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昆山红叶包装有限公司文件编号HY-QM-01质量手册版本版次10质量手册批准发布令为了实现本公司所制定的质量方针和质量目标，达成公司的经营目标，实现服务顾客，创造价值的经营理念，特别依据ISO9001：2000质量管理体系 要求，结合本公司的实际情况，编制本质量手册，现经审核予以批准发布。本手册规定了公司的质量方针和质量目标，引用了质量管理体系的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量管理，开展质量策划、质量控制和质量改进活动的纲领性文件，全体员工都必须严格遵守执行之。本手册解释权属于公司管理部。 总经理： 2001年 月 日 编制：管理部审核：沈建明质量手册目录质量手册批准发布令 01质量手册目录 020 前言 050.1 主题内容 050.2 手册的管理050.3 公司概况061 目的、范围 071.1 目的 071.2 适用产品范围 071.3 裁剪说明 072 质量方针和目标 082.1 质量方针 082.2 质量目标 082.3 质量承诺 083 组织结构和职责 093.1 组织结构图 093.2 职责描述 093.3 质量职能分配表 124 质量管理体系 134.1 总则 134.2 质量手册 134.3 文件控制 134.4 记录控制 144.5 相关程序文件 145. 管理职责 155.1 管理承诺 155.2 以顾客为关注焦点 155.3 质量方针 155.4 策划 165.5 职责、权限和沟通 165.6 管理评审 175.7 相关程序文件 186 资源管理 196.1 资源的提供 196.2 人力资源管理 196.3 基础设施 196.4 工作环境 206.5 相关文件 207 产品实现217.1 产品实现的策划 217.2 与顾客有关的过程 217.3 设计和开发 227.4 采购 247.5 过程控制 257.6 过程确认 257.7 标识和可追溯性 267.8 顾客财产 267.9 产品防护 267.10 监视和测量装置的控制 267.11 相关文件 278 测量、分析和改进 288.1 策划288.2 顾客满意288.3 内部审核288.4 过程的监视和测量298.5 产品的监视和测量298.6 不合格品控制308.7 数据分析308.8 持续改进的策划318.9 纠正措施318.10 预防措施328.11 相关文件32附录一：管理者代表任命令33附录二：质量职责分配表34附录三：质量体系文件清单36附录四：生产工序流程图37附录五：质量手册修改履历记录表38 0 前言0.1 主题内容本手册规定了公司的质量方针，引用了质量管理体系程序的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件。它对外介绍本公司的质量管理体系，证明其符合所选用的质量管理体系标准要求；对内作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并通过向顾客提供达到预期质量水平的产品和服务，使顾客满意，并增强顾客满意。0.2 手册的管理1) 公司质量手册由管理者代表负责策划，并组织相关人员进行编写，最后由管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。2) 管理部负责手册的更改和办理相应的审批、发放手续，其更改时，可根据工作量的大小，采用换版、换页的形式进行。3) 对质量手册的正式的定期评审由管理者代表主持，每年至少进行一次。4) 质量手册的发放范围，由管理部提出，经管理者代表批准后执行发放。5) 质量手册的封面必须明确标识其控制状态：受控或非受控。“受控”的为公司内部各职能部门使用的有效版本，当质量手册质量手册更改时，必须对其进行相应的变更。“非受控”手册的发放对象为公司外部单位，但是，发放前需经管理者代表批准，更改时，可以不再对其进行通知。6) 质量手册的解释权归管理者代表及受其委托的管理部。7) 手册的管理具体执行文件控制程序。0.3 公司概况本公司专业生产纸芯管、纸护角、纸槽钢、纸平板等纸制品，还兼营纸张分切。还可根据客户要求进行设计并生产。本公司地理位置优越，工厂位于江苏省昆山市正仪民营开发区。紧靠312国道，东距上海60公里，西与苏州新加坡工业园接攮，毗邻沪宁高速公路、铁路昆山站、水路交通便捷。本公司占地面积4700平方米，生产厂房2800平方米。拥有纸芯管、纸护角、纸槽钢、纸平板等全套生产及辅助设备。现有员工30人，其中专业技术人员5人，专门负责对新产品开发，并根据客户要求进行设计及设备更新改造。本公司宗旨“品质第一，客户至上”。以高品质、低价位、优质服务的精神服务社会。公司全称：昆山市红叶纸制品有限公司地 址：昆山市正仪环城西路7号电 话57899168传 真 址：E-mail：1 目的、范围1.1目的本手册依据ISO 9001：2000版标准规定了本公司的质量管理体系要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，以及通过质量管理体系的有效应用，包括质量管理体系的持续改进，而达到增强顾客满意的目的。1.2 适用范围本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司的纸管、纸护角以及其它纸制品的设计、开发、生产、销售和服务过程。1.3 裁剪说明本公司不对ISO 9001：2000标准中的条款进行任何裁剪。2 质量方针和目标2.1 质量方针顾客满意是我们工作的基点，持续改进是我们永恒的追求1)“顾客满意是我们工作的基点” a. 公司整个经营活动的输入必须充分理解和符合顾客的需求和期望；b. 公司整个经营活动的输出必须满足顾客的需求和期望，使顾客满意；c. 对顾客的任何不满意都必须采取有效措施加以改进。2)“持续改进是我们永恒的追求”内涵是：a. 确保持续的满足顾客的需求和期望；b. 实现持续的顾客满意；c. 持续地改进质量管理体系，实现过程优化；d. 全员参与技术创新与管理更新。2.2 质量目标1) 顾客满意度大于80%，并逐年提升；2) 产品合格率大于95%。2.3 质量承诺我门向顾客作出以下庄严承诺：1) 保持质量管理体系，对任何偏离质量方针与目标的行为坚决予以抵制，并及时进行纠正改善；2) 对顾客提出的服务事项，将在一个工作日内给予回复与解决；3) 对产品质量负责到底。3 组织结构和职责3.1 组织结构图总经理管理者代表财务部生产部管理部 仓库品管业务财务业务机修品管业务纸护角纸管采购业务总务3.2 职责描述：3.2.1 总经理1) 负责质量管理体系的策划，制定质量方针、质量目标，负责组织管理评审；2) 负责公司组织结构图及部门职责、权限及其相互关系的确定，管理者代表的任命；3) 负责质量管理体系文件的批准；4) 负责确定并提供必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境；5) 负责确定各部门负责人及所有工作人员的岗位入职要求，培训计划的批准；6) 负责特殊合同的批准和签订；7) 对公司的产品质量负全责。3.2.2 管理者代表1) 负责质量管理体系建立和保持的具体事宜，向总经理报告体系运行的情况，提出改进的建议；2) 负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识；3) 负责文件发放范围及质量管理体系文件的审批，包括质量计划；4) 负责选定审核组长及审核员，并审批内部质量体系审核计划；5) 负责在纠正、预防和改进措施的实施过程中的监督、协调工作；6) 负责统筹纠正、预防和改进措施的实施及实施后的跟踪和验证；7) 根据质量管理体系运行的需要，其它由总经理赋予的职责和权限。3.2.3 管理部1) 负责人力资源、基础设施、工作环境的控制；2) 负责所有质量管理体系文件的管理与控制；3) 负责管理评审、内部质量体系审核、信息的交流的组织与协调工作；4) 负责与顾客有关过程及采购过程的执行与控制；5) 负责公司的数据分析、处理及持续改进。 总务：1) 负责管理评审的组织工作，收集并提供管理评审所需的资料；2) 负责内部审核的组织工作；3) 负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通；4) 负责组织质量计划，组织对现有体系文件的定期评审；5) 负责文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及作好相关记录；6) 负责质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集备案各类质量记录的样本。7) 负责人员的选择和安排，编制相应的岗位工作入职要求；8) 负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估；9) 负责确保作业现场基础设施适用及工作环境；10) 负责公司数据的收集、分析、处理及持续改进。 采购：1) 负责执行原材料、零部件及辅助材料等的采购；2) 负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名录”。 业务：1) 负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通与联络；2) 负责将样品送交顾客使用、确认；3) 负责产品的交付及其运输质量控制；4) 负责组织、协调产品的服务工作，包括处理顾客投诉；5) 负责进行市场调研和分析，组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分析报告。3.2.4 生产部：1) 负责组织产品实现过程的策划；2) 负责制订生产计划，生产和工序控制，过程的测量和监控；3) 负责按包装作业指导书的要求进行包装，选择和使用适宜的搬运工具和方法；4) 负责生产设备的维护保养；5) 负责对不合格品进行返工、返修；6) 车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放，标识的维护；7) 编制设备的操作规程；8) 负责编制相应的工艺规程，明确关键工序和特殊工序。 纸管/纸护角：1) 负责按生产通知完成产品加工，并进行产品检验；2) 负责生产设备的使用和日常维护保养；3) 负责确保作业现场基础设施适用和工作环境良好；4) 作好工作范围内的产品标识、保护；5) 做好各种记录，以及各种信息的传递与交流； 品管：1) 负责所有标识的制作，检验状态标签或印章的使用，并对其有效性进行监控；2) 负责明确产品的可追溯要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；3) 负责采购物质、制程品、外供品等各类产品的检验和试验及顾客提供产品的验证；4) 负责测量和监控装置的校准及偏离校准状态时的追踪处理，编制内部校准规程；5) 负责不合格品的判定，组织制定相应的纠正预防和改进措施，并分别进行跟踪验证；6) 负责统筹统计技术的选用，统计技术使用的培训，并对其实施效果进行监督检查。3.2.5 财务部： 仓库：1) 负责所属区域内顾客提供产品的标识；2) 负责所属区域内产品的标识，不同检验状态产品的区分摆放及所有标识的维护；3) 负责制定仓库管理制度，产品贮存控制，选择和使用适宜的搬运工具和方法。3.3质量职能分配表：见附录二。4 质量管理体系4.1 总则：4.1.1为了确保产品和服务满足顾客要求，公司规定必要的过程，并对这些过程进行管理。为了实施和证实所规定的过程，公司应建立一个满足ISO9001标准要求的质量管理体系。同时，还采取必要措施以确保实施、保持和改进所建立的质量管理体系。4.1.2本公司的质量管理体系文件包括：a. 质量方针和质量目标;b. 质量手册；c. 程序文件；d. 作业指导书；e. 质量记录。4.2 质量手册：公司编制并保持质量手册，其内容应包括：a. 质量方针和质量目标；b. 公司的组织结构与部门职责描述；c. 质量管理体系的范围，包括对标准删减的具体内容和理由；d. 对程序文件的概述说明以及引用；e. 质量管理体系过程及其相互作用关系的描述；f. 有关手册本身的控制规定。4.3 文件控制：公司编制并保持文件控制程序，用于质量管理体系运行所需要的文件，包括适当范围的外来文件，以确保：a. 文件在发布前，其适用性得到批准；b. 对文件进行定期评审，必要时进行修改和再次批准；c. 编制文件一览表，记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容，以识别文件的现行修订状态；d. 确定文件的分发范围，确保与质量管理体系有效运行起重要作用场所均可获得相关文件的有效版本；e. 文件应保持清晰、易于识别、便于检索；f. 对公司引用的的外来文件应予以标识，并控制其分发；g. 所有作废的文件应及时撤出现场，或以其它方式进行控制，以防止非预期使用；h. 对出于任何目的所保留的已作废的文件都应进行明确的标识。4.4 记录控制：公司编制并保持记录控制程序，对质量管理体系运行所要求的记录进行控制，包括记录的标识、储存、防护、检索、保存期限和处置。建立与保持必要的记录为产品符合规定的要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。4.5 相关程序文件：a、文件控制程序 （HY-CP-01）b、记录控制程序 （HY-CP-02）5管理职责5.1管理承诺：总经理通过以下职责的履行及相关活动的开展，为其建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据：a. 向公司传达满足顾客以及适用法律法规要求的重要性；b. 制定质量方针；c. 确保质量目标的制定；d. 组织实施管理评审；e. 确保提供必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点：a. 总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现、增强顾客满意为最终目的，责成管理部通过市场调研，确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求，并在公司内部各个层次上进行沟通，调配公司的整体资源予以满足。b. 总经理负责公司所有特殊合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。5.3质量方针：总经理应以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到公司全体员工，同时确保质量方针：a. 适应公司的目的；b. 与公司的生产性质和规模相适应；c. 包括满足要求和持续改进的承诺； d. 提供制定和评审质量目标的框架；e. 在全公司范围内，传达、理解并贯彻实施质量方针；f. 管理评审时，对其持续的适宜性进行评审。5.4 策划5.4.1质量目标：a. 总经理负责制定质量目标，并责成公司相关单位对目标进行适当的分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。b. 质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应源于现实，高于现状，经过努力是可以实现的；质量目标应是具体、可测量的，能够体现持续改进的原则；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。c. 质量目标的内容可涉及到产品的具体特征，以及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并应反映出对持续改进的承诺。d. 质量目标分解之后应形成文件，并发布各部门进行实施。5.4.2 质量管理体系策划：总经理必须对质量管理体系进行整体策划，以实现公司的质量目标和质量管理体系本身的要求，为此应开展以下活动：a. 确定质量管理体系所需的过程及其对应的活动，并考虑允许的删减；b. 确定需要的资源，以及识别各阶段的质量特性；c. 文件的相容性；d. 验证活动、允收准则以及质量记录；e. 质量管理体系的持续改进；f. 策划时，应确保体系的变更在受控状态下进行，并保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通：5.5.1职责和权限:为了有效的实施质量管理，总经理应以书面的形式，确定公司的组织结构以及各部门、各岗位上的职责、权限和相互关系，并在公司内部予以公布、传达。5.5.2 管理者代表：总经理已指定生产部经理为本公司的管理者代表，在质量管理体系范围内，直接代表总经理协调、指挥各部门的工作，其职责包括：a. 确保按照ISO9001标准的要求建立、实施和保持质量管理体系；b. 及时向总经理报告质量管理体系的运行状况，以及任何改进的需求；c. 提高全公司的“满足顾客要求的意识”；d. 同时，管理者代表还应代表公司就质量管理体系相关事宜与外部各方进行联络。5.5.3 内部沟通：公司必须确保在不同的部门、不同的岗位之间，就有关质量方针、目标及其完成情况等信息得以传递和沟通。管理部负责统筹策划，提供适宜的沟通工具，如联络单、公告栏、内部刊物、简报、声像设备、会议记录等促进公司内部的沟通。5.6 管理评审：5.6.1管理评审计划：公司建立并保持管理评审控制程序，在计划的时间间隔内，由总经理主持召开管理评审会议，对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评审。5.6.2 管理评审的输入一般包括以下方面的信息：a. 质量管理体系审核的结果；b. 顾客反馈信息，包括顾客满意度测量结果及顾客投诉的处理；c. 过程业绩和产品的符合性，包括过程和产品的趋势；d. 质量方针、目标以及纠正和预防措施的实施情况；e. 以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；f. 可能影响质量管理体系的变更，如市场的变化、适用的法律法规的变化；g. 改进的建议。5.6.3管理评审的输出应反映出对以上输入进行分析和评价的结果：a. 质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要；b. 质量方针、目标的执行情况，是否需要更新；c. 是否需要进行相关的过程、产品审核或更新；d. 质量管理体系的各项活动、配备的资源是否适宜；e. 对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。5.6.4公司对管理评审的内容进行总结，编写评审报告，经总经理批准后分发相关部门，采取相应的改进措施，并由管理部负责跟踪、记录措施的实施情况。5.7 相关程序文件： a. 管理评审控制程序 （HY-CP-03）6 资源管理6.1资源提供：为了实施和改进质量管理体系的过程，达到满足顾客要求、增强顾客满意度的目的，公司应及时确定并提供所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境等。6.2 人力资源管理：6.2.1 人员配置：公司应根据必要的教育、培训、技能和经验，编制相应的岗位工作入职要求书，据此选择、任用各级人员，确保所有人员的素质均能满足岗位需求，能够胜任其工作。6.2.2 能力、意识和培训：公司建立并保持人力资源控制程序，以确保：a. 识别所有从事影响质量的管理、执行和验证人员工作能力的需求；b. 提供培训，以满足所确定的需求；c. 对培训的有效性进行评价；d. 通过各种途径宣传、教育员工要意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标作出贡献；e. 保存有关的教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施：公司将识别、提供和保持实现产品的符合性所需的基础设施，并进行适当的维护。这些基础设施包括：a. 车间、仓库和办公室；b. 生产设备、测量装置、工具、计算机和配套软件；c. 水电的供应、通讯和运输等支持性服务。6.4 工作环境：公司各有关部门应识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对其实施有效控制。包括：a. 卫生和安全条件；b. 工作方法；c. 爱护和保持环境的良好习惯；d. 周围的工作条件。6.5. 相关文件：a. 人力资源控制程序 （HY-CP-04）7 产品实现7.1产品实现的策划：7.1.1生产部责组织对产品实现所需的过程及其子过程的顺序和相互作用关系进行策划，并重点考虑生产和服务的运作过程。在进行策划时，必须与公司质量管理体系的其他要求相一致，并且以适于公司操作的方式形成文件。7.1.2对新产品以及特殊产品必须进行质量策划，并根据策划的结果，编制质量计划，确定以下适用的内容：a. 产品、项目或合同的质量目标和技术要求；b. 确定过程控制的准则和方法，制定必要的控制文件，并为特定产品提供资源，保证所需的工作环境；c. 监视、验证和确认活动以及接收准则；d. 证明过程和产品符合性所必须的质量记录；e. 过程实施的阶段，有关人员的职责、权限及其相互关系；f. 应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书；g. 为达到质量目标所采取的其它措施和方法。7.2 与顾客有关的过程：7.2.1 产品要求的确定：管理部负责产品有关要求的确定，这些要求包括：a. 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b. 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，如产品本身的适用性要求，包括顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求；c. 必须履行的与产品有关的义务，相关的法律法规、国家和行业标准的要求；d. 公司确定的其它任何附加要求。7.2.2 产品要求的评审：在向顾客作出提供产品和服务的承诺（如在接受合同或订单、广告宣传和提供质量保证书）之前，公司应对顾客要求和所作的承诺，包括对此的更改，进行评审，以确保：a. 明确规定顾客的要求和公司确定的附加要求；b. 在顾客未提供书面文件时，接受顾客要求前，应以适当的方式得到确认；c. 与投标、报价或其他要求不一致的合同或订单要求已经予以解决； d. 公司有能力履行在合同或订单中作出的承诺，确保合同的履行；e. 当合同的修改涉及产品要求的变更时，各相关部门必须确保相关的文件得到修改；f. 对顾客要求的评审结果和评审所引起的措施应予以记录。7.2.3 与顾客的沟通：为了满足顾客要求，公司应与顾客进行充分的沟通，这种沟通包括：a. 产品信息;b. 顾客查询、合同或订单的处理，征询顾客的意见；c. 顾客信息反馈，包括顾客抱怨、产品或服务不合格的处理措施。7.2.4 有关顾客要求的识别以及产品要求评审的控制，详见与顾客有关过程控制程序。7.3 设计和开发：7.3.1设计和开发的策划公司如果开发生产纸管、纸护角以外的其它纸制品，或者顾客对纸管、纸护角有特殊的要求时，由生产部经理负责组织进行设计和开发的策划，编制设计任务书，明确以下内容：a) 设计输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容：b) 各阶段人员分工、负责人、进度要求和配合单位；c) 需要增加或调整的资源；d) 设计计划书将随着设计工作的进展及时进行修改、重新评审、发放等。同时，生产部经理负责明确不同设计人员之间的接口，信息联络以书面的形式进行，设计小组内的联络由小组负责人负责审批。7.3.2设计输入：生产部经理负责编制设计任务书，明确设计输入，并组织有关人员对任务书中的各项要求的适宜性进行评审，对其中不完整、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。设计输入包括：a) 产品名称、主要技术参数、性能指标以及主要功能描述；b) 适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及市场调研结果；c) 以前类似设计的有关要求以及设计和开发所必须的其他要求。7.3.3设计输出：各设计人员根据设计计划书及任务书中的要求进行设计开发活动，编制相应的设计输出文件，经生产部经理审批之后予以发放，确保与生产、防护、检验、交付等相关的重大设计特性已经明确或作出标识且满足设计输入的要求。7.3.4设计评审：设计输出文件完成后，由生产部经理组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表，对设计满足质量要求的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的系统的检查，以发现和协商解决设计中的缺陷和不足。生产部经理根据评审的内容和结果整理出设计评审报告，作出评审结论，经总经理批准后，发放到相关单位，采取相应的纠正或改进措施，并由生产部经理负责跟踪记录措施的执行情况。7.3.5设计验证：设计评审通过后，由生产部经理组织进行设计验证工作，并综合各项验证数据，整理出设计验证报告，确保任务书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由相应参与设计开发的人员采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。7.3.6设计确认设计确认通常针对最终产品，在交付之前完成。试产合格的产品，由管理部负责联络顾客并送交其试用，提交顾客试用报告，或由生产部组织召开新产品鉴定会提交新产品鉴定报告书，确保设计的产品能满足顾客预期的使用要求。在最终产品完成前的各阶段，生产部也应组织相关人员在适当范围内实施局部确认。生产部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行并予以记录。7.3.7设计更改：接到更改申请时，设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。填写设计更改申请单，并附上相应背景资料，经生产部经理审核，总经理批准后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由生产部经理在更改申请单的相应栏位中予以记录，涉及的技术或工艺文件需作出更改标记。当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变，或涉及人生安全时，需要重新进行评审和验证，通过后方可实施。7.4 采购：7.4.1 采购过程：a. 为确保采购的产品符合要求，公司对采购的全过程进行有效控制。采购控制的程度和方式应取决于对随后产品实现过程及其输出的影响。b. 公司根据所提供的产品符合本公司要求的能力来评价和选择供方，经评定合格的供方列入合格供方名册。同时，由管理部定期对所有合格供方进行评价，根据评价结果对供方采取必要的措施，并跟踪记录供方的执行情况。7.4.2采购信息：a. 管理部依据库存状况、采购申请或业务计划，按照采购物资技术标准编制采购文件，采购文件应包含能充分说明所采购产品的信息。一般包括质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，也可以包括对供方质量管理体系、组织结构、程序、过程、资源等方面的要求，必要时应提供相应的技术标准或图纸。b. 在采购文件发放之前，应有采购申请部门主管审核，确保其规定的要求充分、适当，然后，交管理部经理或总经理批准。7.4.3采购产品的验证：采购产品的验证按合同或检验规范的规定进行。当顾客或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中说明验证的具体事项，以及产品放行的方式。7.4.4有关采购过程的详细内容见采购控制程序。7.5 过程控制：7.5.1 公司通过以下方面控制生产过程和服务的实施：a. 通过产品要求的评审结果，明确相关产品的特性；b. 编制并实施必要的作业指导书；c. 配置适当的设备，并进行必要的维护；d. 根据测量任务的要求，配备并使用适宜的测量和监控设备；e. 对过程和产品特性进行监视和测量；f. 规定产品放行的方法，交付的条件、方式和相关手续，以及交付后应开展的活动。7.5.2 有关生产过程的详细内容见生产过程控制程序。7.6过程确认：7.6.1特殊工序按下述的原则进行设置：a. 该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证时；或b. 需经过破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量时；或c. 质量特性无法测量，或不合格的质量特性要产品使用后才显露出来。7.6.2根据以上特殊工序的设置原则，可以显现本公司目前尚无特殊过程。7.7标识和可追溯性:7.7.1在全部的生产和服务运作过程中，公司应以规定的方式标识产品，以避免不同类型的产品相混淆。标识的方式有：卡、表、标签、标识牌、区域划分等。同时，应根据测量和监控要求标识产品的状态：合格、不合格、待检等。7.7.2 当顾客、法律法规或其它方面有追溯性需求时，应控制并记录产品的唯一性标识。7.8 顾客财产：7.8.1公司对顾客的财产，包括原材料、零部件、包装材料、生产检测用的设备、维修工具、运输工具等应进行验证或验收，接收后应将其放置于专门指定的区域，或在其本身或产品标签、随行资料上注明顾客的名称，使其有明确的标识，并进行适当的保管和维护，做到专管专用。7.8.2 在贮存、维护和使用过程中，若发现顾客提供的财产丢失、损坏或其它不适用的异常情况时，应予以记录并及时通知顾客。7.8.3 对于顾客的知识产权，如核心技术资料、专利技术、管理诀窍或商业机密等，需进行保密控制，未经顾客允许，不得向其他第三方泄露。7.9 产品防护：采购产品、制程品、成品在内部处理，及在交付到预定的目的地期间，公司要针对产品的符合性提供防护，包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制，详细内容见产品防护控制程序。7.10监视和测量装置的控制:7.10.1 公司根据测量任务的要求选择适用的、具有所需的准确度、精密度的检验工具。所有测量设备均应做到：a. 建立台帐，确定校准方式，标识校准状态并保存好校准记录；b. 校准时，应当可以溯源至国际或国家标准，或者其它的校准依据；c. 所有测量设备校准合格后才能使用，并确保测量的不确定度已知且与要求的能力相一致；d. 使用时，应防止因调整不当而使其校准失效；e. 在适宜的环境下使用或校准，以保证监测或校准的结果有效性；f. 确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好；g. 当设备偏离校准状态时，应评定已检验结果的有效性，确定需要监测的范围并重新进行监测，或采取其它适宜的措施；h. 对用于测量和监控规定要求的软件，在初次使用前进行应予以确认，并保存相关的记录。7.10.2 检测设备的具体管理要求详见检测设备控制程序。7.11 相关文件：a.与顾客有关过程控制程序 （HY-CP-05）b.采购控制程序 （HY-CP-06）c.生产过程控制程序 （HY-CP-07）d.产品防护控制程序 （HY-CP-08）e.检测设备控制程序 （HY-CP-09）8 测量、分析和改进8.1策划：8.1.1为了确保产品、体系和过程的符合性以及持续改进，应规定、策划和实施所需的监视和测量活动。策划时，应确定统计技术及其其它适用方法的需要和应用。包括：a. 证实产品的符合性；b. 确保质量管理体系的符合性；c. 持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2统计技术的应用范围及程度详见统计技术控制程序。8.2顾客满意：8.2.1 管理部采取适当的方法和措施，通过适当的渠道，征询和监控顾客满意度的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。8.2.2 每年年底，由管理部组织向本公司订购产品的顾客发出顾客满意度调查表，调查顾客对本公司的产品、服务、配合度的满意程度，并收集相关的意见和建议，管理部也可以通过顾客投诉、与顾客的日常沟通、相关方（如媒体、消费者组织、行业协会等）的信息反馈等渠道获取顾客满意度的信息。8.2.3 管理部对回收的调查表及相关各方反馈的信息进行综合整理，了解公司的产品或服务满足顾客需求和期望的程度，分析顾客需求和期望的变化趋势，以及需要改进的方面，反馈给管理部组织采取相应的纠正、预防或改进措施。8.2.4 有关顾客满意度的调查过程及数据处理详见顾客满意度控制程序。8.3内部审核：8.3.1审核计划：a. 每年年底，管理部负责编制内部体系年度审核计划，定期进行内部审核，以确定公司的质量体系是否符合标准和体系文件的要求，是否得到了有效的实施和保持。b. 计划制定应考虑：所设计对象的现状、重要性及其影响，以往审核的结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核，同时涵盖部门负责的主要活动（过程），并规定审核采用的方法。8.3.2审核准备：a. 管理者代表负责组织审核组，审核组成员必须与被审核部门无直责任关系并具备内审员资格，审核组长应具备较强的独立工作能力。b. 审核前，审核组长主持召开审核小组会议，明确内审实施计划，组织审核员编制相应的检查表。8.3.3审核的实施：a. 首次会议之后，审核员根据实施计划和检查表，采取交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据并记录。b. 在末次会议中，审核组根据讨论的结果，发出内审不合格报告给相关部门，由相关部门进行原因分析，提出纠正措施并经审核员确认，实施纠正，审核员负责对实施结果进行检查验证。8.3.4 管理者代表综合审核结果及纠正措施的验证情况，以书面报告的形式提交总经理，作为管理评审的依据之一。8.3.5 有关内部质量体系审核的详细内容见内部审核控制程序。8.4 过程的监视和测量：公司对产品实现所必须的过程进行监视和测量，控制过程符合要求。采用这些方法时，应能够证实每个过程满足其预期目标的持续能力。当未能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。8.5 产品的监视和测量：8.5.1 生产部负责编制各类检验指导书，明确检验点、检验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据，使用的测量和监控装置等内容，作为产品监视和测量的依据。8.5.2 检验员根据相应的检验指导书的要求，进行进料、过程和最终检验，分别验证原材料和零部件、制程品、成品满足规定的要求，填写相应检验记录。对于成品，公司定期进行性能或特殊特性试验，以对其质量特性进行全面的监控。8.5.3 检验记录应与规定的检验项目一一对应，给出检验结果和判断，并有经授权的检验人员的签字或盖章。8.5.4对于成品，只有检验指导书中规定的检验项目已圆满完成，且结果符合要求，经授权的检验员认可后，才能交付，除非获得顾客的书面授权。8.5.5有关产品测量和监控的详细内容见产品检验控制程序。8.6 不合格品控制：8.6.1 对于作业员自检、顾客退回及检验员抽检等所发现的各类不合格品，生产部等部门配合检验员对其进行隔离或标识，放置在不合格区或加贴不合格标签，注明不合格的原因，以防止非预期的使用和交付。8.6.2公司对各类不合格品的处理方式有：退货、挑选、返工、返修、降级使用、报废、让步接收等。由授权人员在检验记录或不合格品处理记录中判别：a. 当对不合格品返工或返修后，必须按原检验规定进行重新检验；b. 对于已交付给顾客的产品或在产品开始使用时，发现（可能）不合格时，生产部需组织采取相应的纠正或预防措施，必要时由管理部与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当