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11C-CHPET/CT对PSA灰区前列腺癌早期诊断价值的前瞻性研究,上海市卫生局课题(2012),研究背景,PCa发病率:西方、国人,随年龄增长而增加。早期Pca:手术、根治性放疗、内分泌治疗,5年生存率接近100。晚期前列腺癌(转移):五年生存率仅为36-54%。PSA筛查:10ng/ml,Pca发生率67410ng/ml(PSA灰区),PCa发生率2540,PCa早期诊断手段,直肠指检经直肠超声常规MRI:前列腺增生、炎症、瘢痕、钙化、Pca,鉴别困难MRS:胆碱峰,有价值;采集时间长、对匀场要求高、后处理对结果影响大,11C-CHPET/CT,PCa准确性80%(诊断、分期及复发)前列腺穿刺活检定位PSA低水平增高(410ng/ml)的前列腺癌研究较少,Visualizationofprostatecancerwith11C-cholinePET.EurUrol,2002,42:18-23.PSAvelocityversusPSAdoublingtimeforpredictionof11CcholinePET/CTinprostatecancerpatientswithbiochemicalfailureafterradicalprostatectomy.ClinNuclMed,2012,37:325-331.Roleof(11)C-cholinePET/CTinthere-stagingofprostatecancerpatientswithbiochemicalrelapseandnegativeresultsatbonescintigraphy.EurJRadiol,2012.MRI、MRS及11C-胆碱PET/CT对前列腺癌诊断的对比研究J.中华核医学杂志,2008,28(1):49-54.11C-胆碱PET/CT显像在前列腺良恶性病变鉴别诊断中的应用J.中华核医学杂志,2006,26(6):349-352.,研究目的,主要目的:研究11C-CHPET/CT对PSA灰区前列腺癌早期诊断的价值。次要目的:研究11C-CHPET/CT预测前列腺Gleason分级的可行性。评价并比较11C-CHPET/CT与常规MRI检查对前列腺检测的优劣,入组标准,1)PSA增高,介于4.110ng/ml之间;2)男性,年龄50-80岁;3)签署知情同意书,愿意按照方案完成研究的患者;,排除标准,已病理确诊为前列腺癌的患者参加该试验前1月内曾接受前列腺穿刺或1周内接受前列腺按摩者;有其它肿瘤病史患者免疫缺陷、艾滋病感染者严重的心肺功能不全者无法控制的感染或者活动性感染,样本量的估计,根据国内文献报道,PSA增高范围为4.110ng/ml时国人前列腺癌的发生率约25%,设定容许误差=0.08,检验水准=0.05(u/21.96),根据样本
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