国内外临床诊断试剂现状医学PPT.ppt_第1页
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文档简介

国内外临床诊断试剂现状,免疫诊断试剂逐渐取代生化试剂,检验产品的种类将快速增长,产品更新应用加快,技术向两极发展,临床诊断试剂发展特点,免疫诊断试剂逐渐取代生化试剂,遗传工程,基因重组,单克隆抗体,特异性灵敏度准确性更高,检验产品种类将快速增长,需求潜力巨大,人口：相对固定或慢增长,经济：第三世界高速发展,健康：注意预防,疾病：增多，现已发现12000种疾病,科技高速发展,生物医学备受重视,美国FDA已批准诊断试剂700余种,产品更新应用加快,促进研究到临床应用的速度,产品向两级发展,高度集成，全自动化,快速简便，床边、家庭,生化3035%,免疫2530%,血液7%左右,微生物5%左右,国外临床诊断试剂的产业状况,血糖14%左右,全球有200余家较大型企业,行业间合并重组西门子-德灵、拜尔贝克曼-奥林帕斯通用-雅培,生化30%/生化29%,免疫25%/免疫37%,血液10%/血液5%血库2%,尿液5%/血糖12%分子检测8%,国内临床诊断试剂的产业状况,微生物3%/微生物4%其它3%,有规模的国内企业80余家，4类基本市场。生化前10名：,免疫诊断试剂厂家,分子诊断试剂厂家（PCR试剂）,其它类（干化学试纸）,国内客户资源,医院19700家乡镇卫生院39000家血站300家体检中心数千家临床检验独立实验室（扬州、常熟）,目前中国医疗器械产业,医疗器械生产企业1万3千家,一类3300家,二类7500家,三类2200家,目前中国医疗器械产业,进口占市场份额90%以上,预计2020年市场规模可达1万亿元,存在问题,自主研发产品少（5060种），与国际几百种有较大差距，市场有极大发展潜力。加入WTO之后，国际、国内市场融合，扩大了企业的发展空间。另一方面使竞争加剧，面对技术资金雄厚的外企公司，国企很难抗衡。外企在整合，试图继续控制中国主流市场。,解决办法,做大，做强，上规模，上效益。积极寻求横向、纵向联合。进行相关企业间的兼并、整合。（中生-复兴，迈瑞-美国同行）专注于企业的强项产业，做专、做大，确立行业的竞争优势。（科华为例）加大研发投入，发展自主知识产权产品，新产品。科学管理，提高质量。树立品牌意识。,检验发展有可能出现的变化,美国临床化学会（AACC)预言：,检验发展有可能出现的变化,美国临床化学会（AACC)预言：,中国未来重点发展产业战略性新型产业,节能环保产品,新
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