（国际法学专业论文）海洋生物技术专利保护制度研究.pdf

海洋生物技术专利保护制度研究 海洋生物技术专利保护制度研究 摘要 海洋生物技术是生物技术的重要分支，在该领域，较少涉及伦理学讨论的范畴，且 海洋生物技术的开发研究对象与渔民、养殖农户的切身利益密切相关。因此，充分借鉴 国际上先进国家和地区在生物技术专利保护方面所进行的尝试，在海洋生物技术领域对 于专利制度进行研究并提出有关建议，有利于保护科研工作者的利益，有利于保护渔民 的利益，有利于海洋产业健康的发展。 本文就海洋生物技术专利保护制度进行了研究。主要研究了国际生物技术专利保护 情况以及中国海洋生物技术专利保护制度现状，充分借鉴了美国、欧洲等先进国家和地 区的生物技术知识产权保护制度，针对目前海洋生物技术保护中存在的问题，并以山东 海洋生物技术的科学研究及专利工作的基础条件和经验、存在问题及原因、发展特点和 潜力等为例进行实证分析，指出了我国海洋生物技术专利保护制度存在的主要问题，合 理设计了海洋生物技术专利保护制度改进的方案建议。 本论文分为四个部分。引言部分介绍了有关概念、研究目的意义以及国内外研究情 况。第二章对主要发达国家和地区生物技术专利保护制度进行了较为系统的研究，介绍 了生物技术专利保护制度的历史演化、特点以及涉及的国际公约，对美国、欧洲、日本 生物技术专利保护制度结合案例进行了深入研究。第三章对我国海洋生物技术专利保护 制度进行了分析，提出了我国海洋生物技术专利保护制度存在的主要问题。第四章就改 进海洋生物技术专利保护的具体措施，在法律、政策层面提出了有关建议。 本文认为，改进我国海洋生物技术专利保护制度，应在以下几方面开展工作： 1 、建议慎重考虑对藻类进行植物品种权保护。 2 、建议建立健全生物技术知识产权保护体系，首先丌展贝类动物品种权试点，其 次尝试对藻类新品种授予专利权。 3 、建议建立健全海洋生物技术专利管理机构，探索生物技术专利管理的新体制， 完善海洋生物技术专利法制进程，并对生物专利制度进行动态治理。 4 、建议政府部门出台有关政策措施，形成激励机制。 关键词：海洋生物技术专利植物新品种动物新品种 海洋生物技术专利保护制度研究 s t u d yo nm a rir ebio t e c h n oio g yp a t e n tp r o t e c tio ns y s t e m a b s t r a c t m a r i n eb i o t e c h n o l o g yi sa ni m p o r t a n tb r a n c ho fb i o t e c h n o l o g y a l t h o u g hh i g h l y r e l e v a n tt ot h ei n t e r e s t so fs c i e n t i s t s ，f i s h e r m e na n da q u a c u l t u r ep r a c t i t i o n e r s ，i t s p a t e n tl e g a l i t yi s s u e sh a v eb e e ni n s u f f i c i e n t l ys t u d i e di nc h i n a i no r d e rt op r o v i d e s u g g e s t i o n sf o rt h ec h i n e s eg o v e r n m e n tt op e r f e c tt h ep a t e n ts y s t e mc o n c e r i n g m a r i n eb i o t e c h n o l o g y ，i ti si m p o r t a n tt os t u d yt h ea t t e m p t sa n de x p e r i e n c e so fo t h e r c o u n t r i e si nt h i sf i e l d s u c hs t u d yw i l ln o to n l yh e l pp r o t e c tt h ei n t e r e s t so fr e l e v a n t i n d i v i d u a l s ，b u ta l s ob e n e f i tc h i n a sm a r i n ei n d u s t r ya saw h o l e t h i sa r t i c l ef o c u s e so nt h ep r o t e c t i o ns y s t e mo fm a r i n eb i o t e c h n o l o g yp a t e n t i t c o v e r sb o t ht h ei n t e r n a t i o n a l b i o t e c h n o l o g yp a t e n ts y s t e ma n d c h i n a 。sm a r i n e b i o t e c h n o l o g yp a t e n tp r o t e c t i o ns y s t e m i tf u l l yd r a w sl e s s o n sf r o mt h ei n t e l l e c t u a p r o p e r t yr i g h ts y s t e mo nb i o t e c h n 0 1 0 9 y i c a ip r o d u c to ft h eu n i t e ds t a t e s ，e u r o p ea n d o t h e rd e v e l o p e dc o u n t r i e so rr e g i o n s t h ea r t i c l ed i s c u s s e st h ep r o b l e m so ft h e p r o t e c t i o no fm a r i n eb i o t e c h n o l o g yp a t e n ta tp r e s e n t t h e ni tu s e ss h a n d o n g sm a r i n e b i o t e c h n o l o g yp a t e n ts y s t e ma sa ne x a m p l e t oa n a l y s e st h es y s t e m sc u r r e n ts t a t u s ， p r o b l e m sa n dp o t e n t i a l a f t e rp o i n t i n go u t t h em a i nc h a l l e n g e sf a c i n gc h i n a sm a r i n e b i o t e c h n o l o g yp a t e n tp r o t e c t i o ns y s t e m ，t h ea r t i c l eg i v e sr e c o m m e n d a t i o n st oi m p r o v e m a r i n eb i o t e c h n o l o g yp a t e n tp r o t e c t i o ns y s t e m t h i sa r t i c l eh a sf o u rp a r t s t h ei n t r o d u c t i o ni n t r o d u c e s c o n c e p t ，r e s e a r c h o b j e c t i v e sa n dt h ec u r r e n ts y s t e mah o m ea n da b r o a d c h a p t e ri i i sas y s t e m a t i c s t u d yo nb i o t e c h n o l o g yp a t e n tp r o t e c t i o ns y s t e mo fm a j o rd e v e l o p e dc o u n t r i e sa n d r e g i o n s i ti n t r o d u c e st h ee v o l u t i o n ，c h a r a c t e r i s t i c sa n di n t e r n a t i o n a lc o n v e n t i o n so f b i o t e c h n o l o g yp a t e n tp r o t e c t i o n ，a n dt h e nm a k e si n - d e e p t hs t u d yo np a t e n tp r o t e c t i o n s y s t e mb yr e f e r r i n gt oc a s e so ft h eu n i t e ds t a t e s ，e u r o p e ，a n dj a p a n c h a p t e ri i i c o n t a i n sa n a l y s i so nc h i n a 。sm a r i n eb i o t e c h n o l o g yp a t e n tp r o t e c t i o ns y s t e ma n d i d e n t i f i e si t sm a i np r o b l e m s c h a p t e ri vg i v e ss u g g e s t i o n so ns p e c i f i cm e a s u r e sa t l a wa n dp o l i c yl e v e lt oi m p r o v et h ep r o t e c t i o no fm a r i n eb i o t e c h n o l o g yp a t e n t t h i sa r t i c l eh o l d st h a tt oi m p r o v ec h i n a sm a r i n eb i o t e c h n o l o g yp a t e n tp r o t e c t i o n i i 海洋生物技术专利保护制度研究 s y s t e m ，t h ef o l l o w i n gt a s k sn e e d t ob ec a r r i e do u t 1 c a r e f u l ys e tu pp a t e n tr i g h tf o rn e wp l a n tv a r i e t yo fa l g a e 2 e s t a b l i s has o u n ds y s t e mo fi n t e l l e c t u a lp r o p e r t yp r o t e c t i o no fb i o t e c h n o l o g y f i r s t l y 。e x p e r i m e n tp a t e n tr i g h tp r o t e c t i o ns y s t e mo nn e wv a r i e t yo fs h e l l f i s h ，a n dt h e n t 吖t oe x p a n dt h es y s t e mt oc o v e rn e wa r i e t i e so fa l g a e 3 b u i l du pas o u n dm a r i n eb i o t e c h n o l o g yp a t e n tm a n a g e m e n ta g e n c y e x p l o r ea n e wm a n a g e m e n ts y s t e mo fb i o t e c h n o l o g yp a t e n t s ，i m p r o v et h el e g a ls y t e mo na r i n e b i o t e c h n o l o g yp a t e n t a n d s u p e n ，i s eb i o t e c h n o l o g yp a t e n tp r o t e c t i o ns y s t e m d y n a m i c a l l y 4 g o v e r n m e n td e p a r t m e n t ss h o u l da d o p tp o l i c yt h a tc a nc r e a t ei n c e n t i v e s k e y w o r d s ：m a r i n eb i o t e c h n o l o g y ，p a t e n t ，n e wv a r i e t yo fp l a n t s ，n e wv a r i e t y o fa n i m a l i i i 独创声明 本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成 果。据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表 或撰写过的研究成果，也不包含未获得l 逵；翅逡查墓他盂要 缱别直明的! 奎拦亘窒2 或其他教育机构的学位或证书使用过的材料。与我一同工作的 同志对本研究所做的任何贡献均己在论文中作了明确的说明并表示谢意。 学位论文作者签名：建毪廷 签字同期：砸释6 月f 日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，有权保留并向国家 有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅。本人授权学校可以 将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等 复制手段保存、汇编学位论文。同时授权中国科学技术信息研究所将本学位论文收录到 中国学位论文全文数据库，并通过网络向社会公众提供信息服务。( 保密的学位论文 在解密后适用本授权书) 学位敝作者答名逸毛厦 签字日期：v o ( j ! 年6 月1 日 导师签 签字嗍哆月乙日 ， 海洋生物技术专利保护制度研究 一、海洋生物技术专利 ( 一) 生物技术 第一章引言 第一节有关概念的界定 1 9 1 7 年，匈牙利工程j j $ k a r le r e k y 首先提出生物技术( b i o t e c h n o l o g y ) 的概念。自 2 0 世纪7 0 年代开始，生物技术开始用来描述有关研究或测绘人类基因的技术，这些技术 的主要目标基本锁定在通过基因功能调控以改善人体健康。随着生物科学和技术领域中 一系列突破，生物技术产业化的推进，生物技术目前己被用来指称更大范围的技术和相 应产业，其目标在于研究、转变或引导有机细胞的功能，包括植物、动物与人类，并相 当普遍地与大学、私营企业、非政府组织或政府研究机构等词汇相关联。美国商务部认 为，生物技术是用生物体或者它们的细胞、亚细胞或者分子成分来生产产品或者修饰携 带特定特征的植物、动物和微生物的技术。生物技术包含基因重组技术、分子生物学和 其他领域发展出来的治疗疾病的方法、动物和植物驯化技术、发酵技术、生物信息学技 术等。这个定义不但涵盖了目前最新的生物技术，如生物信息学技术，而且涵盖了一些 古老的生物技术，如发酵技术。生物技术分有广义和狭义之分。广义的生物技术包括传 统的生物技术和现代生物技术两部分。传统的生物技术主要是指发酵技术，它主要是用 来制造酱、醋、酒、面包、奶酪和酸奶等食品，但也有一些用传统方法制备细菌疫苗和 病毒疫苗的技术属于传统的生物技术；现代生物技术是指上个世纪7 0 年代末8 0 年代初发 展起来的，在分子生物学基础上以基因工程为核心，利用生物有机体( 从微生物直至高 等动物) 或其组成部分( 器官、组织、细胞等) ，创建新的生物类型或新生物机能的新兴 科学。狭义的生物技术是指现代生物技术。1 ( 二) 海洋生物技术 海洋生物技术是以海洋生物为对象，综合应用基因工程、细胞操作和细胞培养等技 术手段，( 1 ) 开发、生产和改造海洋生物天然产物以便用作药物、食品和新材料为人 类服务；( 2 ) 定向改良海洋动植物遗传特性，为海水养殖业提供具有生长快、品质高 1 中国生物技术信息网h t t p ：嗍b i o t e c h o r g a n ，2 0 0 8 年1 0 月 1 海洋生物技术专利保护制度研究 和抗病害的优良品种；( 3 ) 培养具有特殊用途的“超级细菌 ，用来清除海洋环境污 染，保护海洋环境，或者生产具有特定生物活性的物质。随着神经生物学、海洋生态学、 海洋工程学、电子学以及遥感技术和深海探测技术不断向海洋生物技术领域渗透并与之 结合，预计海洋生物技术的研究范围将日益拓宽。1 ( 三) 生物技术专利 生物技术专利是指：对某项生物技术发明成果，由特定专利机构授予其发明者的、在 一定期限内对其发明成果所依法享有的独占实施权。除了拥有一般专利所拥有的特性以 外，比如财产权、先占权，是一种预期利益，生物技术专利还具有自己的独特特性2 ：( 1 ) 和其他技术领域不同，各类生物技术主题引发的专利性问题各不相同。美国专利法规虽 然规定对符合新颖性、创造性和使用条件的生物技术领域的发明就可以授予专利，但对 各类生物技术专利主题的可专利性评价基准差异很大，如对多核苷酸分子发明和动植物 发明的可专利性评价在实用性、创造性方面的要求就差异很大，前者对实用性、创造性 要求很高，而后者则基本没人讨论。还有，对生物技术药物的可专利性几乎没有人反对， 但对是否给予人类克隆技术以专利保护却争议很大。( 2 ) 权力要求过于宽泛，很多上 游生物技术专利的权力要求大多是“类权力要求，而且大都撰写得极为宽泛，这常常 是引发国际社会对生物技术专利制度进行强烈批评的主要原因，因为过于宽泛的权利要 求往往给其他利益主体带来某种权力伤害，凸显了现代生物技术专利制度的不公平性或 非正义性。如美国专利“a l g as p e c i e sl o b s p h a e r at m 一3 3 ( a t c c7 5 6 3 0 ) w h i c hi su s e f u l f o rp r e p a r i n gt r e h a l a s e ，该藻类专利不仅是对于藻类品种的专利，而且对于该藻 类品种的应用生产海藻糖酶进行了权力要求。3 ( 3 ) 大量生物技术授权专利主要用 于科学研究，而非商业活动。如美国专利商标局( u s p t o ) 关于基因片段的专利授权。 据统计，u s f t o 已授权了大量基因片段专利，其每年受理的基因片段专利数以百万计。 这种针对基础研究成果的专利授权也引发众多争论，如这类生物技术专利是否会侵害科 学研究活动等。 二、植物新品保护制度 1 张士璀、马军英、范晓海洋生物技术原理和应用北京：海洋出版社，1 9 9 7 1 2 魏衍亮生物技术专利保护研究北京：知识产权出版社，2 0 0 4 1 5 3k i t a h a t a s u m i o ( j p ) ；n a k a n oh i r o f u m i ( j p ) ；w a s h i n ot s u t o m u ( j p ) ；m o r i w a k im a s a m i t s u ( j p ) a l g as p e c i e s l o b s p h a e r at m - 3 3 ( a t c c7 5 6 3 0 ) w h i c hi su s e f u lf o rp r e p a r i n gt r e h a l a s e 美国专利，u s 5 5 2 9 9 2 7 ，1 9 9 6 - 0 6 2 5 2 海洋生物技术专利保护制度研究 植物新品种保护制度是根据国际保护植物新品联盟( u p o v ) 公约而建立起来的旨在 保护植物新品种育种者权利的基本制度。1 9 5 7 年2 月2 2 日，法国政府邀请欧洲1 2 国家在巴 黎聚会，研讨并拟定植物新品种保护的主要原则，会议将达成的共识变成最终法案 ( f i n a la c t ) 。该法案于1 9 5 7 年3 月1 1 日正式通过，它承认了育种者权利的合法性，并 将新颖性、致性和稳定性作为品种保护的前提，确立了品种保护的独立性原则。1 9 6 8 年8 月1 0 h u p o v 公约正式生效，u p o v 公约的生效标志着国际植物新品种保护联盟( u p o v ) 这个政府间国际组织正式成立。u p o v 公约于1 9 7 2 年、1 9 7 8 年和1 9 9 1 年在日内瓦进行了三 次修改。1 9 7 8 年修改后的文本( 称u p o v l 9 7 8 年文本) 于1 9 8 1 年1 1 月8 日生效。1 9 9 1 年修改 后的文本( 称u p o v l 9 9 1 年文本) 于1 9 9 9 年4 月2 4 日生效。我国于1 9 9 9 年4 月2 3 日正式加入 u p o v ，是第3 9 个成员国，目前行使的是相对比较温和的u p o v l 9 7 8 年文本。1 三、t r i p s 协议( 与生物和生物技术领域的专利问题的相关条款) 1 9 9 1 年1 2 月1 8 日，1 0 个工业发达国家与包括我国在内的1 0 个发展中国家在关贸总协 定乌拉圭回合中初步达成的与贸易有关的知识产权协议，f l p t r i p s 协议，预示着专 利保护标准的国际化体系逐步走向成熟。t r i p s 协议第2 7 1 、2 7 2 和第2 7 3 是与生物和 生物技术领域专利问题最相关的条款。 第2 7 1 要求各成员对所有技术领域的发明授予专利，只要他们具有新颖性、创造性 和适用产业应用。 第2 7 2 规定：“如果为了保护公众利益或社会公德，包括保护人类、动物或植物的 寿命及建康，或者为避免对环境的严重污染，有必要在一缔约方的领土上禁止一个发明 的商业性实施，该缔约方可以排除该发明的可专利性，其条件是这样的排除不是仅仅因 为该发明的实施为其国内法律所禁止。” 第2 7 3 允许各成员排除有关人类和动物疾病的诊断、治疗和外科手术方法的发明专 利性。该款也允许排除微生物以外的动物和植物、生产动物和植物的主要是生物学方法 的专利性，但不包括非生物学方法和微生物方法。但是，要求各成员以专利或者有效的 专z 3 n 度或者二者的结合对植物品种提供保护。其具体条文为：缔约方还可以排除下列 各项的可专利性：( a ) 人类或动物的疾病诊断、治疗和外科手术方法；( b ) 除微生物 之外植物和动物，以及本质上为生产植物和动物的除非生物方法和微生物方法之外的生 1 石静远生物技术专利保护制度研究： 硕士学位论文 北京：中国农业大学，2 0 0 7 3 海洋生物技术专利保护制度研究 物方法；然而，缔约方应以专利方式或者一种有效的特殊体系或两者的结合对植物新品 种给予保护。这一规定将在本协议建立的w t o 生效之日起的4 年之内予以复查。1 四、生物多样性保护公约 1 9 9 2 年6 月，联合国环境与发展大会在巴西首都里约热内卢召开，1 5 7 个国家缔结了 生物多样性公约( c b d ) 。该公约目标有三：其一是“保护生物多样性 ；其二是 “持久使用其组成部分”；其三是“公平合理分享由利用遗传资源而产生的利益 。c b d 确认了自然资源拥有国的权利，规定了为了公平分配遗传资源研究和开发利用所衍生的 利益。其所提出的遗传资源国家主权原则、利益平等分享原则成为实现农民权利所提出 的最重要最具操作性的具体措施，是发展中国家在国际性条约制定中首次取得的重要胜 利。 关于实现公平合理分享由利用遗传资源而产生的利益的具体措施，公约规定了第1 5 条“关于遗传资源的取得 、第1 6 条“关于技术的取得与转让和第1 9 条“关于生物技 术的处理及其利益的分配 ，这三条均与知识产权制度密切相关。公约第1 5 条第5 款还 规定“缔约国认识到专利和其他知识产权可能影响到本公约的实施，因而应在这方面遵 照国家立法和国际法进行合作，以确保此种权力有助于而不违法本公约的目标 。c b d 于1 9 9 3 年1 2 月生效，已有1 6 9 个国家批准加入该公约。1 1 中国生物多样性知识产权信息网t r i p s 与生物多样性公约和传统知识 h t t p ： 胃锏b i o d i v i p g o v 。c n x z s j s 2 0 0 4 0 2 t 2 0 0 4 0 2 1 7 _ 2 5 3 9 8 h t m 2 0 0 8 1 2 4 海洋生物技术专利保护制度研究 第二节研究目的和意义 生物技术将是本世纪社会、经济发展的重要推动力，关于生物技术专利保护制度的 研究多见于人胚胎、克隆人、转基因等技术或新品种是否应授予专利权，似乎生物技术 专利制度的研究仅在伦理方面具有现实意义。海洋生物技术是生物技术的重要分支，由 于其较少涉及伦理学讨论的范畴，且海洋生物技术的开发研究对象与渔民、养殖农户的 切身利益密切相关。因此，充分借鉴国际上先进国家和地区在生物技术专利保护方面所 进行的尝试，在海洋生物技术领域对于专利制度进行研究并提出有关建议，有利于保护 科研工作者的利益，有利于保护渔民的利益，有利于海洋产业健康的发展。 一、选题依据和背景 宋健曾指出：“凡是海洋强国都成了发达国家，而发达国家无一不是海洋强国”。 2 l 世纪是海洋世纪，海洋作为人类社会实现持续发展所依赖的宝贵财富和重要资源，是 解决当前世界面临的人口膨胀、资源短缺、环境恶化三大问题的重要途径，许多国家都 把海洋作为重点发展领域，极其重视海洋开发。我国是海洋大国，历来十分重视海洋科 技工作，大力发展海洋经济、建设海洋强国已成为全国社会各界的共识。海洋生物技术 涉及海水养殖、海洋保健食品、海洋药物等海洋产业的多个方面，是海洋经济发展的重 要动力。目前的海洋生物技术领域当中，应用最广的就是鱼、虾、贝、藻四类重要养殖 对象的育种；但是我国的专利保护制度未能对海洋经济动植物的育种者给予品种权保 护，导致育种者权利得不到有效保护，在繁殖、育种方法上所获得的专利成为实质上的 “技术推广教材。 国际社会对于植物、甚至动物育种者的权利给予了高度的关注和重视，发达国家通 过制定国际公约、颁布专项法律、创制判例等形式，不断创新生物技术保护的形式，在 为国际间开展优良品种的研究、开发、技术转让、合作交流以及新产品贸易提供法律框 架的同时，这些发达国家也正通过不断扩大的专利保护范围，为其在未来攫取更大的经 济利益进行充分准备。我国囿于现实经济、科技发展水平的限制，仅在植物领域给予新 品种保护；在一定程度上规避发达国家专利限制的同时，也丧失了一定的发展空间。海 洋生物、特别是具有经济价值的海洋植物、动物和微生物，大部分在生物界处于较为低 等的等级，对其开发和研究较少涉及伦理学等的限制，理应在海洋生物技术领域进行探 5 海洋生物技术专利保护制度研究 索性的试点，合理超前安排专利保护制度，维护国家权益、促进海洋经济发展。 二、课题研究的切入点 在生物技术专利保护制度建设方面，我国目前已加入植物新品种保护联盟公约 ( u p o v 公约) 、t r i p s 协议以及生物多样性公约( c b d ) ，通过修改专利法、公 布专利审查指南，我国在生物技术领域初步建立了较为符合我国国情的专利以及知 识产权保护制度。相比较欧美等发达国家和地区对于转基因技术、植物品种甚至动物品 种所给予的专利保护，我国出于特殊发展阶段对于产业保护的需要，并没有在生物技术 领域采取积极的保护策略。 经过多年的努力，我国在海洋生物技术领域得到了长足发展。我国近几年来海洋生 物技术领域的专利申请量和专利授权量得到了迅速增长，但是，由于我国在生物品种保 护方面对于动、植物品种均不给予专利保护，仅对植物进行品种权保护，导致海洋生物 技术专利9 0 以上都集中在生物制品及其方法。我国传统的海带、紫菜等海水养殖物种 得不到有效保护，大菱鲆、半滑舌鳎等经济鱼类育种遍地开花，新品种的育种者无法享 受科技成果带来的经济利益，海洋生物技术专利等同于公开的“技术推广 。加之社会 整体专利意识还比较淡薄，海洋生物技术研究领域同时还存在信息不畅、投入过少、机 制不活的问题，制约着我国海洋生物技术领域自主知识产权的进一步发展，与发达国家 形成了较大差距。我国加入世界贸易组织以后，作为世界贸易组织三大支柱之一的知识 产权，在日趋激烈的国际竞争中起着越来越重要的作用。未来世界经济、科技的竞争归 根到底是知识产权的竞争。海洋生物技术作为当代公认的一个新兴高渗透性和融合性的 高技术领域，竞争尤为激烈。如果不尽快改变海洋生物技术专利保护制度落后状况，将 会直接影响到我国经济社会发展的大局。 本研究将充分借鉴美国、欧洲等先进国家和地区的生物技术知识产权保护制度，针 对目前海洋生物技术保护中存在的问题，并以山东海洋生物技术的科学研究及专利工作 的基础条件和经验、存在问题及原因、发展特点和潜力等为例进行实证分析，合理设计 海洋生物技术专利保护制度实施方案建议，为我国海洋科技、海洋产业发展提供专利战 略参考。对我国海洋生物技术专利保护情况进行分析，有利于摸清我国现行海洋生物专 利保护制度与国际先进国家和地区的区别，理清现行制度对于海洋生物技术专利申请、 授权的实际影响情况，有助于提出有针对性、有实际意义的立法建议。 6 海洋生物技术专利保护制度研究 三、研究目的 调查摸清国内外海洋生物技术专利保护制度的现状，以山东为依托深入开展实证研 究。科学分析我国海洋生物科技、海水生物养殖及其专利工作的基础条件和经验、存在 问题及原因、发展特点和潜力，科学设计海洋生物技术专利保护制度的修改方案，并进 行有关配套政策的预研究，提交出具有开拓创新、思路正确的研究成果，为我国海洋科 技、海洋产业发展提供参考，为国家科技和知识产权部门等有关海洋生物技术特别是养 殖技术开发和产业化运用提供科学的决策依据，推动实现科技成果产权化、技术创新专 利化、专利技术产业化，带动海洋企业形成自己的知识产权竞争优势。 四、主要研究内容和方法 由于目前国际和国内对于海洋生物技术专利保护制度方面的研究较少，笔者在本论 文写作的前期准备过程中，难以找到针对海洋生物技术专利保护方面的文献作为参考资 料。但是综合对于生物技术专利保护制度的研究以及对于海洋生物技术发展的了解，笔 者将从生物技术专利制度入手，落脚海洋生物技术专利保护制度改进的措施，在该领域 的研究方面进行一点有益的尝试。 主要研究内容： l 、生物技术专利保护制度的历史演化。主要讨论生物技术专利保护制度产生的社 会条件、具体演化的历史过程和生物技术专利保护制度创新的特点和规律。 2 、典型国家或地区的生物技术专利保护制度。主要研究分析美国、欧洲和日本的 生物技术专利保护制度，具体包括生物技术专利授权条件、保护范围和制度运行状况等。 3 、我国生物技术专利保护制度。主要分析讨论我国生物技术专利保护制度建立的 过程、我国生物技术专利保护制度的现状，以及制度建设中存在的问题。 4 、海洋生物技术专利保护制度的现状以及存在问题。通过合理设计海洋生物技术 专利保护制度实施方案建议，为我国海洋科技、海洋产业发展提供专利战略参考。 主要研究方法和技术路线： ( 1 ) 文献分析法。查阅国内外关于生物技术专利保护制度的文献，阅读与本研究 相关的生物技术、知识产权等理论著作，查阅有关的法律、法规、政策等文献。 7 海洋生物技术专利保护制度研究 ( 2 ) 系统分析法。论文不局限于海洋生物技术专利保护制度的某一点，而试图对 其进行整体性研究，以揭示海洋生物技术专利保护制度的本质所在和存在问题，为山东 乃至我国海洋生物专利保护制度创新提供宏观决策依据和知识经验。 ( 3 ) 对比分析法。主要对世界主要国家的生物技术专利保护形式的多样性、运行 机制的复杂性等进行全面分析和比较研究。 8 海洋生物技术专利保护制度研究 一、国外研究文献综述 第三节国内外文献综述 国际社会对生物技术专利及其制度建设重视程度非常高，其各类研究主要围绕生物 技术专利主题范围、各国生物技术专利制度的比较研究、生物专利制度和植物品种权制 度等其他知识产权制度的关系，以及特定生物技术专利主题引发的伦理争论等进行研 究。概括起来讲，主要的研究结论是： ( 一) 关于生物技术专利主题的研究 关于生物技术专利主题，各国不同的学者对其界定是不同的。日本渡边睦雄认为，专 利法上的生物技术发明主要包括微生物本身的发明、利用微生物的发明、基因重组的发明、 核酸分子和肽分子发明、细胞融合发明、组织培养的发明、植物发明、动物发明。1 欧洲专 利局国际事务首席主管u l r i c hs c h a t z 认为，生物技术专利主题范围不仅仅包括上述主 题，那些与2 0 世纪7 0 年代发展起来的基因操作、细胞融合技术无关的早期生物制品与方 法发明也应列入主题范围之中。例如，他认为美国1 8 7 3 年授予的1 4 1 0 7 2 号专利保护生产 和使用一种微生物的方法，以及该微生物的代谢产品，可以看作世界上第一个生物技术 专利，该专利技术能从啤酒中消除病原体。2 在上述生物技术专利主题中，人类克隆技术 是否属于可专利的主题引起了较大的争议。有些科学家出于对人类社会发展的良好愿 望，希望不要通过禁止制造人类胚胎的法律。 ( 二) 生物技术专利制度和植物品种权等其他知识产权制度的关系研究 2 0 0 5 年，世界银行发表的研究报告i m p a c t so fs t r e n g t h e n e di n t e l l e c t u a l p r o p e r t yr i g h t sr e g i m e so nt h ep l a n tb r e e d i n gi n d u s t r yi nd e v e l o p i n gc o u n t r i e s ， 主要针对发展中国家的植物品种保护和相关的专利保护制度对植物育种行业的影响进 行案例研究，其结论是包括植物品种权保护、生物技术专利保护等在内的知识产权制度 必将对植物育种模式的多元化和种子产业的发展产生激励，各个国家应该将生物技术知 识产权保护制度建设与本国的农业政策相结合；生物技术知识产权制度的建立必须重视 1 渡边睦雄化学和生物技术专利说明书的撰写与阅读，( 冯建波、程伟) 北京：专利文献出版社，1 9 9 5 1 7 6 _ - 2 3 8 。 2 u l r i c hs c h a t z p a t e n t a b i l i t yo fg e n e t i ce n g i n e e r i n gi n v e n t i o n si ne u r o p e a np a t e n to f f i c ep r a c t i c e s i n t e r n a t i o n a lr e v i e wo f i n d u s t r i a lp r o p e r t ya n dc o p y r i g h tl a w 1 9 9 8 ，2 9 ( 1 ) ：5 9 海洋生物技术专利保护制度研究 植物育种等相关领域的司法知识和技术的引进和创造，必须与包括协议执行等本国的执 法能力相一致。这一能力不仅是一种技术或技能问题，而且是一个需要政治承诺 ( c o m m i t m e n t ) 的体制创新过程。1 2 0 0 5 年，m a r t i nk h o r 在我国举办的知识产权战略国 际研讨会上所作报告i n t e l l e c t u a lp r o p e r t ya n dd e v e l o p m e n t ：i s s u e sa n d c h a l l e n g e si nf o r m u l a t i n ga n di m p l e m e n t i n gan a t i o n a li ps t r a t e g y 中对生物 技术专利保护现状作了详细介绍，并提出了优化发展中国家知识产权保护的政策和措 施。m a r t i nk h o r 认为：发展中国家的特点和条件使得这些国家特别易受到不利影响， 全球统一的知识产权法律( 发达国家的标准和实践) ，特别是透过世界贸易组织、世界知 识产权组织和双边区域协定，造成了各国法律的失衡，并且这种状态在慢慢延续，这 就给发展中国家的企业和机构的竞争力造成了更大的困难。国家知识产权战略应基于一 国的发展水平，并重新审查现有的国际法律和惯例，一个适当的知识产权制度应该提供 最佳水平的知识产权保护制度，促进国内创新和竞争力水平的提高。2 ( 三) 主要围绕动物专利、植物专利、人类基因专利和遗传资源保护等方面的伦理 研究 目前，大多数科学家基于伦理道德方面的考虑，不赞成授予人体基因专利。但是也 有赞成对人体基因授予专利的，理由主要集中在促进基因科学发展方面。是否授予生物 技术生命专利也存在不同声音。反对者认为：对生命给予专利内含了“生命没有活的和 神秘特性 ，生命只是一种“化学的安排或物质的结合”。l e e nk a s 指出，授予生命有 机体专利，这意味着告诉我们智慧的人：“生命有机体不过是物质的组成，并非不同于 最新的香水或杀虫剂。而支持者罗伯茨却说：“1 9 世纪巴斯德就获得他的酵母菌专利， 我不明白为什么仅仅因为某个东西是活的，它就不能取得专利。我认为专利并不是某种 所有权，它们只是不让其他人做相同的工作。生命被牵扯进去这一点看起来并不特别关 系重大。r s t e p h a nc r e s p i 认为“从自然来源分离出来的或是人造的遗传材料，如果 能用于有用的目的，就可以给予专利保护。遗传材料作为一种资源，它的存在是为了满 足人类福利的需要。在这种成就需要运用独创性的场合，裁决时间有限的法律保护是合 1 t h ew o r l db a n k i m p a c t so fs t r e n g t h e n e di n t e l l e c t u a lp r o p e r t yr i g h t sr e g i m e so i lt h ep l a n tb r e e d i n g i n d u s t r yi nd e v e l o p i n gc o u n t r i e s ，2 0 0 5 2 m a r t i nk h o r i n t e l l e c t u a lp r o p e r t ya n dd e v e l o p m e n t ：i s s u e sa n dc h a l l e n g e si nf o r m u l a t i n ga n di m p l e m e n t i n g an a t i o n a li ps t r a t e g y ，s e m i n a ro nc h i n a sn a t i o n a li n t e l l e c t u a lp r o p e r t ys t r a t e g yf o r m u l a t i o n ，6 4 6 5 1 0 海洋生物技术专利保护制度研究 适的”。1 是否授予动物专利也存在着很大的争议。反对者认为：将人类遗传特性同动物特性 相结合并授予专利，在引起道德伦理问题的同时也破坏了物种的完整性。更有甚者，动 物保护者认为这样还给动物造成了莫大的痛苦。而赞成者l e r o yw a l t e r s 认为：“动物 专利的伦理何题同动物的繁殖、买卖、食用和使用动物进行研究的伦理问题相比似乎更 不重要 。b a r u c h a b r o d y 也认为“只要我们不准备以全部方式改变自然界，没有 人能使我们反对转基因动物专利。 在植物专利方面孟山都公司“终结者 专利引发了广泛的争论。1 9 9 8 年3 月，美国 专利和商标局批准了一项由美国农业部和d p l ( d e l t aa n dp i n el a n d ) 公司联合申请的 所谓“终结者”技术( t e r m i n a t o rt e c h n o l o g y ) 专利，“终结者 技术获得专利后引 起了国际社会强烈反响。该技术不是一般性技术，它对植物遗传信息的终止子进行了特 殊处理，利用这个技术可以使作物第一年种植获得的种子不育，收获的种子在第二年再 种植不能正常发芽，因此也被称为绝育种子。d p l 公司副总裁h a r r yc o l l i n s 称：“这些 技术将有助于他们创造高产而不是仅够糊口 ；美国农业部发言人声称：“终结者 技 术是为了保护基因工程技术的知识产权。但在绝育种子技术申报专利后的1 0 个月里，终 结者技术成为了人们抗议的焦点。生物技术批评家j e r e m yr i f k i n 称：“从社会学前景 来看，是病态的。这是一个由谁来控制生命的问题。 多米尼克鲁特说：“这项技术 的发展已经使种子生产商的策略暴露无遗。刀2 1 9 9 9 年1 0 月孟山都公司总裁s h a p i r o 致函 洛克非勒总裁c o n w a y ，正式宣布孟山都公司将不把种子不育技术( 即终结者技术) 商业 化，他们称该项技术为基因保护系统( g e n ep r o t e c t i o ns y s t e m ) ，而“终结者 不过 是别人给起的一个可怕的绰号。 ( 四) 生物技术专利制度与其他涉及到生物和生物繁殖材料的国际公约之间的相互 协调问题 这些国际公约主要是：生物多样性公约( c b d ) 、保护植物遗传资源( p g r ) 的 专l - j $ j 度、保护植物育种者权( p b r ) 的保护植物新品种国际联盟( u p 0 v ) 公约、联合 国粮农组织( f a 0 ) 倡导的农民权( f r ) 。这些公约对生物繁育材料和植物遗传资源等