物理振动排石机在上尿路结石体外冲击波碎石后的临床应用.pdf

虫堡塑垦丛型苤查 生 旦箜 鲞箜 塑垦 i 旦 垒 罂坠垫 y 型 堕 1 5 9 9 临床研究 物理振动排石机在上尿路结石体外冲击波 碎石后的临床应用 许长宝王友志褚校涵郝斌赵兴华王晓甫 摘要 目的观察上尿路结石体外冲击波碎石术 E S W I 术后物理振动排石机排石治疗的 效果 方法 2 0 1 2 年1 0 月至2 0 1 3 年2 月经E S W L 碎石治疗后的上尿路结石患者1 3 3 例 按交替 随机分组法分为物理振动排石组和自然排石组 物理振动排石组6 6 例 E S W L 术后采用物理振动排 石机治疗 结石位于肾中上盏6 例 肾盂1 3 例 肾下盏1 6 例 输尿管3 1 例 结石直径l O 1 5m m 自然 排石组6 7 例 E S W L 术后采用多饮水 增加运动量等自然排石方法 结石位于肾中上盏8 例 肾盂 1 7 例 肾F 盏1 5 例 输尿管2 7 例 结石直径l o 1 5m m 两组患者性别 年龄 结石大小及分布比较 差异均无统计学意义 P 0 0 5 观察两组排石疗效 不良反应及并发症 结果物理振动排石组 平均排石治疗次数2 6 次 治疗当天排石率7 7 5 1 6 6 l 周结石排净率7 9 5 2 6 6 肾下盏结石 当天排石率8 1 1 3 1 6 l 周结石排净率8 8 1 4 1 6 自然排石组治疗当天排石率4 5 3 0 6 7 1 周结石排净率4 9 3 3 6 7 肾下盏结石当天排石率3 3 5 1 5 1 周结石排净率4 0 6 1 5 组间 比较差异均有统计学意义 e 9 0 5 两组均无明显并发症发生 结论物理振动排石机可明显 促进E S W L 治疗后的结石排出 对肾下盏结石的排石与传统方法比较疗效尤为显著 物理振动排石 机治疗安全无创 未发现不良反应 关键词 碎石术 物理振动排石 上尿路结石 排石率 排净率 C l i n i c a la p p l i c a t i o no fp h y s i c a lv i b r a t i o nl i t h e c b o l ei nu p p e ru r i n a r yc a l c u l ia f t e re x t r a c o r p o r e a l s h o c k w a v el i t h o t r i p s yX UC h a n g b a o W A N GY o u z h i C H UX i a o h a n H A OB i n Z H A 0X i n g h u a W A N GX i a o f u D e p a r t m e n to fU r o l o g y S e c o n dA f f i l i a t e d H o s p i t a lo fZ h e n g z h o uU n i v e r s i t y Z h e n g z h o u 4 5 0 0 1 4 C h i n a C o r r e s p o n d i n ga u t h o r X UC h a n g b a o E m a i l x c b l 9 6 6 1 2 6 c o m A b s t r a c t O b j e e t i v e T oo b s e r v et h ec u r a t i v ee f f e c to fe x t e r n a lp h y s i c a lv i b r a t i o nl i t h e e b o l e E P V L t h e r a p ya f t e re x t r a c o r p o r e a ls h o c k w a v el i t h o t r i p s y E S W L i nu p p e ru r i n a r yc a l c u l i M e t h o d s At o t a lo f1 3 3p a t i e n t so fu p p e ru r i n a r yc a l c u l iw i t hr a n d o m l yd i v i d e di n t o2 g r o u p sa f t e rE S W Lt h e r a p y d u r i n gt h ep e r i o do f2 0 1 2O c t o b e rt o2 0 1 3F e b r u a r y T h eE P V Lg r o u p 6 6e a s e s u s e dt h ep h y s i c a lv i b r a t i o n l i t h e e b o l et r e a t m e n t a n dt h en a t u r a ll i t h e e b o l eg r o u p 6 7e a s e s u s e dt h em e t h o db yd r i n k i n gw a t e r a d d i n g e x e r c i s ea n do t h e rn a t u r a ll i t h e c b o l em e t h o d O ft h eE P V Lg r o u p 6o ft h es t o n e sw e r el o c a t e di nt h eu p p e r o rm i d d l ec a l y x 1 3i nr e n a lp e l v i s 1 6i nl o w e rr e n a lc a l y xa n d3 1i n u r e t e r t h es t o n ed i a m e t e rw a s1 0 1 5m m O ft h en a t u r a ll i t h e c b o l eg r o u p 8o ft h es t o n e sw e r el o c a t e di nt h eu p p e ro rm i d d l ec a l y x 1 7i nr e n a lp e l v i s 15i nl o w e rr e n a lc a l y xa n d2 7i nu r e t e r t h es t o n ed i a m e t e rw a s1 0 1 5m m T h ec l i n i c a ld a t ao f t h ec u r a t i v ee f f e c t s i d e e f f e c t a n dc o m p l i c a t i o n sw e r ec o l l e c t e da n da n a l y z e ds y s t e m a t i c a l l y R e s u l t sI n t h eE P V Lg r o u p t h ea v e r a g et i m e so fl i t h a g o g u et r e a t m e n tw a s2 6t i m e s 51p a t i e n t s 7 7 e x p e l l e d s t o n e so nt h ed a yo f l i t h e c b o l e a n dt h es t o n ef r e er a t ei naw e e kw a s7 9 5 2 6 6 E s p e c i a l l y 8 1 1 3 16 o ft h el o w e rr e n a lc a l y xe x p e l l e ds t o n e so nt h ed a yo fl i t h e c b o l e a n dt h es t o n ef r e er a t ei naw e e kw a s 8 8 1 4 1 6 W h e r e a s 3 0p a t i e n t s 4 5 i nt h en a t u r a ll i t h e c b o l eg r o u pe x p e l l e ds t o n e so nt h ed a yo f E S W L a n dt h es t o n ef r e er a t ei naw e e kw a s4 9 3 3 6 7 t h el o w e rr e n a lc a l y xs t o n ee x p u l s i o nr a t eo n D O I 1 0 3 7 6 0 c m a J i s s n 1 0 0 0 6 7 0 2 2 0 1 3 0 8 0 1 0 作者单位 4 5 0 0 1 4 郑州大学第二附属医院泌尿外科 通信作者 许长宝 E m a i l x c b l 9 6 6 1 2 6 e o m 万方数据 生堡塑垦丛型苤查 生 旦筮 鲞箜 塑 鱼 i 旦 垒 鲤 盟 t h ed a yo fE S W Lw a s3 3 5 1 5 a n dt h es t o n ef r e er a t ei naw e e kw a s4 0 6 1 5 T h ec u r a t i v ee f f e c t s w e r es i g n i f i c a n t l yd i f f e r e n tb e t w e e nt h e2g r o u p s P 0 0 5 T h e r ew e r en os e r i o u sc o m p l i c a t i o n si nb o t h g r o u p s C o n c l u s i o n s E P V Lm a c h i n ecans i g n i f i c a n t l yp r o m o t et h es t o n ee x p u l s i o na f t e rE S W L C o m p a r e d w i t ht r a d i t i o n a lm e t h o d s E P V Lt h e r a p yh a sab e t t e rc u r a t i v ee f f e c t e s p e c i a l l yo nl o w e rr e n a lc a l y xs t o n e s E P V Li Sas a f ea n dn o n i n v a s i v et r e a t m e n t K e yw o r d s L i t h o t r i p s y E x t e r n a lp h y s i c a lv i b r a t i o nl i t h e c b o l e C a l c u l u so fu p p e ru r i n a r yt r a c t S t o n ee x p u l s i o nr a t e S t o n ef r e er a t e 体外冲击波碎石 E S W L 是治疗 2c m 肾结石 及输尿管结石的重要治疗方法 1 1 碎石后如何将 碎裂的结石快速排出 提高E S W L 的排石率及排净 率 一直是临床研究的热点 传统的排石方法包括 运动 大量饮水 药物排石和体位排石等 均为被动 排石 物理振动排石 E P V L 机F r i e n d I 型是我们 自主研发拥有知识产权的第一个无创主动排石的设 备并获准应用于临床 现将初期疗效观察结果报告 如下 对象与方法 一 临床资料 2 0 1 2 年1 0 月至2 0 1 3 年2 月经郑州大学第二附 属医院伦理委员会批准 我院对F r i e n d I 型物理振 动排石机治疗效果进行了前瞻性的临床研究 入选 病例1 3 3 例 其中男9 0 例 女4 3 例 年龄 4 2 5 1 5 5 岁 人选条件 年龄1 8 6 0 岁 结石位于 肾或输尿管 结石直径1 0 1 5m m 肝肾功能及 凝血功能正常 排除条件 年龄 6 0 岁 结石直径 1 5m m 合并急性尿路感 染 合并严重肾积水 泌尿系畸形 严重的高 血压 冠心病及脑血管疾病史 凝血功能障碍 包 括规律口服抗凝药物的患者 病态肥胖 体质指 数 3 5k g m 2 重要器官 如心 肺 脑 肝 肾等 功能障碍等 E S W L 治疗后交替随机分组法分为物 理振动排石组和自然排石组 物理振动排石组人组 6 6 例 结石位于肾中上盏6 例 肾盂1 3 例 肾下盏 1 6 例 输尿管3 1 例 结石直径1 0 1 5m m 自然排 石组6 7 例 结石位于肾中上盏8 例 肾盂1 7 例 肾 下盏1 5 例 输尿管2 7 例 结石直径1 0 1 5m m 两 组患者性别 年龄 结石大小及分布比较差异均无统 计学意义 P O 0 5 二 方法 I 1 3 3 例患者行E S W L 治疗 碎石后肾结石显示 边缘不连续 密度变淡 碎石屑颗粒散开 输尿管结 石碎石后主要显示形态变化及密度变淡 个别病例 可见结石轮廓沿输尿管走行拉长 2 物理振动排石组治疗方法 E S W L 治疗后 当天行物理振动排石治疗 排石前准备 患者签 署物理振动排石治疗知情同意书 嘱患者饮水 1 0 0 0 3 0 0 0m l 待患者膀胱充盈后 通过超声影像 了解结石及上尿路积水情况 排石方法 启动物 理振动排石机 床体水平位 肾结石的排石方法 患 者平卧位于物理振动排石机治疗床 打开主 副振子 于工作状态 振动频率2 8 0 0 次 r a i n 振幅5m m 超 声观察结石 操作者以单频主振子给于患肾侧上腹 部区触压振动 然后取健侧卧位或俯卧位 应用双频 振子放置患侧肾区触压 根据结石所处不同肾盏调 节床体的上下倾斜角度 依靠主 副振子的协同作 用 将结石游离 推入肾盂中 再调整床体成头高足 低位 主副振子前后共同作用下推动结石进入输尿 管 输尿管结石的排石方法 打开主 副振子于工作 状态 振动频率2 8 0 0 次 m i n 振幅5m m 床体保持 向下倾斜成头高足低位 实时超声探测输尿管结石 位置 主振子施加振动于结石的位置 并根据结石大 小 形状 按需调整振动强度 协同副振子的振动驱 使结石沿输尿管向下运行 连续进行体外物理振动 排石6 8m i n 待患者憋尿已达极限时嘱排出尿液 滤网收集结石并行结石成分分析 根据患者排石情 况可行第二次重复治疗 排石效果不佳者第2 天再 次行物理振动排石治疗 3 自然排石组治疗方法 E S W L 治疗后行常规 排石方法 采取下列措施 每天饮水量 3 0 0 0m l 增加活动量 健侧卧位休息及肾下盏结石嘱其 倒立等传统排石措施 4 观察两组排石情况 不良反应和并发症 嘱患 者排尿时注意收集结石并行结石成分分析 记录患 者当天排石率及1 周结石排净率 1 周复查泌尿系 超声及x 线 以及血常规 尿常规 血生化等 以观 察不同排石治疗方式的不良反应及并发症 三 统计学方法 使用S P S S11 5 软件进行统计学分析 计量资 万方数据 虫堡鳖壁丛型苤查垫 生 旦箜丝鲞篁 塑 坐 堕 型 垒 鲤坠垫 塑 料比较采用t 检验 计数资料比较采用x 2 检验 以 P 0 0 5 物理振动排石组中4 5 例治疗当天接受了2 次 排石治疗 余2 1 例因当天无排石或排石较少 第 2 天再次行物理振动排石治疗2 次 本组病例平均 实施物理振动排石治疗2 6 次 物理振动排石组排 石治疗前尿常规红细胞计数为 1 3 2 0 6 0 5 个 I x l 排石治疗后为 1 3 5 6 6 3 3 个 I x l 物理振动排石前 后尿常规红细胞计数无明显升高 治疗1 周后复查 为 1 5 8 3 6 个 斗l 自然排石组E S W L 后尿红细胞 计数为 1 3 3 6 6 2 3 个 仙l 1 周后复查为 1 4 9 3 8 个 仙l 两组间比较差异无统计学意义 P 0 0 5 物理振动排石治疗过程中最主要的不适为 振子压迫造成患者尿意明显 余无其他不适 无一例 因不能耐受而中断治疗 治疗后5 例患者振子接触 皮肤处出现轻微变红 无需特殊处理 1 3 3 例患者均无石街形成 治疗过程中无明显 不良反应 未见明显并发症发生 排石治疗前后血 常规 尿常规 肝肾功能均在正常范围 讨论 目前泌尿系结石的碎石手段发展迅速 2 但有 效的排石方法较少 临床上很多学者采用中药辅助 排石 4 1 运动及体位排石 6 1 近年来采用坦索罗 辛辅助排石也得到了肯定 更有学者探讨人工肾 积水方法帮助排石 这些方法均为被动排石方法 且效果欠满意 基于以上临床背景 我们依据振动 及体位改变可促进结石排出的基本原理一1 自主研 发了第一代F r i e n d I 型物理振动排石机并申请了国 家专利并获准应用于临床 豫食药监械 准 字2 0 1 2 第2 2 6 0 2 1 6 体外物理振动排石机 该设备由主振 子 副振子及可调节上下倾斜角度的床体组成 技 术原理 副振波源的离心振动作用 可使结石悬浮 于泌尿系内液体空间 主振源触压患肾区利用高 能物理振动作用 将结石与组织分离成游离状态 超声影像可实时观察结石位置 调整主振子触压位 置 治疗床体倾斜角度可调 利用体位排石原理 主 副振子配合体位的改变协同作用 使结石游离 并推动结石下移 F r i e n d I 型物理振动排石机属于治疗泌尿系结 石的创新设备 在实施排石治疗时需详细体检及询 问病史 严格遵循适应证及禁忌证筛选病例 我们 掌握的适应证为 E S W L 治疗后的排石治疗 各 种腔镜微创治疗后的残石排石治疗 3 5k g m 2 重要器官 如心 肺 脑 肝 肾等 功能障碍等 泌尿系畸形和梗阻 包 括马蹄肾 游走肾等 进行排石过程中需严密监测 患者的血压 心率等生命体征 并注意询问患者不适 情况如有不可耐受的不适发生及时停止物理振动排 石治疗 本组患者无一例因不能耐受而中断治疗 本研究中 因物理振动排石机能够较为快速 地促进结石的排出 我们选取了1 N 结石排净率来评 表1 两组不同部位结石E S W L 当天排石率及治疗后1 周结石排净率比较 例 万方数据 堂堡塑垦丛型苤查 生 旦筮 鲞箜 塑 堡 堕竺 垒 型 i 丝 型 价结石治疗效果 物理振动排石治疗后的6 6 例患 者当天排尿见结石排出5 1 例 7 7 随访1 周后复 查见结石排净5 2 例 7 9 自然排石组采用传统 排石方式治疗后6 7 例治疗当天见结石排出3 0 例 4 5 随访1 周后复查见结石排净3 3 例 4 9 组间差异存在统计学意义 物理振动排石机治疗肾 结石及输尿管结石疗效显著 相比传统排石方法 提 高了排石率并缩短了结石排出时间 本研究结果显示 上尿路结石E S W L 碎石治 疗后采用物理振动排石机主动排石效果优于传统排 石方法 两组间当天排石率及1 周结石排净率之间 的差异均有统计学意义 物理振动排石机通过振动 促进结石游离与分散 且能够主动地根据不同部位 结石的特点改变患者体位 使结石在振动 重力及推 动的多重因素下 有效加速了排出 传统排石效 果较差的肾下盏结石 1 1 1 在物理振动排石机的治 疗下 当天结石排出率及1 周结石排净率均明显高 于传统排石方法 肾下盏碎石难于排空的原因尚未 完全阐明 多数学者认为在尿液中散开的结石碎屑 由于重力作用沉积于肾下盏低处 从而影响碎石的 排出 2 物理振动排石机通过主动改变患者体位 调节患者体位为头低足高 床体可倾斜角最大4 5 比如床体倾斜成头低脚高位 此时肾下极位于上 端 使肾下盏处于盏颈开E l 朝下的相对高位 配合 主副振子协同作用 可提高肾下盏结石排石效果 通过观察排石治疗前后尿常规中红细胞计数变 化 发现物理振动排石机在排石治疗后尿常规中红 细胞计数无明显升高 说明其未对泌尿系黏膜造成 较大损害 对比两组治疗后1 周时尿常规中红细胞 计数无明显差异 说明物理振动排石无创 安全 无 明显不良反应及并发症 本研究为单中心 且例数较少 其疗效及安全性 需进一步多中心大样本临床观察试验进行确认 同 时本研究仅进行了1 周的治疗和随访 更长时间的 治疗可能对结石 特别是临床无意义残石结石有更 明显的排净效果 现有研究表明残石是临床结石复 发的一个重要危险因子 尽量减少残石能够减少 临床结石的复发或延长其复发时间 从而减轻患者 和公共卫生的负担 本研究物理振动排石组7 1 的患者成功得到结石成分分析结果 自然排石组仅 2 2 患者行结石成分分析 组内未能行结石成分分 析的患者多因离院后排出未能收集到结石标本所 致 结石成分分析为了解结石成因 指导结石治疗 和预防复发具有重要意义 使过去单一治疗 结石 向现在治疗 结石病 的转变成为现实 物理振动 排石使在院排石率大大提高 更易收集到结石标本 使更多的患者能够依据结石成分分析的结果进行治 疗 提高了结石病治疗的科学性和有效性 F r i e n d I 型物理振动排石机是第一代产品 后续 升级产品技术将更新在三大方面 更加准确的结 石实时定位追踪系统 实时准确判断结石状态及位 置 为排石提供结石详细焦息 寻找更合理高效的 振动方式以达到更高效率排石的目的 制订出合 理的排石操作技术规范 避免无效操作 提高排石效 率 随着物理振动排石研究的不断深入 排石经验 的不断总结及设备的不断改良 势必将取得无创主 动排石的巨大进展 总之 物理振动排石机对促进上尿路结石的排 石具有较好的效果 作为非手术无创治疗方式 易被 患者接受 参考 文献 叶章群 泌尿系结石研究现况与展望 中华实验外科杂志 2 0 0 5 2 2 2 6 1 2 6 2 高健刚 夏溟 上尿路结石治疗方法的选择及进展 中华泌尿 外科杂志 2 0 0 6 2 7 4 2 9 4 3 1 王晶晶 体外冲击波碎石联合中药排石汤治疗泌尿系结石l 临 床体会 中国实用医药 2 0 1 3 8 6 6 6 7 牛超英 郇锦善 王宏 等 体外冲击波碎石加自拟中药排石汤 治疗泌尿系结石的临床观察 中医临床研究 2 0 1 0 2 7 6 梁丽芬 刘泉姣 运动及饮水方式指导对体外冲击波碎石术后 排石效果的影响 全科护理 2 0 0 9 7 1 8 2 0 1 8 2 1 陶照瑞 董艳君 李淑锋 体外冲击波碎石辅以体位排石治疗 肾结石2 1 6 例 现代中西医结合杂志 2 0 1 1 2 0 3 9 7 3 3 9 7 4 宫大鑫 姜振明 张哲 等 输尿管下段结石体外冲击波碎石术 后坦索罗辛和索利那新辅助排石的疗效比较 中华泌尿外科 杂志 2 0 1 2 3 3 5 3 2 5 3 5 夏振和 人工肾积水结合体外冲击波碎石术 E S W L 加体位 排石治疗肾残石 吉林医学 2 0 1 1 3 2 7 8 0 1 甘文 杨海魁 潘锦贤 体位干预排石对肾结石E S W L 后排空 率的影响 中国误诊学杂志 2 0 0 7 7 5 2 5 1 5 2 5 2 孙玉东 体外碎石及体位排石床治疗肾下盏结石疗效观察 中 华全科医学 2 0 0 8 6