处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案.doc

处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案姓名： 分数： 一、 单选题（每小题4分）A型题：（1-5题）1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（ ）A药品品种、规格；B药品适应症；C药品剂量；D药品给药途径； E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同；2、非处方药的标签和说明书必须经（ ）A国家经济贸易委员会批准；B国家药品监督管理局的批准；C国家技术监督局批准；D国家劳动和社会保障部批准；E国家审计署批准；3、消费者对非处方药有（ ）A选购权；B判断能力；C识别能力；D有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用； E看懂非处方药说明书；4、包装上不须印有规定标志的( )A.处方药； B.精神药品； C.医疗用毒性药品； D.放射性药品；E.外用药品和非处方药的标签；5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责（ ）A国家经济贸易委员会；B国家卫计委； C国家药典委员会； D国家技术监督； E.国家药品监督管理局；B型题：（6-10题）A.药品生产企业许可证； B.药品经营企业许可证； C.两者均需； D.两者均不需；6、处方药、非处方药生产企业必须具有（ ）7、非处方药的批发企业必须具有（ ）8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（ ）9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（ ）10、处方药的批发企业必须具有（ ）二、多选题：（每小题5分）1、OTC药物的遴选原则是（ ）A.应用安全; B.疗效确切; C;质量稳定; D.经济效益； E.应用方便。2、关于药品广告宣传，下列那些说法是正确的（ ）A. 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传；B.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；C.非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；D. 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。3、实行特殊管理的药品是（ ）A.医疗用毒性药品； B. 麻醉药品；C.二类精神药品；D.处方药；E放射性药品；4、非处方药的专有标志为（ ）A. 椭圆图案中印“OTC“字样 B.红底白字； C蓝底白字；.D绿底红字； E绿底白字；三、简答题：（每题20分）1、 什么是处方药？什么是非处方药？2、OTC的主要特点是什么？处方药与非处方药分类管理培训考核试题及答案一、 选择题：A型题：1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（E）A药品品种、规格 B药品适应症 C药品剂量D药品给药途径E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同2、非处方药的标签和说明书必须经（B）A国家经济贸易委员会批准；B国家药品监督管理局的批准；C国家技术监督局批准；D国家劳动和社会保障部批准； E国家审计署批准；3、消费者对非处方药有（D）A选购权B判断能力C识别能力 D有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 E看懂非处方药说明书 4、包装上不须印有规定标志的( A )A.处方药； B.精神药品； C.医疗用毒性药品； D.放射性药品； E.外用药品和非处方药的标签； 5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责（ ） A国家经济贸易委员会；B国家卫计委； C国家药典委员会； D国家技术监督； E.国家药品监督管理局；B型题：第6-10题A药品生产企业许可证B药品经营企业许可证C两者均需D两者均不需6、处方药、非处方药生产企业必须具有（A）7、非处方药的批发企业必须具有（B） 8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（D） 9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（B）10、处方药的批发企业必须具有（B）二、多选题：1、 OTC药物的遴选原则是（ ABCE ）A.应用安全; B.疗效确切; C.;质量稳定; D.经济效益； E.应用方便。2、关于药品广告宣传，下列那些说法是正确的（ BD ）A. 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传；B.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；C.非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；D. 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。3、实行特殊管理的药品是（ ABCE ）A.医疗用毒性药品； B. 麻醉药品；C.二类精神药品；D.处方药；E放射性药品；4、非处方药的专有标志为（ ABE ）A. 椭圆图案中印“OTC“字样 B.红底白字； C蓝底白字；.D绿底红字； E绿底白字三、简答题：1、什么是处方药？什么是非处方药？处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。简称OTC.2、OTC的主要特点是什么？答：OTC药的主要特点是：药品安全，有效，方便，经济。1）药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可，安全有效，不需医生处方和医师、药师的指导监督，消