ADS-QA0001质量手册4-00次.doc

文件编号 JYC-QA0001质 量 手 册南阳市金裕城门业有限公司（第1版）生效日期 2012年 11 月1日承 认审 查审 查作 成质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 0.00.0 目录章节页码 1/1修改编号 00章节编号主题修改编号配布日期0.00.10.2目录批准页企业简介0000002012-11-12012-11-12012-11-11.0适用范围002012-11-12.0引用标准002012-11-13.0一般事项002012-11-14.0质量管理体系002012-11-15.0管理者的责任002012-11-16.0资源的管理及运用002012-11-17.0产品的实现002012-11-18.0测量分析和改进002012-11-19.0修订履历002012-11-1附图-1QMS组织结构图002012-11-1附图-2程序管理概要图002012-11-1附图-3主要程序关联图002012-11-1附图4程序概要图(生产计划控制)002012-11-1附图-5程序概要图(采购控制)002012-11-1附图-6程序概要图(生产制造控制)002012-11-1 质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 0.10.1 批准页章节页码 1/1修改编号 00本手册是南阳市金裕城门业有限公司依据ISO9001:2008各项标准结合运作状况构建的质量管理体系的纲领性文件，是各运作环节满足质量管理体系标准要求的基本准则，适用于本公司质量管理体系的各项活动。经审定，本手册从批准之日起生效执行，公司全体人员必须理解公司的质量方针和所确定的质量目标要求，严格执行本手册所规定的相关内容，保持质量管理体系的有效运行，推动质量管理体系的持续改进，从而促进公司事业的蓬勃发展。总经理：日 期：质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 0.20.2 企业简介章节页码 1/1修改编号 00南阳市金裕城门业有限公司是一家集设计、生产、销售和服务于一体的现代化劳动密集性高新技术企业。公司坐落于方城县八里桥工业园区，是方城县人民政府招商引资项目，总投资5000万元，占地50000平方米，三个生产厂区,其中现代化厂房30000平方米，员工500多名，拥有国际先进的生产设备及整套现代化生产流水线两条。多年来公司本着“实力决定本质，服务铸就品牌”的经营理念，坚持走自主创新之路，不断加大原始创新、集成创新和引进创新力度，先后开发了专业生产高、中、低挡澳式消音卷门，遥控车库门，高档铝合金卷门；不锈钢卷帘门、防火卷闸门、电动伸缩门、旋转门、电动感应门；批发销售各种防盗门、转页门、铁皮柜。产品荣获国家多项专利,同时在国家工商局成功注册三项商标。 靠质量生存，助品牌发展，以诚信立业. 2007年公司在门业行业内率先顺利通过ISO9001:2000国际质量管理体系认证;荣获“南阳市消费者信得过单位”，同时被河南技术监督局评为：“河南名牌产品”。公司的销售网覆盖了山东、山西、河北、安徽等周边几十个地区，销售量居同行业前列。我公司管理体系建于2007年，我们现已全面建立实施了ISO9001:2008为确保了体系的持续有效运行，我们将一如既往地努力推动ISO9001体系的有效运行，保持体系的持续改善，以此提高公司的产品品质，达到公司持续发展的战略目标。质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 1.01.0 适用范围章节页码 1/1修改编号 001. 适用范围1.1 目的 本质量手册适用于南阳市金裕城门业有限公司（以下称本公司）的组织架构的订制。 本品质手册为了符合ISO9001:2008 “质量管理体系”的各项要求将其规定化，提供客户满意的产品及相关服务，为公司赢得更广阔的发展空间，为社会作贡献。1） 拥有能够满足顾客要求及相关标准要求事项的产品制造生产能力。2） 确保QMS体系持续改进过程的有效性、客户要求事项的合理性,以提高客户满意度。1.2 适用范围1）本质量手册适用于本公司的产品及服务从接受订单开始直至生产、交付等所有过程，不包括设计。2）本公司的设计及销售均由公司（也称JYC）负责，在业务关系上由南阳市金裕城门业有限公司统一进行协调管理。3）公司现有产品种类单扇实体单扇复合子母实体子母复合对开实体对开复合四开实体四复全活红铜拉丝钛镁合金复合门厚板厚框挂脚宫廷门消音卷门电动自动伸缩门质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 2.02.0引用标准章节页码 1/1修改编号 002. 引用标准本质量手册中引用了下述“ISO国际标准” 内容，但是，当引用标准有进行修改或订正时，本公司会对最新版是否适用进行研究商讨，经讨论有必要时，则会对相关程序进行相应的修改。1） ISO9000:2000“质量管理体系之基本事项及其专用术语”。2） ISO9001:2008“质量管理体系之要求事项”。质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 3.03.0 一般事项章节页码 1/1修改编号 003.0 一般事项3.1 专用术语及其定义在本质量手册里使用的专用术语及定义有ISO国际标准ISO9001：2008质量管理体系之基本事项及专用术语所规定之定义，还有本公司内部使用的专用术语之定义。1） 采购品：即从公司外部进来的零部件、原材料、检测仪器及其相关的校正、修理及运输委托等的相关服务。2） 采购处：也可说是第1项中提到的采购品提供的供货商。3） 检测仪器：产品的检查、检测及监控时所需的测定测试装置、标准仪器，也有独立的检测装置。4） 过程：即在本公司众多的相关活动中，利用有效的资源将输入转为输出业务的基本要素，也即为订单接受、采购、生产、检测、出货等的具体过程， 5） 产品：即过程的结果。本公司的产品指的是可交付给客户的良品，也包括了在制造过程中所需的原材料、半成品及未进行检查的完成品。6） 部门：指的是质量管理体系的质量手册附图-1 “QMS组织架构图”中所记述的部门。部门主管即各部门的主要负责人。7） 担当者：指的是在操作实际业务活动中的主要人员。负责人指的是对业务活动的结果实行确认判定，对业务结果交付的下一流程或客户进行品质保证的主要人员。8） 忠告性通知：在成品门交付后，由组织发布的通知，指在成品门的使用、改动返回及销毁等方面给出补充信息和建议采取措施。9） 标记：为了识别记述或者印刷了的图或者文件10）技术文件：指对产品外观、结构、性能进行描述及对各工序操作进行指导的文件，目前我司的技术文件包括BOM、图纸、工艺流程图、检查指导书、作业指导书、包装指导书等。）体系文件：指为了综合满足的品质体系要求事项的文件。）:指为了综合满足的品质体系要求事项的文件及根据组织构造了的本公司的品质体系。）要求事项:根据及顾客规定了的事项。）顾客：指在符合产品购买者、销售商。3.2 制订、修改、报废处理方法 本质量手册由南阳市金裕城门业有限公司的品质部作成，在得到总经理的确认后，方可发行使用，以后进行修改或报废处理也必须得到总经理的批准。质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 4.04.0 质量管理体系章节页码 1/4修改编号 004. 质量管理体系4.1 一般要求事项1） 构筑QMS体系，将QMS体系文件化，按QMS体系的各要求事项展开工作，维护QMS体系的有效性，对不妥处进行持续的改进，以使本公司生产的产品符合各项要求。2） 为了QMS体系的各要求事项得以实现，本公司同时展开如下活动。 对QMS体系必要的过程及组织架构的适用范围进行明确的规定。 对过程顺序及其相互之间的关系进行明确的规定和描述。 将过程的合理化及有效管理所需的判断基准、判断方法、包括质量手册里的程序文件、管理规定等都进行明确的规定。 对过程的运用及管理所需的资源及信息情况进行收集整理，以便能得到有效的利用。 对过程进行检测确认，并进行必要的分析，开展各种必要的活动，使得计划的结果及持续改进效果的实现。3） 本公司的QMS体系里主要过程及其相互之间的关系在附图-2的“程序管理概要图”及附图-3的“主要程序关联图”里都进行了详细的说明。 对本公司来讲，主要流程就是向客户提供满意产品的必不可少的作业过程。 在各主要流程里派设相关负责人。相关负责人制订各相关目标计划并实际实施，同时也要不断地进行改进。4.2 文件制订的要求事项4.2.1 一般事项本公司在QMS体系里使用的文件称之为品质文件，其架构情况如下所述(其中质量方针和质量目标单独形成二级文件,请参照质量方针、质量目标)。本公司的品质文件有公司内部作成的内部文件和从外部得来的外来文件两种。质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 4.04.0 质量管理体系章节页码 2/4修改编号 00 “品质文件的分类及其相关体系”一级文件 质量手册二级文件 管理规定 三级文件 工作标准及法规 四级文件 质量记录一级文件（质量手册）:符合ISO国际标准是QMS体系的最高纲领文件。二级文件:管理标准文件和过程管理规定文件,是质量手册的补充文件,将过程合理化的运用及有效控制管理明确规定，其中包括相关的法律法规. 产品标准书是级文件。三级文件:具体地讲是个别部门的业务过程、工作要点及具体指导的说明书，包括作业标准、作业指导书、图纸等相关文件. 四级文件:是对质量管理体系活动及其结果提供证据的一种文件例:检查记录;测试记录;培训记录等相关文件.1） 有关本公司QMS体系文件的制订，是根据本公司规模,产品特点及工作过程的难易程度、加工方法及作业员工的能力及经验、技能等决定的。 QMS体系的相关要员将按照QMS体系及质量文件里的要求事项去具体实施。 有关本公司QMS体系中的文件在制订时，要注意各要求事项里一定要包括品质记录在内。 品质文件可根据文件管理基准要求来定。 品质文件的制定要符合国家有关法规的要求，并对适用法律保持最新版。 公司对QMS所覆盖的每一型号/类型的产品要建立和保持一套文档，以规范产品及体系。)为了符合ISO保管规定了各产品、其仕样及相关的要求事项的文件或者将产品标准书内容明确化了的文件。） 在产品标准书中、规定本公司该产品相关的制造工程所有的同时，并规定其业务内容。质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 4.04.0 质量管理体系章节页码 3/4修改编号 004.2.2 质量手册本公司QMS的一级文件是根据包括以下事项在内，满足ISO国际标准、成品门国际标准要求事项而作成的。1) QMS的适用范围（包括目的在内）、引用标准、作成文件的程序书、文件的结构及其引用。（包括任何删减和不适用的详细说明及其依据。）2) QMS体系中过程顺序及其相互之间的关系的表述.3) 本质量手册的管理及维护是根据文件管理规定进行的。4) 相关管理基准及工作标准作为本公司的2级及3级文件，在4.2.1里有说明。4.2.3 文件的管理本公司QMS体系里必要的品质文件及其担当部门是根据文件管理规定来决定的，并要进行维护。1) 品质文件在发行前需得到该文件制定部门的作成者及确认者的检查确认并批准。(必要时,由管理者代表参与协商并主导审核相关的管理规定文件)。文件资料要定期评审（每年管理评审时进行文件评审），另外在必要情况下，需对文件进行修改或更新，并要重新确认批准。2) 品质文件应处于最新版状态，并要进行有效的识别和管理。3) 各部门使用的品质文件要是最新版本，并且需对旧版进行保管时，应对旧版文件标示清楚，以示区分，防止误用。4) 为了便于品质文件的管理及维护，应标上识别标识，查找时应一目了然，相关部门在使用时应极为方便。5) 使用改订过的文件时、确认该文件的适当改订版能利用的体制。6) 需用到外来文件时，应在外来文件上标上识别标识，对分发管理要进行明确的规定。7) 为了防止报废文件的误用，报废文件的发行部门及使用部门应及时将报废文件从所有的发行场所及使用场所撤除， 管理部门至少要将报废文件保存1份，保存期限不低于产品寿命，要求事项中有规定时按法规要求。8) 文件中明确规定的记录要根据质量记录管理规定去进行管理。9) 文件在进行修改时要得到原审批部门的批准或指定部门的批准，如果是指定部门的批准，指定部门要能得到文件制定及审批的背影资料. 质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 4.04.0 质量管理体系章节页码 4/4修改编号 0010) 特定保养管理成品门相关的产品、赋于年的保管义务时、 其有效期加上年比年长时，以该有效期加上年了的期间为准。 特定保养管理成品门以外的成品门相关的产品、作为年。4.2.4 记录的管理1） 为了对各要求事项的妥当性及QMS体系的有效运用进行验证，本公司记录的识别标示、区分保管、查找、保管期限及报废管理规定文件都要按质量记录管理规定来制订及维护。） 品质记录里应记录品质记录名称、保管部门及保管期限（保存期限依据产品的寿命周期，一般不少于5年，当法规上有特殊要求时，按法规要求的期限进行保管）。3 对全部记录进行审查时，监察是否有对记录进行合理保管。4认为是机密的记录，要进行明确标识。 5 记录应以通俗易懂、便于查找状态来进行管理。 相关品质文件 文件管理规定JYC-QB0201 质量记录管理规定JYC-QB0203质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 5.05.0 管理者的责任章节页码 1/8修改编号 005.0 管理职责5.1 经营者的承诺作为经营者对QMS体系的构筑、要求事项的实施、效果的持续改进之承诺，经营者应展开如下活动。a) 向公司全员宣传客户要求事项、法律法规要求事项的重要性。b) 公司经营者制订及批准书面的品质方针及品质目标,并使员工能正确理解.c) 召开管理评审会议。（由经营者来主持）d) 确保可利用的、必要的经营资源（请参照第6章）e) 按法律法规的要求，确保产品的安全和有效。5.2 顾客至上为了满足顾客的要求，经营者在考虑到符合产品要求的法律法规之要求的同时，并要把握好客户及市场的需求，然后将这些事项传达到公司内部，根据顾客满意度管理规定来达成这些要求。对客户抱怨及客户满意度情况进行收集整理，根据纠正和预防措施管理规定来实施必要的持续改进，确保顾客的要求得到确定和满足，致力于QMS体系的构筑和顾客的满意。（请参照7.2.1及8.2.1）5.3质量方针1） 质量方针经营者作为QMS的最高执行负责人，对本公司的质量方针进行如下综述。南阳市金裕城门业有限公司向客户提供可值得信赖的、符合要求的优质产品的同时，也为QMS有效性的持续改进得以展开，特制定如下质量方针。质量方针“持续不断提高质量，为客户提供更好的产品和更好的服务”此处讲到的品质方针是根据本公司的经营方针来制定的，它是本公司的“提供能让客户满意的产品，以此来回报社会”之基本理念。本公司的全体员工必须遵守质量管理体系的各项要求事项，以使品质方针得以实现。同时，根据客户要求进行各种改善，以适应时代的发展速度。所以，公司全体员工必须充分了解本公司质量方针制订的背景、质量方针的意思、质量方针的意义，分析收集客户的各项要求事项及相关信息，制定妥当的目标，致力于品质方针的实现。上述情况下的活动展开是构筑质量管理体系的基本条件，是可得到客户信赖的关键所在。客户要求及市场需求并不是一成不变的，品质方针在有必要进行重新修订时，通过对各种活动展开情况的结果之综合，在管理评审会议上来判断决定。 南阳市金裕城门业有限公司2012年11月1日质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 5.05.0 管理者的责任章节页码 2/8修改编号 002） 经营者通过以下活动，将质量方针彻底贯彻落实到公司全员之中。 在公司内部张贴“质量方针”。 各部门主管在向员工讲解“公司品质方针目标及各部门目标”时，要让员工对“质量方针目标”进行充分的了解。质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 5.05.0 管理者的责任章节页码 3/8修改编号 005.4 策划5.4.1质量目标1） 公司经营层及管理者代表及品质管理推进责任者要在年度初讨论制定公司质量目标，各部门的负责人根据公司总目标制定好符合产品的要求事项、符合“质量方针”的、各部门适用的质量目标，在得到经营者的确认后，各部门为实现质量目标进行奋斗，质量目标的达成情况要报管理者代表审核，对连续三个月不能达成目标的部门，管理者代表要发出品质通知书，由责任部门进行原因分析制定改进对策。2） 主要业务流程部门a) 主要过程负责人根据公司的总目标来制订主要流程的“部门质量目标”，并进行检查确认。在向管理担当者及品质管理推进责任者汇报后，再向各相关作业员进行说明指示。b) 主要过程阶段的负责人根据主要过程的部门质量目标可制订进一步展开的“部门质量目标”，在得到部门主管的承认后，再向相关人员说明指示部门质量目标及全公司质量目标。3） 支持业务过程部门a) 部门主管根据公司的品质目标来制订本部门的质量目标。b) 业务部门的负责人对本部门的相关人员说明指示质量方针，质量目标及各部门的质量目标情况。 4） 各部门责任者向经营者及时汇报各自部门的部门质量目标情况。5） 质量目标的制订要可实现、与质量方针及持续改进不互相冲突。6） 质量目标的管理及目标达成活动之详细展开是根据质量方针/目标管理规定的规定及实施办法来进行管理。5.4.2 质量管理体系的策划情况 为了本公司的QMS体系的各要求事项的彻底执行，经营者应进行如下工作。关于指定制造事业者的事项，确认品质管理推进责任者计划的品质管理计划，按计划实施。1） QMS体系的策划即是4.1的要求事项及品质目标达成的内容。2） QMS体系即使是经过各种各样的变更，也可得到有效的维护并保持其完整性。本公司QMS体系活动的有关情况在附图-2的程序管理概要图；过程顺序及其相互之间的关系则在附图-3的“主要关联图”中有表述。5.5 职责、权限及沟通5.5.1 职责及权限1） 本公司QMS相关组织结构图在“附图-1”的“QMS组织结构图”（全公司）。2） 有效地维护及有效地管理本公司QMS体系之职责及权限，以经营者为中心各部门的负责人有辅助经营者义务。另各部门负责人在对本部门未发生的品质隐患事故予以预防，提高产品的品质方面有不可推卸的责任。质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 5.05.0 管理者的责任章节页码 4/8修改编号 003） 当法规有要求选出特定人员时，按法规要求进行任命，这些人员要对后阶段的活动、品质及不良事件负责。4） 本公司的经营者、部门的主管的主要工作及其职责权限如下所述。一、总经理（经营者）（）制定承认质量方针（）确定质量手册及质量管理方法（）确定预算（）制定公司的经营体系和确定经营方向（）领导公司的经营（）策划人事等生产资源的分配（）批准全公司的质量目标和各部门的质量目标（h）任命管理者代表、质量管理推进责任者及代理人二、副总经理（经营者）（）向总经理汇报业务内容结果（）负责质量活动（）负责文件管理的运作和计划的责任（）制定全公司的质量目标和审查各部门的质量目标三、品质管理推进责任者（）负责关于质量方针及质量管理的规划和推动（）负责统筹制定和修改公司内部标准（）评定成品的质量（）指导及建议各工序中的质量管理的实施和各部门间的调整（）指导及建议对于在工序中产生的异常、意见的处理及对策（）负责对工作人员进行关于质量管理等的教育培训的推进（）指导及建议委外管理（）推动内部质量监查四、管理者代表（）根据ISO9001 基本要求，创建与整备质量体系的权限（）负责内部质量监查（）负责关于ISO9001 内部与外部的联系（）协助召开管理评审会议和确定业绩改进的需求（）向及经营者报告质量管理体系运行的业绩（）在公司内宣导有关的法规要求和顾客要求 五、品质部经理（）向副总经理汇报（）负责品质部内部规定的制定与修订（）负责与相关部门的沟通（）对质量问题的调查与分析质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 5.05.0管理者的责任章节页码 5/8修改编号 00（）对质量问题的调整与解决六、品质部主管（）向品质部经理汇报（）负责内部模拟审查和外部监督审查工作的实施（）负责法律、标准等的管理工作（）负责质量管理体系文件的控制管理（）执行上级下达的各项品质指令（）负责国内销售产品注册检验相关资料收集七、品质部主任（）向品质主管汇报（）负责工序内检查活动（）负责不良品的记录（）负责产品的识别（）负责实施对不良问题的改善，防止不良问题再次发生（）负责对购进部件的进货检查（）负责产品的出货责任（）根据特定计量器检定检查规则进行最终检查业务的运作（）负责成品评定的运作、对最终产品品质基准的适合性进行评定（）负责检查活动八、生产部副总（）向总经理汇报业务内容结果（）对各制造课的统一管理（）监督生产计划的运作（）为了解决生产问题，对相关部门进行调整（）负责生产资源的计划与配置九、生产经理（）负责生产计划的作成的责任及权限（）负责材料及产品仓库的管理（）负责生产材料采购的管理十、PMC课主管（）负责生产计划的作成的责任及权限（）负责生产及材料流转的跟进十一、采购课主管（）负责采购业务的统一管理和对供货商的选择十二、仓管课主管（）负责部件、材料的出入库及库存管理。（）负责部件、材料的识别管理，贮存管理。质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 5.05.0 管理者的责任章节页码 6/8修改编号 00十三、市场部售后主管（）全面安排本课工作人员的岗位职责。（）海关单据申报数据的审核。（）检验检疫局申报数据的审核。（）销售订单、发货通知单、销售发票的审核。（）出货情况的数据统计和数据分析。十四、各制造课主管（）负责制造工序的管理十五、企管部经理（）人事活动的策划、实施与监督；（）重大人事问题的处理及直接向经理的汇报；（）管理部内部事务的协调和其他部门间的公司正在批量生产的日常业务的沟通；（）管理部工作的指导与改进；（）对外界工作的沟通和协调；十六、人事专员（）课内人员组织纪律方面的管理。（）提升课内人员业务技能及安排、协调课内人员工作。（）修订完善人事管理制度。（）督导执行公司各项规章制度及人事管理制度。（）上级临时交给的任务。十七技术部经理（）负责图纸的确认与管理（）负责新产品试产时的辅导业务（）负责生产夹具的制作（）负责作业指导书的作成（）负责外来文件的确认（）负责量规仪器的校正管理工作（）负责实施公司内部试验的的实施（）根据特定计量器检查检定规则,进行承认型式检查的运行二十一、技术主任（）根据技术的工作任务及生产部门的生产计划，制定本课的工作计划。（）统筹本课内各项工作的安排。（）监督各种新机型和现有机型的实施与改进，生产异常分析处理及效果确认。质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 5.05.0 管理者的责任章节页码 7/8修改编号 00（）负责传达上级下达的工作任务，并督促下级认真完成。（）协助及服从上级领导的工作安排5.5.2 管理者代表1）经营者在公司内部任命一名管理者代表, 管理者代表的职责及权限如5.5.1 4）四 所述。2）经营者任命一 人为品质管理推进责任者。公司对品质管理推进责任者的职责及权限如5.5.1 4）三 所述。3 )经营者任命一名副品质管理推进责任者,在品质管理推进责任者出差、休假、请假等不在的情况下代替品质管理推进责任者行使其职责. ）经营者 术者中任命管理者代表、5.5.14）四中所示的责任和权限外，赋予以下明确的责任和权限。）确实确立实施维持ISO9001中要求的工程。）关于的实施状况及其改善的必要性、向管理监督者报告。）在全体制造地、计划性地实施提高关于法令的規定等及产品受领者要求事项认识的教育训练。）总括制造管理及品质管理相关业务的同时、合理评价制造管理及品质管理的结果、决定产品可否出货。）进行恰当的不良品的管理。）受到教育训练的结果报告后、对其进行确认。）经营者任命1名副责任技术者、责任技术者生病休养、出差告示不在时，代行其职务。5.5.3 内部沟通QMS体系流程的有效性的维护通过下述方法在各阶段各部门之间进行沟通。 会议上（品质会议、部门内部会议）。 早会、张贴板等的公司内部传达。 电子媒体等（比如网络的利用）。 联络传票及文件的传阅。5.6 管理评审5.6.1 一般事项 为了QMS体系过程得到合理的运用、持续改进得到贯彻落实，经营者要定期召开管理评审会议，以此来对QMS体系不断完善。管理评审根据管理评审管理规定来进行。1） 管理评审会议每年4次，必要情况下可以临时召开。2） 管理评审召开时，要对包括品质方针、品质目标在内的QMS体系的有效性及适宜性、充分性进行判定。3） 管理评审会议召开记录的管理根据质量记录管理规定进行。4） 管理者代表对管理评审会议内容进行补充。上次管理评审会议中提出的问题之改善效果、品质目标达成情况的确认。5.6.2 管理评审的输入 质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 5.05.0 管理者的责任章节页码 8/8修改编号 001） 作为本公司管理评审会议的输入，经营者要收集整理好各部门管理负责人的如下报告，并对其实际执 行情况进行评判，然后再下达相关指示，以便改善。 内审及外审的结果 顾客反馈信息 体系过程的实际成绩（包括质量目标的达成情况）及产品妥当性的分析 纠正措施及预防措施的处理情况（包括顾客投诉、回收、向行政当局的报告） 上次管理评审会议时指示事项的实施情况 经营资源及客户要求变化、市场需求变化、社会需求变化、新型技术等对QMS体系的影响的对应 改善提案 新的或修订的法规5.6.3 管理评审的输出 作为全公司的管理评审之输出，经营者根据管理评审会议之结果来对报告内容进行判定，必要情况下对管理负责人及各部门的主管下达改善及纠正计划。 QMS体系及过程的有效性与充分性、适宜性所需的改进. 为达成客户要求事项时对产品过程进行的必要之改善情况. 为了确保的妥当性及实效性的维持，必要的经营资源. 相关品质文件 管理评审管理规定JYC-QB0205 纠正和预防措施管理规定JYC-QB0904 质量记录管理规定JYC-QB0203 顾客满意度管理规定JYC-QB0204 质量方针/目标管理规定JYC-QB0208质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 6.06.0 资源管理的运用章节页码 1/2修改编号 006. 资源管理的运用6.1 资源的提供 为使QMS体系得到不断的完善、客户满意度得到提高，本公司确保提供如下的经营资源。1） QMS体系实施及维护、进行有效的持续改进所需的资源。2） 满足客户要求事项、提高客户满意度及法规要求的资源。6.2 人力资源6.2.1一般事项 1)为了确保与产品相关的人员都能够胜任其工作，公司建立了人力资源管理规定，对相关人员的招聘、培训及考核作出了明确的规定。2)本公司的QMS体系在运作时，对5.5.1项的组织架构及各主要相关人员的职责及权限进行了明确的规定，对各相关过程相应地指派了相应的负责人员。3)此处所讲的负责人员即为从事与产品的品质有一定联系的、接受过培训及教育的、其技能及经验符合公司要求的合适的从业人员。6.2.2 技能提高及培训教育本公司根据人力资源管理规定对从事与产品的品质有一定联系的从业人员进行管理。1） 人事部门的主管对从事与产品的品质有一定联系的从业人员所必需具备的条件进行明确的规定。制订年度公司全员的培训教育之综合计划，并监督实施。2） 各部门的主管根据综合计划要求的事项（比如从事与产品品质相关从业人员的知识、技能、经验、资格等）及公司人力资源的实际情况，制订个别培训教育计划，品质部在品质管理推进者规定的责任技术者的指导下做一个对公司全体人员进行品质管理体系方面的教育培训计划并予以准备实施。3） 相关部门对培训教育的可行性及适用性进行判定。4） 对所有的从业人员进行培训教育，让他们认识了解QMS活动的作用及其意义、QMS活动的重要性、品质目标等达成的利处。5） 从事下述工作的从业人员，必要情况下需接受相关的培训教育及获取一定的经验。从事下述工作的从业人员一定要是相关资格的认定者。 从事计量作业的人员 从事内审工作的人员 从事特殊工位作业的主要人员质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 6.06.0 资源管理的运用章节页码 2/2修改编号 006） 培训教育的相关记录根据质量记录管理规定进行管理。6.3 基础设施 本公司提供产品符合各项要求的基础设施，同时，也对基础设施的相关情况进行了明确的规定。对本公司的基础设施的采购、验收、使用进行有效的管理，以确保基础设施的提供及维护。1） 厂房设施、工作场地及其相关的软件能源（比如电、水、气等）。2） 包括硬件及软件在内的过程所需机械设备（生产设备等）的管理与维护。3） 后援服务（运输及沟通等）。4） 公司应对上述基础设施进行维护保养并做好相应记录。6.4 工作环境1） 本公司为确保产品符合各要求事项，为了管理影响产品质量的工作环境的手顺包含在工程管理。2） 对上述作业环境的不断完善、纠正及预防的处理，以确保工作。3） 本公司与质量有关的人员要经过健康检查，每年复查一次，所有与质量有关的人员都要穿统一的清洁的工作服装进行工作）适合场合、将管理下记环境的手顺在工程管理相关的手顺及产品使用管理相关的手顺中规定。当人员产品或者与作业环境的接触有可能对产品品质有环影响时、人员的健康、清洁度及衣服、鞋类当环境条件对产品的品质可能有不利影响时、为了监视管理这些环境条件，而针对环境条件文件化了的要求事项及手顺或者作业指示书（现在本公司经营的产品不符合）在作业特殊环境条件下被要求某时作业的所有人员、接受适当的训练、或者接受受了训练者的监督（现在本公司经营的产品不符合）适合场合、关于被污染或者有可能被污染的产品的管理、为了防止其它产品、作业环境或者人员污染，作成特别的规定。相关品质文件 人力资源管理规定JYC-QB0101 质量记录管理规定JYC-QB0203质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 7.07.0 产品的实现章节页码 1/7修改编号 007. 产品的实现7.1 产品实现的策划1）为了满足产品的各项要求，本公司根据产品实现过程：从物料进厂到交付及后续服务至顾客满意的全过程，公司已明确识别和确定。以产品的生产特点加以策划。2）产品实现过程策划时充分考虑了以下方面：产品实现的流程、职责、控制的项目、应达到的要求、采取的方法、配备的设施、指导的文件、记录等。3）制订产品的实施计划并文件化。在实施产品得以实现的相关计划时，应先对下述事项进行明确的规定。该产品的相关品质目标及要求事项。必要过程的制订、文件制订的注意事项、作业人员、生产所需机械设备、原材料、检测仪器装置等的经营资源及工作环境。产品的检查测试、产品妥当性的确认管理、检测活动及产品良否的判断基准。 产品实现的过程、作为完成产品符合要求事项证据的记录。（请参照4.2.4） 适合场合、通过产品实现全体、确认为了风险管理而文件化了的要求事项、保管其活动的记录。（参照记录管理）表示本公司过程之间相互关系的“程序管理概要图”及“主要程序关联图”在附页的“附图-3”里有进行详细的说明。7.2 与客户有关的过程7.2.1 产品要求事项的明确化 为把握客户的需求及期盼转化为具体要求，本公司通过文件对下述事项进行明确的规定，要求对以下事项进行确认。1） 客户对产品的要求事项。包括交付及交付后的系列活动。2） 不是客户规定的要求，但却是产品本来的使用目的或是使用时的基本常识及必要的要求。3） 包括法律法规要求事项，同时还有产品相应的义务。4） 本公司追加的要求事项。5） 将收集整理好的有关产品要求的各项事项，包括产品规格说明书、设计图纸等都应对相关内容进行整理后再进行明确的规定。7.2.2 产品要求事项的评审本公司对产品的各要求事项之内容进行确认，对从内容确认直至订单接受为止的流程进行明确的规定。另外，在接受订单之前，对客户的各要求事项之内容进行确认，然后按下述事项去进行其内容的管理。质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 7.07.0 产品的实现章节页码 2/7修改编号 001） 将产品要求事项在设计图纸或在订单接受管理文件中描述出来。2） 对客户要求的事项进行评审，并将其文件化。在接到口头订单时，确认客户订单要求事项，在得到双方的同意后，再记录下来。3） 合同或订单要求事项与设计图纸、工艺技术要求、交期等订单接受管理程序不符时，在接受或签约之前要将不符事项全部处理解决。4） 确认公司是否具有为了满足合同或客户的要求事项所必备的、包括规格说明文件、交付期限、产品价格等的设计能力及生产能力。5） 当客户要求事项或我司的产品及交期要求事项有变更时，生产管理担当部门要对变更之内容进行讨论、与客户商讨切磋，以此来确认变更的可行性。讨论记录或联络的电子邮件等的相关文件应进行整理记录，在得到生产管理担当部门的课长的确认及承认后，再将变更具体的内容告之客户和公司内部的相关部门。产品要求事项的确认及确认后的系列后续活动结果的记录（包括修改在内），要根据质量记录管理规定规定的期限进行保管。7.2.3 客户沟通 本公司对如下所述的、与客户有关的沟通情况之程序是根据顾客满意度管理规定去进行管理及维护的。1） 与产品有关的信息。2） 报价、合同或订单的处理，包括问询及其它的变更情况在内。3） 客户反馈信息。客户反馈信息包括客户抱怨在内。4） 忠告性信息的通知及发布。7.3 设计和开发 由于本公司产品的设计和更改完全在原有旧技术基础上进行改进，无确令性新产品，本节不包括独立开新产品事宜。7.4 采购7.4.1 采购过程本公司为了确保采购品符合各规定要求事项，特将采购业务管理事项制订成采购管理规定，外注业务制定成外注管理规定并对其进行有效的维护。质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 7.07.0 产品的实现章节页码 3/7修改编号 001)公司把关于指定检查，试验的一部分及外发设备管理的供应商管理为外发供应商。2）采购担当部门的主管在采购产品前，按照采购管理规定对实施QMS体系、特殊产品品质保证要求事项的、有提供该产品供给能力的供货商进行评审，对供货商的品质和体系方面的评审要有品质部参与并且要与品质管理推进责任者协商的基础上选定供货商。然后将评审合格的供货商记录于供货商目录一览表中，以便利用。3）采购担当部门的主管为了对采购产品及合格的供货商进行有效的管理时，对供货商品质及其体系方面的评价应由品质部参与,供货商的选定要与品质管理推进责任者协商的前提下选定,供货商的评审及选定应在产品购入前进行并做好相应的记录,予以保持。4）采购担当部门的主管负责对供货商进行评审选定以及合格后的每年定期的评审。5）供货商评审及供货商合格后的必要活动展开的相关品质记录应予以保留。7.4.2 采购信息采购担当部门的主管在给供货商发订单时，要先作成包括下述事项在内的、需采购产品的采购文件（发单文件、图纸及规格说明书等），采购课要按要求在产品的寿命期限内保存采购文件和记录。采购文件在发行时，要注意不可有资料漏记、相关图纸及规格说明书等忘记同时发送，下列规定要求事项是否不符合要求。1） 合否判定基准、与产品、程序、过程及机械设备原材料等有关的事项。2） 与作业人员的资格认定及合适性等有关的事项。 3) QMS体系相关要求事项。4）要求供应商在我司订货后发生任何与产品有关的变更时，需即时通知本公司，经本公司同意变更后才能变更，并在每次订货的采购协仪上注明清楚。5） 其它购买物品相关的必要事项对于购买物品的供给者每提供购买情报、必须事先确认该购买物品要求事项的妥当性。确保了手顺书中规定了的追踪可能性后、作成并保管记载了关联购买情报的文件及记录。7.4.3 采购产品的验证1） 采购产品的来料检查 检查担当部门的部门主管按照受入检验管理规定来对采购产品是否符合各要求事项的来料检查。在采购品未进行来料检查以前或来料检查未完成之前，采购产品的使用或加工绝对不可发生。 在采购品未进行来料检查之前紧急利用时，要对该采购品作好识别标示，以便当后续检查判定该采购品为不良情况下，能立即得到回收或及时的更换，并要作好相关记录。此记录按照规定的期限进行保管。 质量手册文件编号 JYC-QA0001章节编号 7.07.0 产品的实现章节页码 4/7修改编号 00 本公司或者顾客、对原供给者进行检查时、检查担当 事先制定验证的要领及出货许可的方法。 产品、按照规定要求事项以溯及范围和程度为基础保持购入品的验证记录。7.5 生产及服务的提供7.5.1 生产及服务提供的控制7.5.1.1总要求 本公司根据作业指导书等，通过从生产开始直至产品交付后系列过程的管理来对以下事项进行明确的管理及规定。1） 决定产品特性的信息（产品规格说明文件、设计图纸、检查规格标准文件、程序文件等）。2） 与作业管理基准、有一定关系的指示文件、各部门的工作基准、作业指导书等等。3） 使用适宜的设