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文档简介
化验室检验手册 目录 1.概况 ( 1)质量方针及目标 -1 ( 2)执行标准 -1 ( 3)人员构成情况 -2 ( 4)主要监视和测量装置情况 -3 ( 5)主要 检验项目及周期 -6 2.职责和权限 -8 3.工作要求 -9 4.奖金分配制度 -10 5.考核制度 ( 1)考核表 -11 ( 2)工作分工表 -14 ( 3)月考核表 -16 ( 4)奖金分配表 -17 ( 5)记录 -18 6.安全操作规程 -20 7.设备仪器操作规程 (!)光度计操作规程 -23 ( 2)分析天平操作规程 -25 ( 3) PH 计操作规程 -26 ( 4)冰箱操作规程 -27 ( 5)干燥箱操作规程 - 27 ( 6)水浴锅操作规程 -29 ( 7)色度仪操作规程 -30 ( 8)蒸馏水器操作规程 -30 ( 9)红外水分仪操作规程 -31 ( 10)显微镜操作规程 -31 ( 11) x 计操作规程 -32 ( 12)电子天平操作规程 -33 ( 13) x 计操作规程 -35 ( 14)净化工作台操作规程 -37 ( 15) x 操作规程 -38-1 ( 16) x 操作规程 -38-1 ( 17)空调扇操作规程 -38-2 ( 18)手提式蒸气消毒器操作规程 -38-3 ( 19)自动分析仪操作规程 -38-7 ( 20) x 作规程 -38-9 ( 21) x 操作规程 -38-10 ( 22) x 器操作规程 -38-12 ( 23) x 器操作规程 -38-14 ( 24) x 器操作规程 -38-15 8.设备仪器管理制度 -39 9.溶液配制及标定 ( 1)氢氧化钠溶液配制及标定 -39 ( 2)盐酸溶液配制及标定 -41 ( 3)硫酸溶液配制及标定 -44 ( 4)硫代硫酸钠溶液配制及标定 -46 ( 5)碘溶液配制及标定 -48 ( 6) x 溶液配制及标定 -50 ( 7) x 溶液配制及标定 -52 ( 8)一般溶液配制 -54 ( 9)配置溶液的一般要求 -54 10.样品试验方法 -55 11.附表: 化 验 室 记 录 清 单 序号 名 称 使用者 编号 保存时间 备 注 1 原辅料检验报告单 化验员 2 检验报告单 化验员 3 检验报告单 化验员 4 检验报告单 化验员 5 成品检验报 告单 化验员 6 7 化验员 8 化验员 9 化验员 10 化验员 11 化验员 12 化验员 13 化验员 14 化验员 15 化验员 16 溶液配制及标定记录 化验员 17 化验员 18 设备台帐 主 任 19 交接班记录 化验员 20 内检记录登记本 主 任 21 外检记录登记本 主 任 22 设备保养记录 化验员 23 化验员 24 质量记录处理审批单 主 任 25 化验员 序 名 称 使用者 编号 保存时间 备 注 号 26 化验员 27 化验员 28 化验员 29 化验员 30 化验员 31 报送化验单原始记录 化验员 32 33 34 一、 概况: (一) 公司质量方针、目标: 1.方针: 质量方针理解要点 : 2. 质量目标: (二) 执行标准: (三)人员构成情况: 人员构成表 序号 姓名 性别 出生年月 学历 从事 x 化验时间 职称 职务 上岗 证号 (四)主要监视和测量装置情况: 主要监视和测量装置统计表 序号 名 称 数量 型 号 精 度 生产厂家 出厂 日期 备注 38 主要监视和 测量装置检定 /校准、保养计划表 序号 名 称 校准周期 检定校准单位 保 养 方 式 保养(校准)人 29 (五)主要检验项目及周期: 主要检验项目及周期 项目 检验内容 取样点 检验部门 检验周期 判别依据 二、 职责与权限 (一) 主任职责与权限 a) 制订检验项目及周期 b) 组织实施对原辅料、半成品、成品的监视和测量、分类、标识; c) 对产品的监视和测量进行控制、管理检验印章; d) 组织对检验人员进行培训和资格考核; e) 有权对化验人员工作进行调整、有奖金的分配权 、有对本部门 100 元以内的处罚权,有三天以内的停工权(停工按旷工计)。 (二) 班长职责与权限 1. 协助主任组织化验室全体人员认真实施各项监适和测量、分类、标识; 2.监督化验室各项工作的执行情况,及时发现、纠正存在的问题,并向主任汇报; 3.对化验员的工作质量负 10%的责任,对错检、漏检及检验不及时等严重问题负主任的 30%责任。 4.对化验室因缺少药品、用具等供应方面存在的问题和环境卫生负主要责任。 5.有权在主任出差、休假期间实施主任权力。 6.有权对化验员的违纪及质量问题进行考核及 10 元以下的罚款。 7.对化验员有准请假一天的权力。 8.职责和权限不执行或执行不到位接受主任 5-100 元的处罚,造成经济失根据情节加重处罚。 (三) 化验员职责与权限 1.按照有关标准、文件进行样品检验,对样品的代表性、检验结果的准确性、及时性负责。 2.真实、完整、清晰的做好各种原始记录,并准确及时地报送检验报告单。 3.认真完成所分配的各项工作任务。 4.有权按照标准判定测试样品的等级。 5.在专业技术、内部管理方面有建议权。 6.职责和权限不执行或执行不正确,按考核制度进行考核,情节严重时接受班长和主任5-100 元的罚款。 三、 工作 要求: 1.严格遵守厂规厂纪,有事请假要在接班前 4 小时递交书面假条,急事请假可在接班前 4小时打电话,次日前补交假条,批准后方可休息。请假每天扣除当月奖金的 10%。 2.坚持每月一次考核会,无重大事情不得请假。 3.当 X 时应立即复查 X,直到查明原因。 4.交班半小时以前的样品不得下交,交班 15 分钟以前的 X 不得下交, 15 分钟以后的可下交但要取样(接班人到岗时间为交班时间)。 5.各种记录应如实及时地记录在原始记录本上。工作中不得弄虚作假,一旦发现立即交厂办待业,并扣除当月奖金。 6.清酒、成品检测前应先将样品置 X 检测。 7.遇有不合格样品时,除报送化验单外,还应立即口头通知质管部工程师,以便及时处理。 8.认真执行本部门各项管理制度。 10质量记录要求: 1)质量记录的填写要按指定格式和栏目,用圆珠笔填写,字迹要清晰,不能随意涂改,不需填写的栏目一律用“ /”填满,对记录内容真实性和准确性负责。需要修改的记录,应在原记录上画“ ”,保证原记录可以辩认,在原记录的右上角写上正确记录,并在记录的备注栏说明划改情况。 2)要及时准确地向被检部门、分厂、质管部、公司经理处报送成品和原辅料检验单,向被检单位、质管部报送半成 品检验单。所有报告单化验室应该保存,期限为 X 年。 3)原料、 X 检验符合所规定的标准时,在报告单上按标准要求盖“合格品”、“优级品”、 “一级品”章,不符合标准时,盖上“不合格”章。 11 .培训要求: 1)每年生产谈季本化验室进行技术培训,并对培训结果进行考核。考核结果做为培训记录保存两年。 2)化验员上岗前均要经过省 X 考核获得上岗证。连续两次考核不合格者,不得在化验室上岗工作。 四、 金分配制度 1.全年十二个月的工作考核情况都与奖金挂钩,无奖金的月份考核结果与第一个有奖金月份的考核结果累计兑现。 2.奖金分配系 数共分四个档:班长 1.1,有突出成绩的人员 0.9,正常上班人员 0.80,工作中有明显问题的人员 0.4-0.6。 3.学徒在上岗后一年内无奖金,一年后奖金比例与所承担的责任比例相当。 4.工作考核扣除的奖金累计存放,生产淡季进行再分配,缺勤扣除的奖金,当月对非缺勤人员进行再分配,。 五、考核制度 (一)考核表: 工作质量考核表 序号 项目 考核内容 考核办法 1 执行 标准 严格执行国家及厂内控标准,按要求对成品、半成品 和原辅料进行检验,并判定等级 1 不按标准进行样品检验每次 -2 分。 2 等级判定有误,每次 -4 分 3 有意降低或提高产品等级,每次罚款 50元,同时接受公司处罚。 2 工作量 按检验周期表及工作分工表要求,及时完成样品检验工作,并负责完成当班期间的临时性工作和异常问题的处理。 1倒班人员每检测一个样品,按一个工作量计,月底考核时比平均工作量多(或少)三个小时,每一个, 1 分。 1 漏检样品时,不影响生产每次 -3 分,情节严重时接受公司处罚。 2 出现异常情况,在十五分钟内不及时处理或报告车间及质管部领导,而影响生产时 ,每分钟 -1 分。 3 不及时完成临时性工作,每次 -2 分,情节严重时接受质管部考核。 3 取样方法 所有被检样品都必须由检验者亲自取样检验,并对检验结果负责。 1 因取样方法不正确造成检验结果不准确时,按检验错误处理。 2 检验者不亲自取样每次 -5 分。 序号 项目 考核内容 考核办法 4 检验结果 检验结果必须保证有一定的准确性和权威性,真实地反映产品质量情况。 1 检验结果有误时,每一次 -2 分 2 2.因检验结果有误影响生产,每次 -5 分,情节严重者,接受公司处罚,对市场造成不良影响,每次罚款 100 元,同时接受公 司处罚。 5 样品检验时间 批常规项目的检验须在 1 小时(每个样品)内完成。 X 检查时间 52 小时 /个样品(试验样品除外)。 周检理化项目根据生产和质量要求及时完成,遇到不合格时应尽快报告。 以上检验时间为接到取样通知到化验单送交被检单位所用的时间(含自复时间)。 1 做样时间每推迟 15 分钟 -0.5 2.因做样时间推迟影响生产每 15分钟 -5分 ,情节严重时接受公司处罚。 6 原始记录 认真填写并报送各种原始记录及化验单,所有记录妥善保存一年。 1.记录填写有误时,每次 -2 分 2.化验单 报送不及时,按样品检验时间考核。 序号 项目 考核内容 考核办法 7 仪器设备维护保养 按有关要求进行设备仪器的维护保养,保证正常使用。正确使用设备、仪器,出现异常应尽快处理,及时汇报。 1.因维护保养不善造成仪器设备不能正常使用,每次 -2 分,影响生产每次 -5 分,情节严重时接受公司处罚。 2.X 等配套仪器,每次 -2 分。 8 交接班 交接班时,务必将样品检验情况、仪器、设备的情况、异常问题、卫生及各种通知和资料等交接清楚。 1.交接不清时,由发现时的当班者承担全部责任。 2.接班人不到岗, 交班人不得离岗,否则按迟到、早退或旷工处理。 9 卫生 按工作分工表随时搞好各自的卫生区域,并保持工作现场整齐。 1卫生不合格时,视情节轻重每次 -3 5 分。 2进车间取样时不穿工作服,违反车间卫生制度每次 -3 分,并接受车间处罚。 3. 公司或质管部检查不合格时,由责任者承担上级部门的全部罚款。 4. 卫生不合格由主任发现时责任人同上,班长-1/2( 3-5 分) 10 业务学习 认真学习业务,精炼操作技术 1在技术比武,理论考核等活动中获得第一名者每次 +20 分,第二、三名者每 次 +10 分,不合格(不及格)者,每次 -20 分。 注:以上内容每月考核一次,考核得分每分兑现当月奖金 0.3%,同时做为年底评选先进工作者的依据之一。 (二)工作分工 x 年化验室工作分工表 序号 姓名 工作内容 卫生区域 1 库房、南窗户、西操作台及墙壁。 2 仪器室、西窗户、花架。 3 4 东操作台、厕所、 5 原料室。 6 东窗户、休息室。 德信诚精品培训课程 (部分 ) (按住 CTRL 并点击课程名称打开课程详细介绍 ) 内审员系列培训课程 查看详情 A01 ISO9001:2008 内审员培训班 (ISO9001 内审员 ) A02 ISO14001:2004 内审员培训班 A03 ISO/TS16949:2009 内审员培训 A04 OHSAS18001:2007 标准理解及内审员培训 A05 IECQ-HSPM QC080000 内审员培训 A06 ISO13485:2003 医疗器械质量体系内审员培训 A07 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) Q01 杰出品质检验员 QC 培训班 Q13 品管常用工具 QC 七大手法培训 (旧 QC7 培训 ) Q14 新 QC 七大手法实战培训 (新 QC7 培训 ) Q04 QCC 品管圈活动训练课程 (QCC 培训 ) 节能环保安全 EHS 公开课程 查看详情 E01 节约能源管理培训 (节能降耗培训 ) E03 GBT23331-2009 能源管理体系知识 (GBT23331 标准理解 ) A18 ISO50001 能源管理体系内审员培训 (ISO50001 内审员 ) A12 ISO9000/ISO14000 一体化内审员培训班 A13 ISO14001/OHSAS18001 体系二合一内审员培训班 A14 ISO9000/ISO14000/OHSAS18001 一体化内审员培训班 德信诚精品企业内训课程 查看详情 M05 优秀班组长管理技能提升内训班 (1-3 天 ) P07 年终盘点与库存管理实务内训班 ( 1-2 天课程 ) M13 高绩效团队及执行力提升训练营 (团队执行力 1-2 天 ) Q15 FMEA 失效模式分析实战训练内训 (FMEA 内训 1-3 天 ) Q16 新旧 QC 七大手法实战内训 (QC7 内训 1-2 天 ) A11 ISO 内审员审核技巧提高班 (ISO 内审员提高班 ) A23 ISO10012 测量管理体系内审员培训 (ISO10012 内审员 ) A22 C-TPAT 体系反恐验厂培训班 (精品内训课程 ) A21 ISO20000 IT 服务管理体系标准理解与实施培训 A20 ISO27001 信息安全管理标准理解及内审员培训 A19 ISO10015 培训管理体系标准理解与实施培训 德信诚 深圳 培训中心 E-mail: 55 报名表下载 公开课计划表 六、安全操作规程: (一) 防火: 1、 平时要注意偶然着火的可能性,应备有灭火器。 2、 对易燃、易暴、自燃、强氧化剂等类药品,一定要妥善保存。 3、 开启易挥发性药品时,不要将瓶口对着自己或他人,在夏天气温较高时,开启前应事先设法冷却。 4、 身上或手上粘有易燃物或氧化剂液漏时 ,不得靠近火源,要立即清洗干净。 5、 使用易挥发可燃性试剂时,要尽量防止其挥发,要保持室内通风良好,绝对不可靠近明火。 6、 要定期检查电器设备,电源线路是否正常,要遵守安全用电规程,防止用电火花、短路、超负荷引起线路着火。 7、 室内严禁吸烟。 8、 严禁氧化剂、可燃物一起研磨。在工作中不要使用不知其成份的物质。 9、 避免浓硫酸与松节油、乙醇等相遇,以防止引起易燃。 (二) 灭火: 1、 发现起火,要立即切断电源,扑灭着火源,移走可燃物。 2、 针对着火源的性质,采取相应的灭火措施: ( 1) 普通可燃物,如、纸、木等着火时,可用沙子、湿布、石棉布等灭火。 ( 2) 衣 服着火时,应立即离开化验室,也可用厚衣物、湿布包 裹压灭或躺到滚灭,或用水浇灭。 ( 3) 有机物在敞口容器中燃烧时,可用石棉布盖灭,但绝不能用水。 ( 4) 有机溶剂洒在桌面、地面上遇火引燃时,可用石棉布、沙子泡沫灭火器或干粉灭火器等灭火,绝不能用水。 ( 5) 电线或精密仪器着火时,应用四氯化碳灭火器灭火,不能用水和泡沫灭火器。 (三) 防爆: 1、 有些药品虽然单独存放或使用时比较稳定 ,但若与其它药品混合就会变成易爆品,如高锰酸钾与硫酸、甘油或有机物;过硫酸铵与铝粉遇水;硝酸钾与醋酸钠;硝酸铵与锌粉遇少量水;苯、甲醇、乙醇、丙醇、乙醚与空气等等 。因此,在工作中应尽量避免因以上药品混合而生产的爆炸物。 2、 干燥爆炸性药品时,绝对禁止关闭烘箱门。 3、 在测定瓶装啤酒二氧化碳或对瓶装啤酒水浴加热时,要防止酒瓶爆炸,摇动或加热升温时不可面对酒瓶。加热酒温不能大于30 度。 4、 在蒸馏操作中,要保证蒸馏气(液)体畅通,以防止由于器皿内和大
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