很有竞争力。其 三为日、韩两国，他们都是汉方药的生产国，其产品结构与中国类似， 但其生产技术、基础研究和质量控制等方面都优于中国。2 0 0 1 年3 月中 旬，来自欧洲1 4 个国家的3 8 个从事中医中药行业的代表在荷兰阿姆斯 特丹举行会议，讨论了目前中医药在欧洲的发展现状并推选荷兰、比利 时、英国、西班牙、葡萄牙等7 位代表组成筹备小组，并于当年9 月成 立了全欧中医药学会联合会。 2 3 中药目前状况的s w o t 分析 为了制定出确保企业在竞争中取胜的经营战略，西方广泛应用了一 种战略选择方法，这就是s w o t 分析“。下面我们对中国中药作一下分析： 2 3 1 优势 目前，中国中药与国际相关行业比较，所具有的优势大部分还是作 ， 为传统产业的“比较优势”。 ( 1 ) 独特的理论与文化优势 中医药作为我国优秀的传统文化遗产，有其自身独特完整的理论系 统，其理论内涵博大精深，而且随着时间的推移和现代科学技术的发展， 越来越显示出中医药理论的合理性和前沿性。中医药理论适应了世界开 始兴起的个性化与多元化的要求，显示出了强大生命力。悠久的中医药 理论与文化优势为我国中药行业的发展和走向世界奠定了坚实的基础。 这正是中药行业核心竞争力的异质性特征。中医药与现代科学技术的结 合，对人类生命健康整体水平的提高将发挥更大的作用。 ( 2 ) 丰富的中药材资源优势 我国是中药材的王国，有丰富的天然药物资源，据全国中药资源普 查统计，我国有记载的药用资源多达1 2 8 0 7 种，药用植物1 1 1 4 6 种，药用 动物1 5 8 1 种，药物矿物8 0 种。经营的中药材1 2 0 0 多种，民族药4 0 0 0 多种，民间药7 0 0 0 多种。在6 0 0 种常用药材中，栽培药材2 0 0 多种，栽 培面积4 0 万公顷，年产量3 0 万吨；野生药材收购品种4 0 0 种，年收购 量4 0 万吨。这为我国中成药的研究和生产提供了丰富的药源。同时，我 国拥有大量的处方资源，保存了多达3 0 余万个的秘方、验方，在二次开 发和研制现代中药方面具有独特的优势。 ( 3 ) 大量的技术人才资源优势 我国拥有一支具有现代医学科学知识和技术的中药科研队伍。“”全 国有中医院2 5 5 2 所，中医药院校3 0 所，独立的