零售药店GSP认证现场评定细则.doc

膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀罿芀螈蚃芈艿蒈袈膄芈蚀蚁膀芇螂羆肆芆蒂蝿羂芅薄羅芀芅蚇螈膆芄蝿羃肂莃葿螆羈莂薁羁袄莁螃螄芃莀蒃肀腿荿薅袂肅荿蚈肈羁莈螀袁艿莇葿蚄膅蒆薂衿肁蒅蚄蚂羇蒄莄袇羃蒃薆螀节蒃蚈羆膈蒂螁螈肄蒁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅羂膅薈螇螅肁薇薇羀肆膄虿袃羂膃螂聿芁膂蒁袂膇膁薄肇肃膁蚆袀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零售药店GSP 认证现场评定细则 第一部分 管理职责 *5801-*6102 共17 项 其中 带*号4 项 现场评价 17 项 其中 带*号4 项 *5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。 1、 企业面街名称字号、应与证照上核定的企业名称相符。 2、 抽查各类票据或验收记录、核查陈列及储存药品，应与证照批准的许可范围一致，无超经营范围品种。 3、 单笔药品零售量无异常，进销票据、实物数量相符，属终端销售，无批发经营行为。 5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。 店堂显著位置应至少公示： 1、 药品经营许可证、工商营业执照。 2、 药学人员的资格证书彩色扫描件。 3、质量管理组织机构图表，有成员姓名、职称、岗位并附贴各成员近期免冠标准照。 4、质量负责人、药师上岗履职承诺书并有本人签名。 5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。 1、 应制定明确企业负责人对经营药品的质量负领导责任的文件。 2、 药品质量管理制度等文件应经企业负责人签批后实施。 3、 企业负责人应掌握药品流通质量管理法律法规、规章、规范性文件及本企业质量管理制度等相关内容。 *6001 企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。 1、 应设置符合规定的企业质量管理机构网络图。 2、 制定了明确专职质量管理人员11 个方面职能（6002-6012）的制度文件。 6002 质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 1、 药品管理信息、质量通报等文件明确专人管理，收文齐全。 2、 管理信息、质量通报有传阅、组织学习讨论的记录。 3、 质量管理人员应掌握药品质量管理方面的法规、文件及本地药监部门通知等内容。 6003 质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行 。 1、 药品质量管理制度应是质量管理人员起草，经企业负责人批准实施，制度齐全。 2、 质量管理人员负责管理制度执行情况的考核，并提出指导意见有记录。 3、 员工应能熟练掌握各自岗位职责内容。 6004 质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营企业的质量审核。 1、 质量负责人对与本企业往来的药品供货企业每年进行质量审核，并按程序签署合格意见，由企业负责人批准同意。 2、 应有当年发生业务往来的药品供货企业登记表并按每企一档建立档案。 3、 现场抽取储存、陈列药品和票据资料核实分析，应无未经药品质量审核供货的企业或先进药后审核药品供货企业的行为。 6005 质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营品种的质量审核。 1、质量负责人按规定程序负责对首营品种进行质量审核。 2、抽取票据、验收记录、抽查陈列药品核实，与直接发生药品业务的生产企业应全部进行质量审核。 3、质量负责人、药品验收人员应掌握首营企业、首营品种的概念。 6006 质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 1、 质量管理人员应负责建立质量档案，档案内容齐全、装订整齐。 2、 质量标准、药品基本信息、质量情况、首营企业、首营品种及进口药品说明书检验报告证照等资料复印件齐全、有效。 3、 质量档案内容可追溯。 6007 质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 质量管理人员应负责开展药品质量的查询和药品质量事故及质量投诉的登记调查、处理及报告，相关记录真实。 6008 质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品验收的管理。 1、 应制定明确质量管理人员负责药品验收的管理制度。 2、 纸质验收记录，有质量管理人员本人签名，使用签字章盖签每页应有其本人签名确认。 3、 电子文本验收记录，验收员本人应输入姓名。 3 条款 检查内容 评定细则 6009 质量管理机构或专职质量管理人员应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。 检查药品的保管、养护记录，质量管理人员应对药品保管、养护工作每年不少于四次的指导和监督。 保管、养护工作中发现的质量问题，有质量管理人员签署指导意见及督促整改的记录。 6010 质量管理机构或专职质量管理人员应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 质量管理人员负责对不合格药品审核。 不合格药品属于本企业原因造成的应有整改措施，属于供应商责仼造成的应有预防、改进的建议。 对不合格药品处理过程实施监督并保留记录。 不合格药品的处理程序符合法规及本企业制度规定。 6011 质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和分析药品质量信息。 1、 应收集药监部门及媒体通报、发布、刊载的假药劣药、停止或暂停使用、暂停销售、不良反应等药品信息。 2、 收集当年药品质量信息毎年不少于8 条。 3、 收集的质量信息企业内部应每次及时传递并进行质量分析。 4、 应对照信息涉及的企业及品种、批号，对本企业储存、陈列药品进行核查。 5、 发现问题药品抓好相关处理措施落实的记录真实。 6012 质量管理机构或专职质量管理人员应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。 企业应每年制订年度职工教育培训计划。 企业应备有供员工培训、学习的书刊或光盘等资料。 资料内容应包括：法律法规、规章制度、药学业务、药品知识、电脑知识、专业技能、职业道德等方面。 员工培训听课、自学的笔记内容真实。 4 条款 检查内容 评定细则 *6101 企业应制定的有关质量管理制度应包括：有关业务和管理岗位的质量责任；药品购进的管理规定；药品验收的管理规定；药品储存的管理规定；药品陈列的管理规定；药品养护的管理规定；首营企业和首营品种审核的规定；药品销售及处方管理的规定；拆零药品的管理规定；特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；质量事故的处理和报告的规定；质量信息管理的规定；药品不良反应报告的规定；各项卫生管理制度；人员健康状况的管理规定；服务质量的管理规定；经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。 1、根据企业经营许可范围制定的相关质量管理制度齐全。 2、制度内容应有： （1）业务和管理岗位的质量责任； （2）药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售及处方、拆零药品、经营中药饮片有符合中药饮片购、销、存的管理规定； （3）质量信息、药品不良反应报告的管理规定； （4）首营企业和首营品种审核的规定； （5）卫生管理制度、人员健康状况、服务质量的规定。 3、质量事故的处理和报告的规定、制定质量事故整改措施并落实。 4、制定制度有签发、执行日期、发布、收回、修订等过程。 5、实行电脑购、销、存管理的企业应制订计算机管理的相关规定。 *6102 企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。 1、 应对质量管理制度执行情况企业每年进行检查和考核。 2、 检查和考核有改进的意见，检查和考核记录真实。 3、 企业负责人对考核结果和考核意见均签署审阅意见。 4、 考核发现的问题整改落实有记录。 5 第二部分 人员与培训 *6201-6602 共12 项： 其中带*号4 项 现场评价 12 项 其中带*号4 项 无合理缺项 条款 检查内容 评定细则 *6201 大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师（含药师和中药师）以上的 技术职称；小型企业质量管理工作的负责人应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。 1、质量负责人应有一年以上从事药品经营质量管理工作经验。 2、现场能提供质量负责人技术职称证书原件及从事药品经营质量管理工作经历证明。 *6301 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。 1、 处方审核应是执业药师或药师以上专业技术职称的人员。 2、 经营中药饮片的药房（店），应配备中药师以上中药专业技术职称人员。 *6401 企业从事质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历。 现场能提供质量管理工作人员的技术职称证书或相关专业学历原件。 检查考勤记录，质量负责人、药师应遵守上岗承诺书承诺在岗履职。 6402 企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中（含）以上文化程度。如为初中文化程度，须具有 5 年以上从事药品经营工作的经历。 能提供药品验收员及营业员高中（含）以上学历毕业证书原件。 6501 企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。 核对从事质量管理、药品验收以及营业员等在岗人员，应与店堂公示的岗位、人员一致。 从事质量管理、药品验收以及营业人员应经专业或岗位培训合格后持证上岗。 质量管理、药品验收以及营业人员能提供地市级食品药品监管部门核发的上岗培训合格证。 6 条款 检查内容 评定细则 6502 国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 应执行国家人力资源和社会保障等管理部门就业准入岗位规定。 6503 企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。 1、执业、从业药师应按规定接受省药品监督管理部门质量管理岗位的考核并取得合格证。 2、能提供执业、从业药师参加省级药品监督管理部门继续教育培训的证书或证明原件。 6504 企业从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育。 1、企业建立了员工培训计划，参加培训人员签到单和实施继续教育培训记录档案。 2、有验收、养护等人员每年接受企业组织的继续教育培训考核不少于二次的记录。 6505 企业应建立人员的继续教育档案。 1、 应建立员工每人一档完整真实的继续教育档案。 2、 继续教育档案应包括： （1）企业每年的继续教育培训工作计划、培训方案。 （2）培训实施（含授课讲义提纲、签到单）。 （3）培训考核（试卷）与汇总。 *6506 企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。 1、 能提供质量管理人员与企业签定的有法律效力的劳动合同。 2、 检查考勤与验收等记录，核实从事质量管理工作的人员是真正在岗，还是兼职或挂证。 6601 企业每年应组织质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。 1、 从事质量管理、药品验收、养护、保管、营业等人员应每年进行健康检查。 2、 健康检查应安排在二级以上医疗机构进行。 3、 健康检查至少应进行：肝功能、胸透、皮肤科、粪便细菌培养、辨色力（验收、养护、营业人员）等项。 4、 企业员工健康档案每年应装订成册，内容包括： （1 人员体检表、化验单等体检证明原件。 （2）体检汇总表。 6602 发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。 健康检查发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病人员应立即调离接触药品的岗位并有原始记录。 7 第三部分 设施和设备6701-6808 共13 项 其中带*号3 项 现场评价11 项 其中带*号2 项 不经营中药饮片10 项 其中*号2 项 条款 检查内容 评定细则 *6701 企业应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库。大型企业营业场所面积不低于100 平方米，仓库面积不低于30 平方米；中型企业营业场所面积不低于50 平方米，仓库面积不低于20 平方米；小型企业营业场所面积不低于40 平方米，仓库面积不低于20 平方米。 1、 经营药品同一平面上的无隔断连续实用面积，城市应不低于60 平方米，乡镇以下农村地区应不低于40 平方米。 2、 现场测量营业场所实际使用面积，应与企业开办申报填报资料、GSP 认证申请材料填报实际面积一致。 6702 企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。 1、 营业场所应卫生整洁、无污染物，柜组、货架及陈列、储存药品摆放符合规范要求。 2、 店堂内无积尘、无停放车辆或堆放生活设施杂物等。 3、 企业周围无污染物、污染源。 6703 企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。 营业、办公、生活各功能区严格分开或采取分隔措施。 6704 企业营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。 1、 营业用货架、柜台应设置处方药、非处方药、拆零药品等专柜。 2、 每节药品陈列柜组“处方药”、“OTC”标志醒目规范。 3、 经营非药品，应设非药品区（柜）。 4、 非药品区（柜）区域标志应醒目。 6705 企业库房内地面和墙壁平整、清洁。 储存药品库房内地面和墙壁平整、清洁。 *6801 企业应配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。 企业应配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。 8 条款 检查内容 评定细则 *6802 企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。 药品陈列区、库房应配置温湿度计、放置位置合理，并能正常使用。 应配置贮放需冷藏药品专用的冰箱或冰柜，冰箱（柜）内无药品以外物品。 冰箱（柜）应摆放营业区域内，冰箱（柜）内应配置温湿度计，能正常使用。 4、应有每天检查监控冰箱（柜）内温、湿度的记录。温、湿度的控制能满足所冷藏药品的特性要求。 6803 企业应配置必要的药品验收、养护的设备。 应配置必要的药品验收、养护的设备。 6804 企业应配置调节温、湿度的设备。 应配置空调、排风、温湿度计等温、湿度调控设备，空调单位输出制冷量能满足药品的特性要求。 6805 企业应配置保持药品与地面之间有一定距离的设备。 1、药品不得直接着地贮放。 2、应配置保持药品与地面至少10 公分距离卫生、实用的地架（垫）或货架。 6806 企业应配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。 1、 营业场所门窗严密并按实际需要安装纱门、纱窗，出入口应安装挡蝇塑帘或风幕机。 2、 经营中药饮片应配置密闭箱等防潮湿、防霉、防污染设施。 3、 灭鼠设施和蚊蝇诱灭器能正常使用，有定期保养记录。 6807 企业经营中药饮片的，应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。 应按实际需要配置调配处方的研钵、石臼、药刀、戥称、天平等设备。 2、调配处方和临方炮制的设备达到卫生要求。 6808 企业应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。 直接接触药品的器具、包装纸、包装袋应清洁卫生。 戥称、天平、电子台称等衡器应在强检有效期内。 现场能提供质监部门年检衡器合格的证明。 9 第四部分 进货与验收 *7001-7508 共23 项 其中带*号9 项 现场评价21 项 其中带*号7 项 不经营中药饮片20 项其中*号7 项 条款 检查内容 评定细则 *7001 企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合法性。 1、 购进药品供货企业应提供加盖企业原印章的药品生产（经营）许可证、GMP（GSP）认证证书、营业执照等资质证明复印件，并提供品种可追溯的合格性文件。 2、 现场抽查票据、台账及陈列药品，无从不合法渠道进货行为。 3、 供货单位提供的证照、文件复印件等资质证明应合法有效。 *7002 企业对首营企业应审核其合法资格，并做好记录。 对首营企业进行的资格审核真实及时、程序符合规定要求，有完整记录。 7003 企业购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。 1、 应制定有可操作性、适合本企业实际的进货质量管理程序。 2、 进货记录应按可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。 3、 质量负责人、企业负责人及验收员应知保证药品进货质量管理程序的环节，能正确回答相关提问。 *7004 企业应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 1、验取供货单位业务员加盖法人企业公章及法定代表人印章或签名的法人授权委托书原件。 法定代表人授权委托书应注明：委托书编号，被授权人姓名、身份证号、授权地域、品种、授权期限等内容。 非法人分支机构供货须同时持有其上级法人及法定代表人的法人授权委托书原件。 对提供的相关资料的真实性和合法性逐一进行审核。 7005 企业购进药品应签订有明确质量条款的购货合同。 1、购货合同或质量保证协议中应明确质量条款及购销双方权利义务。 2、购货合同、质保协议书应加盖供、购货企业原印章。 3、合同或协议书中有供货企业法定代表人或其授权委托人本人签名盖章后方生效条款的，相关人员本人应签名或盖章。 7006 企业购进药品应按购货合同中质量条款执行。 抽查购货合同及供货药品记录，质量条款的落实执行应与合同条款相符。 *7007 企业购入特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。 企业购入特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。 *7101 企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。企业购进记录应完整，内容包括:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。 1、 购进药品有齐全、合法的票据，票、帐、货应相符。 2、 药品购进记录及时、真实、内容齐全。 3、 购进记录应完整，内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。 7102 企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 现场应能提供购进药品按月份顺序装订保存，不少于两年完整的票据和记录。 7201 企业购进药品的合同应内容齐全，并明确质量条款。购销合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件。 1、 购货合同内容应齐全，质量条款明确。 2、 合同内容应包括： （1）药品质量符合质量标准和有关质量要求。 （2）整件药品附产品合格证。 （3）药品应符合包装、运输有关规定和货物运输要求。 3、购进冷藏药品运输途中温度控制应符合冷链操作规范温度控制要求。 4、进口药品供应方应提供符合规定的证书和文件。 *7301 企业购进首营品种应填写“首次经营药品审批表”，进行药品质量审核，并经企业质量管理机构（人员）和企业主管领导审核批准。对首营品种合法性及质量情况的审核内容应包括：核实药品的批准文号和取得质量标准，审查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等。 1、 购进首营品种，质量负责人按规范程序履行质量审核。 2、 质量负责人及时登记填写 “首次经营药品审批表” 签署审核意见，企业负责人审核批准。 3、 现场应能提供资料档案。 4、 索取供货生产单位有效资质资料证明文件。 5、 审核内容应包括： （1）核实药品的批准文号和取得质量标准。 （2）审查药品的内外包装、标签、说明书等是否符合规定，并有记录。 （3）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等。 7302 企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。 购入首营品种，企业应建立生产企业盖有原印章的每批号药品的质量检验报告书档案。 11 条款 检查内容 评定细则 *7401 验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。 1、 应根据原始凭证对购进药品逐批验收。 2、 有完整的逐批验收记录，记录的项目齐全。 3、 验收记录应以电子表格及时录入计算机并及时将录入信息上传监管部门。 4、 验收记录质量状况栏应规范填写无异常，质量状况异常应有具体描述的记录。 5、 验收结论栏签署合格/不合格 意见。 6、 验收员本人应及时签名确认。 *7402 企业对特殊管理的药品，应实行 双人验收制度。 企业对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。 7403 验收记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于3 年。 应能提供妥善保存三年以上、真实完整的购进药品验收记录。 7501 药品质量验收，应按规定进行药品外观的性状检查。 1、应按要求进行外观性状验收，并有记录。 2、对整件原包装药品按要求进行抽样验收。 7502 药品质量验收，应按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容。药品的包装的标签和所附说明书上应有生产企业名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 1、药品质量验收应按规定逐项检查，内外包装、标签、说明书及标识等项内容应符合规范。 2、药品包装的标签和所附说明书上规定的项目齐全。 3、质量验收人员能正确掌握药品的包装、标签、标识等相关专业知识。 7503 药品的每件包装中，应有产品合格证。 整件原包装药品应按规定件件开箱验收，每件整包装内应有产品合格证。 7504 特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书，有规定的标识和警示说明。 抽查陈列及储存的外用类药品，其包装或说明书的标识和警示说明应符合国家规定。 7505 处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。 1、 非处方药品的包装应有符合国家规定标准的专有OTC 标识。 2、 处方药和非处方药的标签和说明书上应有国家规定的警示语或忠告语。 7506 进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 进口药品包装的标签应有包括药品名称、主要成分以及注册证号的中文标签。 进口药品应附中文说明书。 验收台账应登记填写进口药品的注册证号。 *7507 验收进口药品，应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进