供应商调查问卷.doc

供应商调查问卷说明：填写此份供应商调查问卷是我公司认同过程的一部分，也是贵公司成为我公司持续供应商的先决条件。请尽可能详细完整地填写。公司名称：青岛寰洲食品有限公司 联系人： 电话 ： 传真： 1、工厂和质量负责人员联系方式请填写工厂、生产、质量保证/质量控制负责人姓名及其职位姓名 职位 联系电话/传真机 电子邮箱 工厂名称： 负责人： 电话： 2、产品通用名称： PE蓝色折边袋 商品名称： PE蓝色折边袋 批准文号： 3、机构和标准贵公司是否已经GMP认证并在有效期内？Yes口 NoR如有，标明最近的接受认证时间和受认证时间和授证号 贵公司有多少员工从事生产操作？ 70人 产品的放行是否由质量管理部门完成？YesR No口贵公司是否同意由我公司质量部代表审查贵公司工厂？YesR No口贵公司是否同意提供产品法规文件的公开部分？YesR No口1. 技术问题生产问题贵公司是否自己生产以上产品？YesR No口如果不是，请把此问卷的复印件传给以上产品的制造商继续填写 最近的1年至3年中，贵公司的名称，所有权性质，生产地址 名称： 生产地址： 产品种类或主要的组织架构人员有过变更吗？Yes口 NoR如果有，请标明是什么时间和何时 在你们的制造商工厂是否生产或加工其他类产品？Yes口 No R 如果有，请标出产品名 贵公司的产品是否在同一个工厂内生产？Yes R No口贵公司的产品生产是否使用同一条生产设备线？Yes R No口产品于何时开始商业生产？ 2012年6月29日 是否所有生产用原料都建立了质量标准？Yes R No口是否对所有原料都进行了质量检验？Yes R No口是否具备原材料的合格供应商清单？Yes口 No口是否保留样本？Yes R No口生产工艺是否经过验证？Yes R No口是否明确过敏原风险？Yes R No口是否建立了设备的清洁程序？Yes R No口关键设施设备是否经过清洁验证？Yes R No口关键设备是否建立了预防维修制度？Yes R No口厂房何时建造？ 2011年 是否对厂房的环境控制情况进行确认？Yes R No口是否有限制进入的规定？Yes R No口质量保证：质量控制是否独立于生产？Yes R No口是否定期进行自检并保留相关的检查记录？Yes R No口是否会执行生产再加工或返工？Yes口 No R产品是否始终遵循同一制定的生产工艺/程序生产？Yes R No口若生产工艺有重大变更时贵公司是否会通知我公司？Yes R No口通常一批产品的批量是多少？ 5000个纸箱 产品是否按程序提交微生物污染检测？Yes R No口是否能提供一特定批的检验报告书？Yes R No口是否定期对员工进行GMP培训？Yes R No口是否有GMP培训计划？Yes R No口是否有培训记录？Yes R No口是否定期对培训进行评估？Yes R No口是否建立更改控制程序以确保在生产工艺、分析方法、关键设备中发生变更均得到有效控制和记录？Yes R No口是否有纠正预防措施？Yes R No口是否有工业卫生程序（如厂房、设施、人员、衣服等）？Yes R No口是否有产品质量回顾程序？Yes R No口是否与GMP有关的数据经过电子记录和保存？Yes R No口如果是，该系统是否通过验证？Yes R No口质量控制产品检验是否根据规定的质量标准？Yes R No口所用复合材料是否符合标准？Yes R No口是否建立了书面且经过批准的检验方法？Yes R No口是否该检验方法经过验证？Yes R No口如分析方法有变化，贵公司是否会及时通知到客户？Yes R No口是否有样品处理的书面程序？Yes R No口分析结果和计算是否经两人复合？Yes R No口是否由第三方验室进行分析检验？Yes R No口检验报告书是否能提供所有检验由该测试实验室完成，并且该检验与规定的标准相符合？Yes R No口2. 运输产品运输时的包装是什么? 编织袋 每单位的净重：产品包装上是否写明：公司名称，产品名称，批号，净重？ Yes R No口请列举一产品的批号，并解释（批编号的）含义？如：Z15041802， 15年4月8号生产贵公司是否有特别的运输条件？Yes口 No R 如果有，请写明 贵公司是否使用自己的运输车队？Yes R No 口贵公司是否检查所使用的交通工具？Yes R No口供应商调查问卷中附件1：产品清单通用名称商品名称批准文号备注苹果干脱水苹果 现场审核项目表现场审计项目表YESNO 备注1.机构和人员1.1提供质量保证体系图1.2质量管理部门是否独立于其他的部门？1.3质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作？1.4关键人员的情况以及负责产品放行人员姓名，如有变更是否及时通知？1.5技术人员和质量管理人员比例1.6接触产品人员是否具有健康档案？1.7是否制定企业年度培训计划，是否落实培训计划？2.厂房和设施、设备2.1生产环境2.1.1厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染？2.1.2厂区是否清洁？2.1.3厂房布局是否合理？是否能防止交叉污染？2.1.4厂房的洁净级别是否符合制剂的要求？2.2是否采取必要的防虫鼠设施？2.3提供关键生产设备及检验设备仪器一览表。2.4是否为专用车间，如不是，列出其他产品名录？2.5企业的生产能力是否满足供货需求？2.6是否对厂房设施、设备按规定进行维护保养？2.7是否进行了空调净化系统、工艺用水系统及关键设备的相关验证？3.物料管理3.1提供关键物料的清单。3.2是否对关键物料供应商进行了审查？3.3关键来源是否固定，如有变更，是否及时告知？3.4所起始的物料是否有相应标准？抽查关键物料检验报告书3.5物料的验收、取样、检验及放行是否符合规定？3.6包装、仓储条件、物料的管理是否有效控制？现场审计项目表YESNO 备注4.生产管理4.1提供生产工艺流程图4.2批的划分原则，批号的管理是否有可追溯性？4.3批的划分是否符合规定？批量为 4.4混批的控制是否符合要求？4.5生产量和供货量是否匹配4.6是否建立书面的清场、清洁及消毒SOP，执行是否有记录？4.7是否有相应的SOP控制不合格产品？检查落实情况4.8是否有偏差控制SOP，并严格执行？4.9是否建立返工、再加工SOP，执行是否有记录？4.10贴签和包装的管理是否符合要求5.质量管理5.1查看质量标准和检验方法，提供成品质量标准作为审计报告附件。5.2成品是否按照质量标准实施全项检验？5.3检验能力考评，抽查检验报告及原始记录5.4是否保存用户反馈、投诉处理情况？5.5是否建立OOS控制的SOP？抽查落实情况？5.6是否有委托检验，如有。是否得到有效控制？5.7是否对杂质（有机杂质、无机杂质盒残留溶剂等）进行有效控制？5.8是否建立退货产品处理的SOP，并严格执行？5.9是否建立不合格产品处理的SOP，并严格执行？5.10成品放行是否得到有效控制？5.11是否定期自检？自检的频率为 5.12留样及稳定性实验是否符合规定？5.13内包材企业的检验能力是否与其质量标准相匹配？6.产品运输产品运输中，其包装及贮存条件是否适当，产品不会变质或受到污染？7.变更控制7.1是否建立变更控制的SOP？7.2对于影响产品质量的变更是否及时通知物料的使用企业？供应商现场审计报告报告编号现场考核日期审核企业名称接待人员/职位审核目的口新供应商首次审核口原有供应商审核供应物料名称轻微不符合项目项严重不符合项目项现场考核中发现的问题：审核结论：审核员： 受审核方负责人：供应商审批表供应商名称：地址：联系人及联系方式：供应何种物料：审计时间： 上次审计时间：审计原因：审计方式： 资质审计： 现场审计：