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全新的非流式CD4细胞绝对计数 上海汇中细胞生物科技有限公司 CD4 T淋巴细胞HIV病毒靶细胞 免疫系统枢纽 HIV感染病程发展 036912123456789101112 周年 初期病毒感染 CD4细胞绝对值 cells l 临床潜伏期 病毒载量 copies ml AIDS 机会性感染 HIV病毒载量 每年上升0 1log 流式细胞仪 上海汇中细胞生物科技有限公司 CDC 美国CDC实验室向我们提出 在我们的特异性细胞分离平台上 可否开发出低价 便捷的CD4细胞检测方法 特异细胞 细胞表面抗原 固相载体玻片 抗体 免疫结合反应 反应原理 普通光学显微镜 CD4抗体 全血 淋洗 CD4细胞 CD4抗原 其他细胞 CD4细胞 染色 单核细胞 单核细胞 单核细胞 CD4细胞 CD4抗原 特异结合反应 显微镜记数 包被载玻片 细胞化学染色 CD4细胞检测试剂盒 单凹表面包被有CD4单克隆抗体的载玻片 显微镜下CD4细胞和单核细胞 临床考核 该方法在上海传染病医院 北京协和医院 北京佑安医院 上海中山医院 美国CDC 疾病预防控制中心 和日本大分大学艾滋病诊疗中心共进行1300多例临床考核 与流式细胞法相关性达到0 95 并经中国药品与生物制品检定所抽样检测 所用试剂盒全部符合质量标准 操作者间重复性检测 批次间重复性检测 1 四种结果的相关系数均大于0 952 本试剂盒相关性优于三种仪器之间的相关性 1 四种结果的平均检测误差均小于50个 l2 本试剂盒检测误差小于三种仪器之间的检测误差 质控方法 流式细胞法为金标准法 且有相应质控品 同一血样检测结果与流式细胞法的相关性考核客观可行 流式细胞仪 光学显微镜 成本低 就地操作 技术特点一 红细胞融解 全血 vs 技术特点二 流动的细胞 固定的细胞 vs 物理记录 永久存档 技术特点三 微量采血 流式细胞法的1 400 可用手指末梢血 100 L 0 25 L 技术特点四 技术特点五 培训简单 无维护 技术特点六 无冷藏要求 室温保存 冰箱保存 手工方法的技术局限 一定的劳动强度 5分 片 操作者失误 特别是读片计数 专业读片 可由专业读片人员进行计数 新药证书编号 国药证字S20060027 美国CDC交流 泰国世界艾滋病大会 南非卫生机构培训 研发中心 可一次同时检测CD3 CD4 CD8等多种特异性细胞数量 下一代产品 谢谢 CD4细胞 非CD4细胞 荧光标记CD4单克隆抗体 流式细胞原理 CD4检测技术回顾 HIV论坛CD4工作组工作报告第二届世界艾滋病大会泰国曼谷2004年7月 2005年7月 CD4细胞玻片计数检测法 通过了上海市医学会组织的 新技术临床准入专家评审 获得上海市卫生局临床准入批文 并进入医保收费 至今已开展了包括体检 亚健康检查 肿瘤辅助检查等在内的10000多例临床应用 临床应用 人体处于亚健康状态等免疫力下降时 CD4细胞绝对计数值已经明显低于正常范围 而白细胞 淋巴细胞 淋巴细胞 流式CD4 的检测结果大都在正常范围内 故目前常规的体检手段无法针对这些人群作出正确判断 相关基金 论文及会议 基金上海市科委生物技术基础课题研究项目 044119641 上海市科委重大专项科技攻关项目 05DZ19320 科技型中小企业上海市创新资金及国家科技部创新基金论文Abiochipforspecificcellseparations J AmericanBiotechnologyLaboratory September2002 28 AbiochipforCD4cellcountThe2ndInternationalAIDSSocietyConference July2003 Paris 一种CD4细胞计数方法第二届亚洲检验技师学术大会 2005 96艾滋病诊疗关键技术 CD4T淋巴细胞的计数检测 艾滋病的实验室检测技术中华中医药学会防治艾滋病学术研讨会 2005 232 242会议世界生物技术大会Bio2002Toronto 加拿大多伦多 2002 6 第二届世界艾滋病诊疗技术巴黎会议 法国巴黎 2003 7 全国艾滋病临床治疗与诊断技术进展专家研讨会 北京 2004 6 曼谷世界艾滋病大会 泰国曼谷 2004 7 全国CD4T淋巴细胞检测和质量控制会

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