HY-7P.8-01危害分析与措施策划管理程序.doc

茂名华粤华源气体有限公司版 本 号： A/1危害分析与措施策划管理程序编 号：HY-7P.8-01 编 写 质检组页 数Page 6of 6颁 布 日 期2015年1月30日生 效 日 期2015年3 月1 日审核人批准人文件修改信息序号修改日期修改页修改纪要修改申请表编号1.0目的确保每类产品和（或）过程合理预期发生的食品安全危害得到全面识别和适当评估，并确定有效的控制措施或控制措施组合。2.0适用范围 适用于对本公司产品危害分析过程，包括食品安全危害的识别、评价和控制措施的识别和评价过程。3.0引用标准ISO9001/HACCP/ISO22000/FSSC4.0职责4.1质检组负责HY-7P.8-01危害分析与措施策划管理程序的制定。4.2食品安全小组负责实施食品安全危害和控制措施的识别和评价。4.3食品安全小组组长负责食品安全危害和控制措施的识别和评价输出。4.4各部门参与和配合食品安全危害和控制措施的识别和评价。5.0作业程序5.1危害的识别5.1.1危害识别的输入：5.1.1.1危害分析预备步骤的输出：产品描述表、布置图和流程图、过程步骤和控制措施的描述等。5.1.1.2经验。5.1.1.3外部信息，尽可能包括与所论该类产品有关的流行病学和其他历史数据。5.1.1.4来自食品链中，与终产品、半成品和食品链终端（消费阶段）食品的安全可能相关的食品安全危害信息。5.1.2危害识别的步骤：5.1.2.1与食品安全有关的各部门都应参加食品安全危害的识别，并提交初步的危害分析表，明确每一个产品或过程流程图上的每一个步骤的所有危害发生的可能性。5.1.2.2食品安全小组将各部门识别的危害分析表进行汇总，确定合理预期发生的食品安全危害。5.1.2.3必要时，食品安全小组组织各部门对危害分析表进行会审，并针对会审意见进一步修改，最后经批准后定稿。5.1.3危害识别的规范：5.1.3.1应明确危害的种类和产生的原因。危害应当以适当的术语表达，如生物种类（例如大肠埃希氏菌）、物体种类（例如玻璃、石头、碎渣片、毛发）、化学构成（例如铅，水银或通常化学分类如杀虫剂）。5.1.3.2在识别危害时，应考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境、以及食品链的前后联系。5.1.3.3危害分析表应列出了在所有产品类型、过程类型和加工设备类型及潜在可能发生的危害。5.1.3.4当下一环节是实际消费时，只要可能，应针对每个已确定的食品安全危害确定终产品中食品安全危害的可接受水平。并将确定的结果和依据记录入危害分析表。5.1.4终产品的可接受水平应通过以下一个或多个来源获得的信息进行确定：5.1.4.1法律法规要求：由销售国政府权威部门制定的目标、指标或终产品准则。5.1.4.2顾客食品安全要求：与食品链下一环节组织沟通的规范，特别是针对用于进一步加工或非直接消费的终产品。5.1.4.3产品的预期用途要求：考虑与顾客达成一致的可接受水平和/或法律规定的标准，食品安全小组制定的可接受的最高水平。5.1.4.4经验:缺乏法律规定的标准时，通过科学文献和专业经验获得。5.1.5如下方面的信息有助于危害的识别：5.1.5.1原料、配料或与食物接触材料中危害的流行状况。5.1.5.2来自设备、加工环境和生产人员的直接污染。5.1.5.3来自设备、加工环境和生产人员的间接污染。5.1.5.4残留的微生物或物理药剂。5.1.5.5微生物代谢物的增长或化学药剂的累积/形成。5.1.5.6厂区出现的危害（危害的未知传播途径）。5.2危害的评价5.2.1危害评价的输入：通过危害识别产生的危害分析表。5.2.2危害评价的输出：危害分析表，该清单明确有哪些由公司进行控制的危害，并记录了危害评价的过程。5.2.3危害评价应考虑的因素包括如下内容：5.2.3.1危害的来源（如危害可能从“哪里”和“如何”引入到产品和/或其环境中）。5.2.3.2危害发生的可能性（定性和/或定量的流行状况，例如发生频次和典型水平、最高的可能水平、和/或水平的统计分布）。评价危害发生的可能性时，应当考虑同一体系中该特定运作前后的环节、加工设备、加工服务、周边环境，以及食品链前后的关联。5.2.3.3危害的性质（如增加、恶化和产生毒素的能力）。5.2.3.4危害可能产生的不利健康影响的严重程度（如大致的分类，象“严重”、“重大”、“轻微”和“可忽略”）。只有其严重程度可忽略的危害，才可不对其进行控制。5.2.3.5除上述已经规定不需进行控制的危害外，都应列为由公司控制的危害。5.2.4食品安全小组组内进行危害评定所需的信息不充分时，可通过科学文献、数据库、公众权威和专业咨询获得额外的信息。5.2.5危害评价准则和危害分级5.2.5.1按照危害分析指导规程、危害程度判定规范之严重性指数（S）评价表或和危害程度与食品安全影响程度的矩阵图判断严重性指数（S）表，得出严重性指数（S）值。5.2.5.2按照危害分析指导规程、危害程度判定规范之危害发生的可能性评价表或和加权值的计算方法评价危害发生的可能性表，得出可能性指数（L）。5.3控制措施的识别和评价5.3.1按照危害分析指导规程、危害程度判定规范、关键控制点确定规范之风险值(P)表，得出风险值(P)。5.3.2按照关键控制点确定规范、关键限值确定规范之控制措施的选择和评估方法表得出对危害的控制措施。5.4危害分析表危害分析的总结，包括已确定的危害、危害评价的结果、控制措施的识别和评价的结果，由食品质量和安全小组编列入最终的危害分析表中。5.5危害分析记录的控制危害分析表按文件的要求进行管理。5.6危害分析的验证和更新5.6.1验证的目的：识别导致危害变化的需求，必要时进行危害分析更新，确保危害分析结果的持续适宜和有效。5.6.2验证的职责和方法：5.6.2.1通过沟通获得的信息；包括危害识别输入的变化。5.6.2.2单项验证结果的评价结果。5.6.2.3控制措施组合的确认结果。5.6.2.4食品质量、安全管理体系更新的结果。5.6.3验证的频率：首次运行或变更后重新运行时不超过六个月的时间间隔进行。5.6.4验证记录：参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写危害分析验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理