毕业答辩-年产1亿琥珀酸亚铁片的生产工艺设计.pptx

,Clickheretoaddyourtext.Clickheretoaddyourtext.Clickheretoaddyourtext.Clickheretoaddyourtext.Clickheretoaddyourtext.Clickheretoaddyourtext.Clickheretoaddyourtext.Clickheretoaddyourtext.Clickheretoaddyourtext.Clickheretoaddyourtext.,学院：化学化工学院专业班级：制药112班指导老师：学生姓名：学号：,年产1亿琥珀酸亚铁片的生产工艺设计,答辩内容,1、绪论2、设计的指导思想和设计原则3、生产工艺设计4、物料衡算5、设备选型6、车间平面布置设计7、生产车间空调系统的选型8、谢辞,一、绪论,1、贫血的危害（1）因为缺铁会减弱红细胞携带氧的能力，而人体组织器官都需要氧气，所以，严重贫血会损坏各个器官。临床表现为头晕目眩、四肢无力、脸色苍白、食欲不振、心跳加速等问题。（2）会使血液浓度变小，增加了回流心脏的血量，使心脏负荷加重，极有可能导致心力衰竭而致人体死亡。,2、琥珀酸亚铁片的理化性质主要成分为琥珀酸亚铁，分子式为C4H4FeO4，结构式如下：CH2COOCH2COO它是一种含铁（亚铁离子）32.64%的无水碱式盐。它不溶于水、乙醇，易溶于无机酸。3、琥珀酸亚铁片的药理作用主要药理作用是通过补充体内的铁元素来治疗缺铁性贫血。贫血很常见，尤其是女性，75%以上的人为缺铁性贫血。贫血早期，症状不明显，发病缓慢，通常被我们忽视。但是，一旦不注意调养，就会演变为严重贫血。,Fe,1、指导思想年产1亿琥珀酸亚铁片的设计来源于工业生产的实际需要。本设计是模拟中小型药厂的生产过程，并对其工艺流程进行分析以确定该药厂的生产规模和各种条件。2、设计原则可行性、安全性、经济性、环保性、符合GMP规范。,二、设计原则和指导思想,1、工艺设计参数生产计划：年生产1亿片产品产品名称：琥珀酸亚铁片。（薄膜衣片）生产规格：100mg/片工作时间：300天/年，8小时/天主药：琥珀酸亚铁产品的包装：10片2板/盒,三、生产工艺设计,2、工艺流程框图,四、物料衡算,琥珀酸亚铁片片规格：0.1g/片处方（1000片量）：琥珀酸亚铁100g蔗糖200g预凝胶淀粉40g羧甲基纤维素钠36g羟丙甲基纤维素20g硬脂酸钙4g质量守恒定律质量守恒定律：G进=G出+G损+G积G出=10000万片0.1克/片=10000kgG进根据G出和经验各工序损耗计算得出的。各工序的损耗为：粉碎1.1%，筛分1.4%，混合、制粒0.9%，干燥0.6%，压片0.5%，包衣0.4%。再根据处方中各原辅料基准进行物料衡算，可以得到下面的琥珀酸亚铁片的物料平衡表。,琥珀酸亚铁片的物料衡算表,五、设备选型,根据工艺流程设计，在本设计中制备琥珀酸亚铁片是通过粉碎、筛分、混合制粒、干燥、压片、包衣这六个单元操作完成的。所以由实际生产操作要求及单元操作要求选择符合生产需要的设备型号。在本设计中需要两台粉碎设备，两台筛分设备，一台混合设备，一台制粒设备，一台干燥设备，一台压片设备，一台包衣设备。,设备选型一览表,六、车间平面布置设计1、车间平面布置概述车间平面布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列做出合理的安排。2、制剂车间设计的一般原则和布置的特殊要求（1）制剂车间设计一般原则车间应按工艺流程合理布局,防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，厂房应有与生产量相适应的面积和空间，车间内应有良好的采光、通风。（2）制剂车间布置的特殊要求车间应按一般生产区，洁净区的要求设计，避免不必要的人员和物流流动。总体布置要便于清扫，必须能够防尘、防昆虫、防鼠类的污染。不允许在同一房间内同时进行不同品种或同一品种、不同规格的操作。,3、车间组成车间一般由生产部分、辅助生产部分和行政、生活部分组成。4、车间的总体布置1.厂房组成形式厂房组成形式有集中式和单体式。2.厂房的层数厂房有单层、双层式。本设计采用单层式。制剂洁净厂房布置设计根据药品工艺流程和质量要求进行合理布置和区分,按规范可将制剂车间分为2个区,即一般生产区和洁净区。一般口服固体药物暴露工序300000级。,根据以上要求和所选的设备大小，设计得琥珀酸亚铁片剂车间长度为24m，宽度为15m,总面积为360平方米，其中操作间洁净区、中间站及洁净区物流、人流通道面积为240m，操作间非洁净区面积为48m，空调机房及配电室面积为72m。,空调设计的目的是通过空调系统提供足够的空气，应尽量减少生产区中的有害或无害的异物。避免产品空中微尘尘污染。为防止空气污染物和回归尘土进入工作区，安装空调系统必不可少。空调系统可供给足够的洁净空气，来驱除洁净工作区的空中异物。每个操作车间独立管理进气，以满足它们所需的不同温湿度。,七、生产车间空调系统的选型,本设计为片剂的生产车间设计，故要考虑到通风、换气的速度不能过快，否则易引起粉尘造成污染，具体如下：车间内洁净度1万级的换气次数为50次/h，洁净度为30万级的换气次数为1215次/h，本次设计中的车间取15次。通过风量计算，本人选用小型洁净室用中央空调机，型号为MDX100-25A(R)。送风量为10000m3/h。,大学四年的学习生涯即将结束。在此，