维生素D2注射液湖南国中医药有限公司.ppt

孚泰维生素D2注射液,江西赣南海欣药业股份有限公司,全民健康需补D，大病预防用针剂,生产企业,2001年12月29日经江西省股份制改革和股票发行联审小组批复成立公司注册资本6000万，投资总额1.25亿元曾获“全国用户满意企业”、“全国质量效益型先进企业”、“江西省优秀企业”维生素D2定点生产企业，其中维生素D2原料畅销欧美等国家,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D2注射液,通用名：维生素D2注射液本品主要成分为维生素D2；分子式：C28H44O分子量：396.66性状：本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体规格：1ml：5mg（20万单位）,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D2注射液（1ml：5mg）,国家基本药物目录(2009版.基层部分)(序号：167）国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）甲类医保(序号：262）基本药物遴选原则：防治必需、安全有效使用方便、价格合理,全民健康需补D，大病预防用针剂,2009版新医保甲类适用范围,一、维生素及矿物质缺乏症用药物维生素D类药物二、激素及调节内分泌功能用药物钙代谢调节药物,全民健康需补D，大病预防用针剂,药代动力学,维生素D2的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。维生素D2的半衰期（t1/2)为19-48小时,在脂肪组织内可长期贮存。治疗效应持续10-14天。,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D2注射液的药理作用,促进小肠粘膜刷状缘对钙的吸收；促进肾小管对磷的重吸收，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度；促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积；促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。,全民健康需补D，大病预防用针剂,适应症,用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合症、肝胆疾病（肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸）、小肠疾病（脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻）、胃切除等。用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下（术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下）的治疗。用于预防及治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。,全民健康需补D，大病预防用针剂,人体健康必需的维生素,维生素D是人体所必须的维生素当中少数几种不能够通过食物和口服药物获得足够量补充的一种维生素。正常人体每天需要维生素D为400-800国际单位，以满足人体从食物吸收钙及正常骨代谢的需求。维生素D除了经典的钙磷代谢调节作用外，美国最新的研究发现，维生素D直接参与正常人体多达36个脏器的正常生理功能，一旦缺乏，易患多种疾病如糖尿病、肿瘤等。维生素D目前被誉为全球最热门、最火的维生素。,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D内分泌系统,研究发现VitD具有广泛的重要的生理功能，除调节体内钙磷平衡外、还影响免疫、神经、生殖、内分泌、上皮及毛发生长，故有学者认为VitD是一种激素而不是维生素，称之为VitD内分泌系统。-中华儿科杂志2004年7月第42卷第7期维生素D及其受体与临床相关疾病的研究向伟丁宗一郑雄维生素D内分泌系统主要由维生素D及其类似物、VDR、DBP组成，该系统涉及维生素D生成、转换与代谢以及作用的靶组织除肝、肾外，还主要有肠、骨、骨髓、软骨、毛囊、心脏、骨骼肌、平滑肌、卵巢、肾上腺、脑、肺、乳腺、胰岛、甲状旁腺、垂体、视网膜、皮肤、睾丸、胃、甲状腺、胸腺、子宫及肿瘤细胞等。-来源：中南药学2003年6月第1卷第2期维生素D制剂的药理机制及临床应用廖二元（中南大学湘雅二医院、博士生导师）,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D与各类疾病关系密切,在全球老年人中维生素D缺乏症发生率几乎高达50%。最近一项meta分析显示，补充维生素D能显著降低全因死亡率。维生素D除了具有保持骨骼健康的经典作用外，近年有报道称其缺乏还与高血压和糖尿病等各种其他疾病有关，并发现心肌也有维生素D作用的重要靶组织，故其具有保护心脏，对抗心肌肥大和心肌功能失调的作用。已有资料显示维生素D对动脉粥样硬化形成和血管钙化有保护作用，在一项病例对照研究中，心肌梗塞患者的维生素D水平明显降低。-l来源：中华内分泌代谢杂志2009年2月第25卷第1期维生素D缺乏与心里衰竭及心源性猝死的关系译者：吕元军，审校者：邱明才（天津医科大学总医院内分泌科）,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D与多种慢性病的关系,最近，Cashman的研究，在成人血清维生素D水平50mmol/L时，可以导致多种慢性病，包括高血压、心脑血管病、糖尿病和一些自身免疫性疾病。-来源：医学综述2008年7月第14卷第14期维生素D及其活性形式1，25-二羟维生素D3与糖尿病的关系余静（天津港口医院内科）高志红（天津医科大学总医院内分泌科）,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D2注射液的临床应用,内分泌疾病,全民健康需补D，大病预防用针剂,一、维生素D与糖尿病疾病,1、维生素D与型糖尿病2、维生素D与型糖尿病3、维生素D与型糖尿病继发心血管症4、维生素D与糖尿病继发骨质疏松症,全民健康需补D，大病预防用针剂,总论,全民健康需补D，大病预防用针剂,糖尿病是由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱。从发病机制上分科分为2型：I型糖尿病和2型糖尿病。临床表现是“三多一少”，即多尿、多饮、多食和体重减少。目前研究已经发现在胰腺中存在VDR的维生素D依耐性钙结合蛋白，并发现维生素D缺乏可引起胰岛素分泌的减少。同时观测到血清钙的正常化可以纠正胰岛素的分泌异常，这是由于充分供给维生素D和钙可以促进胰岛素最大程度的分泌。研究还表明维生素D及其活性物质1，25-（OH）2D3在2型糖尿病中可用于增加胰岛素分泌，在1型初发型糖尿病用于预防骨量的丧失是值得临床医务者考虑的。,1、维生素D与型糖尿病,一些调查和研究显示维生素D缺乏和糖尿病的发生有关：居住在高纬度地区的人群由于日照时间短，维生素D缺乏，增加患型糖尿病的危险。一项研究表明纳入10366例芬兰儿童，在1岁前每日给予2000IU维生素D，并随访31年，其患糖尿病的危险低约80%，而维生素D缺乏的儿童中型糖尿病的危险增加200%。维生素D缺乏增加胰岛素抵抗，减少胰岛素的产生，并与代谢综合症相关。-来源：医学综述2008年7月第14卷第14期维生素D及其活性形式1，25-二羟维生素D3与糖尿病的关系余静（天津港口医院内科）高志红（天津医科大学总医院内分泌科）,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D与型糖尿病,在第18届国际糖尿病会议上Ziegler等和Visalli等也报道，在新诊断的型糖尿病病人中使用维生素D能有效地保护和增加胰岛细胞功能，达到治疗型糖尿病的作用。以上证据显示，补充维生素D对型糖尿病有预防和治疗作用。-来源：廖岚（中南大学湘雅医院内分泌科）、周智广（中南大学湘雅二院内分泌科）维生素D与自身免疫性糖尿病，国外医学内分泌学分册2005年3月第25卷第2期,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D与型糖尿病,糖尿病流行病学国际合作调查从1978-1980年再22个国家的5千万年龄小于15岁的儿童中发现较低血清维生素D水平的儿童型糖尿病发病的风险增加。有关维生素D的补充和型糖尿病风险的前瞻性研究是Hypponen等在芬兰进行的，该研究结果表明，在有规律的补充维生素D并给与维生素D（2000IU/d）或以上时，型糖尿病的风险减少80%。,全民健康需补D，大病预防用针剂,2、维生素D与型糖尿病,维生素D对糖尿病的作用机理：1、维生素D水平低会直接降低胰岛细胞功能：维生素D激活细胞上的L型钙离子通道，促使胰岛素释放。2、维生素D对胰岛细胞的保护作用：美国流行性病学大样本调查发现，维生素D低水平时，有很高的胰岛素抵抗和糖尿病危险,维生素D有保护细胞和促进损伤的细胞修复再生，记忆促使正常的胰岛细胞分泌更多胰岛素作用。3、维生素D通过免疫调节作用抑制胰岛细胞凋亡。-阚风连（福州市第七医院内科）、黄国良福建医科大学附属协和医院内分泌科）维生素D与型糖尿病；现代医生，2008年4月46卷第11期,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D与型糖尿病,近年来许多研究表明，维生素D对胰岛具有保护作用，并且是维持正常的胰岛素分泌和糖耐量所必需的物质，维生素D在型糖尿病的发生发展中具有重要意义。胰岛细胞和免疫细胞中发现维生素D受体，维生素D缺乏的个体更易患糖尿病。在李慧敏等研究中证实了维生素D对糖尿病肾病具有保护作用，维生素D治疗组尿蛋白排泄率与糖尿病对照组有显著性差异（P0.01）维生素D结合蛋白可以识别并且结合血液中的脂肪酸，降低血脂，因为脂肪酸可以导致和加重代谢综合症，而代谢综合症导致胰岛抵抗、胰岛细胞功能减退，从而进一步升高血糖，导致糖尿病并发症增加,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D与型糖尿病,最重要一点，对于糖尿病患者，随着年龄的增加，骨质疏松症危险性也增加，维生素D缺乏将进一步恶化，研究表明维生素D受体基因与糖尿病组骨质疏松有关联。-阚风连（福州市第七医院内科）、黄国良福建医科大学附属协和医院内分泌科）维生素D与型糖尿病；现代医生，2008年4月46卷第11期,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D与型糖尿病,维生素D与型糖尿病的临床研究进展：一、美国护士健康调查研究对83799名非糖尿病人群追踪20年后，其中4843人被诊断为型糖尿病，结果显示给予维生素D及钙剂型糖尿病发病的相对危险比为0.87，补充维生素D及钙剂充足的人群与补充较少的人群相比，相对危险比显著降低。二、Borissova等给予10例女性型糖尿病患者维生素D1332IU/d，1月后，静脉葡萄糖耐量试验显示患者第1时相胰岛素分泌增加34.3%，说明维生素D缺乏至少部分损坏了胰岛素的功能，提示及时给予维生素D补充应该成为型糖尿病众多治疗手段之一。,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D与型糖尿病,三、最近一个双盲随即对照研究分析了314名高加索老人（65岁）在给予维生素D和钙剂，3年后其血糖及HOMAIR的改善，结果显示空腹血糖升高的幅度平均为0.02mmol/L，明显低于对照组，这一研究表明在伴有空腹血糖调节受损的老年人群中，补充维生素D和钙剂可以改善胰岛素敏感性。四、有学者通过对459例型糖尿病患者心血管疾病发病率的分析显示，糖尿病患者维生素D缺乏的比例明显增高，伴有维生素D缺乏的糖尿病患者较不伴有维生素D的糖尿病患者心血管并发症发病率更高。具体表现为前组患者血甘油三酯、糖化血红蛋白、纤维蛋白原及炎性因子C反应蛋白等指标更高。,全民健康需补D，大病预防用针剂,维生素D与型糖尿病,五、Chonchol等学者研究发现型糖尿病患者其心血管疾病发病率与其维生素D水平呈负相关，故补充维生素D可以改善糖尿病患者心血管疾病的防病率。-来源：张利莉（华中科技大学附属协和医院内分泌科）维生素D与型糖尿病的临床研究进展国际内科学杂志2009年2月第36卷第2期。,全民健康需补D，大病预防用针剂,3、维生素D与型糖尿病继发的心血管症,糖尿病的各种并发症尤其是心血管并发症，已成为糖尿病患者致残和致死的主要原因；近年研究表明，维生素D对胰岛细胞具有保护作用，是维持正常胰岛素分泌和糖耐量所必需的物质，可缓解炎性反应，减少动脉内皮损伤，降低心血管疾病发生。-段景琪（第三军医大研究生队），吕肖锋（北京军区总医院内分泌科）；维生素D缺乏与2型糖尿病及其大血管病变的关系东北国防医药2009年2月第21卷第一期,全民健康需补D，大病预防用针剂,4、维生素D与糖尿病继发的骨质疏症,现象：糖尿病继发的骨质疏松是一个常见的糖尿病慢性并发症，据Levin报道糖尿病患者中有50%合并骨质疏松，但病人对如何防止糖尿病合并骨质疏松的知识缺乏。而骨质疏松一旦发生，不可逆转，所以重在预防。骨质疏松症易导致骨折，给患者治疗和康复造成很大困难，致残率高，加重患者经济负担，使病人生命质量下降。-饶金霞；作者单位：首都医学院附属北京同仁医院糖尿病骨质疏松的预防国际护理学杂志2006年7月第25卷第7期,全民健康需补D，大病预防用针剂,糖尿病导致骨质疏松的机理,1、胰岛素缺乏成骨细胞表面存在胰岛素受体，胰岛素缺乏可导致骨基质成熟和转换下降，骨基质分解，钙盐丢失，引起骨质疏松。2、胰岛素缺乏时抑制成骨细胞合成骨钙素，使骨吸收大于骨形成，骨更新率下降。3、胰岛素缺乏影响成骨细胞对胶原的合成，可以加速胶原组织代谢，使骨吸收增强合成减少，造成骨代谢异常导致骨密度下降。-选自维生素D于2型糖尿病的临床研究进展国际内科学杂志2009年2月第36卷第2期,全民健康需补D，大病预防用针剂,糖尿病继发骨质疏松的症状,1、广泛性肌肉痛、腰背痛、腰膝酸软；2、不耐久立或劳作、从椅子起立困难；3、弯腰驼背、体态及步态改变；4、易患粉碎性骨折；5、呼吸功能下降，易反复发生呼吸道疾病等。,全民健康需补D，大病预防用针剂,骨质疏松易患人群,1、糖尿病病人2、中老年人3、绝经期、更年期女性4、维生素D缺乏人群（室内工作及日照缺乏者）,全民健康需补D，大病预防用针剂,骨质疏松的特点,骨质疏松症的最大特点是发病率高：绝经后妇女的发病率为50%，男性为20%，并随年龄增加而增高骨质疏松依据病因可分为：原发性骨质疏松继发性骨质疏松特发性骨质疏松,全民健康需补D，大病预防用针剂,全民健康需补D，大病预防用针剂,治疗和预防骨质疏松的误区,盲目补钙，钙补的越多越好靠自我感觉发现骨质疏松症去保健品商店诊断骨质疏松症看广告或在检测骨密度的商店选购钙制品骨质疏松症患者静养能防骨折喝骨头汤吃菠菜烧豆腐能补钙,全民健康需补D，大病预防用针剂,预防和治疗骨质疏松的基础原则,治疗:1、维生素D2、Ca和抗骨吸收剂三联用药，比喻为“海陆空”联合。（美国FDA批准的药物中公认的药物联合）注：抗骨吸收剂常用的有降钙素、二磷酸盐、雌激素2、病情严重者，坚持疗程用药预防：1、定期补充维生素D2(1-2月一次60万单位）2、合理膳食，多吃含Ca的食物3、健康的生活方式，戒烟限酒4、适当的体育锻炼,全民健康需补D，大病预防用针剂,提示,建议糖尿病病人、骨质疏松的病人坚持疗程使用，按说明书的用量使用。治疗期必须按疗程使用预防期每1-2月一次3支，以有利于各种骨质疾病的恢复和预防，提高生活质量。,全民健康需补D，大病预防用针剂,二、维生素D与甲状旁腺,现象：在内分泌学会年会上，一著名内分泌学家在专家述评中报道，对于同时患有维生素D缺乏和甲状旁腺功能亢进症的