（工商管理专业论文）瑞阳头孢曲松钠原料药欧洲市场分析及进入策略研究.pdf

一- 一 原创性声明 本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独 立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不 包含任何其他个人或集体己经发表或撰写过的科研成果。对本文的研 究作出重要贡献的个人和集体，均己在文中以明确方式标明。本声明 的法律责任由本人承担。 论文作者签名： 如莲鎏 e l 期：丝! q ：! ! ：兰兰 关于学位论文使用授权的声明 本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学 校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论 文被查阅和借阅；本人授权山东大学可以将本学位论文的全部或部分 内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复制手段 保存论文和汇编本学位论文。 ( 保密论文在解密后应遵守此规定) 论文作者签名：粗导师签名： 山东大学硕士学位论文 目录 中文摘要1 a b s t r a c t 3 第1 章导论6 1 1 选题背景6 1 2 课题意义和目的7 1 3 研究思路与结构。8 第2 章相关理论概述1 0 2 1 国际贸易起源理论1o 2 2s w o t 分析理论1 2 2 3 国际贸易的作用1 3 2 4 市场进入策略15 第3 章瑞阳制药有限公司及头孢曲松钠原料药简介1 7 3 1 瑞阳制药有限公司简介。1 7 3 2 头孢曲松钠原料药介绍18 3 2 1 头孢曲松钠基本情况介绍18 3 2 2 头孢曲松钠化学反应过程及工艺流程图2 0 第4 章瑞阳头孢曲松钠原料药欧洲市场分析2 2 4 1 头孢曲松钠原料药欧洲市场容量2 2 4 2 欧洲市场头孢曲松钠需求特性2 3 第5 章瑞阳头孢曲松钠原料药进入欧洲市场的可能性2 8 5 1 瑞阳所生产的头孢曲松钠基本状况及与竞争对手的比较2 8 5 1 1 基本状况。2 8 5 1 2 与竞争对手的简单比较2 9 5 2 瑞阳在通过欧洲g m p 认证和注册文件编写方面的状况3 1 5 2 1 欧洲g m p 认证3 2 5 2 2 欧洲市场注册文件的编写3 7 山东大学硕士学位论文 5 - 3 瑞阳头孢曲松钠原料药出口欧洲市场的s w o t 分析。4 l 5 3 1 瑞阳制药有限公司头孢曲松钠原料药出口欧洲市场的优势分析4 1 5 3 2 瑞阳头孢曲松钠原料药出口欧洲市场的劣势分析4 3 5 3 3 瑞阳头孢曲松钠原料药出口欧洲市场的机会4 4 5 3 4 瑞阳头孢曲松钠原料药出口欧洲市场的威胁分析4 5 第6 章欧洲市场进入策略分析4 7 6 1 市场进入策略4 7 6 2 可以借鉴的成功模式4 8 6 2 1 华海模式4 8 6 2 2 印度“走出去”模式一4 8 6 3 欧洲市场进入的策略选择4 9 6 3 1 内部推动型策略4 9 6 3 2 外部拉动型策略一5 1 第7 章结论与展望一5 2 7 1 本论文的研究结论5 2 7 2 论文的局限性5 3 7 3 未来研究的展望5 3 参考文献5 4 致 射一5 6 u 山东大学硕士学位论文 c o n t e n t s a b s t r a c ti nc h i n e s e 1 a b s t r a c ti n e n g l i s h 3 c h a p t e r 1i n t r o d u c t i o n 6 1 1 b a c k g r o u n do f t _ h es u b j e c t 6 1 2 m e a n i n g sa n dp u r p o s eo ft h es u b j e c t 7 1 3 s t u d yc o n c e p t i o na n df r a m e 8 c h a p t e r2 o v e r v i e wo fr e l a t i v et h e o r i e s 1 0 2 1 t h e o r yo fi n t e r n a t i o n a l 缸a d eo r i g i n 1 0 2 2 t h e o r yo fs w o t 1 2 2 3f u n c t i o n so f i n t e r n a t i o n a lt r a d e13 2 4m a r k e te n t r ys t r a t e g y 1 5 c h a p t e r3 b r i e fi n t r o d u c t i o no fr e y o u n gp h a r m a c e u t i c a lc o ，l t d a n dc e f t r i a x o n e s o d i u m a p i1 7 3 1b r i e fi n t r o d u c t i o no fr e y o u n gp h a r m a c e u t i c a lc o ，l t d 17 3 2b r i e fi n t r o d u c t i o no fc e f t r i a x o n es o d i u ma p i 1 8 3 2 1 b a s i ci n f o r m a t i o no fc e f t r i a x o n es o d i u ma p i 1 8 3 2 2c h e m i c a lr e a c t i o na n dp r o c e s sf l o wd i a g r a mo fc e f t r i a x o n es o d i u m 2 0 c h a p t e r4e u r o p em a r k e ta n a l y s i so fc e f t r i a x o n es o d i u mo fr e y o u n g 2 2 41e u r o p em a r k e tc a p a c i t yo f c e f t r i a x o n es o d i u m 2 2 4 2d e m a n dc h a r a c t e r i s t i c so fc e f t r i a x o n es o d i u mo fe u r o p em a r k e t 2 3 c h a p t e r5 t h ep o s s i b i l i t yo fr e y o u n gc e t t r i a x o n es o d i u ma p it oe n t e ri n t o 5 1b a s i cs i t u a t i o no fc e f t r i a x o n es o d i u mp r o d u c i n gb yr e y o u n g a n dc o m p a r i s o n 、i mc o m p e t i t o r s 2 8 5 1 1 b a s i cs i t u a t i o n 2 8 5 1 2 s i m p l ec o m p a r i s o nw i t hc o m p e t i t o r s 2 9 i i i 山东大学硕士学位论文 i i 5 2s t a t u so fr e y o u n gi np a s s i n gt h ee u r o p e a ng m p i n s p e c t i o na n dc o m p i l i n g o fr e g i s t r a t i o nd o s s i e r s ：；1 5 2 1 e u r o p e a n g m p i n s p e c t i o n 3 2 5 2 2 c o m p i l i n go fr e g i s t r a t i o nd o s s i e ro fe u r o p em a r k e t 3 7 5 3s w o t a n a l y s i so fr e y o u n g c e f t r i a x o n es o d i u ma p it oe n t e ri n t o e u r o p em a r k e t z 1 1 5 3 1 a d v a n t a g e sa n a l y s i so f r e y o u n gc e f t r i a x o n es o d i u ma p it oe n t e ri n t o e u r o p em a r k e t z 1 1 5 3 2 d i s a d v a n t a g e sa n a l y s i so fr e y o u n gc e f t r i a x o n es o d i u m a p it oe n t e ri n t o e u r o p em a r k e t 1 3 5 3 3t h ec h a n c e sa n a l y s i so fr e y o u n gc e f l r i a x o n es o d i u ma p it oe n t e ri n t o e u r o p em a r k e t 4 4 5 3 3t h et h r e a ta n a l y s i so fr e y o u n gc e f l r i a x o n es o d i u ma p it oe n t e ri n t o e u r o p em a r k e t z l ! ； c h a p t e r6s t r a t e g i e sa n a l y s i so fe n t e r i n ge u r o p em a r k e t 4 6 6 1m a r k e te n t r ys t r a t e g y 4 6 6 2r e f e r e n t i a ls u c c e s s f u lm o d e s 4 7 6 2 1m o d eo f h u a h a ip h a r m a 4 7 6 2 2 g og l o b a l m o d eo f i n d i a 4 7 6 3 s t r a t e g yc h o i c eo fe u r o p em a r k e te n t r y 4 8 6 3 1i n t e r n a lp u s h i n gt y p es t r a t e g y 4 8 6 3 2e x t e r n a lp u l l i n gt y p es t r a t e g y 5 0 c h a p t e r7c o n c l u s i o na n de x p e c t a t i o n 5 1 7 1 s t u d yc o n c l u s i o no ft h et h e s i s 5 1 ，7 2l i m i t a t i o no ft h i sp a p e r 5 2 7 3 e x p e c t a t i o no nf u t u r es t u d y 5 2 r e f e r e n c el i t e r a t u r e 5 3 a c k n o w l e d g e ! ；5 山东大学硕士学位论文 中文摘要 随着中国医药行业的快速发展，中国目前已经成为世界上最大的原料药生产 国家和出口国，抗生素类原料药是原料药中最重要的组成部分。根据医保商会西 药部的统计，2 0 0 8 年中国原料药的工业总产值为1 8 5 4 亿元。面对如此之大的生产 能力和产量，中国药品生产企业所生产的原料药一部分供国内市场所用，另外一 部分出口到世界其它国家供国外药品生产企业使用。尽管中国的医药市场容量非 常大，但是毕竟有限；国内医药市场竞争的加剧使得更多的具有实力的中国原料 药生产企业将眼光放远全球市场，将所生产的原料药出口到国际市场。但是，在 国际贸易过程中各个国家为了保护本国制药行业的发展，往往会采取贸易保护主 义，设置一些贸易技术、壁垒。这就导致目前中国制药企业所生产的原料药只能 进入一些门槛比较低的国家和地区，结果就是中国制药企业所生产的原料药在质 量、价格等方面得不到快速的提升和提高。 另一方面，随着中国加入w t o ，中国药品生产企业通过规模化生产、低劳动力 成本的优势使得国际医药产业链更多的关注和倾向于中国的制药行业。越来越多 的国家开始将目光转向中国的医药行业，它们通过直接进口中国医药生产企业所 生产的原料药、成品药，或者通过0 e m ( 生产外包) 等方式与中国的制药企业进行 合作。 欧洲医药市场作为中国目前抗生素类原料药出口的最大的市场之一，有着非 常大的市场潜力，对未来中国原料药的出口具有重大战略意义。但是，就与印度 的制药企业相比，中国制药企业在其原料药出口欧洲市场方面还存在很多缺陷和 不足之处，还远远没有达到应有的市场份额和目标。当前，中国有6 0 0 0 多家制药 企业，但是由于药品的自身特点，使得当前欧洲市场对它的进入要求非常严格， 因此出口到欧洲市场的企业数量非常少，对于一些用量大、高附加值原料药例如 头孢曲松钠出口到欧洲市场的企业数量就更少。主要原因是由于文化背景、语言、 法律法规和对药品具体要求方面的差异，使得中国的很多制药企业对所生产的原 料药出口欧洲市场无从下手。尽管现在在国内和国外，有很多专业的咨询机构来 帮助中国的制药企业实现产品出口到欧洲市场，而且越来越多的中国制药企业具 山东大学硕士学位论文 备了出口欧洲市场的能力；但是原料药出口到欧洲市场是一项系统的、完整的程 序和工程，专业咨询机构对企业内部实际状况、产品特点等方面不是很了解而药 品生产企业又对出口欧洲市场的具体要求比如g m p 认证要求、注册文件编写要求 方面知识和经验的欠缺，使得它们往往将原料药出口欧洲市场的这一项完整的工 作割裂开来，很难突破原料药出口欧洲市场的技术壁垒、贸易壁垒。 本文作者在制药企业有着较长时间的工作经历，先后从事过药品的生产工作、 后勤管理工作、药品国际贸易管理工作，对药品的出口有着较多的经验，熟悉各 个国家和地区对药品出口的具体要求，对药品出口具备系统的认识和理解。 本文以瑞阳制药有限公司生产的头孢曲松钠原料药出口欧洲市场为研究对 象，全面、系统的阐述了欧洲市场对此产品的市场需求状况、质量要求，要将头 孢曲松钠原料药出口到欧洲市场瑞阳制药有限公司在g m p 认证、注册文件编写和 相关证书取得等方面需要做的工作，并且对瑞阳制药有限公司头孢曲松钠原料药 出口欧洲市场进行了s w o t 分析同时对国际市场进入策略进行了分析并且提出了几 种可以借鉴的模式，希望为瑞阳制药有限公司找到一条切实可行的将其产品出口 j 到欧洲市场的策略。 1 本论文力求理论和具体实践的结合，使研究结果不仅适应于瑞阳制药有限公 司自身，更重要的是为中国所有的药品生产企业对所生产的产品出口欧洲市场提 供理论模式和经验。 2 关键词：原料药，欧洲，出口 山东大学硕士学位论文 a b s t r a c t w i mt h eq u i c kd e v e l o p m e n to fc h i n e s ep h a r m a c e u t i c a l ，a tp r e s e n tc h i n ah a sb e c o m e t h eb i g g e s tp r o d u c t i o nc o u n t r ya n de x p o r tc o u n t r yo fa c t i v ep h a r m a c e u t i c a li n g r e d i e n t i nt h ew o r l d , a n dt h ea n t i b i o t i c sa p ii st h em o s ti m p o r t a n tp a r to fp h a r m a c e u t i c a lr a w m a t e r i a l a c c o r d i n gt ot h es t a t i s t i cf r o mt h ew e s t e r nm e d i c i n e sd e p a r t m e n to fc h i n e s e c h a m b e ro fc o m m e r c eo fi m p o r t & e x p o r to fm e d i c i n e sa n dh e a l t hp r o d u c t s ，i n2 0 0 8 t h et o t a li n d u s t r i a lo u t p u tv a l u eo fc h i n e s ea p ii s18 5 4b i l l i o n sr m b u n d e rs ob i g p r o d u c t i o nc a p a c i t ya n do u t p u t , p a r to fa p i s w h i c ha r e p r o d u c e db y c h i n e s e p h a r m a c e u t i c a le n t e r p r i s e si su s e db yt h ed o m e s t i cm a r k e t , t h eo t h e rp a r ti se x p o r t e dt o o t h e rc o u n t i e si nt h ew o r l dt ob eu s e db yp h a r m a c e u t i c a lm a n u f a c t u r e r si nt h e s e c o u n t i e s a l t h o u g ht h ec h i n e s em e d i c a lm a r k e ti sv e r yb i g ，i ti sl i m i t e d t h ei n t e n s i f i e d c o m p e t i t i o ni n t h ed o m e s t i cm a r k e tm a k e sm o r es t r o n gc h i n e s ea p i sm a n u f a c t u r e r sp a y a t t e n t i o nt ot h ei n t e r n a t i o n a lm a r k e ta n de x p o r tt h e i ra p i st ot h ei n t e r n a t i o n a lm a r k e t b u ti nt h ep r o c e s so fi n t e r n a t i o n a lt r a d e ，s o m ec o u n t r i e sm a ya d o p tt r a d ep r o t e c t i o n i s m a n ds e ts o m et r a d eb a r r i e r st op r o t e c tt h ed e v e l o p m e n to fd o m e s t i cp h a r m a c e u t i c a l i n d u s t r y , w h i c hr e s u l ti nt h a tt h ec h i n e s ea p i sc a l lo n l ye n t e ri n t os o m ec o u n t i e sa n d a r e a sw i t hl o wt h r e s h o l d a sar e s u l t , t h eq u a l i t y , p r i c ee t c o ft h ec h i n e s ea p i sc a nn o t b ei m p r o v e da n de n h a n c e dq u i c k l y a n o t h e ra s p e c t , a c c o m p a n y i n g 谢mc h i n aj o i n i n gw t ot h ea d v a n t a g e so fc h i n e s e p h a r m a c e u t i c a lm a n u f a c t u r e r sc o m i n gf r o ms c a l ep r o d u c t i o na n dl o wl a b o rc o s tm a k e t h ei n t e r n a t i o n a lp h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yc h a i np a ym o r ea t t e n t i o na n ds q u i n tt o w a r d s c h i n e s ep h a r m a c e u t i c a li n d u s t r y a n dm o r ea n dm o r ec o u n t i e ss t a r tt ot u r nt h e i rs i g h tt o c h i n e s ep h a r m a c e u t i c a li n d u s t r y , t h e yc o l l a b o r a t e w i t hc h i n e s e p h a r m a c e u t i c a l e n t e r p r i s e sb yi m p o r t i n ga p i s ，f i n i s h e dp r o d u c t sd i r e c t l yf r o mc h i n a o rb yo e ma n d o t h e rm e t h o d s a so n eo ft h eb i g g e s te x p o r tm a r k e to fc h i n e s ec u r r e n ta n t i b i o t i c sa p i s ，t h ee u r o p e m e d i c a lm a r k e th a sb i gp o t e n t i a la n dh a sv e r yi m p o r t a n ts t r a t e g i cm e a n i n gt oc h i n e s e 3 山东大学硕士学位论文 a p i s e x p o r t i nt h e f u t u r e b u t , o n l yc o m p a r i n g w i t h i n d i a n p h a r m a c e u t i c a l m a n u f a c t u r e r s ，t h e r ea r em a n yf a u l t sa n ds h o r t a g e so ft h ea p i se x p o r to fc h i n e s e p h a r m a c e u t i c a le n t e r p r i s e st oe u r o p em a r k e t c u r r e n t l y , t h e r ea r em o r et h a n6t h o u s a n d s p h a r m a c e u t i c a lm a n u f a c t u r e r si nc h i n a , b u tt h eq u a n t i t yo fe n t e r p r i s e sw h oc a ne x p o r t t h e i rp r o d u c t st oe u r o p em a r k e ti sv e r ys m a l lb e c a u s et h e s eh i 曲l e v e lm a r k e t sa r ev e r y s t r i c tt ot h ee n t r yo fp r o d u c t sd u et ot h ec h a r a c t e r i s t i c so fp h a r m a c e u t i c a lp r o d u c t s s o t h eq u a n t i t yo fe n t e r p r i s e se x p o r t i n gt h e i rp r o d u c t st oe u r o p em a r k e ti sm u c hs m a l l ， e s p e c i a l l yf o rt h eq u a n t i t yo fe n t e r p r i s e sh a v i n gp r o d u c t ss u c ha sc e f t f i a x o n es o u d i u m 、析mb i gm a r k e ta n dh i g ha d d e dv a l u e t h em a i nr e a s o ni st h a tt h ed i s c r e p a n c i e so f c u l t u r eb a c k g r o u n d ，l a n g u a g e ，l a w s ，r u l e sa n dr e q u i r e m e n t so fm e d i c i n e sm a k et h e c h i n e s ep h a r m a c e u t i c a lm a n u f a c t u r e r sd on o tk n o wh o wt oe x p o r tt h e i rp r o d u c t st ot h i s m a r k e t a l t h o u g ht h e r ea r em a n yp r o f e s s i o n a lc o n s u l t i n ga g e n c i e si nc h i n aa n d o v e r s e a sw h oc a nh e l pc h i n e s ep h a r m a c e u t i c a lm a n u f a c t u r e r se x p o r tt h e i rp r o d u c t st o e u r o p em a r k e ta n dm o r ec h i n e s ep h a r m a c e u t i c a le n t e r p r i s e sh a v et h ea b i l i t yt oe x p o r t t oe u r o p em a r k e t , t h ee x p o r to fa p i st oe u r o p em a r k e ti sas y s t e m i ca n di n t e g r a t e d p r o g r a ma n dp r o j e c t , f u r t h e r m o r et h ep r o f e s s i o n a lc o n s u l t i n ga g e n c i e sc a nn o ta c q u a i n t t h e m s e l v e s 诵廿lt h ei n t e r n a lf a c t so ft h ee n t e r p r i s e s ，p r o d u c t sc h a r a c t e r i s t i c sa n ds oo n m e a n w h i l et h e p h a r m a c e u t i c a lm a n u f a c t u r e r sc a nn o th a v ee n o u g hk n o w l e d g ea n d e x p e r i e n c e so nt h er e q u i r e m e n t so fe x p o r tt oe u r o p em a r k e lw h i c hd i s s e v e rt h e i n t e g r a t e dw o r ko fa p i se x p o r tt oe u r o p em a r k e t a sar e s u l t , i ti sd i f f i c u l tt ob r e a c ht h e t e c h n o l o g ya n dt r a d eb a r r i e r so f a p i se x p o r tt oe u r o p em a r k e t t h ea u t h o ro ft h i sd i s s e r t a t i o nh a sl o n gt i m ew o r ke x p e r i e n c e si np h a r m a c e u t i c a l e n t e r p r i s e ，s u c c e s s i v e l ye n g a g ei np r o d u c t i o no fp h a r m a c e u t i c a lp r o d u c t s ，l o g i s t i c s m a n a g e m e n t , a n dm a n a g e m e n to fi n t e r n a t i o n a lt r a d eo fm e d i c i n e ，s oh eh a sm u c h e x p e r i e n c e si nm e d i c i n ee x p o r t , i sf a m i l i a rw i t ht h er e q u i r e m e n t so np h a r m a c e u t i c a l p r o d u c t se x p o r to fd i f f e r e n tc o u n t i e sa n da r e a s ，a n de n j o y sas y s t e m a t i cp e r c e p t i o na n d u n d e r s t a n d i n go fm e d i c i n e se x p o r t t h ep a p e ru s e st h ee x p o r to fc e f l a - i a x o n es o d i u ma p io fr e y o u n gp h a r m a c e u t i c a l 4 山东大学硕士学位论文 c o ，l t d t oe u r o p em a r k e ta sa l lo b j e c to fs t u d yt oe x p a t i a t et h eq u a l i t yr e q u i r e m e n t so f e u r o p em a r k e to l lt h i sp r o d u c t , t h ew o r k sr e q u i r e do ng m pi n s p e c t i o n , r e g i s t r a t i o n d o s s i e r sc o m p i l i n ga n dt h eo b t a i n i n go fr e l e v a n tc e r t i f i c a t e s ，m e a n w h i l em a k ea s w o ta n a l y s i so nt h ee x p o r to fc e f t r i a x o n es o d i u mo fr e y o u n gp h a r m a c e u t i c a l c o ，l t d t oe u r o p em a r k e t t h ep u r p o s ei sh o p i n gt o f i n daf e a s i b l es t r a t e g yf o r r e y o u n g p h a r m a c e i t i c a lc o ，l t dt oe x p o r ti t sp r o d u c tt oe u r o p em a r k e t t h i sp a p e rs t r i v et h ei n t e g r a t i n go ft h e o r yw i t hp r a c t i c et om a k et h es t u d yr e s u l t sn o t o n l ya p p l yr e y o u n gp h a r m a c e u t i c a lc o ，l t d b u ta l s op r o v i d e sr e f e r e n c ea n d e x p e r i e n c e st oa l lt h ep h a r m a c e u t i c a lm a n u f a c t u r e r so fc h i n aw h ow a n tt oe x p o r tt h e i r p r o d u c t st oe u r o p em a r k e t k e yw o r d s ：a p i ，e u r o p e ，e x p o r t 5 山东大学硕士学位论文 1 1 选题背景 第1 章导论 瑞阳制药有限公司创建于1 9 6 6 年，是山东省第一家粉针剂生产企业，于2 0 0 5 年9 月份在新加坡成功上市；占地面积3 6 万平方米，员工3 5 0 0 余人，总资产2 0 多亿元。公司拥有青霉素类粉针制剂车间、头孢类粉针制剂车间、冻干粉针制剂 车间、青霉素类原料药车间、头孢类原料药车间、固体制剂车间、小容量注射剂 车间和中药车间等1 8 个生产车间且全部通过国家药品g m p 认证。公司还通过了 i s 0 9 0 0 1 、i s 0 1 4 0 0 1 和0 h s l 8 0 0 1 国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。 瑞阳制药有限公司共有3 5 0 余个品种，年产粉针( 冻干) 剂2 0 亿瓶、小容量 注射剂2 亿支、片剂2 0 亿片、胶囊剂2 亿粒、颗粒剂l 亿袋、栓剂1 0 0 0 万粒、 原料药1 6 0 0 吨。原料药主要生产美洛西林钠、中性蛋白酶、酒石酸吉他霉素、哌 拉西林、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、葛根素和哌拉西林钠等十几个品种。主导产 品注射用美洛西林钠、注射用葛根素、注射用环磷腺苷葡胺等产品市场占有率均 为全国第一。2 0 0 8 年国家工业和信息化部医药企业排名中，瑞阳制药有限公司位 居全国医药工业企业第2 8 名；化学药品( 包括制剂和原料) 工业企业第1 9 名。 尽管近几年以来，瑞阳制药有限公司取得了较大、较快的发展并成为国内几 家大的抗生素类药品生产企业之一，但是其产品出口市场尤其是无菌原料药出口 的市场仍然是一些价格竞争激烈、利润比较低，技术、质量要求和进入门槛也比 较低的市场，如非洲、东南亚和中东等地区。因此，随着中国加入w t o 和世界经 济一体化的发展，象瑞阳制药有限公司这样的有优势的中国制药企业必须将市场 眼光放在高端市场例如欧美等国家，只有这样才能获得更高的利润并能够提升其 产品质量和企业世界知名度等。 欧洲市场是当前中国大多数出口型制药企业的目标市场，因为其市场容量大、 进入门槛相对于美国来说还低一些。但是欧洲国家无论是对抗生素类无菌原料药 还是对制剂产品的各方面要求