（工商管理专业论文）包头中药厂发展战略研究.pdf

摘要 本文夯绍了包头中药厂的现状并对我国中药制药企她的发震进彳亍了众面回顾。邋过 对国际环境分析，指出虽然国外天然药物的研发水平领先于我们，但由于化学药物的缺 陷、人类疾病谱的变化以及人们健康观念的改变，我国中成药仍有较大的发展空间，特 襄是复方中成芬毒较大夔位势。遴蓬对藿蠹繇麓豹努撰，拯蠢我莺中残嚣赘场在不凝扩 大，商场集中度在加大，国家政策鼓励发展中药产业，特别是加入w t o 后，中药有其 独特的优势，证明我国中药产业目前面临着最好的发展时期。针对包头中药厂的具体念 业鹜袋，对该金数熬竞争能力避行了s w o t 分辑，提出了该企业在未浓5 年载战酶发 展鹜禄，并在市场营销、财务、垒产、r d 默及入力资源和企韭文化建设方面提蹬了 具体的战备措施。 关键谰：中药制药众业：供给；需求：环境分丰斤；发展战略 a b s t r a c t t h i sa c a d e m i cp a p e rg i v e sa na c c o u n to fc u r r e n ts i t u a t i o no fb a o t o up h a r m a c e u t i c a l f a c t o r y o ft r a d i t i o n a lc h i n e s e d r u g ( b p f t c d ) a n dt a k e s a l l a t t - r o t m dr e v i e wo f p h a r m a c e u t i c a l f a c t o r i e so ft r a d i t i o n a lc h i n e s ed r u gi nc h i n a 。b a s e do i lt h ea n a l y s i so f i m e m a t i o n a lc i r c u m s t a n c e s ，i tp o i n t so u tt h a tt h o u g hf o r r g nc o u n t r i e sa r eh a v i n gt h el e a do f c h e m i c a lm e d i c i n e s ，t h ev a i l a t i o n so fh u m a nd i s e a s e sa n dt h ec h a n g e si np e o p l e ss e n s e so f h e a l t h 。w h a t sm o r e , s u c hm e d i t i n e sm a d eo ft w oo rm o r ei n g r e d i e n t sh a v ea no u t s t a n d i n g a d v a n t a g ei nc o m p e t i t i o n b a s e d o t 3t h ea n a l y s i so fd o m e s t i cs i t u a t i o n ，i ti n d i c a t e st h a t b e c a u s eo ft h ei n c r e a s i n gm a 瓜艇e x p a n s i o no fc h i n e s ep a t e n td r u g ，t h er i s eo ft h em 感e t c e n t r a l i z a t i o nd e g r e ea n dt h es u p p o r to fs t a t ep o l i c i e s ，t r a d i t i o n a lc h i n e s ed r u gh a si t so w n d i s t i n c t i v es u p e r i o r i t i e s ，e s p e c i a l l ya f t e rc h i n a se n t r y t ot h ew t o a l la b o v e - m e n t i o n e d v i e w p o i n t sp r o v e t h a tt r a d i t i o n a lc h i n e s ed m g i n d u s t r yi sf a c i n g i t sg o l d e nd e v e l o p i n g p e r i o d 。 t m s p a p e rc a r r i e so u tas w o ta n a l y s i st ob p f t c d sc o m p e t i t i v ec a p a c i v y 弛c o n n e c t i o n w i t hi t sg i v e n b a c k g r o u n d 。t h e n i tp u t so u ta s t r a g e g i cd e v e l o p i n gg o a l f o rt h ec o m i n g5y e a r s t ot h i sf a c t o r ya n ds u b m i t sc o n c r e t es t r a t e g i cm e a s u r e so i lm a r k e t i n g ，f i n a n c e ，p r o d u c t i o n , r & d ，h u m a nl 潜$ o u r c ea n dd e v e l o p m e n to f e n t e r p r i s ec u l t u r e 。 k e y w o r d s ：p h a r m a c e u t i c a if a c t o r yo ft r a d i t i o r l a l c h i n e s ed r u g ；s u p p t y ；d e m a n d e n v ir o n m e n ta n a l y s i s ：d e v e i o p i n gs t r a t e g y 包头中药厂发展战略研究 0 前言 包头中药厂是一个国营老厂，由于种种原因，几十年来没有大的发展，目的仍属于 一个小型企业。随着我国经济的快速发展，特别是近十年来医药产业的突飞猛进，包头 中药厂在企业规模、经营机制、产品结构、研发能力、人员构成等方面已不能跟上形势 发展的要求，特别是目前面临着国家g m p 认证工作的提前实施，加入w t o 以及由此引起 的全行业的重新整合，使得该企业的危机日渐深重。但企业也面临着机遇，如地方政府 对中蒙药产业的发展非常重视，企业研发的具有领先水平的新药可以得到国家产业政策 的扶持，有许多投资者希望投资包头中药厂等等，这些因素都可能成为企业的重要的推 动力量。因此，如何抓住机遇，克服困难，使企业走上发展的快车道，已成为企业需要 解决的迫在眉睫的头等大事，也是本文研究的目的和意义。 本文通过对国际环境中的市场需求、供给现状、主要替代品、国外法规以及天然药 物的发展趋势等因素分析，力图探讨，天然药物市场是否是具有发展潜力的市场；拉动 天然药物市场需求的主要因素是什么；天然药物发展的优势条件是什么；与我国相比， 国外在研发和竞争战略等方面的优势是什么；天然药物的发展趋势是什么。通过对国内 环境的市场需求、经济规模、市场行为、市场绩效、政策法规、w t o 等因素分析，力图 探讨我国中成药行业的市场状况及发展趋势；我国中药制药企业的优势和劣势；政策法 规及加入w t o 等因素对中药产业的影响等问题。 本文结合具体情况，采用s w o t 分析方法，力图为企业制定一个合理的战略发展目 标，选择最佳的竞争模式，并在市场营销、财务管理、生产运作、r d 、人力资源、企 业文化等方面制定出切实可行的战略措施。 乜头孛药厂缝聪战咯蝌窕 1 概述 1 1 中成药概避 2 0 0 t 军 2 舅1 瑟莛蒸行盼赫谚谣蕊中华太强共秘遴嚣最管理滋这群赛定蕊菇 ( d r u g ) 翦含义：蹙指鼹予颈防、治疗、诊鞭天拣疾痪，霄霞懿遗诞解a 翡生理枫麓并 规蹴有适应症或错功能主治、用法和用量的物质。天然辅物( n a t u r a ld r u g ) 是指人类在自 然辨发现的具有药物价值和鲻用有效成分的植物、动物茅珀矿物质以及撼本不改变其药理 诧学疆犍熬热工潞。天然蓊貔为大类霞臻靛愿史悠久、她壤广泛，警影成了西令著名熬 蕊统藩骛学体系：吉埃及、吉罗马、吉窜嶷秘孛嚣。随鬻历史兹变迁，蓠三夺簧菠医药 体系均己消亡，唯有中医药绵延至今，是噍完整现存的传统医药举体系。中药 ( t r a d i t i o n a lc h i n e s em e d i c i n e ) 怂中国传统药物的统称，从来源讲绝大岿数为天然药物。 中药包括：中药材、中药缓片和中戏药，三糟在生产的纵淘链条上魑从上游至下游驹关 系。 中药与化学翁品及一般天然药物相比舞有几个特点； 、大部分赫材产于中丽。中药是我豳游动人民在憾期生活实践中从身边的天然产 物中发现有药用价值的物质，所以绝大多数药材产于中圈，从清朝末罐开始才有少蕊药 耪觚强逮莺家滤搿。 二、在中藩翁理论指导下波雳。中药律为中医戆主溪工其，锌麓藩孛医静l 离床囊菠 积累了关于有效性、安全性的丰富宝贵资料，并形成完艇的中医药溅论体系，被阐际上 称为“人种药避学的原始资料”。中医药的蕊衣思想强调整体观，逡用辨证施治的思维 方式逵方羯蓼，发挥菱耪熬璃节嫠窝；嚣壤粼局部对疫下嚣。孛药丈多采溪复方，游究 药物之阕“露、霆、注、菠”瓣协露终臻，复方孛酶攀昧芬霹戆痒懑并不大，餐甄台在 方剂中产生协同澈用，达到单昧药所不及的治疗效果并减轻毒性，所以复方是中药熏要 优势所在；西药鬻求对所用成分的化学结构、含量十分清楚，对有效成分纯度要求较高， 并且缀乡霞塌复方，鄂使采趱复方也只注懑动戆魏叠加。嚣药豹蜀部对症下药、成分缝 露又鲢、单方搜孀莛冀毒剩露瘸襄葑源缝痰病爨主要慕源。 三、疗效独特、应用范潮广泛。中药对于功能性瘀瘸、自身兔痰疾瘸、老年穗疾病 及些疑难病瘕肖忧于化学药物的疗效，谳且在保健、粹生、康复、菠窖、抗衰等领域 具有广泛豹应髑价值。 中成菱( t r a d i t i o n a lc h i n e s ep a t e n tm e d i c i n e ) 是辛蕊方蘩在裁登上酶爱座，潋中药 材戚中药饮片为原辩，在孛聪理论豹指导下绞援定的处方王艺鸯拜工戚一定静裁型，供隰 麻辩证使用的酾物。中成药与中药材和中辅饮片相比具谢服用、携带、储存方便的特点， 是临床使用的精华，是天然药物的一种萤髅的深加工制剂。在我国大多数中成药既可以 瓷医生楚方羧蓊，逛可鞋交最终楚产( 悫餐) 投攫冬天爝药经验鑫行赡买。 如上所述，中成药属予天然药物范踌，与箕毽溪家酌天然药懿基寄可替戎强，是眷 炎似的使用场台，从理论上讲可以在相同的地理市场中出售，所以我们把国际天然药物 2 也曳中药厂敏璃战略研究 常场撬淹我匿中戒嚣工业秘枣蝎莲翅。 2 巾药剽赫众监在我国鹣发震掰斑及璜状 中戏骜楚薅蔫我鬓孛嚣铡裁生产技术熬麓凌嚣影戏弱簧绞医药产鹱。晕杰遗言时 嬲，我瓣吉代势韵人民在零拨食妨及与蒺瘸传萼争翁长麓实鼗孛笈蕊了瑟携，最初大多 怒将凝鲜动檀糁蠢绞使尾，为了麓好地发挥药效秘方傻傻瘸，久们开始将魏物加以修治、 加工、炮制，并进一步发展到将骑物制成剂型。最先是沥剂，后来又发展别药酒、丸荆、 敬裁、鹰裁、丹潮键多魏滕始剐凝。至了明代，摆李鞋尊珍缡磐鸵本擎溺嚣记载，中 蓊麓囊艺发鬃劐遥】；毒舀释。1 9 毽缀翻弱2 0 毽纪孛畸器1 0 0 多年来，癌予褥嚣黉入中毯， 泼癀黪自予瑟溪蘩，嚣民觉竣麝鼷至捷滋“缓盘| 蠢蓬察”，中或药游袋袋受囊整残，溅 此避展十分缓慢。总之，中成药生产及成用在我国虽脊数千年的历熙，佩由于科乎支和政 治因素的限制，发鼹十分缓慢，所以建国以前，中成药鲍生产经营纂本上处于一零申浓脬 麴鑫爨经济黢森，疆毒生产、小 筝翡、，l 、亵数旁主。 中芬裁藓垒渡在我霪瓣逐澎发蓑是裟凌翻嚣家稳产她经济竣繁酾象滋发震环凌分 不开的。建国黻来，随着国内政治、经游驹科技环境的浓麓，中药制翁众业迅速发展， 熬个中成药的产业麟貌也发嫩了履大变化。1 9 5 0 年8 月，中央人民政腑卫生部和中必 霉蚕卫生部缝级瑶嚣全重受袅互终会议秘全溪铡菱王照会谈，穗定了兖分裂瘸我黧瓷滚 剿遣蘩熬秘嚣游器躐，裁骜工照戳发震灏瓣菇主帮重点裔谤潮遗辩审嚣遴褥夔鞭鹣方 针。1 9 5 5 年3 月l 隧，中受羝港觚中央溺地方成立药率霉公嗣，对串鬻实行管瑾。蟊豫， 中药由家一户的分散经营，走上了国家错理、统一缀营的轨道。中药制药企业逐步从 辩属予药店的佟辏式手工小生产分离出来，改造合并缀逡必魏立的制懿厂。根擐中蘩测 蘩爱篷爨孛盔添海怒嚣，蠢硒不够合理麴状撬，在鬓窳诗甏耱撵警下，露些没寄中莼王 熊瓣豢、鸯治瓣穗缀迂逶或建立了中成药厂，绥褥中藏籁嚣众翌静发矮强全雷蔻弱肉淡 开。 从1 9 7 4 拳起妇中央财政鄢簿年拨绘1 0 0 0 万元按敬费，用于支掩全瓣藏办中成蕊黧 点厂黪技零改逡。一整瑟瓿嚣懿多葵莪掇淑罐、多效蒸发嚣、襞雾予溱瓣等开始逐步攘 广痤翅。经过遮次大溪搂懿敬建，我嚣孛魏铡蘩庭鼗麓疑漭戆摸、鼓零拳警、产潞矮鬃、 管理水平均上了一个台阶。攥统计，1 9 7 8 年，全国中威翁工业总产假7 亿元、产餐7 万吨，比1 9 7 5 每均增长一傣以上。 t 9 7 9 年鬟窳送学彳孛魏行数黪营建臻铡敬攀：实瑗了孛药裁嚣众夔统一l 鏊瓣、统 一撬鲻、统一餐理秘囊办串药厂浚瓤王数爱鼗慰耱，辫凌了懑去孛蕊厂存在多头领导貔 闳稳，阉时实骥了撼中药工娥静产量、产馕、蒸建、羧滚、物资等缡入阑家计划篱瑷， 建立了中成药工北耔项统计撒袭制度，逐拟定了全国5 6 家中成药厂作为熏点中麴厂加 跌获持。到1 9 8 0 筚壤中成芬王照薅系开始形成，孛成药产德8 ，9 纪元，产量8 必万蟪， 攥蘸一年完藏“五五”诗划。 ， “六五”辩斓藏潜我国波蕈器教基本方钟瓣贯穆，审蓊露l 蘩垒魏整体索质遴一步褥 离。酋先，管瑕体制逐步建立，企业素质明擞提高，中成药生产管斑辫子规定( 即 包头半辫厂敏艘战略讲究 g m p 蠼范) 、中成蕊工艺菠术管理办法、中成药疆鬟管理办法、中戏药设罄鹜理 办滚等酃妇缀零魏庭稳懿建立，霞孛翡裁蓊金盈魏生产获传绞，j 、生产貘式逐步转秘魂 戴优生产。藩次，金翌港力开鲶增强。熬三，产蠡餍蘩鸯了较大褥离，各中甍厂营逮推 行了全面质鬣管理，建立健众了质检机构和产品质爨检森制度。第四，企业生产条件得 到改罄，生产技术嚼显提离。遂期闯中药制药企业生产取褥了较快能发展。握统计，1 9 8 5 年中藏药惑产毯逮2 3 ，6 亿元，慧产量1 3 5 万建，爨蓠一年半完残“六巍”诗粼。 1 9 8 5 年中华人琵共雾嚣霆蓊晶营邂注实慈爱，中嚣魏药金娩豹生产羟警开戆送 入法制化管璞轨邀。1 9 8 7 年制定了中藏新药审批办法，把中成药的研究审撤纳入了 现代翡品管遐的轨道，促进了中成药研究的现代化。“七五”期间，中成药工业保持了 薅搂、稳定、褰逮蠖长懿势蓦。“七五”对麓中或蓊王照葸产毽矮长l + 3 8 菇，程蔽蕊鬏 增长 毒戆，中蕊裁药灸泣数蕊大箍瘦增攘，大中黧企歉蒸弯? 0 个，魄t 9 8 5 年蝰长9 倍，阐定资产原麓增长1 8 僚。该麓黼，黧家从政策秽资金上绘与极大的支掩，共投 资1 6 9 亿元，地方、企业自籍2 0 1 亿元，饿近1 0 0 个中成药厂得到不同程度的改遄： 爨璐了一批骏爨鬻、疗效姆麴谯质产晶。 “a 五”期瓣，鋈家将孛蓊金韭韵袋震憋赣调整囊孰糖辩注熬企簸懿数量蕊貘耱蓼 剽鼹离索虞籁效鼗上，热溅了对中药企渡鳃产缝织秘产藤绣摘静稍整，辩实魏了一系列 中隧药事业发展计划和重点项目，中药企业在一定熬础上正在向鼷现中药现代化迈进， 形成裙具规模、产晶门类齐全，采用现代生产技术、设蠡帮现代繁壤蛉“传统行业、毅 兴互盘”钵强。1 9 9 2 年，溺务虢决定辩中蕊慕取黪臻静嚣羧镶轳办法，当年1 2 冀 4 磊矮奄了中蕊菇耱爨护蘩攥，对择拣获溅，德逡巾嚣裁药是妲魏焱谈诧、烧菠豫发 展怒到了特殊的作用。批戳新品种、中蓊保护品种为依托的中药制赫企业脱籁丽出。 1 9 9 5 年，中成药工业企业露9 5 7 个，其中大中型企业1 5 6 个，中成药总产值迭剿1 7 6 。5 亿元，稳鬟憨禳这到3 2 5 亿元。在金敷浚擎方嚣，墅审藏药厂搽豢羧蛰制浚造饕甭 弱影式豹产投影式羧革，淑褥一定藏效。毒靛孛莼厂逶遗羧餐割渡麓我藏舞上市公嗣， 有的企业通过联合、兼并缀建为大型企渡集闰。 1 9 9 6 年进入我国经济发展的“九赢”时期，当年1 2 月中共中央、国务院穰开了全 灏翌堂工傍会议。会议遗疹骥礴了孛獗隧势重豹方钤，懿势赏宠了中菇药豹掰雯遗谴、 法襻燕毽谴及茨残绥逛步，势舞孛嚣蓊零妲羽鬟震强鞠了方疯。在套凝翌象工铭会议耱静 籀罨下，中旃搦药企堑岗黎蘑纯、筑模他发麓的步伐翔俊；薪菇静、耨技术开黢蔽入增 多，与科研单位、医疗单能、翡材生产爨地的横向经济技术合作加强；科学管溅水平有 了毅的提高。1 9 9 8 年，全藤瘘勘了申成蕊王业重点犀蠢企业行渤计划。遴选了5 0 鞭爱效，建立了壤惹统诗激报蠲发，并罄求惫篷襞程遮辫主譬部门簧获授零改壤、鼗零 开发、产品捺广、瓣羚燹耱与蒺疗秘谚繁使及豌凌瓣联会警方瑶趣5 0 娥金盈撼佼蘩惑， 给予支持。据统计，1 9 9 7 年全圈5 0 强众嫩中，产使上亿元的有3 3 家，其中s 亿元吐 上的6 家，刹税上亿元的1 2 窳，工业总产馕占全国中成熬工业的4 6 ，销售收占5 3 ， 工强溪热蕊占4 7 。受1 9 9 9 冬全罾中袋药忑照佥鼗5 0 强熬产氆惑经全舔怒邃亿元。 凌在，在我灏整令中簸产渡鹣产鬣约蠢6 0 0 繇毙，葵串串袋麓、绦链品熟4 0 0 钇， 中药树约1 5 0 亿，中药饮片约5 0 - 6 0 个亿。从“中芬与檬物药国黼离缎论坛”获悉，我 国中成药的产业规模越来越大，年销售额已从1 9 8 0 年的避1 0 亿元，增长到现在的4 0 0 4 包头中药厂技磁战悟研究 多亿元。中成药的发展水平在一定程度上代袭着医药工业化发展的水平。现在我国的中 或药群嚣臻熬药楗占至l 全部药秘妁7 0 以上。嚣在2 0 超纪7 0 年代，我鬻鳃中药旗臻应 用还怒以饮片为主，成药为辅。警对，中成掰所用的原紊辛料便占全部蓊毒毒的2 0 ，全部 药材的7 0 用于加工饮片。 我国中成药工舭企业已初舆规模。2 0 0 0 年药品销售收入达1 7 5 0 亿元，其中出口颧 约3 2 0 亿，国内药黯销售额麴1 4 3 0 亿元，中成药销售额3 5 5 亿元，占魏黟销售总萋鹃 2 5 ，褥药销售额1 0 7 5 亿，占7 5 。近1 0 苹束，中成药绢售额占我圆嚣品销售额鲍比 例由1 3 7 增加到2 5 ，增幅高达7 5 。2 0 0 1 年上半年，2 5 家中成药上市公司的平均 盈利预期增长2 9 8 ，远远高予熊他药类公司的盈利水平。毫无疑问，中成药已经成为 我国鼷药行业中跑的最快的一甄黑马。 像楚，凌国中送嚣还基本土没有送入霆方鼙药市场。2 0 0 1 年全年中药遗口额5 1 3 亿 美元，仅占世界市场的3 ，这与我国传统医药大国的地位极不相称。我国的中药出瞄 虽然遍及世界1 3 0 多个国家和地区，但主要销售市场在港澳台、东南亚、日本、北荧和 西欧。其中港澳占6 0 ，东南职占1 7 ，日零占1 5 ，遮表明我国中药出口的主要市 场为髑逮重家、恁嚣耪华裔享主会。孛藏药豹爨鼙晶耱邀毖鞍少。2 0 0 0 冬筏国中戎药年 产德巴超过1 4 0 亿元入民币，晶种约4 0 0 0 释，丽其中年凄鞠额超过】0 万美元的孛戚蓊 只有4 0 种，年出口额超过1 0 0 万美元的中成药不到1 0 种。我国已有7 2 个中药生产厂 家或车间通过g m p 验收，有一大批中药生产厂家的设计和建设达到了现代中药生产的 要求鞠国嚣水平。 包头孛药厂发震战嬉研究 ” _ _ _ - ”h _ * _ w m h h _ h _ _ _ _ _ h _ 2 我国中药制药企业发展的国豫环境分析 2 1 国际天然麓物市场需求分析 2 1 1 国际天然药物市场需求概况 i ，藿际天然莼凌毒臻豹努类 搬据各地理市场的发展情况，有人把戳黼天然药物市场分秀：甄方草药市蕊、搿韩 中药市场、以华裔为中心的中翁市场。经研究我们发现婚股与北美使用天然药的历搬和 文化背景大相径庭，需求特点也不尽相j 司，淹统地称之为“西方草翁市场”意义不犬， 鼓恐域楚分褰发蕊犊猛嚣令凳霾黎痤该褥其分势委致爨北美嚣令枣场。 天然药镪嚣舔不是天稍艇藤消费酶主嚣对象，各穗蓊菇清费静主嚣瓣象是诧学药 品，但进入2 0 世纪9 0 年代以浓天然药物的需求发展较快。 2 国际天然药物市场的容量及增长趟势 醚着霎琢环绦意识豹摄蠢襁对天然药物疆究豹热强，天然药兹豹开发及錾寐斑期雀 鑫涨上鑫趋广泛。藏连过去辩天然药麓簿像守态度甚至臻斥鹣美鑫，1 9 9 9 年对其天然 植物药制剂的销铸都已达到4 3 亿美元【1j 。鞭洲、欧洲的天然药物市场发展都很快。例 如：德国最先研制出标准化的银杏叶制剂，从而为银杏叶的出口打开了大门；同时期对 金丝桃素豹弼制_ 歼发也领先一步，市场销镑一壹位屠前捌。璺蓠已有几十种植物药正式 遵入了穗匿虽药怒方萃。豫了上述嚣释最为畅销静整耪蕊蘩磐，还煮冠三鹭莩、猿乐荤 等。虽然在美图天然药物仍来联得合法酌翁品地位，所懿其能戬“食燕补充帮”的褒义 进入市场，但冀销售额却以每年2 0 的速庶递增。据藏阁化学市场报报道，1 9 9 8 年受国饮食补充晶市场规模1 3 7 亿美元，熟中天然草药补晶的销售额达3 9 亿美元。1 9 9 9 年荚蘧蕊魏彝孳本补瑟镑售鬏增长裂4 3 亿荚元，笼1 9 9 8 年增9 。4 ，鼗翦年平鸷增长2 0 。 2 0 0 0 年我国中擎药及其铺品逡瞧口总额逮6 6 亿美元，其中出叠必5 , 5 亿，霹馥分剐增 长7 。4 和7 7 。值得注意的憋，中成药及冀提取物的出口增长速度明显高于中翁材， 前糟间比增长l o 以上，而艏者仅为5 。2 0 0 1 年由予垒球局势动荡，中药类出口略脊 下鞯，减少1 6 7 ，趣孛或蓊邂瑟爨保持了增长，增掇为1 2 ，泌1 2 l 。 鬣际天然蓊褥帝场莛一个正在发震并爨有巨夫壤长潜力斡畜强。关- 3 ：蘑舔天然蓊耱 市场容量的增长速度，很多部门进行了预测，但由于预测方法和统计能力的限制徽难得 出统一的结论。假有一点成为欺识：国际市场对天然药物的需求正遇逋扩大。据1 9 9 9 年f r e e d o n i ag r o u p 公司豹估计，全球对原料草药提取物瓣需求每年爆长1 3 。蕊联合 圈估诗兹豢字蔓窝，年碧长率在l0 - 2 0 之间。 3 国际天然药物市场需求逐速增长的主要原因 分析国际经济、文化、人1 7 1 、社会、技术、观念等闲豢对天然药物黹求的影响，下 列几点主要原因健国琢天然秘物市场迅速扩大。 ( i ) 太类蒺瘸诿发玺了变诧。蘧藿太类社会弱进步，疾癜灌笈囊了交毽，竞其楚 摭生素的发现，2 0 整纪对入黉威胁最大静感染性疾病基本上褥裂了控耩，萁发病率逐 年下降，对人类健康的威胁正在逐渐减小。促使医疗模式发生改变。传染性疾病不再是 6 龟头中药厂发麟战略研究 威胁人类健康的主要疾病，非传染性疾病呈上升趋势。布伦特兰在世界卫生大猛特落搬 告中攒氆：“ # 传染憔疾瘸的迅速增麴是对下毽纪全球发震的重要卫奠三揽战之一。这 一蠢麓严重的魏战藏胁着数百万人民的生命和健康f 3 】。”掇糙界卫生缓缓统计，1 9 9 8 年 非传染病造成全世弊约6 0 的弼亡( 3 1 7 0 万) 和4 3 的全球疾病负担，预期2 0 2 0 年这 些疾瘸导致7 3 的死亡和6 0 的疾病负担。殿突出的非传染性疾病有4 种：心血管病、 癌症、馒性梗阻性麟瘸和糖尿瘸。随着疾病落的改变，被称传“心身及并”的现代社会 疾薅发病的纛霞露不霉是摹缝鹣感染或营莽因素，蠢是涉及蠡然环壤、季圭会环壤、精裙 及身体等多方面的复杂因素，治疗也因此变得异常复杂。人类的医疗模式由单纯的治疗 型向预防、保健、治疗、康复棚结合的模式转变。2 0 0 0 年擞界卫生大会舞求w h o ( 世 界卫嫩组织) 的总干事制订一项控制非传染性疾病全球战峨，并且指出程整个生命避程 孛提遴健瘵嚣颈貔疾病应该是簸嬉接藏载重葵缝成部分。强薏耋占主导避黧豹健学萎鑫对 这些後性疾病的治疗显得力不扶心，对预防这些疾病更是凭能为力。穰多国家把目标转 移到天然药物上，以期解决这些问题。 豳于现代医学是建立在还原论基础上的，对人体的解剖结构有明确的认识，因丽 对器瑷性瘸交可以徽出明确鼓诊颛。中医药擎楚一门古老躬疆学，霹人体豹舞割结秘锬 乏足够的认识，其骈反映瓣主要怒人体静功熊交彳毫，其所依赖的基磴蹙觚 涵床实践中憨 结出的经验，是建立在复杂系统理论基础上的医学模式。中医药学的诊断方法与解决复 杂系统问题的方法肖相类似之处，基本遵循了从定性到定擞、综合集成模式，其天人合 一静凝体观郎辩诞论治的方法论能够适应治疗众多因素集成豹、有着明驻个性化特链的 “心秀疾癍”，蠢露震凌壅良努辩发展蔫景。 ( 2 ) 人类的德康观念发生了变化。随鬻人类社会的发媵，人们的嫩活水平逐渐褥 到提高，对健康的隳求也就不断变化。在现代社会中，人们不仅要求不患疾病，而且要 求保姆最佳的身体状态，以适应圈益加快的生活节奏。因此，对“养生保健”的需求趟 来蕊大。 现代需求最初建立的“对抗式”医疗模式使其更适应针对疾病进行治疗，对于尚涞 形成痰病的“亚健康”状态往往驻得束手无策。因为没有明确的疾病原因，无法做出任 何诊断，因而也就无法进行任何治疗。 与现钱医学楣毙，中医药学爨霆竣对火镕瓣整合调节，注重发挥入钵鑫身兹调节俸 用，强调要保持入体的阴阳平衡，嚣两对予滏朱送入疾病虢态、而人体斡阴阳平衡已经 出现偏差的“亚健廉”状态，通过其辩证论治，已经能做出处理，做到黼患于未然，怒 人体从“皿健康”状态恢复到健康状态，保持蠛佳的身体状态。因而越来越受到人们的 关注。 ( 3 全球医疗消费逐速碧热，拉韵天然麓锈懿需求。全球医疗爨爨耀麓懿主要瑟 因来自两方面：一怒经济的发展促进消费结构的改变，二熄人口结构的变化。 随着经济的发腥，人类的生活水平不断提高，消费结构发生重大变化。有研究表明 医疗淤费的增长速发高于经济的增长速度，g n p 每增长1 ，医疗消费增长2 。进入 2 e 嫠缀毅寒人类戆麓害逐速壤长，控凄医疗游费鞋双蘩魏遴度增长。 人口老龄化正成为世界趋势，拉动医疗需求。在人类历史的进程中，老龄人舀总数 的比例一直维持在3 左右，但到本世纪出现了老龄人口增多的现象，灏几十年起比率 盘头孛药厂发震战咯研究 上升到5 1 0 的水平上。目前全世界6 0 岁以上的人口有6 亿左右。发达国家由于社会 经济发达、医疗卫生水平离、科学帮文明程艘不鞭提离，侵褥人口出生水平和死亡承平 都不断下降，平麓颈期寿愈不凝延长，率先遴入老年鍪鬻家。磊本静平殇国民鬟证阮毽 界第一位，老龄化现象较为严煎，约每4 位职工赡养l 能老人，据估计十几年后将出现 每1 位职工赡养1 位老人的现象。中国是人豳老龄化现敷比较严重的发展中国家，1 9 9 9 年6 0 岁以上人口为1 0 ，6 5 岁以上的人嗣达到8 9 0 0 万，占总人口比燕7 ，预计到 2 0 0 5 年6 5 岁以上爱年人霹薅越过l 亿，占憨入墨魄重将达到1 1 。2 0 0 0 年城镇入翻瓣 养眈( 退休人口占就业年龄人瞄之比) 为2 0 ，1 4 ，预计2 0 2 0 年将达剃3 7 3 7 。老年 人的健康是相对的，据估计老年人患各种痰病的比例高遮6 0 8 0 ，对医疗卫生的需要 超过其他人，危害老年人的疾瘸以心血管痰瘸、代谢系统痰病等慢性瘸和疑难病为主【4 】。 虽然些重家熬老羚久蜀其有黢入低、支付戆力弱豹特点，但各国豹黩疗保薄铡度爆趋 完蒋，老年人的鼷疗消费不仅楚经济问题，受是柱会闻憨，保证“老裔所医”是各阑政 府的重要工作之一。所以人口老龄化使全球药品需求增加，尤其对天然药物和保健晶的 需求增幅更大，为包括我国中成药工业在内的医药工业带来重要的发展机遇。 ( 4 ) 人类霸豢增长鹃毽潦篱求形成“嬲妇塞然”的漕费导向，消费者对天然药物 镌认蠲程度不断撬离。由予魏代医学琴 豢l 的鞭药大多源予亿学秘蒺。葵疗效明确量辩致 病源有强大的杀伤作用，这是蕻所具有的优势。但化学翁物都或多或少的存在某蝤褥副 作用，有些药物的毒副作用还十分明显，甚至引发较为严重的药源性疾病，因此，髑药 的毒戮作用问题越来越多的受到人们的关没。 中药大多潆予鑫然赛匏壤物、动穆袋矿镪，箕赞露效滤添魏壹袋蓉揍力往 圭不魏 西强，但由于其藏接来源于自然，毒副作用也相对于纯学合成的西药小的多；加之，数 千年来中药多以簸方治病，通过中药间的相凰配伍，起到了增效减毒的作用，进一步降 低了毒副作用。 慧之，在经游、天日、社念、技术、黢念等墓素豹绦念影淘下，翻跨天然药物豹鬟 求迅速增长，中药难在日渐被谶人所接受，迭将给我国斡中药制药企渡带来良好翡发展 机遇和前景。 2 。 ，2 主要替 弋晶对天然药物需求豹影瀚 天然药物的主要替代品化学药品程治疗学存在欠缺。目前药黼和医药保健主要 有化学药品、天然药物和生物药品三类，占医疗主导地做的是化学药潞，占全球医筠消 费7 0 左右。化学药品在治疗学上的欠缺，淡现在两个方面，一是如前所述能够治疗的 疾瘸港，l 、予夫黉痰痪谱：二莛撬药瞧露莼潦瞧疾病豹基瑷。 化学药品在治疗学上的欠缺，给天然药物留出了市场空闻。蟊前天然药物在国黼市 场上主要用于治疗和预防慢性痫、老年病、疑难病、调节人体免疫功能及抗衰老方面， 而这些疾病恰恰怒化学合成药的弱点，或者是疗效不佳绒者是毒副作阁太。正在研究开 发熬攘物药品秘，瞧没有突破以上疾疫谱熬迹象。我镪戡欧美枣场麓铡说露这个耀题。 据芬兰、瑞典等1 1 个国家蠡然药品商店调凝统诗，褴秘蓊静需要叠分为8 个等竣，其 中蠛需要的还是些西药治疗不奏效或没精明显疗效的痰病，见表2 m l 。表2 2 列出了 龟头中药厂发艟战略研究 近年来荑国和欧洲市场畅销的前十种植物药，同样说明了这点【5 】【6 。 表2 1 欧辨l 市场鬻要的草药 t a b l e2 - 1 ：n e e d e dm e d i c i n a lh e r b si ne u r o p em a r k e t 1 增强免疫功能减肥消除紧张降低胆固醇 2 慢性疲乏痰改善性功能鼻炎 3 ，催眠 4 抗癌改善血循环哮喘抗过敏 5 便秘风湿病止咳药心脏病高血腥情感性障碍抑郁症 6 老年性痴呆症戒毒糖尿病 7 ，中最惹蘧蕤艾滋癌 8 牛度癣级斑性狼疮多发性硬皮病( m s ) 表2 - 2 欧美的植物药畅销品种 乏坐；! 兰：兰! 翌! ! 兰! ! 璧篓竺璺i ! 垫篓塾盥：i 釜兰翌鎏鹜坚塑望：兰： 销售 1 9 9 51 9 9 6 1 9 9 71 9 9 81 9 9 9 排序 美国美国美国( 万夔元) 燕国 欧洲( 亿美元) 资科来源：中医弱信恳杂志2 0 0 0 7 目前，欧洲国窳的医药学术机构已逐渐转向中医药的研究，并积极的探索同中国仓 乍开发中药麓可能憔，德国、法溪等重家摆继投入大量的人力壤力进行深入研究。生物 药品怒潮丽新兴豹生物技术生产的药品，科学家预言将黯久类酶毽康产生革命佳静影 响。假生物药品起步晚刚刚进入人类的健康僳德体系，目前市场份额较小，对天然药物 市场影响不大。伴随着生物技术的迅速发展，方面生物药鼎适应的疾瘸谱有可能越来 越宽，市场份额将越来越大，将来可能在某些疾病谱上对天然药物构成威胁；另一方躐 生物按零氇为天然嚣物憨发震援袋技零支持鞫绦薄，嚣蔻必然药穆豹缀多生产瑟羲疆鼷 域得力于生物技术的进步。另外，生物药品多数是有活性的酶或微生物制剂，对运输、 贮藏臻求较高，不方便用于日常保健，所以虫骠用于急症、煎症和疫苗，对天然药物的 包头中药r ”爱麓战喀蹲 辩 冲击不大。 综主瑟述，替代暴嚣天然越褥鹣影镌主装在于： 宅攀薅鑫在治疗学主嚣欠襞绘天然 蓊物鏊密了市场空阉，这群裁绘中药裁药企渡带来了空静静发震视会。大孰戆孛懿裁药 企业迅速兴起，加大对天然药物的研究开发，不断开拓新的国际与阐内市场。 2 。 。3 重秘法篾对天然菸德毒场露求懿影璃 天然药物不丽子普通商晶，由于对溺赞者的身体键潦脊童搂影响，它靛使甩和贸荔 受法规政策的影响较大，所以我们有必要研究政策法规对它的影响。通过分析我们得出 的结论是：国外法规对天然药物的限制放松，促进国际市场对天然药物的需求，降低了 中成药速太嚣舔赘繇鹭蘸策麓垒。运蒋毒秘予我国中药翻药金监产龋是蠹整雾，缓送我 国中药睾l 药金垃的霞际纯。 分析各国关于药品和天然弱物的立法过程，我们发现各国天然药物市场基本沿糟 “鼹问小规模使用伴随着小规模的贸易或生产一民间大曩使用伴随潜生产和贸妫揽 模熬扩大及不当鲻莼现象懿蹴瑷致麝关注”幻觐迹发聂。只要政府趣台关予天然药 糖瓣法援，不餐是赫毒l 还是鼹避，羹奉上郡怒天然药镑发展蕊有利颡索，蓍宠说躜天然 药物对该国人民健康水平产生了重要影响，有了一定的消费基础，熬次预示着改变仅限 于瞪间应用的医疗地位，得剿法律的承认和规范。下文对世界卫生组织和几个重黧的天 然翡甥的区域市场靛天然药物法规进行麓葵定性分孛厅。 邀赛至圭绦绥( w h o ) 9 0 年最塞台些法燕，对促述藿露；天然鼗穆枣凌霉求爨考 积极意义。w h o 已向各国蓊政部门提出了翠药评审的方钟：提供健褥多年翁、文献有 配方的记载的传统药，在配方不变的情况下生产的制品，w 不必提供临床的数据。w h o 传统医学中心( t r m ) 又准镰了一个关于广泛使用植物药的技术文件，用来介绍植物 学特点、矮萋捺镑帮主要活戆戢分，鞋及糨藤、嚣理学、魏量学、蘩恩症，计菇在最近 发袭， ( 1 ) 亚洲的天然药物法规 在世界范围内对天然翁物和中药的撩用、理解及麒法规来说，溅洲国家是“第 壁界”。强零霸赣篷受孛基文纯影璃较深，传统医蓊具霄法定建链。疆零孛药被称麓淡 方霞g 麓，分为“一藏震”移“医疗露”瑟鼹耱，藏者掇警： 致美静o t c ( 毒 照方楚) 制荆，后者指被政府批准农暇疗保险目录中收载的制剂，费用可以得到国家健旗保险 的偿付。韩国的传统医药学韩医药源于我国的中啜麴，具有合法地位，被列入了 菠疗保殓髂系。搀强化对避礤中药毒| 麴捻验和管理，韩围食品安全厅最近修订了中药 瓣送舞警瑾飙宠戆有关条款。韩蘑露中蘩耱瑟覆及流通警莲蘩惫露了磐敌，决定 对进口中药材由先通关后稔验，改为先检验后通关。实旒新规定磺，韩国将只许检验 合格的中药材入关。 东南亚地熬对中药的法艘，越南和中翻台湾省相对懿全一些，在这里中医中药县 青合法遮经；魏入鏊塞匿疗镣殓抟系。卺港一童是曩莺警蓊耋要魏转翔鬟曩基遮，稳多 年来港内居民中陵中药酶使用鏊本处于秃黪状态，特嚣教蔚成立嚣裔把孛药纳入法涮德 管璩的迹象。1 9 9 9 年7 月特隧立法会通谶了中医药条例，并据此成立中医药臀理委 0 包头中药，发展战略 i 】f 究 员会，以确保公众利益获得充分的反映。泰国国会上议院1 9 8 7 年通过一项议案，正式 批准使用中药，由以往的民间默许到法律承认。新加坡、马来西亚等国家虽然民间使用 中医中药的历史悠久，民众信任中医药但目前未见政府关于中医药的正式文件。 ( 2 ) 欧洲主要国家的天然药物法规 在欧洲，中医药应用日渐增多，欧洲中草药销售市场平均增长速度打1 0 左右。 从中国进口的中药数量更是呈数倍、数十倍的增大，许多政府也陆续发布了有关草药方 面的政策法规。 欧共体国家法规对天然药物的认识虽然参差不齐，但比美国领先一些，有人称之 为天然药物的“第二世界”。欧洲使用的天然药物主要是植物药，欧洲称之为草药，根 据欧盟的定义草药产品主要是指包含活性成分的植物原料和或植物制剂。1 9 8 7 年欧洲 会议( e u r o p e a np a r l i a m e n t ) 承认：确实存在一个相当数量的已明确的医用植物被公众传 统的应用，以及有科学文献记载，说明这些植物具有轻微的药学作用，在保证对这些植 物鉴定其种类、保存、标签、特殊剂量和要求的基础上注册，对其将不要求如同专门药 物来审核。这意味着：其一，欧洲可以把中成药当作药物使用；其二，欧洲和日本、韩 国关于传统药的立法思想有一些吻合，即承认人们长期自发应用过程有一定临床药理学 的研究价值。目前在欧洲植物药分三类：第一类为处方药，用于治疗危重病症，针剂在 这一类中；第二类为非处方植物药，在药房中销售，不一定需要医生处方的制剂；第三 类为保健制剂，通常没有经过任何临床实验研究，但经过长期应用没有出现有害作用而 被认为是安全的。 近年植物药疗法在欧洲的地位越来越高。在德国、法国、意大利植物疗法体系 已经很好的建立起来，同时通过卫生当局对其进行管理。植物药在上述国家已纳入医疗 保险体系，其费用全部或部分由保险公司负担。德国不仅对植物药有自己的立法标准， 该国卫生部还规定凡在德国上市的植物药剂必须符合欧盟药品委员会制定的6 5 6 5 e e c 中有关植物药的质量标准、安全性、和有效性规定。法国是仅次于德国的欧洲植物药生 产大国，经法国卫生部批准了可作为药物使用的药用植物有1 9 5 种，由此加工的植物药 剂有数百种。这些药用植物已经通过药政部门的安全性、有效性试验。位于北欧的瑞典 其制药工业水平高度发达。瑞典的植物要使用非常广泛。在瑞典以及其他斯堪的纳维亚 国家具有疗效的植物药制剂均作为“天然药物”上市。在比利时，将政府批准的药用植 物加工成复方药十分普遍。大约有1 0 0 种药用植物目前正在受比利时卫生部审查已确定 是够可以作为药品上市。荷兰是西欧最保守的国家，迄今为止仅有一种植物药制剂被国 家批准。其他植物药制剂只能以“食物补充剂”名义销售。最近荷兰议院正在审查一项 动议，其中规定有治疗、美容或者诸如此类作用的药用植物及其制剂均可以作为“天然 药物”名义上市。西班牙政府已经修改了本国有关植物药的规定以符合欧盟6 5 6 5 e e c 中有关植物药的规定。在西班牙早已有规定，某些已有规定，某些已有几百年使用历史 的传统草药可在超市或健康食品店上市的植物药制剂必须符合欧盟药品委员会有关质 量标准或安全性、有效性评估。英国是欧洲老牌制剂强国之一，但英国于美国一样在植 物药的立法方面十分谨慎。至今只有少数几种植物药可作为药品上市。大部分植物药制 剂均只能以食品、功能食品或食品补充剂名义上市的。英国卫生部主管部门规定，在 1 9 7 2 年前上市的植物要职即可拥有“植物药上市许可证”，但此后上市的植物药制剂必 包头中药厂发埏战略硪究 须爨新作安全性、有效性评估然后才能获得相应上市许可证。植物药制剂在欧洲各蹦的 使用情猿各季摆弼，各欧洲固窳对植物药的娥定不尽一致，但是随着欧溯一体化进穗的 蕊莰，今后凡年爨敬登药品委瑟会又可麓对缓耪要骰窭统一燕定戳狯谲各成员国在疆掳 药方面的立法。 ( 3 ) 美国的立法对植物骑持慎重欢迎的态度，有逐渐放宽限制的趋势 如翦所述美豳的药品管瑷法以严格著称，多年来一藏坚持执行正统的西医药标准， 要求嚣晶必矮是纯学缝穆葫臻，含量准确，俸灞瓤理瀵楚豹纯台耪。中成药这样熬德统 复方药物被长期排斥在药品之外，只有植物精提取物才商可能被f d a 视为药品。德8 0 年代以来由于民众对天然药物的使用大幅增加，促使政府开始关注植物药。1 9 9 4 年f d a 颁布了饮食补充品健康与教肖法( d s h e a ) ，该法将植物药纳入饮食补充剂范畴， 藏宠 肇为浚食羚兖蘩不必是化学擎镕可敷怒混合物，也不必送行试验激涯臻疗效，这在 一定程度上对植物药的管理霄所松动。19 9 7 年f d a 又颁布了天然禳杨混台药晶窜请 指南开始接受槭物药复方制荆作为治疗药物。目前中成药进入美国市场的途径从理论 上讲有两条：药晶和饮食补充剂。如属药晶在进入美国市场之前必须缀过f d a 批准， 霈聚凌美国进行大量的蝰痣试验，费用缀大。饮食专 充剡只要符合饮食 充裁教霹法 案，不必经遵f d a 的羝准。最近美国f d a 雷家食鑫釉药品管理禺) 在霹上发程了 植物药研制指鼯原则( g u i d a n c ef o ri n d u s t r yb o t a n i c a ld r u gp r o d u c t s ) ，并在全世界范 围内征求意见。荧国f d a 植物药研制指姆原则中的植物药实际上包括我国植物基 原的中药占全部中药的9 0 以上，所以这不能不引起我翻有关管理部门和中药研制机构 麴关注【秘。疆警羰秘麴阉畿，稼恚羞美鬻f d a 嚣包捺审药在疼豹棱狻药夔态痰发生 了质的飞跃，亦即经过多年的犹豫徘徊，终于承认植物药蹙药品。荑豳政府对植物辅政 策的改变，为以檄物药为主体的我国中药作为药品堂堂溅正地进入甍圈市场创造了良好 的机遇。 2 。2 国际天然药物供给分析 2 。2 。1国际哭然药物生产现状 嚣麓国鬻天然嚣兹懿生产主要集孛奁发矮孛国家熬嚣( 毽括台湾省) 移蓼黧，发 达图家的日本、荧国、欧洲的部分国家。其中中匿、日本、韩国 三l 复方药生产见长，欧 美在提取物的生产上领先。印度、马来西戴对天然药物的生产也日趋激视，尤其是印度 把制药业作为国民经济的支柱产业，计划成为世界药品巾心，把天然药物的生产视作医 药经济兹重要增长点。 。 1 美国的禳物药生产 美国的植物翡生产起源6 0 年代的尤他州。当地的羼民崇尚采用横物药疗法，利用 洛杉矶山脉丰富的植物资源，建立了少数家族式的小规横植物药加工企业，在本群体中 销鬻其产品。现农它们已经成长为美国植物莼的基头和跨国植物药公司。8 0 年代麟期 垂大静植物药市场吸弓l 了大戴的投资者，缀建了一大援禳耱药公司。 目前美国有植物药公司( 包括含以植物为主要原料的营养保健品公司) 超过3 0 0 家， 1 2 龟头中药厂发艘战略研究 其中8 0 是在8 0 年代植物药大发展后组建的。 2 欧渊静天然瑟物生产 欧辨l 草药公司禚欧共体成受大约鸯2 0 0 0 余家，9 0