（国际贸易学专业论文）我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究.pdf

我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究 摘要 经济全球化和知识经济的到来，知识产权越来越成为国际竞争的焦点。我国 中医药产业拥有丰富的资源优势和知识优势，完全有可能成为我国具有自主知识 产权和国际竞争力的支柱产业。随着“回归自然 、“绿色消费 观念的深入人心， 世界各国政府、企业和民众对中医药在内的传统医药的认识不断提高，天然药物 市场不断壮大，为我国中医药产业的国际化发展提供契机，但也面临着多方面的 挑战。由于受到知识产权保护意识不强、研发和创新能力较弱、中医药出口产品 附加值低等因素的影响，限制和阻碍了我国中医药产业国际化的进程，而知识产 权问题又是表现最突出的一方面。研究知识产权问题对我国中医药产业国际化发 展的影响，可以为相关产业和企业的发展提供更多的理论帮助和实践指导，同时 可以更好地保持我国中医药产业的传统优势，提高中医药产业的国际竞争能力。 首先介绍了产业国际化、知识产权的相关概念，综合采用理论分析与实证分 析、动态分析与对比分析等研究方法，通过分析知识产权对中医药产业国际竞争 力、科技创新的重要作用，理论上阐述了知识产权保护对中医药产业国际化的影 响。在研究日本“汉方药物 国际化发展及其知识产权保护策略的基础上，分析 我国中医药产业国际化发展的态势，并从知识产权开发、运营管理以及保护三个 角度分析了中医药知识产权现状及问题，并利用灰色关联度方法从实证的角度分 析知识产权对中医药产业国际化发展的影响，再次得出了知识产权对中医药产业 国际化起到重要作用。最后，针对中医药产业国际化的具体特点和我国中医药知 识产权保护的现状及问题，分别从中医药产业的知识产权开发、运营管理以及保 护三个方面多层次、多角度构建我国中医药产业国际化发展的知识产权战略体 系，涉及中医药基础环境、技术研发、中医药人才、产业联盟、自主品牌、政策 措施等方面的内容。实施更加切实可行的知识产权战略体系，将有利于提高我国 中医药产业科技创新能力，提高中医药产业的国际竞争力，从而扩大中医药产品 在世界天然药物市场的份额。 关键字：中医药产业；国际化；知识产权；战略体系 s t u d yo n ln t eile c t u ai p r o p er t y is s u eo ftr a ditio n al c hin e s em e dicin eln d u s t r y in t e rn a tio n aliz a tio n a b s t r a c t w i 廿lt l l ed e v e l o p m e mo fe c o n o m i c9 1 0 b a l i z a t i o na r l d 也ea d v e n to f 1 e k n o 、l e d g e b a s e de c o n o m y ，i i l t e l l e c t u a lp r o p e r t yi si n c r e a s i n 9 1 yb e c o i i l i n g 也ef o c u s o fi m 锄a t i o n a lc o m p e t i t i o n t r a d i t i o n a lc 1 1 i n e s em e d i c i l l e ( t c m ) i 1 1q u rc o 咖i s r i c h 洫r e s o u r c e sa n dk n o 、l e d g es u p e r i o r i 田：l e r e f - o r ei ti s1 i k e l yt ob e c o r n eap i l l a r i 1 1 d u s 臼yw i 也c o m p l e t e l yi n d e p e i l d e n ti m e l l e c t u a lp r o p e r 时r i g h t sa n dt l l e 曲t e 加a t i o n a l c o m p e t i t i v e n e s s w i 吐1 也ec o n c e p to f ”r e t u ：mt 0n a n l r e ”，”盯e e nc o n s u m p t i o n i ， g o v e n 】m e m s ，e m e r p r i s e sa i l dp e o p l ea r o u 工1 dn l e 、r l dp a ym o r ea ：c t e m i o nt o u n d e r s t a l l dt c 】，a n dn 栅a lm e d i c i n e sa r e 窖譬o 、机n g t h e yp r 0 v i d e 也eo p p o r t u n j t y f o rt h ed e v e l o p m e n to fi i l t e m a t i o r l a l i z a t i o no ft c m ，b u tt c mi 1 1 d u s 扛ya l s of a c e s m a n yc h a u e n g e s a sar e s u l to fn l ea w a r e n e s so f 、e d ki 1 1 t e l l e c t l l a lp r o p e r t yp r o t e c t i o n ， w e a kr & da i l di i m d v a t i o n ，l o wv a l u e a d d e df - a c t o r so ft c me x p o r t s ，也e yc o n s 仃a i n t a n do b s l a c l et l l ep r o c e s so fi i l t e m a t i o n a l i z a t i o no ft c mi 1 1 d u s t r y ，a n di 1 1 t e n e c 砌 p r o p e r 西r i g h t sa r em em o s to u t s t a 】咀i n gp r o b l e m o no n eh a l l d ，m es t u d yo n 证t e l l e c t l 脚p r o p e r t yr i g h t si 1 1 也e 缸e m a t i o n a ld e v e l o p m e n to ft c mi n d u 蚰r yc a i l p r o v i d em o r e 也e o r e t i c a la n d a c t i c a lg u i d a z l c et oh e l p 也er e l a t e di 1 1 d u s t r i e sa 1 1 d e n t e r p r i s e sa 1 1 da tt h es a n l et i m et c mg e tab e t t e r 口o s i t i o nmm ep h a 彻a c e m i c a l i 1 1 e 【u s t r yt om a i n t a i no u rc o u n _ t r y s 仃a d i t i o n a ls t r e n 霉曲s ，i i n p r o v ei n 也ep h a n n a c e u t i c a l i i l d u s t 哆si n t e m a r t i o r l a lc o m p e t i t i v e n e s s f i r s t ，i tu s e sac o i i 【b i l l a t i o no fr e s e a r c hm e t h o d s s u c ha sac o m b i n a t i o no f t 1 1 e o r e t i c a la n a l y s i sa 1 1 de m p i r i c a l 龇1 a j y s i s ，c o m p a r a t i v ea n a l y s i s i tf i r s ti i 巾幻d u c e s 世l er e l a t e dc o n c e p to fi i l t e m a t i o n 越i z a t i o no fn l ei n d u s t r y ，t 1 1 ec o n c e 口to fi n t e u e e t u a l p r o p e r t yr i g h t s t h e n ，l r o u 曲t 1 1 ea r l m y s i so f 洫t e l l e c t u a lp r o p e r t yr i g h t so n 吐l e i 1 1 t e m a t i o n a lc o m p e t i t i v e n e s s 龇1 d 也ei i n p o r t a mr 0 1 eo fs c i e n t i f i c 龇l dt e c h n o l o g i c a l i 1 1 i l o v a t i o n ， i te x p o u n d si m e l l e c t u a lp r o p e r 哆 p r o t e c t i o no nt i ei m p a c to f i 1 1 t e m a t i o n a l i z a t i o no ft 1 1 ep b a n n a c e u t i c a li i l d u s 仃y b a s e do n 血ea n ai y s i so ft h e i m e m a t i o i l a l d e v e l o p m e n to fj a p 锄【e s e“k a m p om e d i c i l l e s ”疆1 di t sn e l l e c t u a l p r o p e r 哆p r o t e c t i o ns 仃a t e g y ， t h j st h e s i sa 玎al y s e sm es i t u a t i o no fi 1 1 t e m a t i o l l a l d e v e l o p m e n to ft c mi n d u s t r y ，a 芏1 df b r t b e ra n a l y s e sm es t a n 塔a i l dq u e s t i o r l so f i 1 1 t e l l e c t l 脚p r o p e r 哆r i g h t so ft c m a tt 1 1 r e ea s p e c t si 工1 c l u d m gi n t e l l e c t u a lp r o p e r t ) r d e v e l o p m e m ，o p e r a t i o n sm a n a g e m e ma n dt 1 1 ep r o t e c t i o n a n dt h e n 吐l i sm e s i sm a k e s u s eo ft 1 1 eg r a yr e l a t i o l l a l 擘口缸i er n e t l 【o dt oa 玎a1 1 ，z e 也ei i n p a c to fi m e u e c t u 2 l lp r o p e 晰 r i g 虹so ni i 【t e m a t i o n a ld e v e l o p m e n to ft c m 砌u s t r yf r o mt h ep e r s p e c t i v eo f e m p i r i c a la i l a l y s i s t h er e s u l ti st h a tm e l l e c n l a lp r o p e r t yr i g h t sp l a yac a t a l y t i cr o l e o nn ：l e 证t e m a t i o n a l i z a t i o no ft c mi n ( h l s t r y f i n a l l y ，a c c o r d i n gt ot h es p e c i f i c c h a r a c t e r i s t i c so ft c n ii n d u s t r yi 1 1 t e m a t i o n a l i z a t i o na 1 1 dt h es t a n i sa n dq u e s t i o n so f i r l t e l l e c t u mp r o p e r 够r i g h t sp r o t e c t i o no ft c m 试o u rc o u i l 臼y ，t 1 1 i st ：【1 e s i sp r o p o s e st 0 b u i l ds t r a t e g i cs y s t e mo fi m e l l e c t u a lp r o p e n ya tt h ei 1 1 _ t e l l e c t u a lp r o p e r t yd e v e l o p m e m ， o p e r a t i o n sm a n a g e m e n ta i l dm ep r o t e c t i o n2 l s p e c t s t m ss 廿a t e g i cs y s t e mo f i i l t e l l e c 删p r o p e r t yi n v o l v e st c mb a s i ce n v 油如m e n t ，t e c l u l o l o g yd e v e l o p m e m ， c 1 1 i n e s em e d i c i n et a l e n t ，i n d u 矧a 1a l l i a n c e s ，i 1 1 d e p e n d e n tb r a n 趣p o l i c i e sa 1 1 d m e a s u r e s m o r ep r a c t i c a li m p l e m e n t a t i o no fs t r a t e g i cs y s t e mo fi m e l l e c t u a lp r o p e r 呼 p r o t e c t i o nw i l lh e l pi i i l p r o v en l ea b 订i 锣o fi i 1 0 v a t i o ni nt 1 1 et c mi 1 1 【u s t r y ，i m p r o v e t 1 1 ei n t e m a t i o n 甜c o m p e t i t i v e n e s so ft c m i i l d u 鼬呵，i no r d e rt oe x p a n dt ：h ep r o 出l c t si l l 吐l e 、o r l d 玎a n 】r a lm e d i c i l l em a r l ( e ts h a r e k e y w o r d s ：t c _ l n d u s t r y ： i n t e r n a t i o n a ii z a t i o n ：i n t e il e c t u a lp r o p e r t y ： s t r a t e g ics y s t 鲫 独创声明 本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的 研究成果。据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其 他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含未获得 l 注! 翅遗直墓丝需要挂别直明的：奎拦互窒2 或其他教育机构的学位或证书使 用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明 确的说明并表示谢意。 学位论文作者签名：强藿 签字日期：乃听年多月廖日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，有权保留并 向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅。本人 授权学校可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用 影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。同时授权中国科学技术信息 研究所将本学位论文收录到中国学位论文全文数据库，并通过网络向社会公 众提供信息服务。( 保密的学位论文在解密后适用本授权书) 学位论文作者签名： 张耋 签字日期：2 口听年；月侈日焉匀 签字日期：2 口吖年彦月f 我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究 o 导论 o 1 选题背景与意义 迈入2 1 世纪，伴随经济全球化的步伐加快，知识经济正以强劲的趋势向前发 展，知识产权的战略意义极为突出，已成为经济全球化时代各国在国际经济、科 技、贸易领域竞争优势的核心。知识产权不仅成为一项重要的战略资源，而且成 为了衡量国家、企业综合实力和可持续发展的重要标志。2 0 世纪末，许多发达国 家就开始重视知识产权问题，纷纷提出了面向新世纪的知识产权战略，日本甚至 提出了“知识产权立国的战略。虽然我国知识产权制度建立较晚，但是我国政 府高度重视知识产权问题，不断促进知识产权制度的发展和完善，并运用这一制 度维护自身利益，取得了巨大的成就。2 0 0 8 年6 月1 0 日，国务院发布了国家知 识产权战略纲要，明确到2 0 2 0 年把我国建设成为知识产权创造、运用、保护和 管理较高水平的国家。因此，知识产权战略已经上升为国家重要战略。 我国有着丰富的中医药传统知识资源，这些资源是中华民族在与疾病长期斗 争的过程中积累的宝贵财富，其有效的实践和丰富的知识中蕴含着深厚的科学内 涵，是中华民族优秀文化的重要组成部分，有着巨大的文化价值和商业价值，是 我国乃至世界重要的医疗资源，对我国经济的发展起着巨大的推动作用。随着人 类环保意识日益加强，“回归自然”、“绿色消费 的社会浪潮的掀起，以及化学 药的副作用，世界各国政府、企业和民众都越来越关注中医药。2 0 0 3 年，世界卫 生组织( w h o ) 制定了新的全球传统医学战略规划。2 0 0 4 年4 月欧洲议会和理事会 通过了关于传统草药法规的修正案。2 0 0 4 年6 月美国食品药品管理局( f d a ) 发布 植物药产品指南，这标志着美国政府正式有别于化学药品的方法来管理包括 中药在内的植物药。2 0 0 7 年2 月底，美国食品药品管理局发布了一项与中医药密 切相关的指导性文件草案补充和替代医学产品及f d a 管理指南( 初稿) ，首次 认同中医药学与西方主流医学一样，是一门有着完整理论和实践体系的独立科学 体系，而不仅仅是对西方主流医学的补充。 近年来，天然药物日渐受到国际市场的日渐重视，2 0 0 7 年国际天然药物年销 售额己超过3 0 0 亿美元，且以每年1 0 至2 0 的速度递增；全球对天然营养药品 的需求正以7 0 的年增长率递增。在国际天然药物市场份额中，我国中医药产业 出口仅占国际市场的3 至5 ，这是与我们中医药发源地和中医药大国地位不相 称的。世界各国加紧了对中医药的研究，加大了科研投入，中医药产业也被国际 资本视为最具投资价值的行业。目前，许多外国医药公司在中国申请的中药及天 然药物发明专利数量不断增加，而且这些申请在授权专利中占相当比例；我国与 我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究 中医药相关的商标注册量远远不足，甚至有部分名牌中医药品商标在国外遭抢 注，中药秘方遭剽窃事件，我国中医药传统资源流失严重，这些现象不容忽视。 面对国外这种强劲的发展势头，我国正在逐渐丧失在中医药特别是中药方面的优 势，我国中医药产业国际化发展缺少有效的知识产权保护措施，受到严峻的挑战。 为保持和增强我国中医药的传统优势，不断提高中医药产品和技术在国内外 市场的竞争力，国家制定了相应的政策措施，积极开展中医药知识产权问题研究。 2 0 0 2 年1 1 月，我国第一部中药现代化发展纲领性文件中药现代化发展纲要 经国务院正式批准后颁布，纲要的核心内容就是让中药在造福国人的同时， 实现中药国际化的战略目标。2 0 0 7 年3 月2 1 日，国务院十六个部门在北京联合 发布实施中医药创新发展规划纲要( 2 0 0 6 年2 0 2 0 年) 。这是我国政府全面推进 中医药现代化和国际化发展的一项重大举措，旨在促进中医药创新和中医药事业 健康发展。在中国加入w t o 和世界天然药物需求持续增加的形势下，中医药产 业作为我国本土特色传统行业，应该走出国门，加快推进现代化、国际化进程， 参与世界激烈的竞争。研究我国中医药产业国际化发展的知识产权问题，针对中 医药产业自身特点和发展需要，从中医药产业的知识产权开发、运营管理以及保 护三个方面全面构建我国中医药产业国际化发展的知识产权战略体系，加快开发 和获得中医药专利、技术、新产品，鼓励和支持企业在国外申请相关的专利、商 标等知识产权，促使我国中医药产业的传统优势转变为现代科技优势和经济竞争 优势，把中医药产业发展成为我国最大的具有自主知识产权和国际竞争力的支柱 产业。 0 2 国内外研究现状 0 2 1 国外研究现状 知识经济时代，知识产权的地位和作用日益突出。美国、德国、日本等发达 国家极为重视知识产权问题，纷纷构建以本国利益为中心的知识产权政策体系。 一方面，大力鼓励本国知识产权的创造、应用和扩散；另一方面，他们不断强化 知识产权保护水平，以维护并扩大其在全球的利益，目前，世界上已有1 6 0 多个 国家和地区建立了知识产权保护制度，制定了专利法，虽然内容上有所不同，各 具特色，但总体上呈现出国际化统一的发展趋势。 目前国外对知识产权的研究无论从内容体系、法律设置、战略构建还是实践 应用上都有较深入的探究，而知识产权战略的研究也扩展到国家、行业及企业等 多个层面。m a s k u s 和p e n u b a n i ( 1 9 9 5 ) 、s l l l i t l l ( 1 9 9 9 ) 研究了知识产权和贸易的 关系，尽管这种效应作用在不同的行业间是不同的，但研究的经验材料显示拥有 2 我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究 更强知识产权保护的国家更能吸引进口。m a s k u s 和p e n u b 枷( 1 9 9 5 ) 分析了出 口规模和当地知识产权保护之间的关系。强有力的知识产权保护提供了出口企业 来制止当地企业模仿行为的保护措施，因此不断增长的市场规模将促使出口商扩 大销售量。贸易相关的知识产权协议m et r i p sa 伊e e m e n t ) 是在乌干达 ( 1 9 8 6 1 9 9 4 ) 回合的贸易谈判中达成的，反映了不断增强的贸易政策和知识产权的 联系。 国外的学者在研究中也发现知识产权保护与创新能力的关系。k 删和 e v e l l s o n ( 2 0 0 4 ) 已经找到了支撑支持验证知识产权保护和创新之间的正向关系的 证据事实 。e d 、洫l a i ( 1 9 9 8 ) 采用实证研究方法，利用一个包含产品生命周期的 动态一般均衡模型研究了知识产权保护和产品创新率之间的关系。c h e ny o n 舯i n 和p 僦i t 锄u n ( 2 0 0 5 ) 发现发展中国家的知识产权保护可以增强本国的创新活动， 并且一个国家最优的知识产权保护力度依赖于这个国家的发展水平。 但专门对某一区域的知识产权问题进行研究的并不多见，而在这一区域内针 对某一特定行业进行知识产权问题研究的就更为少见。 o 2 2 国内研究现状 在知识产权研究及其保护的实践方面，我国与西方发达国家差距很大。西方 国家研究历史较长，而在中国，知识产权仍是一门较年轻的学科，较系统的知识 产权研究开始于1 9 7 9 年，且基本上专注于相关法律体系的构建。1 9 8 2 年我国开 始实施商标法，并明确关于药品商标注册的规定；1 9 8 5 年4 月1 日我国开始 实施专利法，对药品的制造方法授予专利权；1 9 8 5 年我国开始实施的药品 管理法和1 9 9 3 年实施的中药品种保护条例，也分别具体规定了中医药的行 政保护期限；在商业秘密方面，反不正当竞争法中明确阐明了“侵害商业秘 密权益的行为。 近些年来，特别是我国加入世贸组织以来，我国相关部门大多是依据有关的 国际条约制定知识产权法律法规，废止和修订了与世贸组织有关条款不相符的条 款，达到了世贸组织的最低要求，但是，科学技术在不断进步，知识产权的保护 领域也在不断扩大，新问题不断出现，知识产权本身具有不确定性和复杂性，不 断对其展开深入研究是非常必要的，尤其在中医药领域。由于中医药有其特殊性， 长期具有行政保护的传统，而且中医药行业对知识产权的误解和淡漠，学者普遍 感到根据现有的知识产权法律体系难以从技术角度全面的保护中医药本身，可是 m a s k u s ，k e 锄dm p c i l u b a n i h o wt r a d e r e l a t e da r ei n t e l l e 血i a lp r o p e r i y 黜曲t s ? j o 啪a 1o f i 曲锄砒i o n a l e c o n o m i c s 19 9 5 i s s 3 9 2 2 7 2 4 8 9s m i t h ，p j a 陀w c a k p a t e i l tr i g l l t sab a 玎i c rt ou s 戡p 吲哎j o u n 瑚o f b o 锄a t i o n a le c o n o n l i c s 1 9 9 9 。i s s 4 8 。 1 5 l 1 7 7 毋k a l l w 虬s 龃dre e v e n s o n d o e si m e l l e c t u a lp r o p e r i ) ，p r o t e c t i o ns p u rt e c l l i l o l o g i c a lc h 觚g e ? o x f o r d e c o n o m i cp a d e r s ，2 0 0 3 i s s 5 5 2 3 5 2 “ 回c h c ny o n g m i i l ，p u t t i 啪u i l1 1 1 i t i m 乱i i l t e l l e c t u a lp r o p e 啊r i 曲t s 髓di 皿o v a t i i nd e v e l o p i i l gc o 吼t r i e s j o 啪a l o f d e v e i o p m e me c o n o i n i c s ，2 0 0 5 ( 7 8 ) ：4 7 扯4 9 3 3 我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究 专门研究中医药知识产权的著作却又比较少。 我国有关中医药知识产权的专著是在9 0 年代才出现的，中医药知识产权研 究的程度和水平各异，除少数成果外，总体上水平并不高，多采用原有知识产权 保护方法的套用，且研究的多是对中医药知识产权的保护问题。而加入世贸组织 和全球化发展的大背景下，我国中医药产业国际化发展中如何从中医药产业的知 识产权开发、运营管理以及保护多个角度研究中医药知识产权问题，更加有效地 激励中医药企业进行技术创新，提高整个中医药产业的国际竞争力，提高中医药 的国际市场占有率，使其成为我国新的经济增长点和战略性产业。 0 3 研究方法、研究内容及框架 0 3 1 研究方法 本文旨在从中医药产业国际化发展的实际需求出发，总结国际经验和启示， 在分析了我国中医药产业国际化发展态势的基础上，从知识产权开发、运营管理 和保护三个角度探寻我国中医药产业国际化发展中所存在的问题，并提出对应的 解决方案。在此前提下，本文综合运用理论研究和实证分析相结合、动态分析和 比较分析相结合、系统分析与个案分析相结合、文字论述与图表描述相结合等研 究方法，探讨了知识产权对我国中医药产业国际化发展的重要性。 0 3 2 研究内容及框架 本文主要分为七个部分进行分析： 第一部分是本文的导论部分，说明本文的选题背景与意义，概括国内外的理 论发展情况，介绍本文的研究方法、内容及框架，并指出本文的创新之处；在第 二部分中，本文对相关概念进行了阐述，这其中包括中医药产业国际化、知识产 权、中医药知识产权保护的主要形式；第三部分，通过分析知识产权与产业国际 竞争力、科技创新的关系，进一步阐述了知识产权对我国中医药产业国际化发展 的重要作用。第四部分讨论了日本“汉方药物 国际化发展及其知识产权策略的 成功经验以及对我国中医药产业国际化发展的启示和借鉴意义；第五部分在分析 了我国中医药产业国际化发展态势的基础上，从中医药产业的知识产权开发、运 营管理以及保护三个方面分析我国中医药产业国际化发展的知识产权问题，并采 用灰色关联度的分析方法定量分析了知识产权对我国中医药产业国际化发展的 影响。第六部分分别从中医药产业的知识产权开发、运营管理以及保护三个角度 综合提出我国中医药产业国际化发展的知识产权战略体系，内容涉及知识产权环 境建设、科技研发、中医药人才、产业联盟、品牌建设、政府政策措施等方面。 第七部分得出结论。 4 我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究 本文的研究框架如下： 选题背景与意义 j 相关概念 上 知识产权对产业国际化发展的影响分析 ，、 知识产权对产业国际竞争力的影响分析知识产权对产业科技创新的影响分析 _ _ _ _ 一 一 ，一 日本“汉方药物”国际化发展及其知识产权战略 土 我国中医药产业国际化发展的知识产权问题分析 il ， ，上上1 中医药产业国知识产权开知识产权运营 知识产权保知识产权影 际化发展态势 发问题分析管理问题分析 护问题分析响实证分析 liii 1 r 我国中医药产业国际化发展的知识产权战略体系构建 上、 ，上 知识产权开发体知识产权运营管理知识产权保护体 系的构建体系的构建系的构建 ii 1r 得出结论 0 4 论文的创新之处 ( 1 ) 本文针对我国中医药产业国际化发展进行知识产权问题研究，在研究 对象的选择方面是一个全新的角度。 ( 2 ) 本文采用实证分析的方法，通过灰色关联度定量分析了知识产权对我 国中医药产业国际化发展的影响，而我国知识产权领域在实证方面的研究较少。 ( 3 ) 本文在知识产权开发、运营管理和保护三个方面分析了我国中医药产 业国际化发展的知识产权问题，并提出构建知识产权战略体系，研究内容方面是 个新的角度。 我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究 1 相关概念 1 。1 中医药产业国际化的相关概念 1 1 1 中医药产业国际化的定义 我国是中医药的发源地，拥有丰富的中医药理论、中药材资源和大量的中医 药人才，这些要素构成了我国中医药产业的知识优势、资源优势和人才优势。随 着经济全球化和全球一体化的发展，特别是中国加入世界贸易组织后，“中医药 产业国际化 已逐渐成为人们关注的问题。 从不同侧面和多个角度，人们对“产业国际化提出了自己的见解。归纳起 来大约有以下几个主要方面的观点： ( 1 ) 将产业国际化理解为大型跨国公司的一种经营模式或者企业行为； ( 2 ) 将产业国际化理解为某个产业的成熟产品或标准化服务打入国际市场， 参与国家、地区之间的贸易、投资交往； ( 3 ) 产业国际化是使某个产业产品或服务达到国际通行标准，即向国际标 准靠拢； ( 4 ) 将产业国际化理解为某个产业的资源、人才、科研在国际范围内配置， 产业的人才培养、科技研发进行国际交流与合作。 综合来讲，本文认为，中医药产业国际化是指中医药产业内的各种产品生产、 研发、经营活动和各项相关服务逐步进入国际医药和保健主流市场，以及资源利 用、监督管理机制、中医药标准规范体系、医疗保健康复模式及其价值观念逐渐 被国际社会所理解和接受，加强与世界不同传统医药和现代医药间的交流与合 作，形成面向全球，分布于世界各地的国际化生产、经营、服务体系。 1 1 2 中医药产业国际化的内涵 中医药产业国际化概念的内涵，主要包含以下几方面： ( 1 ) 中医药产业国际化的目标是向全世界人民提供疗效确切、品质优良、 安全方便、质量可控的中医药产品。加强符合国际市场需求的医疗、保健产品研 究开发，开发一些中医药新产品，解决西药无法防治重大疾病、常见病、疑难病。 ( 2 ) 在借鉴现代医药和其他国家传统医药经验的基础上，构建符合自身特 点的中医药技术和生产标准规范体系，与国际通行的药品生产质量标准接轨，进 行中医药产品的标准化、规范化生产。目前尚无国际社会认可的中医药技术标准 和生产标准，但要尽快制定和完善符合中医药特性的中医药材规范化生产技术、 绿色无公害技术、中药材质量系统评价标准，使其成为国际传统医药技术和生产 。王学玉从国际化到全球化全球化问题研究，2 0 0 0 ，( 8 ) ：4 8 5 2 6 我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究 标准，得到国际社会的认可和接受。 ( 3 ) 借鉴现代制造技术、信息技术和质量控制技术，借鉴现代农业和生物 技术，完善中药材资源保护与可持续利用的关键技术，生产出对人和环境无害的 安全有效中医药产品。既要求保证在生产过程中中医药产品不被非安全因素污 染，又要在生产的全过程中不产生或不排放污染环境或破坏生态平衡的有害物 质，甚至要求产品消费后的废弃物，经技术处理后，对环境也不产生污染。因此 中医药产业要实现现代化和基于现代化的清洁生产，以及建立符合中成药产业特 点的新工艺、新技术、新装备的科技创新系统。它们分别对中医药产业国际化起 着基础、条件和支撑作用。 ( 4 ) 积极推进中医药医疗、教学、科研、生产合作与学术、技术交流，建立 国际化的中医药研究与技术平台、信息平台和人才队伍。同时，通过联合办医、 办学、合办研究机构等，使中医药理论知识与文化得到有效的传播，促进国际社 会对中医药的理解和推广应用。 因此，中医药产业国际化是一个涉及面较宽、逐步实现的过程。它不仅包括 中医药产品出口、新产品开发和生产、国际市场开发和营销、直至为各国消费者 提供相关服务的全过程，而且还包括中医药产业遵循国际法规在各国间的科技、 教育合作与交流活动。一方面提高我国中医药产业的现代化水平和国际竞争力， 另一方面促进世界各国迅速培养出熟悉中医药并会正确应用的、一定数量的中医 药科技人才，他们将是加速中医药产业国际化的积极因素。 综上所述，中医药产业国际化概念的内涵可概括为：中医药产业国际化的目 标、实现该目标的基础以及中医药产业国际化所涉及的主要活动。 1 1 3 中医药产业国际化的障碍因素 实现中医药产业国际化，我国政府和企业面临着两大障碍因素： 一是中医药产业的现代化。总体来看，中医药现代产业基础不强，缺乏优质 高效的产品，研发和创新能力薄弱。中医药产业的技术支撑问题需要亟待解决， 中医药产品的现代质量标准尚需建设和完善；中医药产业中一些企业生产工艺、 技术落后，生产效率和综合利用能力相对低下，缺乏标准化的专用制药工业装备： 适合中医药的研究、评价方法和标准规范体系尚未建立，适应时代要求的自主创 新体系尚未形成，缺乏包括科研项目、经费、人员等方面的高层次的国际合作， 中医药还未能进入国际医药保健主流市场。 二是中医药产业的知识产权保护。我国拥有丰富的中医药知识库，包括中医 药科学文献和古典医籍、名老中医的学术思想、临床经验和用药方法、传统制药 技术和老药工经验等宝贵的知识和经验，还有我国在中医药研究和应用方面的最 。梁嘉骅，曹碹玮我国中药国际化发展对策研究科技进步与对策，2 0 0 l ( 6 ) ：3 0 - 3 1 7 我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究 新的突破性成果，急需要解决中医药产业发展的法律支撑问题，通过强化知识产 权问题研究综合运用专利、商标、技术秘密等多种知识产权手段，制定并实施知 识产权战略，提升知识产权保护水平，防止国外企业采取合作、收购、兼并等手 段来无偿侵占我国宝贵的中医药古方、祖传秘方和技术。攻克国外技术壁垒和绿 色壁垒，加快中医药产业的国际化进程，提高其国际市场份额。 图1 1 中医药产业国际化支撑体系 1 2 知识产权相关概念 1 2 1 知识产权的概念 知识产权，顾名思义，是指知识的所有权。它源于西方，是对英文“i n t e l l e c 删 p r o p e r 哆m g h t s ”的意译，英文原意指“知识财产权”或者“知识所有权”。知识产 权一词源于1 7 世纪中叶的法国，最早由法国学者卡普佐夫提出，后来经过著名 比利时法学家卡皮弟发展。 世界知识产权组织将知识产权解释为：基于智力的创造性活动所产生的权 利。根据世界贸易组织1 9 9 4 年签署的与贸易有关的知识产权协定( t 王心s 协 议) 的定义，知识产权是指公民或法人对其在科学、技术、文化、艺术领域的发 明、成果和作用依法享有的专有权，即人们对自己通过脑力活动创造出来的智力 成果所依法享有的权利。 知识产权在我国又称为“智力成果权”，根据我国民法通则的规定，知识 产权指公民、法人、非法人单位对自己的创造性智力活动成果依法享有的民事权 和其他科技成果权的总称。 。石广生中国加入世界贸易组织知识读本( 一) 北京：人民出版社，2 0 0 1 ，2 2 8 2 2 9 8 我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究 1 2 2 知识产权保护的主体 各国政府、有关的国际组织和知识产权所有者是知识产权保护的主体。 各国政府和国际组织通过立法、司法和行政执法等手段对知识产权加以保 护。自1 7 9 0 年美国通过第一部专利法以来，各国政府都相继制定了相关的专利 法、商标法、著作权法、行政保护法等知识产权相关法律，并不断的发展和完善； 同时各国政府在所参与的国际组织中也就知识产权保护达成了许多相关协议。各 国政府通过这些法律和协议对知识产权进行认定、管理和保护，对违反知识产权 相关法律、侵权等行为予以惩治，以保护知识产权所有者的合法权益。 知识产权保护的另一主体是企业、个人以及他们的分支机构等知识产权的所 有者。企业、个人以及他们的分支机构通过科研投入、研究开发、生产设计、创 作发明等自创性劳动，或购买、转让、馈赠等交易方式获得知识产权，并依据相 关的法律法规，通过依法申请、注册等措施对所拥有的版权和有关权、专利、商 标、生物新品种、技术商业秘密等取得政府的认定和保护，最终获得附着在相应 的商品、服务等载体上的无形资产收益。 1 2 3 知识产权保护的客体 知识产权保护的客体是依附在产品或服务这些载体上的一种信息，这种信息 主要来源于人类的智力创造劳动，它是人类的智力创造的一种知识财产和相关的 精神权益。知识产权保护的客体范围有广义和狭义之分。广义的知识产权即为以 上关于建立世界知识产权组织的公约所涵盖的权利范围，包括：( 1 ) 与文学、 艺术及科学作品有关的权利( 指版权或著作权) ；( 2 ) 表演艺术家的表演活动、录 音制品和广播有关的权利( 指版权的邻接权) ；( 3 ) 在一切领域创造性活动产生的 发明有关的权利( 指专利权) ；( 4 ) 科学发现有关的权利；( 5 ) 与工业品外观设计 有关的权利；( 6 ) 与商品商标、服务商标、商号及其他商业标记有关的权利；( 7 ) 与防止不正当竞争有关的权利；( 8 ) 一切来自工业、科学及文学艺术领域的智力 创作活动所产生的权利。狭义概念上的知识产权保护的客体如图1 2 所示。 回国家知识产权局专利文献部世界1 5 个国家知识产权工作机构简介知识产权简讯，2 0 0 3 ，( 2 3 ) 9 我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究 知识产权 著作权 工业产权 图1 2 狭义的知识产权保护的客体分类 1 3 中医药知识产权保护的主要形式 发明 实用新型 外观设计 商标名称 服备标志 原产地名称 货源标记 厂商名称 1 3 1 中医药专利保护 专利制度的产生发展至今已有几百年的历史。目前世界上大多数国家都相继 建立了专利制度。专利制度已经成为保护知识产权特别是工业技术的最为重要的 法律手段之一。我国专利制度建立时间较短，1 9 8 4 年3 月2 0 日中国正式公布专 利法，在1 9 8 5 年4 月1 日正式实施，开始对药品领域的发明创造给予方法专利 保护，但该法规定对“药品和用化学方法获得的物质不授予专利权 。1 9 9 2 年， 我国对专利法进行修订，修订后的专利法扩大了对专利的保护范围，对 药品开始给予专利保护，提高了对发明创造的保护水平。 和其他技术领域的发明一样，中医药领域的大部分发明创造均可以申请发明 专利，根据其保护的内容可分为中医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利。 其中中医药发明专利又可以分为三类：( 1 ) 中医药产品专利，也称为物质专利， 是发明一种中医药新产品或者针对现有技术中的一些已知产品存在的缺陷做出 改进，例如新药品、中医药复方、中草药有效提取成分、有药用作用的新化合物、 医疗器械等等；( 2 ) 中医药方法专利，一般包括中药材的种植、栽培、加工炮制 方法；中药材人工制品的生产方法；中药提取物、新的或改进的中药产品的制备 方法；中医药产品的测定、鉴定方法；中医药产品的储藏方法；( 3 ) 用途专利， 是指对一些中医药产品的新用途给予专利保护，中药领域多为对药物的新适应症 1 0 我国中医药产业国际化发展的知识产权问题研究 的保护。 1 3 2 中医药商标保护 商标是商品生产者、经营者或者服务的提供者在自己生产、销售或提供的商 品或服务上使用的，同其他生产者、经营者或服务的提供者的同类商品或服务相 区别的一种特殊标记。药品商标保护是药品经营、销售及相关服务提供中为了区 别商品或服务的可视性显著标志，使用的标记，对于中医药知识产权的保护有着 重要意义。我国完整的商标法体系以1 9 8 2 年正式通过，1 9 9 3 年修订的商标法 为基本法，包括商