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案例分析题公司名称: 姓名: 日期: 得分: 案 例条款1项目已经在加工,但对应的作业指导书却尚未发布。2虽有整个工厂的组织机构图,但各部门质量职责尚未成文。3参与新产品开发的工程师们,他们的资格无法得到确认。4由于人手不够,质量检验员决定减少抽样检验数,只能靠“运气”来把关了。5车间自行使用的“操作规程”是未在受控之列的复制文件,以致文件已修订时使用者误用过期文件。6工厂紧急采购,是从合格供应商清单以外的厂商进货,且没有任何批准手续。7用户提供的物资不慎损坏而自行用替代品而未向该用户报告。8工厂的特殊工序未加确定,没有列入体系管理。9进货紧急放行时,未对放行物资做必要的标识,发现问题却无法回收。10作业现场发现一些从外单位借用的测试设备未列入工厂的控制范围。11车间主任根据生产的实际情况,擅自修改工艺文件而不报技术部审查批准。12仓库以悬空挂牌标识方法进行区域隔离管理,但未对“合格”,“待检”,“不合格”的分界线给予规定。13对一批返修品进行了处理时,改变了用户原订单的要求,却未通知该用户。14销售部没有将用户的订货要求与各有关部门作明确沟通。15一些正在使用的卡尺,其校正标识的有效期已过期。16对一份用户的投诉虽制定了纠正措施,但未能跟踪验证其有效性。17由于生产任务繁忙,无端取消了不少培训计划中规定的培训项目。18定期检查库存品时,仅仅是数字上“盘点”,没有检查其变质损坏情况。19一批代理货商没有列入合格供方名单。20在保存期内的质量记录被放置在潮湿的水泥地上,致使霉变破损,无法辨认字迹。21新上任的厂长推翻了老厂长制定的原质量方针,却迟迟没有颁布新的“质量方针”。22质量检验员是从第一线工人中提升的,而无资格认定。23工厂只对正式书面通知的合同进行评审,而对传真或电话形式的订货,却从不进行评审。24由于旧产品转型,只能对“三包”期内旧产品维修不予受理,而引起旧用户不满。25有时用户要货急,而检验员又很忙,就先把产品发货,若有质量问题再返厂来处理。26车间的一批零部件因缺料待工而被长期放置,却没有任何标识。27工厂因缺少专门人才,而实施规定的统计技术有困难,只能放弃。28工厂的采购外协件图纸被变更,而没有及时更改供货商持有的老图纸。29一些外购物资只要对方能提供出厂合格证的,一律不再做进厂任何检验了。30每个机床前都有相应的作业指导书,而老工人们却按自己的经验在操作。31内部质量审核,没有任何计划,采用不定期突然抽检的做法。32一项新产品开发计划,未随时间推移而做必要的修订。33文件规定质量经理负责审核成品,但出厂检验记录签字是保管员。34总经理任命了一名秘书为管理者代表,而后者无足够的职权来确保全公司质量体系的有效运作。35一批合同评审记录显示其评审工作总在相应合同成立之后才进行。36每年对供应商的评估,是根据每位采购员的个人印象而定,没有实际操作的资料。37“检验规范”要求的检验项目与实际的检验情况不一样,不少项目被删去,原因是没有必要的测试设备给予配合。38当设计图纸内容有变更时,未经授权人员的审核批准,就被使用了。39某项新产品开发在设计验证时,发现不少问题,即部分输出不能满足输入要求,却已进行设计确认工作。40培训记录规定保存期为五年,但由于培训机构调整,专职人员换岗,新旧人员的移交工作延误,造成大部分培训档案流失。41对工厂的体系文件总清单,未及时维护,与现场持有的文件实际状况不符。42销售部办公室发现二本不同版本的同名作业指导书,原因是新文件发放时没有及时收回旧文件。43把试验用的仪器放置在高温或潮湿的厂区而无任何防护措施,从而丧失了原有的精度。44各科室有权修改本部门的文件,而无需任何批准。45内审员直接由厂长任命,而无受过任何培训。46根据文件规定每年的供应商评估最终为不合格者,却没有从合格分供方名单中给予删除。47仓库材料的标识明确,但一旦进入车间,却把标识取消了。48一家新建的工厂,自认为所有设备是新的,所以不用保养,也没有任何计划。49程序文件未能系统化,各文件之间接口不清,协调性差。50一个文件规定的“纯净工作房”内,空气污染指标却被测定为超标。51焊接工正在车间生产,而其焊接证书却超过有效期。52没有文件规定,要对返修或返工产品进行重新检验。53所有的检验和试验记录,一旦产品被顺利出厂后,就给予消除而不保存。54工厂没有规定什么时间进行管理评审工作,要等工厂什么时候比较空闲的时候才进行。55测试设备被发现超出检验范围后,未对以前所做的测试结果加以评定。56制定了年度设备维修计划,因为生产任务忙而不能执行停产操作。57工序检验时发现的不合格品,未加标识或隔离,仍然放置在生产区域内。58对生产线的不合格品已制定了相应的纠正措施,但最终没有正式实施和加以验证。59由于搬运过程中的野蛮装卸造成产品的震动、磨损、锈蚀。60质量记录内容被任意修改,而无授权人员签字或盖章以示有效。61有些记录保存了三年,有些记录保存了五年,但记录保存时间并没有成文。62没有程序文件或用文件来记录文件的最新版本。63车间里的温度仪有的已经损坏,有的超过检定日期,有的没有状态标识64依据程序规定供应商应进行评审,但只看到财务部发放的一个价格规定,其余都没有。65在采购资料中所列的产品质量标准没有发放日期和系列号码,而且某一产品的质量标准与质保部使用的质量标准不一致。66在审核B18的质量记录时,无法找到有关焊接技术人员和执行人员的培训及资格要求和记录。67在程序中有对工艺执行控制要求,但审核中并未发现任何检查记录,被审核部门工程师说:只要有工艺文件就行,是否执行是操作工的事。68在现场发现有工作指导书被涂改,没有任何修改标记,同时还发现有些工艺卡已修改,但操作工仍按原来的要求进行生产。69原材料检验规程要求分供方提供的要有质量凭证,审核中看到有的有凭证,有的没有,现场人员说:这些都是合格分供方,有没有质量凭证没有关系。70提供给客户的产品名录中的产品有些还没有投产,有些已经停产,销售人员说这无所谓,我们在销售中会与客户讲清楚。71最后的检验记录单中,没有写明放行的数量,检查人员只写上自己姓。72管理评审只有反映对内部质量体系审核的评审,而且评审记录也没有,评审报告没有给最高领导和有关部门。73将半成品、成品、原材料堆放在车间的一个角落,没有实施任何措施。74不合格品报告有些没有规定完成纠正措施的期限,有些验证超过规定完成期限二个月。75公司规定内部质量体系审核每年三次,但实际只有进行了二次,据说还有一次遇上公司迁址,所以没有进行。76管理客户投拆营销部门没有按规定对信息进行反馈,质量保证部门也没有定期进行分析,有些重大的投拆也没有报告总经理。77在现场审核中发现不合格评审单中有关部门的在评审意见栏只有签名,
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