六味地黄丸治疗肝肾亏虚型老年性骨质疏松症临床观察.doc

六味地黄丸治疗肝肾亏虚型老年性骨质疏松症临床观察严炜，吕荣，李道鸿，朱敖摘要目的：观察钙尔奇D结合君山富硒浓缩六味地黄丸治疗肝肾亏虚型老年性骨质疏松症的临床疗效。方法：将120例患者随机分为两组，各60例。对照组采用钙尔奇D治疗，治疗组在对照组治疗基础上，给予君山富硒浓缩六味地黄丸。疗程均为3个月。观察股骨颈、股骨粗隆骨密度(BMD)及骨代谢实验室检查指标：血清碱性磷酸酶(ALP)、24 h尿钙(UCa)。结果：两组治疗后BMD均提高，与治疗前比较，差异均有统计学意义(P005)；两组治疗后股骨颈、股骨粗隆BMD比较，差异有统计学意义(P005)，治疗组治疗后uCa、ALP与治疗前比较，比较有明显改善(P005)；治疗组和对照组有效率分别为917 和583 ，两组比较，差异均有统计学意义(P005)，具有可比性。1。2 诊断标准：所有病例符合中药新药临床研究指导原则(试行)中相关标准。13 纳入与排除标准：纳入标准：确诊为老年性骨质疏松症，且中医辨证属肝肾亏虚型者。排除标准：排除过敏体质的患者；排除精神病患者；排除有严重畸形、残疾、丧失劳动能力的患者；排除心、肝、脑、肾、肺造血系统有严重疾病的患者；排除有内分泌代谢疾病及其他严重干扰骨代谢疾病的患者；1年内有骨折者；排除3个月内服用过影响骨密度的药物。14 治疗方法：对照组口服钙尔奇D (惠氏制药，批号：091208)06 g，1次d。连续使用3个月。治疗组在对照组治疗基础上，给予君山富硒浓缩六味地黄丸。3.6g1次d，每天3次。连续治疗3个月。15 观察指标：观察指标BMD测定：选择股骨颈、股骨粗隆，采用双能X线BMD测定仪(KR203M268010)，骨代谢实验室检查指标：血清钙(sca)、血清磷(SP)、血清碱性磷酸酶(ALP)、24 h尿钙(Uca)。 16 统计学方法：计量资料用均数标准差(is)表示，采用两个独立样本t检验；计数资料率的比较采用x 检验，利用SPSS130统计分析。17 疗效标准：疗效标准参照中药新药临床研究指导原则(试行)。临床控制标准：显效：主要症状或体征消失或基本消失；有效：主要症状或体征明显改善；无效：主要症状或体征无明显改善。2 结果21 两组BMD比较：两组治疗后BMD均提高，与治疗前比较，差异均有统计学意义(P005)。22 两组骨代谢实验室检查指标比较：治疗组治疗后UCa、ALP明显改善，与治疗前比较，差异均有统计学意义(P005)；两组治疗后ALP比较，差异也有统计学意义(P005)。23 两组临床疗效比较：治疗组有效率为917 ，对照组为583 ，两组比较，差异均有统计学意义(P005)。3 讨论老年性骨质疏松症是生物衰老在骨骼方面的一种特殊表现，其病理与成骨细胞功能衰退有关。大于7O岁老年人的成骨细胞活性衰退，合成分泌功能减退，致骨形成期延长，骨形成率降低，因此表现为低转换型骨质疏松症。WHO推荐钙尔奇D为治疗骨质疏松症的基础用药，该药主要含碳酸钙、维生素D，帮助身体对钙的吸收，有益于降低缺钙症状的发生，具有促进骨形成和矿化、抑制骨吸收、改善肌力和平衡能力等多重作用 。老年人多有多系统脏器的损害，药物安全使用限制较多，联合中医药治疗可达到疗效的最大化和最优化。本研究所用经方君山富硒浓缩六味地黄丸，主治真阴不足，精髓亏损。肾藏精，主骨生髓，肾阴亏损，精髓不充，封藏失职，故头晕目眩、腰酸腿软。方中重用熟地滋肾填精，大补真阴，为君药。山茱萸养肝滋肾，涩精敛汗；山药补脾益阴，滋肾固精；在补阴之中配伍补阳药，取“阳中求阴”之义，均为臣药。诸